간병인-환자 쌍의 인지 기능에 대한 다중 구성 요소 중재의 유효성 (INTERCOG)
인구의 노령화로 인해 치매 등 신경인지질환이 증가할 것으로 예상된다. 경도 인지 장애는 치매의 전조 단계로 간주되며 진행을 예방하기 위한 개입 기회가 있습니다. 또한, 이러한 질병은 종종 기술이 부족한 가족 구성원인 주 간병인에게 해를 끼칠 수 있습니다. 경도인지장애 환자와 주요 보호자를 대상으로 실시한 무작위 임상시험입니다.
개입은 12주 동안 쌍방에서 테스트되며, 전문적인 지원을 통해 일주일에 두 번, 간병인의 지원을 통해 일주일에 한 번, 후자는 12주 동안 일주일에 한 번씩 개입됩니다. 주요 결과는 인지 기능과 그 영역의 변화입니다. 2차 결과는 환자-간병인 부부의 삶의 질, 허약함, 신체적 능력, 독립성, 영양 상태, 사회적 지원 및 가족 간병인 부담의 유리한 변화를 평가합니다. 이러한 측정은 기준선, 3, 6, 9개월의 후속 조치에서 수행됩니다. 또한, 연구 집단의 하위 표본에서 장내 미생물의 분류학적 및 대사학적 구성과 APOE(아포지단백질 E) 유전자의 E4 대립유전자의 존재가 개입 전후에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
서문: 인구의 노령화로 인해 인지 장애 및 신경퇴행성 질환을 앓고 있는 개인의 수가 증가하여 전 세계적으로 노인들의 장애 및 의존성이 더 커졌습니다. 경도인지장애(MCI)의 유병률은 약 16%로 추정되며, 2%에서 31% 사이로 다양합니다.
노인의 인지 기능을 유지하거나 개선하기 위해 인지 운동 개입, 요가, 심리사회적 및 생활 방식 개입, 예술 기반 개입(댄스, 연극, 음악 또는 시각 예술)을 포함한 다양한 개입이 테스트되었습니다. 그러나 문헌에서는 다중 모드 또는 다중 영역이라고도 알려진 다중 구성 요소 중재(MCI)가 노인의 인지 기능 개선에 단일 영역 중재에 비해 더 효과적임을 나타냅니다.
일반 목표: 간병인-환자 쌍의 인지 기능에 초점을 맞춘 다중 구성 요소 개입의 효과를 평가합니다.
방법: 경도 인지 장애가 있는 102명의 환자와 이들의 주요 간병인/가족을 대상으로 1:1 할당을 통해 파일럿 무작위 임상 시험을 실시했습니다.
결과: 목표는 대학 및 의료 서비스 제공자와 같은 다양한 기관의 참여를 통해 콜롬비아 인구에 맞게 인지 장애가 있는 간병인-환자 쌍을 위한 치료 가이드를 만들기 위해 이러한 개입의 효능 및 적용 가능성에 대한 증거를 생성하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Diana Tiga Loza, Ph.D
- 전화번호: +57 (607) 6516500
- 이메일: dia.tiga@mail.udes.edu.co
연구 장소
-
-
Santander Department
-
Bucaramanga, Santander Department, 콜롬비아, 62215
- 모병
- Universidad de Santander / Universidad Manuela Beltrán /FOSCAL
-
연락하다:
- William A Alvarez
- 전화번호: +573204786018
- 이메일: investigaciones.bga@umb.edu.co
-
연락하다:
- Raquel Rivera Carvajal
- 전화번호: +573138196059
- 이메일: raq.rivera@mail.udes.edu.co
-
부수사관:
- Paul Anthony Camacho
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
노인에 대한 포함 및 제외 기준
포함 기준
- 55세 이상.
- 신경 심리학적 평가를 통해 정신과 의사/신경과 전문의가 경도 인지 장애를 진단합니다.
- 악기 활동을 위한 기능.
- 읽기와 쓰기에 대한 기본적인 능력.
- 치료되지 않은 청력 손상 및/또는 교정되지 않은 시각적 문제가 없습니다.
- 일차 가족 간병인의 가용성(확인 예정)
- 신체 활동 수준이 낮은 IPAQ(컷오프 지점 보류 중), PARQ 및 You Fit(검토 보류 중).
- 바델 지수가 80점 이상입니다.
- 휠체어와 같은 기계적 보조기구를 영구적으로 사용하지 않고도 단거리 보행이 가능한 기능적 능력.
- BMI가 18.5 이상인 개인.
- 수술적 절제가 없는 위장관.
- 경구 수유에 대한 내성.
- 코로나19 예방접종.
제외 기준
- 정신병 또는 선천적 지적 장애의 병력.
- 인지에 영향을 미칠 수 있는 중추신경계 병리의 존재(파킨슨병, 종양, 뇌염, 간질, 뇌혈관 질환, 외상성 뇌 손상).
- 치료되지 않은 정신 질환, 불안, 우울증의 존재(Yesavage).
- 임상적으로 중요한 전신 질환(갑상선 기능 장애, 비타민 B12 결핍, 인슐린 의존성 당뇨병, 매독, HIV 감염, 엡스타인 바 감염, 진행성 신부전, 간경변)의 존재. 병력 및 자가 보고를 통해 평가합니다.
- 만성신장질환, 간질환(간염, 간경화)이 있는 노인,
- 폐질환 또는 산소 공급이 필요한 경우, 크론병, 대장염.
- 화학요법을 받았거나 받고 있는 종양학적 병리학적인 개인.
- 지난 30일 동안 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스를 섭취한 개인입니다.
- 임상적으로 유의미한 활동성 감염성 설사의 존재.
- 현재 또는 과거에 알코올, 담배, 약물을 남용한 경우.
- 지난 30일 동안 스테로이드나 면역억제제를 사용했습니다.
- 지난 3개월 동안 최근 항생제, 항진균제, 항바이러스제(국소제 제외)를 사용한 경우.
- 자발적으로 연구 참여를 중단하기로 결정한 개인입니다.
- 경구, 장 또는 비경구 영양 지원이 없는 노인.
- 운동에 대한 내성 부족, 현기증, 의학적 운동 제한.
제거 기준
- 1주일 이상 입원 또는 입원한 경우 또는 개입 단계 중 사망(사망에 대한 검토 및 명확성).
- 전문적인 반주가 있는 세션의 34% 이상 참석 실패(쌍방에 적용)
간병인 포함 및 제외 기준(가족)
포함 기준
- 18세 이상 성인.
- 읽기와 쓰기에 대한 기본적인 능력.
- 일정 수준의 친족관계(친족 또는 비친족)를 가집니다.
- 코로나19 예방접종.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 다요소, 학제간, 다초점 중재(코그간 그룹)
이 그룹은 인지 훈련, 신체 운동, 영양 상담을 포함하는 다중 요소 개입을 받게 됩니다. 이중으로 동시에. 이 중재는 일주일에 두 번 전문적인 지원과 하루 30분 걷기 권장 사항을 바탕으로 환자의 집에서 12주 동안 수행됩니다. 또한, 가족 구성 요소에서 환자의 간병인은 개입에 수반되고 간병인 역할을 준비하기 위한 훈련 구성 요소도 받게 됩니다. 이 구성 요소는 의료 전문가가 그룹 형식(그룹당 n=10)으로 12주에 걸쳐 제공하며 매주 세션은 각각 2시간 동안 진행됩니다. 각 세션은 개막, 활성화, 교육, 실습, 다음 주 활동 설명 등 다섯 부분으로 구성됩니다. |
다중 구성요소 개입(12주, 주 2회, 집에서 전문적인 지원 제공) 환자를 위한 신체 활동: 이중 훈련, 근력, 균형, 매월 강도 증가, 주 5일, 하루 30분의 적당한 걷기. 환자를 위한 영양 조언: 1개월 - 첨가된 설탕과 가공 탄수화물을 줄입니다. 2개월 - 건강한 지방 섭취를 늘리고 포화 지방을 줄입니다. 3개월차 – 과일과 채소 섭취량을 늘리고, 월간 그룹 실습 워크숍을 진행합니다. 환자를 위한 인지 훈련: 방향성, 주의력 및 집중, 작업 기억, 수학적 추론, 언어, 시각적 구성, 실행 기능 및 회상 치료에 초점을 맞춘 활동입니다. 가족 구성원을 위한 동반: 돌봄 및 자기 관리, 인지 저하 및 진행 이해, 중재에 대한 환자 준수 지원, 일주일에 한 번 그룹 활동을 목표로 하는 활동.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 평소 관리와 적극적 관리
경도 인지 장애 환자의 기존 관리는 인지 재활, 작업 치료, 신체 운동과 같은 치료법에 중점을 두며, 환자의 필요에 따라 필요에 따라 의학적 모니터링을 실시합니다.
또한, 뎅기열, 폐렴, 결핵, 샤가스병, 레슈마니아증, 코로나19, 나병, 요로감염, 광견병, 표재성 및 피부진균증, 간염 등 감염병에 대한 정보를 매주 한 주제씩 인포그래픽과 영상을 통해 제공받을 예정이다. 휴대폰으로 보냈습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
글로벌 인식의 변화
기간: 개입 후 3개월, 6개월과 9개월에 추적 관찰
|
MMSE(Mini Mental State Examination)를 통해 평가하게 됩니다.
이 척도는 방향성, 기억력, 주의력과 계산력, 기억력, 언어의 차원을 평가합니다.
점수는 0~30점으로 다음과 같이 범주적으로 해석할 수 있습니다. 30~27점: 인지 장애가 없습니다.
26점에서 25점 사이: 인지 장애가 있을 수 있습니다.
24점에서 10점 사이: 경도에서 중간 정도의 인지 장애.
9~6점: 중등도~심각한 인지 장애.
6점 미만: 주요 인지 장애.
|
개입 후 3개월, 6개월과 9개월에 추적 관찰
|
|
글로벌 인식의 변화
기간: 개입 후 3개월, 6개월과 9개월에 추적 관찰
|
MoCA(몬트리올 인지 평가)에서 평가됩니다.
이 척도는 시공간 능력, 실행 기능, 기억력, 주의력/집중력, 언어 및 방향성 등 6가지 영역을 평가합니다.
점수는 0부터 30까지이며 해석은 다음과 같습니다: 26 이상: 인지 장애가 없습니다.
20~23: 경도 인지 장애.
10점 미만: 주요 신경인지 장애
|
개입 후 3개월, 6개월과 9개월에 추적 관찰
|
|
언어 학습 및 기억의 변화
기간: 개입 후 3개월, 6개월과 9개월에 추적 관찰
|
언어 학습 및 기억의 변화는 Hopkins 언어 학습 테스트(HVLT)를 사용하여 평가됩니다.
이는 세 가지 의미 범주로 그룹화된 12개의 단어로 구성됩니다.
56세에서 76세 사이의 인구에서 평균 전체 회상은 18.6이고 표준 편차는 4.6인 반면 지연 회상의 경우 평균은 6.1이고 표준 편차는 2.4입니다.
|
개입 후 3개월, 6개월과 9개월에 추적 관찰
|
|
처리 속도와 시각적 주의력의 변화
기간: 개입 후 3개월, 6개월과 9개월에 추적 관찰
|
처리 속도와 시각적 주의력의 변화는 SDMT(Symbol Digit Modalities Test)를 사용하여 평가됩니다.
이 테스트는 처리 속도와 지속적인 주의력이라는 두 가지 영역을 평가합니다.
56~76세 인구의 평균 점수는 27점(12.1)입니다.
|
개입 후 3개월, 6개월과 9개월에 추적 관찰
|
|
시각적 주의력, 사고 속도, 시공간 능력의 변화
기간: 개입 후 3개월, 6개월과 9개월에 추적 관찰
|
시각적 주의력, 사고 속도, 시공간 능력의 변화는 Trail Making Test(TMT-Form A, TMT-Form B)를 사용하여 평가합니다.
결과를 해석하려면 이러한 양식의 완료 시간을 동일한 연령 그룹에 해당하는 규범 데이터와 비교하는 것이 포함됩니다.
문맥상 56~75세 인구의 TMT-A 및 TMT-B 평균 완료 시간은 다음과 같습니다. TMT-A의 경우 75.8초(표준 편차 22.8초), 178초(표준 편차) TMT-B의 경우 80.7초).
|
개입 후 3개월, 6개월과 9개월에 추적 관찰
|
|
실행 기능 및 선택적 관심의 변화
기간: 개입 후 3개월, 6개월과 9개월에 추적 관찰
|
색상 및 단어 테스트는 실행 기능과 선택적인 주의력을 평가하고, 처리 속도와 방해 요인을 제거하면서 관련 자극에 집중하는 능력을 측정합니다.
또한 인지 통제, 억제 및 인지 간섭에 대한 저항을 검사합니다.
'단어', '색상', '단어-색상' 및 '간섭'에 대한 평균 점수는 77.7(표준편차 21.8), 55.5(표준편차 16.6), 30.8(표준편차 11.6) 및 -1.4(표준편차 9.1)입니다. 각각 테스트 그룹의 인지 능력을 반영합니다.
|
개입 후 3개월, 6개월과 9개월에 추적 관찰
|
|
지각 조직과 시각적 기억의 변화
기간: 개입 후 3개월, 6개월과 9개월에 추적 관찰
|
지각 조직과 시각적 기억의 변화는 Rey Complex Figure Test를 통해 평가됩니다.
이 테스트는 18개의 요소로 나누어져 있으며, 실행이 올바른 경우 각 요소의 점수는 2점입니다. 요소의 배치나 추적에 실수가 있는 경우 1점이 부여되고, 배치와 추적이 모두 올바르지 않은 경우(또는 요소가 없는 경우) 0점이 부여됩니다.
따라서 가능한 총 점수는 0에서 36 사이입니다.
두 세트의 점수가 얻어집니다. 하나는 즉시 복사용이고 다른 하나는 장기 회상용입니다.
56~76세 연령대에서 복사 작업의 평균 점수는 27.9점(표준편차 7.4)인 반면, 장기 기억의 경우 평균 13.7점(표준편차 7.4)입니다.
|
개입 후 3개월, 6개월과 9개월에 추적 관찰
|
|
언어 유창성과 실행 기능의 변화
기간: 개입 후 3개월, 6개월과 9개월에 추적 관찰
|
언어 유창성 및 실행 기능의 변화는 의미론적 및 음운론적 언어 유창성 테스트를 통해 평가됩니다.
이 테스트는 특정 의미 또는 음운 기준에 따라 단어를 생성하는 능력을 평가합니다.
점수는 의미 범주와 단어의 첫 글자를 기준으로 할당됩니다.
문자 "F"의 경우 평균은 9.9이고 표준편차는 4.3입니다. "A"의 경우 평균은 10.1이고 표준편차는 4.4입니다. "S"의 경우 평균은 9.6이고 표준편차는 4.4입니다.
의미 범주에서 "ANIMALS"의 평균은 15.6이고 표준 편차는 4.5이며, "FRUITS"의 평균은 13이고 표준 편차는 3.7입니다.
이 점수는 개인이 생산할 수 있는 단어의 양과 다양성을 반영하고 언어 능력과 실행 능력을 나타냅니다.
|
개입 후 3개월, 6개월과 9개월에 추적 관찰
|
|
이해력과 표현력의 변화
기간: 개입 후 3개월, 6개월과 9개월에 추적 관찰
|
언어적 명명 및 표현 수준의 변화는 BOSTON 명명 테스트를 통해 평가됩니다.
56~76세 연령 그룹에서 복사 작업의 평균 점수는 42.8이고 표준 편차는 8입니다.
|
개입 후 3개월, 6개월과 9개월에 추적 관찰
|
|
언어 이해의 변화
기간: 개입 후 3개월, 6개월과 9개월에 추적 관찰
|
토큰 테스트는 언어 이해력을 평가하는 데 사용됩니다. 이 시험은 특히 듣기 이해력 및 지시 사항을 따르는 능력과 관련된 기술을 측정합니다. 연령별 기준점은 50~56세(31.5~32세), 57~59세(32~32.5세), 60~68세(32~32.5), 69~71세(31~31.5세), 72~74세(31.5~32.5). |
개입 후 3개월, 6개월과 9개월에 추적 관찰
|
|
WAIS III 자릿수 유지 변경
기간: 개입 후 3개월, 6개월과 9개월에 추적 관찰
|
주의력과 작업기억을 평가하도록 설계되었습니다. 2회에 걸쳐 총 8개의 항목으로 구성되어 있습니다. 이 작업은 두 부분으로 나뉩니다. 하나는 제시된 순서(직접 순서)로 숫자를 반복해야 하고, 다른 하나는 역순으로 반복해야 합니다. 50~71세 사이의 개인의 경우 올바른 보존을 위한 기준점은 정순으로 4점, 역순으로 3점입니다. 이러한 임계값은 각 작업 방식의 정상적인 기능 범위 내에서 고려되기 위해 개인이 올바르게 기억해야 하는 최소 자릿수를 나타냅니다. |
개입 후 3개월, 6개월과 9개월에 추적 관찰
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 독립성의 변화
기간: 개입 후 3개월, 6개월과 9개월에 추적 관찰
|
환자의 독립성은 Lawton 및 Brody 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 "전화 사용, 쇼핑, 음식 준비, 집안일 관리, 빨래, 교통 이용, 약물 치료 및 재정 관리에 대한 책임"이라는 8개 항목으로 기능적 능력을 평가합니다.
각 항목은 0(의존적)에서 1(독립적) 사이로 평가되며, 총점의 범위는 0~8점으로 이러한 활동을 수행하는 데 필요한 시간을 반영합니다.
|
개입 후 3개월, 6개월과 9개월에 추적 관찰
|
|
신체적 허약함의 변화
기간: 개입 후 3개월, 6개월과 9개월에 추적 관찰
|
이는 Linda Fried Frailty Scale을 사용하여 평가되며, 열악한 신체 활동, 신체 피로에 대한 자가 보고, 의도하지 않은 체중 감소, 근력 약화(악력으로 평가)의 4가지 기준을 사용하여 평가됩니다.
결과는 다음과 같이 해석됩니다. 기준 없음 = 견고함, 1개 또는 2개의 기준 = 취약성 이전, 3개 이상의 기준 = 취약함
|
개입 후 3개월, 6개월과 9개월에 추적 관찰
|
|
영양 상태의 변화
기간: 개입 후 3개월, 6개월과 9개월에 추적 관찰
|
영양 상태는 미니 영양 평가(MNA) 척도를 통해 평가됩니다.
이 척도에는 식욕 부진, 최근 체중 감소, 이동성, 지난 3개월 동안 급성 질환 또는 심리적 스트레스 유무, 신경심리학적 문제 유무, 체질량 지수 등 6개 항목이 포함됩니다.
12~14점 사이의 점수는 정상적인 영양 상태를 나타내고, 8~11점은 영양실조 위험을 나타내며, 0~7점은 영양실조를 나타냅니다.
보다 자세한 평가를 위해 환자가 독립적으로 생활하는지, 하루에 3개 이상의 약을 복용하는지, 피부 손상이 있는지 등 3가지 항목을 추가로 Yes 또는 No의 이분법 척도를 통해 평가합니다.
|
개입 후 3개월, 6개월과 9개월에 추적 관찰
|
|
이동성과 균형의 변화
기간: 개입 후 3개월, 6개월과 9개월에 추적 관찰
|
Tinetti Scale로 평가됩니다.
이 척도는 이동성과 균형이라는 2가지 차원으로 구성되며 9개 항목으로 분포됩니다.
두 차원 모두에서 19점 미만의 점수는 낙상 위험이 높음을 의미하고, 19~24점은 낙상 위험 중간, 25~28점은 낙상 위험이 낮음을 나타냅니다.
|
개입 후 3개월, 6개월과 9개월에 추적 관찰
|
|
기능적 능력과 신체상태의 변화
기간: 개입 후 3개월, 6개월과 9개월에 추적 관찰
|
평가는 근력, 유연성, 유산소 능력, 민첩성, 균형 등 5가지 범주로 분류된 6가지 테스트로 구성된 시니어 피트니스 테스트를 사용하여 수행됩니다. 근력은 의자 스탠드 테스트와 팔 컬 테스트의 두 가지 테스트로 평가됩니다. 유연성은 의자 앉아서 뻗기 테스트와 등 긁힘 테스트를 사용하여 평가됩니다. 유산소 능력은 6분 걷기 테스트나 2분 걷기 테스트로 평가할 수 있습니다. 민첩성과 균형은 업앤고 테스트를 통해 평가됩니다. 시험 점수는 참가자의 성별과 연령에 따라 다릅니다. |
개입 후 3개월, 6개월과 9개월에 추적 관찰
|
|
미생물군집 구성의 변화
기간: 개입 후 3개월
|
박테리아 군집과 그 대사산물의 변화는 미생물군 분석을 위한 16S rRNA 시퀀싱과 혈액 및 대변 샘플의 대사산물 프로파일링을 위한 표적 및 비표적 대사 접근법을 사용하여 질량 분석법을 분석 기술로 사용하여 평가됩니다.
이 테스트는 환자의 무작위 표본을 대상으로 수행됩니다.
|
개입 후 3개월
|
|
가족 간병인 과부하의 변화
기간: 개입 후 3개월, 6개월과 9개월에 추적 관찰
|
간병인의 과부하는 간병인이 인지하는 부담에 대한 주관적인 경험을 분석하는 Zarit Burden Interview-ZBI를 통해 평가됩니다.
척도에는 1~5점 범위의 Likert 빈도 척도로 점수가 매겨진 22개 항목이 포함됩니다.
척도의 총점은 22점에서 110점까지이며 다음과 같이 분류됩니다: 46점 미만: 과부하 없음, 46점에서 56점: 가벼운 과부하, 57점 이상: 심한 과부하.
|
개입 후 3개월, 6개월과 9개월에 추적 관찰
|
|
가족 간병인에 대한 사회적 지원 변화
기간: 개입 후 3개월, 6개월과 9개월에 추적 관찰
|
사회적 지원은 의료 결과 연구 사회적 지원 설문조사(MOS-SSS)를 사용하여 결정됩니다.
이 도구에는 정서적 지원, 도구적 지원, 긍정적인 사회적 상호 작용, 정서적 지원의 4가지 차원으로 구성된 20개 항목이 포함되어 있습니다.
5점 Likert 척도를 사용합니다.
모든 항목은 5점 Likert 빈도 등급으로 평가됩니다.
글로벌 사회지지 지수의 총점은 19점부터 95점까지이며, 최대 95점, 중간 57점, 최소 19점으로 구분됩니다.
전반적으로 낮은 사회적 지지: <57점.
|
개입 후 3개월, 6개월과 9개월에 추적 관찰
|
|
한 쌍의 삶의 질 변화
기간: 개입 후 3개월, 6개월과 9개월에 추적 관찰
|
삶의 질은 쌍에 적용되는 SF-36 설문지를 통해 측정됩니다.
이는 환자의 신체적 기능, 신체적 역할, 신체 통증, 전반적인 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할, 정신 건강 등 8개 차원의 36개 질문으로 구성됩니다.
점수는 0(최악의 건강상태)부터 100(최고의 건강상태)까지의 척도로 변환되며, 8개 차원 점수의 가중합을 이용하여 2개 차원(신체적, 정신적)의 요약계산으로 계산됩니다.
|
개입 후 3개월, 6개월과 9개월에 추적 관찰
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Feasibility, acceptability, and adherence to the intervention
기간: 3 months
|
To evaluate the feasibility, acceptability, and adherence of the intervention as a primary outcome, some dimensions proposed by Gadke et al as recruitment rates, retention rates, social validity, practicality, and, adherence or the intervention.
|
3 months
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Diana Tiga Loza, Universidad de Santander
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .