청소년 정신질환 환자의 수면 및 신체 활동 촉진 (SLEEPAC)
청소년 정신질환 환자의 신체 활동 상담(SLEEPAC)과 결합된 진단을 통한 수면 중재: 혼합형 치료 접근법
연구 개요
상세 설명
배경 및 근거. 정신 건강 장애는 전 세계적으로 청소년 장애의 주요 원인입니다. 정신 장애가 있는 사람의 70~80%가 수면 장애를 경험합니다. 성인 연구의 예비 증거에 따르면 이러한 환자의 수면 장애를 치료하면 정신 건강 결과가 향상될 수 있습니다. 더욱이, 규칙적인 신체 활동(PA)은 수면 및 기타 정신 건강 문제에 대한 치료법으로 점점 더 장려되고 있습니다. 따라서 수면 요법과 PA 상담을 결합하면 청소년 정신과 환자의 정신 건강 결과를 시너지 효과적으로 향상시킬 수 있습니다. 일상적인 임상 치료에서 이 인구 집단의 수면 장애 및 PA 상담을 해결하는 방법에 대한 지침은 임상 및 심리사회적 결과를 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
전반적인 목표. 수면과 PA 수준을 모두 개선하는 새로운 행동 중재(TRANSPAC)를 테스트하여 동반 수면 장애가 있는 청소년 정신과 외래 환자의 정신 병리학을 개선합니다. 이 다중 구성 요소 개입은 CBT-I, 일주기 치료 및 PA 상담을 결합하고 평소 치료(TAU)와 비교됩니다.
구체적인 목표. 동반된 수면 장애가 있는 젊은 정신과 환자를 위한 경진단 치료 프로토콜을 더욱 개발하고 미세 조정할 전망으로, 제안된 연구의 목적은 두 가지입니다: (1) 새로운 경진단 혼합 치료 e-헬스 수면(CBT)의 효능을 테스트합니다. -I + 일주기 치료) 및 PA 치료를 수행하고 TAU에 대한 효능을 테스트합니다. 일차 평가변수는 정신병리의 심각도 감소입니다. 수면 건강 및 규칙적인 PA 수준의 개선은 이차 결과로 조사됩니다. (2) 개입 효율성에 대한 수면 신경 생리학적 바이오마커(고밀도 수면 EEG)의 예후 가치를 평가하여 정밀 정신 의학의 현재 접근 방식을 발전시킵니다.
행동 양식. 제안된 연구에서는 바젤과 베른(KJP-UPD 베른, UKBB 바젤)에 있는 파트너 클리닉에서 수면 문제가 있는 정신과 외래환자 140명을 모집할 것입니다. 포함 기준: 13~18세, 정신과 진단 외에 수면 문제가 있음. 청소년은 1,5년에 걸쳐 2가지 개입 부문 중 하나로 연속 무작위 배정됩니다: (a) TRANSPAC; 또는 (b) TAU. 중재는 12주에 걸쳐 6회 세션으로 진행됩니다. 데이터는 기준선, 중재 후 및 6개월 후속 조치의 3가지 시점에서 수집됩니다. 정신병리학적 부하는 증상 체크리스트-90-개정을 통해 평가됩니다. 종합 수면 건강 점수는 자가 보고된 수면의 질, 수면량, 타이밍을 기반으로 하며 7일 수면 추적기(Oura Ring Gen3)로 보완됩니다. PA는 동일한 장치를 통해 객관적으로 평가됩니다(이 모집단의 Actigraph에 대한 사전 준수 문제로 인해 Oura Ring이 선택되었습니다). 일차 바이오마커는 수면 스핀들, 서파 활동, REM 잠복기 등 고밀도 수면 EEG로 평가한 수면의 미세 구조적 특징입니다. 2차 바이오마커에는 심박수 변동성 및 체력이 포함됩니다.
예상되는 결과. 제안된 연구는 수면 장애가 있는 청소년 정신과 외래 환자의 진단을 통한 치료 프로토콜(즉, 다중 정신 장애)을 추가로 개발하고 미세 조정하는 것을 목표로 합니다. 젊은 정신병 환자의 정신병리학을 개선하기 위한 수면 치료의 잠재력을 테스트하는 것은 유망하고 매우 새로운 접근 방식입니다. 따라서 TRANSPAC과 TAU 모두 청소년의 정신병리를 개선할 것으로 기대되며, TRANSPAC은 TAU 단독보다 우수한 효과를 발휘할 것으로 기대된다.
영향. 정신 건강 장애는 청소년기에 발병하는 경우가 많으며, 발달 초기 단계의 대책이 필요합니다. 수면 장애는 많은 정신 질환의 진단 특징이므로, 수면 문제를 진단적으로 치료하면 다른 건강 결과에도 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. PA 상담은 수면 중재의 이점을 보완하여 정신 건강 결과를 개선하기 위해 협력할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christin Lang, PhD
- 전화번호: +41 61 207 61 45
- 이메일: christin.lang@unibas.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Leila Tarokh, Prof
- 전화번호: +41 31 932 86 19
- 이메일: leila.tarokh2@unibe.ch
연구 장소
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BE
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Bern, BE, 스위스, 3000
- University Hospital of Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy
-
연락하다:
- Christin Lang, PhD
- 전화번호: 0041 79 109 22 74
- 이메일: christin.lang@unibas.ch
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연락하다:
- Leila Tarokh, Prof
- 이메일: leila.tarokh2@unibe.ch
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수석 연구원:
- Christin Lang, PhD
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BS
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Basel, BS, 스위스, 4052
- Department of Sport, Exercise, and Health, University of Basel
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수석 연구원:
- Christin Lang, PhD
-
연락하다:
- Christin Lang, PhD
- 전화번호: 0041 61 207 61 45
- 이메일: christin.lang@unibas.ch
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연락하다:
- Markus Gerber, Prof
- 이메일: markus.gerber@unibas.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 13~18세
- 불면증 및/또는 지연된 수면-각성 단계 장애의 존재
- DSM-5에 대한 적어도 하나의 추가 진단
- 부모/주 양육자의 서면 동의서
제외 기준:
- 기질성 수면 및 뇌 장애(예: 폐쇄성 수면 무호흡증, 기면증, 간질)
- 신체 활동 참여를 방해하는 질병으로 고통받는 경우
- 연구 프로토콜 중 약물 요법 변경
- 색맹(스트루프 테스트로 인해)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 슬리팩
SLEEPAC군 참가자는 평소와 같은 치료(TAU) 외에도 CBT-i, 생체 적응 및 신체 활동 상담의 요소를 결합한 다중 구성 요소 수면 중재를 받게 됩니다.
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6회 개별 혼합 진료 상담 세션:
구성요소 1: CBT-I: 수면 제한, 수면-각성 조절, 수면 위생, 취침 전 카운터 각성 방법에 대한 교육을 통한 인지 치료 전략. 구성 요소 2: 일주기 치료: 점진적인 고급 수면 일정과 시간에 맞춰 아침 운동을 하는 아침 밝은 빛 치료. 구성 요소 3: 신체 활동 상담에는 개인이 자신의 선호도와 필요에 맞는 신체 활동적인 생활 방식을 채택하고 유지하도록 돕기 위해 개인별 지침과 지원을 제공하는 것이 포함됩니다. |
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간섭 없음: 제어
대조군의 참가자는 평소와 같이 치료를 계속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신병리학
기간: 10 분
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증상 체크리스트-90-개정판(SCL-90-R)은 정신병리학을 평가하기 위해 가장 포괄적이고 널리 사용되는 설문지 중 하나입니다.
13세 이상의 청소년 정신과 입원환자에게 검증되었습니다.
증상 체크리스트에는 사람들이 가끔 겪는 문제와 불만 사항 목록이 포함되어 있습니다.
참가자들에게 지난 주 동안 그 문제로 인해 얼마나 괴로움을 느꼈는지 질문을 받았습니다.
대답의 범위는 0=전혀 그렇지 않음부터 4=매우 그렇습니다.
따라서 요인 점수가 높을수록 더 심각한 정신과적 증상 문제가 있음을 나타냅니다.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 수면 건강
기간: 10~20분(설문지), 7일(수면 추적기 Oura Gen3)
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단일 장애에 초점을 맞춘 수면 측정법을 사용하는 것은 진단을 통과한 표본 간의 개입 효과를 포착하는 데 문제가 있을 수 있습니다. 수면과 일주기 기능의 6가지 측면(주간 주의력, 수면 만족도, 타이밍, 효율성, 지속 시간, 규칙성)으로 구성된 종합 수면 건강 점수가 청소년의 정신 건강을 예측하는 것으로 나타났습니다. 이러한 구성 요소를 사용하여 탐색적 요인 분석 결과를 기반으로 가중 요약 수면 건강 점수가 계산됩니다. 다음 설문지가 사용됩니다: 피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 소아 주간 졸음 척도(PDSS) 수면 상태 지표(SCI) 7일 습관적 수면-각성 패턴(Oura Ring Gen3) 아동의 아침-저녁 선호 척도(CMEP) 뮌헨 크로노타입 설문지(MCTQ) ) LuDong 등에 따르면 2019년에는 각 차원이 "좋음"(=1) 또는 "나쁨"(=0)으로 이분법화됩니다. 따라서 점수가 높을수록 수면 건강이 좋다는 것을 의미합니다. |
10~20분(설문지), 7일(수면 추적기 Oura Gen3)
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신체 활동
기간: 7 일
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습관적인 신체 활동 패턴은 Oura Ring Gen3로 캡처됩니다.
연속 7일 밤낮 동안 참가자들은 7일 밤낮 동안 주로 사용하지 않는 손에 작은 반지를 착용하여 객관적인 신체 활동 패턴을 수집합니다.
또한, 주말에 숙련된 직원과 함께 7일간의 신체 활동 회상이 실시됩니다.
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7 일
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인지 성능
기간: 10 분
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인지 성능은 억제 제어 및 감정 인식을 요구하는 시험을 포함하는 Stroop 작업의 수정된 버전으로 평가됩니다.
컴퓨터 기반 작업은 E-Prime 3.0(PST, USA)을 사용하여 관리됩니다.
참가자는 약 80cm의 시야 거리를 두고 앉은 자세로 테스트를 완료합니다.
평가는 주변 온도 21~22°C의 어두운 조명 방에서 수행됩니다.
주변 소음은 최소한으로 줄어들고 참가자들은 인지 테스트 중에 움직임과 소음을 피하도록 지시받습니다.
테스트 순서는 모든 참가자에게 동일하며 10~15분 동안 지속됩니다.
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10 분
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자아 존중감
기간: 5 분
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자존감은 Rosenberg Self-Esteem Scale로 평가됩니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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