A létesítmény vezetésének és az éghajlatnak összehangolása a mentális egészségügyi szolgáltatások integrációjának előmozdítása érdekében Malawiban (ALIGN)
Az intézményvezetői szerep és az éghajlat összehangolása a mentális egészségügyi szolgáltatások integrációjának előmozdítása érdekében Malawiban (ALIGN)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A feladatmegosztott mentálhigiénés beavatkozások hatékonyak az alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC), de továbbra is alulhasznosultak, és a mentális egészségügyi kezelés terén továbbra is jelentős hiányosságok vannak. Innovatív végrehajtási stratégiákra van szükség ahhoz, hogy a bizonyítékokon alapuló mentális egészségügyi kezeléseket sikeresen integrálják az LMIC-k orvosi ellátásába.
Számos megvalósítási erőfeszítés közös összetevője a „bajnok” stratégia, amely a helyszíni munkatársat azonosítja és felhatalmazza a megvalósítás bajnokaként, aki felelős azért, hogy kollégáik erőfeszítéseit a bizonyítékokon alapuló kezelési modell megvalósítására összpontosítsák. Ennek ellenére egyre több kutatás, beleértve a saját, malawi és másutt végzett munkánkat is, rávilágít arra, hogy a bajnok sikerét erősen befolyásolja a közvetlen menedzsere és más, a láncon belüli szervezeti vezetők támogatásának erőssége, akik kritikus fontosságúak a szervezet összehangolásában. éghajlat és prioritások a végrehajtási erőfeszítések támogatása érdekében.
A szervezeti és ipari pszichológia területén évtizedek óta dolgoztak ki a vezetői elkötelezettség befolyásolására irányuló megközelítések a szervezeti légkör megváltoztatására és a prioritások összehangolására, de csak viszonylag nemrégiben alkalmazták a tudományos egészségügyi kutatások megvalósításában, és elsősorban a magas jövedelmű országokban. A Leadership and Organisational Change for Implementation (LOCI) egy nemrégiben kifejlesztett többszintű vezetői coaching megvalósítási stratégia, amely bizonyította hatékonyságát a szervezeti légkör megváltoztatásában, a prioritások összehangolásában és a mentálhigiénés kezelési modell integrációjának javításában az Egyesült Államokban és Norvégiában, de nem sikerült alacsony jövedelmű országokhoz igazítva vagy azokban tesztelve. A LOCI jelentős potenciállal rendelkezik a jelenlegi kutatásunkban feltárt hiányosságok orvoslására azáltal, hogy a vezetői prioritásokat összehangolja a mentális egészségügyi integráció előmozdításának bajnokainak támogatásával.
A javasolt tanulmány átfogó célja, hogy értékelje a kombinált vezetői összehangolás + bajnok megvalósítási stratégia hatását a bajnok stratégiához képest, a bizonyítékokon alapuló mentális egészségügyi kezelési modell több egészségügyi ellátási környezetbe történő integrálására egy klaszter-randomizált randomizált módszerrel. kontroll próba (RCT).
A vezetési igazodási stratégiák a sikeres mentális egészségügyi integrációs erőfeszítések kevéssé tanulmányozott, de elengedhetetlen összetevői. Ez a projekt nagyban hozzájárul ahhoz, hogy megértsük a vezetői összehangolás szerepét a bizonyítékokon alapuló mentális egészségügyi integráció előmozdításában az LMIC-kben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Brian Pence, PhD, MPH
- Telefonszám: 1-919-966-7446
- E-mail: bpence@unc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kazione Kulisewa, MBBS MMed
- Telefonszám: +265-997-210-381
- E-mail: kkulisewa@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chiradzulu, Malawi
- Toborzás
- Chiradzulu District Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kelvin Maziya
- E-mail: kmaziya@unclilongwe.org
-
Dedza, Malawi
- Toborzás
- Dedza district hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kelvin Maziya
- E-mail: kmaziya@unclilongwe.org
-
Kasungu, Malawi
- Toborzás
- Kasungu District Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kelvin Maziya
- E-mail: kmaziya@unclilongwe.org
-
Machinga, Malawi
- Toborzás
- Machinga District Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kelvin Maziya
- E-mail: kmaziya@unclilongwe.org
-
Mangochi, Malawi
- Toborzás
- Mangochi District Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kelvin Maziya
- E-mail: kmaziya@unclilongwe.org
-
Mchinji, Malawi
- Toborzás
- Mchinji District Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kelvin Maziya
- E-mail: kmaziya@unclilongwe.org
-
Mulanje, Malawi
- Toborzás
- Mulanje District Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kelvin Maziya
- E-mail: kmaziya@unclilongwe.org
-
Mzimba, Malawi
- Toborzás
- Mzimba South District Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kelvin Maziya
- E-mail: kmaziya@unclilongwe.org
-
Nkhata Bay, Malawi
- Toborzás
- Nkhata Bay District Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kelvin Maziya
- E-mail: kmaziya@unclilongwe.org
-
Ntcheu, Malawi
- Toborzás
- Ntcheu District Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kelvin Maziya
- E-mail: kmaziya@unclilongwe.org
-
Phalombe, Malawi
- Toborzás
- Phalombe District Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kelvin Maziya
- E-mail: kmaziya@unclilongwe.org
-
Salima, Malawi
- Toborzás
- Salima District Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kelvin Maziya
- E-mail: kmaziya@unclilongwe.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- A részt vevő körzetben orvosi ellátásban részesülő beteg, aki aznap vagy az azt megelőző hónapban pozitívan szűrt a gyakori mentális zavar tüneteire.
Kizárási kritériumok:
- <18 éves
- Jelenleg nem a részt vevő körzetben orvosi ellátásban részesülő beteg, aki aznap vagy az azt megelőző hónapban pozitívan szűrt a gyakori mentális zavar tüneteire.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A LOCI adaptált vezetési és éghajlati igazodási stratégiája, valamint bajnoki stratégia
A LOCI stratégia megvalósítása (a malawi kontextushoz igazítva), valamint a bajnok stratégia (továbbfejlesztett szokásos ellátás – szokásos járóbeteg-ellátás, továbbfejlesztett képzett bajnokok segítségével).
|
Viselkedési: A LOCI adaptált vezetési és éghajlati igazodási stratégiája, valamint bajnoki stratégia
A LOCI stratégia magában foglalja a kerületi egészségügyi vezetéssel való együttműködést adatokon és visszajelzéseken, vezetőfejlesztő tréningeken, coachingon és összehangolási stratégiai tevékenységeken keresztül a vezetés és az éghajlat összehangolása érdekében a bizonyítékokon alapuló mentális egészségügyi csomag megvalósításának támogatása érdekében.
A bajnoki stratégia magában foglalja a bajnokok azonosítását minden körzetben, akik képzésben és felügyeletben részesülnek változási ügynökként való képzésben és támogatásban.
|
|
Aktív összehasonlító: Bajnoki stratégia
Fokozott szokásos ápolás.
Folytassa a szokásos járóbeteg-ellátással, amelyet képzett bajnokok igénybevételével bővítenek.
|
A bajnoki stratégia magában foglalja a bajnokok azonosítását minden körzeten belül, akiket képzés és felügyelet révén képeznek ki és támogatnak változási ügynökként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szűrésre jogosult vizitek aránya, amelyeken a betegek mentális egészségi állapotát vizsgálták
Időkeret: A randomizált időszak 12 hónapja alatt
|
A mentálhigiénés szűrés hűsége a szorongásos és depressziós szűrésre jogosult vizitek arányaként lesz meghatározva, amely a szűrést is magában foglalta.
A szűrésre alkalmas vizitek azok a vizitek, ahol a beteg éppen nem részesül mentálhigiénés kezelésben.
A szorongás- és depressziószűrés befejezése a GAD-2 és a Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) kitöltése, és ha az egyik vagy mindkettő ≥3, akkor a vonatkozó hosszabb műszer(ek) kitöltése is - GAD- 7 és PHQ-9.
Ezt a klinikai adminisztratív adatok absztrakciójával fogják mérni.
|
A randomizált időszak 12 hónapja alatt
|
|
Azon vizitek aránya, amelyeken a betegek öngyilkossági gondolatot hagytak jóvá, és amelyen elvégezték az öngyilkossági kockázat felmérését
Időkeret: A randomizált időszak 12 hónapja alatt
|
A biztonsági értékelés pontosságát a PHQ-9 9. kérdésnél >0 értékkel rendelkező betegek azon látogatásainak arányaként határozzuk meg, amelyek dokumentált öngyilkossági kockázatértékelési eredményt tartalmaztak.
Ezt a klinikai adminisztratív adatok absztrakciójával fogják mérni.
|
A randomizált időszak 12 hónapja alatt
|
|
Azon betegek aránya, akiknél megfelelően megkezdték a mentálhigiénés kezelést
Időkeret: A randomizált időszak 12 hónapja alatt
|
A mentálhigiénés kezelés megkezdésének hűsége a mentálhigiénés kezelésre jogosult betegek azon aránya, akik az azonosítást követő 30 napon belül megkezdték a Friendship Bench tanácsadást vagy a gyógyszeres kezelést.
Mentálhigiénés kezelésre való jogosultság akkor definiálható, ha a GAD-7 vagy PHQ-9 összpontszám 5 vagy annál magasabb.
Ezt a klinikai adminisztratív adatok absztrakciójával fogják mérni.
|
A randomizált időszak 12 hónapja alatt
|
|
Azon nyomon követési látogatások aránya, amelyek során a klinikai döntések a mentálhigiénés kezelési irányelveket követték
Időkeret: A randomizált időszak 12 hónapja alatt
|
Az utókezelés hűségét a mentálhigiénés kezelés első három hónapjában az utóellenőrzések aránya határozza meg, ahol a klinikai kezelési döntés a mentálhigiénés kezelési irányelveket követi.
A Barátság Pad (FB) tanácsadásnál a hűséget úgy érik el, hogy a befejezésig folytatják az FB-t, vagy gyógyszeres kezelésre váltanak.
Gyógyszeres kezelés esetén, ha a követési GAD-7/PHQ-9 pontszám <5, a hűség a kezelés folytatásával érhető el; ha a követési GAD-7/PHQ-9 pontszám ≥5, a hűség a kezelés folytatásával és a dózis növelésével érhető el.
Ezt a klinikai adminisztratív adatok absztrakciójával fogják mérni.
|
A randomizált időszak 12 hónapja alatt
|
|
A Hűségküszöböt elérő tanácsadási ülések aránya
Időkeret: A randomizált időszak 12 hónapja alatt
|
A Fidelity of Friendship Bench tanácsadás a Friendship Bench tanácsadási ülések azon arányaként kerül meghatározásra, amelyek 10-ből 8-nál ≥3-as pontszámot kaptak.
|
A randomizált időszak 12 hónapja alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mentális egészségügyi remissziót elérő betegek aránya
Időkeret: 3 hónappal a résztvevő beiratkozása után
|
A mentális egészség remissziója azoknak a betegeknek az aránya, akiknél a depresszió és a szorongás enyhülése 3 hónapon belül megszűnt. A szorongás súlyosságát a Generalized Anxiety Disorder Skála-7 (GAD-7) segítségével határozzák meg, amely egy hét elemből álló diagnosztikai eszköz, 0 és 21 közötti összpontszámmal, ahol a magasabb pontszámok nagyobb önbevallásos szorongást jeleznek. A szorongás enyhítését 5-nél kisebb pontszámként határozzák meg. A depresszió súlyosságát a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) segítségével határozzák meg, amely egy többcélú eszköz a depresszió szűrésére, diagnosztizálására, monitorozására és súlyosságának mérésére, 0-tól 27-ig terjedő pontszámokkal, ahol a magasabb pontszámok nagyobb önbevallású depressziót jeleznek. A depresszió remisszióját 5-nél kisebb pontszámként határozzák meg. Az általános remissziót úgy határozzuk meg, mint a GAD-7 pontszám <5 és a PHQ-9 pontszám <5, függetlenül attól, hogy melyik pontszám vagy pontszámok emelkedtek a kiinduláskor. |
3 hónappal a résztvevő beiratkozása után
|
|
A krónikus állapotkontrollt elérő betegek aránya
Időkeret: 6 hónappal a résztvevő beiratkozása után
|
A krónikus állapotkontrollt azon betegek arányaként határozzuk meg, akiknél a krónikus állapot biomarkere jó kontrollt jelez.
A HIV-klinika páciensei vírusterhelést végeznek.
A nem fertőző betegségek (NCD) klinikájának páciensei vérnyomásmérést (hipertónia) vagy HbA1c mérést (cukorbetegség) végeznek.
A Tuberculosis (TB) klinikájáról származó betegek köpetkenetet készítenek.
A HIV kontrollját úgy határozzuk meg, hogy a HIV RNS vírusterhelés <1000 c/ml; hipertóniás betegeknél szisztolés vérnyomás <140 Hgmm ÉS diasztolés vérnyomás <90 Hgmm, cukorbetegeknél HbA1c < 7,0%; a tbc-s betegeknél pedig köpetkenet negatív.
|
6 hónappal a résztvevő beiratkozása után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brian Pence, University of North Carolina, Chapel Hill
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-2722
- R01MH133028 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .