Eficacia de una intervención multicomponente sobre la función cognitiva de la pareja cuidador-paciente (INTERCOG)
Con el envejecimiento de la población se proyecta un aumento de enfermedades neurocognitivas como la demencia. El deterioro cognitivo leve se considera una etapa precursora de la demencia, con oportunidades de intervención para prevenir su progresión. Además, estas enfermedades pueden dañar al cuidador principal, que a menudo es un miembro de la familia no calificado. Se trata de un ensayo clínico aleatorizado en pacientes con deterioro cognitivo leve y sus cuidadores principales.
La intervención se probará en la díada durante 12 semanas, dos veces por semana con apoyo profesional y una vez por semana con apoyo del cuidador, este último será intervenido una vez por semana durante 12 semanas. El resultado primario será el cambio en la función cognitiva y sus dominios. Los resultados secundarios evaluarán cambios favorables en la calidad de vida de la pareja paciente-cuidador, fragilidad, capacidad física, independencia, estado nutricional, apoyo social y carga del cuidador familiar. Estas mediciones se tomarán al inicio, a los 3, 6 y 9 meses de seguimiento. Además, en una submuestra de la población de estudio se evaluará la composición taxonómica y metabolómica de la microbiota intestinal y la presencia del alelo E4 del gen APOE (apolipoproteína E) antes y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: El envejecimiento de la población ha provocado un aumento en el número de individuos con deterioro cognitivo y enfermedades neurodegenerativas, resultando en una mayor discapacidad y dependencia entre los adultos mayores a nivel mundial. Se estima que la prevalencia del deterioro cognitivo leve (DCL) es aproximadamente del 16 %, variando entre el 2 % y el 31 %.
Se han probado múltiples intervenciones para mantener o mejorar la función cognitiva en adultos mayores, incluidas intervenciones cognitivo-motoras, yoga, intervenciones psicosociales y de estilo de vida, así como intervenciones basadas en las artes (danza, teatro, música o artes visuales). Sin embargo, la literatura indica que las intervenciones multicomponente (MCI), también conocidas como multimodales o multidominio, son más efectivas en comparación con las intervenciones de dominio único para mejorar la función cognitiva en adultos mayores.
Objetivo general: Evaluar la efectividad de una intervención multicomponente centrada en la función cognitiva para la pareja cuidador-paciente.
Métodos: Ensayo clínico piloto aleatorizado, con asignación 1:1 en 102 pacientes con deterioro cognitivo leve y sus cuidadores principales/familiares.
Resultados: El objetivo es generar evidencia sobre la eficacia y aplicabilidad de estas intervenciones para crear una guía de atención para la pareja cuidador-paciente con deterioro cognitivo, adaptada a la población colombiana, con la participación de diferentes instituciones como universidades y prestadores de salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Diana Tiga Loza, Ph.D
- Número de teléfono: +57 (607) 6516500
- Correo electrónico: dia.tiga@mail.udes.edu.co
Ubicaciones de estudio
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Santander Department
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Bucaramanga, Santander Department, Colombia, 62215
- Reclutamiento
- Universidad de Santander / Universidad Manuela Beltrán /FOSCAL
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Contacto:
- William A Alvarez
- Número de teléfono: +573204786018
- Correo electrónico: investigaciones.bga@umb.edu.co
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Contacto:
- Raquel Rivera Carvajal
- Número de teléfono: +573138196059
- Correo electrónico: raq.rivera@mail.udes.edu.co
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Sub-Investigador:
- Paul Anthony Camacho
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión y exclusión de adultos mayores.
Criterios de inclusión
- Edad de 55 años o más.
- Diagnóstico de deterioro cognitivo leve por un Psiquiatra/Neurólogo apoyado en una evaluación neuropsicológica.
- Funcionalidad para actividades instrumentales.
- Dominio básico de lectura y escritura.
- Ausencia de discapacidad auditiva no tratada y/o problemas visuales no corregidos.
- Disponibilidad de un cuidador familiar primario (por identificar).
- IPAQ con nivel bajo de actividad física (pendiente de punto de corte), PARQ y you Fit (pendiente de revisión).
- Índice de Barthel igual o superior a 80 puntos.
- Capacidad funcional para la deambulación de cortas distancias sin uso permanente de ayudas mecánicas como sillas de ruedas.
- Individuos con un IMC superior a 18,5.
- Tracto gastrointestinal sin resecciones quirúrgicas.
- Tolerancia a la alimentación oral.
- Vacunación contra el COVID-19.
Criterio de exclusión
- Historia de psicosis o discapacidad intelectual congénita.
- Presencia de una patología del sistema nervioso central que pueda afectar la cognición (enfermedad de Parkinson, tumores, encefalitis, epilepsia, enfermedad cerebrovascular, traumatismo craneoencefálico).
- Presencia de trastornos psiquiátricos no tratados, ansiedad, depresión (Yesavage).
- Presencia de enfermedades sistémicas clínicamente significativas (disfunción tiroidea, deficiencia de vitamina B12, diabetes insulinodependiente, sífilis, infección por VIH, infección de Epstein Barr, insuficiencia renal en etapa avanzada, cirrosis). Evaluado a través de historia clínica y autoinforme.
- Adulto mayor con Enfermedad Renal Crónica, Hepatopatías (hepatitis, cirrosis hepática),
- Enfermedades pulmonares o que requieran soporte de oxígeno, enfermedad de Crohn y colitis.
- Individuo con patología oncológica que haya recibido o esté recibiendo quimioterapia.
- Individuo que haya recibido probióticos o prebióticos en los últimos 30 días.
- Presencia de diarrea de etiología infecciosa activa, clínicamente significativa.
- Abuso actual o previo de alcohol, tabaco o drogas.
- Uso de esteroides o inmunosupresores en los últimos 30 días.
- Uso reciente de antibióticos, antifúngicos o antivirales (excluidos los tópicos) en los últimos 3 meses.
- Individuo que voluntariamente decide retirarse del estudio.
- Adulto mayor sin soporte nutricional oral, enteral o parenteral.
- Mala tolerancia al ejercicio, vértigo, restricción médica del ejercicio.
Criterios de eliminación
- Institucionalizado u hospitalizado por más de 1 semana, o muerte durante la fase de intervención (revisión y claridad sobre la muerte).
- No asistir a más del 34% de las sesiones con acompañamiento profesional (aplica para la diada).
Criterios de inclusión y exclusión de cuidadores (familiares)
Criterios de inclusión
- Adultos mayores de 18 años.
- Dominio básico de lectura y escritura.
- Tener un nivel de parentesco (consanguíneo o no consanguíneo).
- Vacunación contra el COVID-19.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención multicomponente, transdisciplinaria y multifocal (grupo intercog)
Este grupo recibirá una intervención multicomponente que incluye entrenamiento cognitivo, ejercicio físico y asesoramiento nutricional; dual y simultáneamente. Esta intervención se realizará en el domicilio del paciente durante 12 semanas, con apoyo profesional dos veces por semana más recomendación de caminar 30 minutos/día. Además, en el componente familiar, los cuidadores de los pacientes también recibirán un componente de capacitación para acompañar la intervención y prepararlos para el rol de cuidador. Este componente será impartido por profesionales sanitarios en formato grupal (n = 10 por grupo) durante 12 semanas, con sesiones semanales de 2 horas cada una. Cada sesión está organizada en cinco partes: apertura, activación, educación, práctica y explicación de las actividades de la próxima semana. |
Intervención multicomponente (12 semanas, dos veces por semana, con apoyo profesional en casa) Actividad física del paciente: entrenamiento dual, fuerza, equilibrio, con aumento de intensidad mensual, más caminata moderada de 30 minutos/día, 5 días por semana. Consejo nutricional para el paciente: Mes 1- reducción de azúcares añadidos y carbohidratos procesados. Mes 2: aumentar el consumo de grasas saludables y reducir las grasas saturadas; Mes 3- aumento del consumo de frutas y verduras, y taller práctico grupal mensual. Entrenamiento cognitivo del paciente: actividades enfocadas a la orientación, atención y concentración, memoria de trabajo, razonamiento matemático, lenguaje, construcción visual, funciones ejecutivas y terapia de reminiscencia. Acompañamiento al familiar: Actividades dirigidas al cuidado y autocuidado, comprensión del deterioro cognitivo y su progresión, apoyo a la adherencia del paciente a la intervención y actividades grupales una vez por semana.
Otros nombres:
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Sin intervención: Cuidado habitual más control activo
El manejo convencional de los pacientes con deterioro cognitivo leve se centra en terapias como la rehabilitación cognitiva, la terapia ocupacional y el ejercicio físico, con seguimiento médico según las necesidades del paciente.
Además, recibirán información sobre enfermedades infecciosas como dengue, neumonía, tuberculosis, enfermedad de Chagas, leishmaniasis, COVID-19, lepra, infección del tracto urinario, rabia, micosis superficiales y cutáneas y hepatitis un tema por semana a través de una infografía y un video. enviado al celular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la cognición global
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención, con seguimiento a los 6 y 9 meses
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Será evaluado mediante Mini Examen del Estado Mental (MMSE).
La escala evalúa las dimensiones de orientación, memoria, atención y cálculo, memoria y lenguaje.
Tiene una puntuación de 0 a 30 puntos y categóricamente se puede interpretar de la siguiente manera: entre 30 y 27 puntos: Sin deterioro cognitivo.
Entre 26 y 25 puntos: Posible deterioro cognitivo.
Entre 24 y 10 puntos: deterioro cognitivo leve a moderado.
Entre 9 y 6 puntos: deterioro cognitivo moderado a severo.
Menos de 6 puntos: Deterioro cognitivo mayor.
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3 meses después de la intervención, con seguimiento a los 6 y 9 meses
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Cambio en la cognición global
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención, con seguimiento a los 6 y 9 meses
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Será evaluado por la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA).
La escala evalúa 6 dominios: capacidad visuoespacial, función ejecutiva, memoria, atención/concentración, lenguaje y orientación.
Tiene una escala de puntuación de 0 a 30, con la siguiente interpretación: 26 o más: Sin deterioro cognitivo.
20 al 23: Deterioro Cognitivo Leve.
Puntuación inferior a 10: trastorno neurocognitivo mayor
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3 meses después de la intervención, con seguimiento a los 6 y 9 meses
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Cambio en el aprendizaje verbal y la memoria.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención, con seguimiento a los 6 y 9 meses
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El cambio en el aprendizaje verbal y la memoria se evaluará mediante la Prueba de aprendizaje verbal de Hopkins (HVLT).
Consta de 12 palabras agrupadas en tres categorías semánticas.
En la población de 56 a 76 años la media del recuerdo total es de 18,6 con una desviación estándar de 4,6, mientras que para el recuerdo diferido la media es de 6,1 con una desviación estándar de 2,4
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3 meses después de la intervención, con seguimiento a los 6 y 9 meses
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Cambio en la velocidad de procesamiento y atención visual.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención, con seguimiento a los 6 y 9 meses
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El cambio en la velocidad de procesamiento y la atención visual se evaluará mediante la Prueba de modalidades de dígitos de símbolos (SDMT).
Esta prueba evalúa dos dominios: velocidad de procesamiento y atención sostenida.
En la población de 56 a 76 años la puntuación media es 27 (12,1)
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3 meses después de la intervención, con seguimiento a los 6 y 9 meses
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Cambio en la atención visual, la velocidad del pensamiento y la capacidad visoespacial.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención, con seguimiento a los 6 y 9 meses
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El cambio en la atención visual, la velocidad del pensamiento y la capacidad visoespacial se evaluarán mediante la prueba Trail Making (TMT-Form A, TMT-Form B).
Interpretar los resultados implica comparar los tiempos de cumplimentación de estos formularios con datos normativos correspondientes al mismo grupo de edad.
A modo de contexto, los tiempos medios de finalización de TMT-A y TMT-B en la población de 56 a 75 años son los siguientes: 75,8 segundos (con una desviación estándar de 22,8 segundos) para TMT-A y 178 segundos (con una desviación estándar de de 80,7 segundos) para TMT-B.
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3 meses después de la intervención, con seguimiento a los 6 y 9 meses
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Cambio en el funcionamiento ejecutivo y atención selectiva.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención, con seguimiento a los 6 y 9 meses
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El Color and Word Test evalúa el funcionamiento ejecutivo y la atención selectiva, midiendo la velocidad de procesamiento y la capacidad de centrarse en estímulos relevantes descartando distractores.
También examina el control cognitivo, la inhibición y la resistencia a la interferencia cognitiva.
Las puntuaciones medias para 'Palabra', 'Color', 'Palabra-Color' e 'Interferencia' son 77,7 (desviación estándar 21,8), 55,5 (desviación estándar 16,6), 30,8 (desviación estándar 11,6) y -1,4 (desviación estándar 9,1) respectivamente, reflejando las capacidades cognitivas del grupo evaluado.
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3 meses después de la intervención, con seguimiento a los 6 y 9 meses
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Cambio en la organización perceptiva y la memoria visual.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención, con seguimiento a los 6 y 9 meses
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El cambio en la organización perceptiva y la memoria visual se evaluará mediante la Prueba de Figuras Complejas de Rey.
Esta prueba se divide en 18 elementos, cada uno de los cuales puntúa 2 si la ejecución es correcta; si hay un error en la colocación o trazado del elemento, se otorga 1 punto, y si tanto la colocación como el trazado son incorrectos (o el elemento está ausente), se otorga 0 puntos.
Así, la puntuación total posible varía entre 0 y 36.
Se obtienen dos conjuntos de puntuaciones: uno para la copia inmediata y otro para el recuerdo a largo plazo.
En el grupo de edad de 56 a 76 años la puntuación media en la tarea de copiar es de 27,9 con una desviación estándar de 7,4, mientras que para la memoria a largo plazo la media es de 13,7, también con una desviación estándar de 7,4.
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3 meses después de la intervención, con seguimiento a los 6 y 9 meses
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Cambio en la fluidez verbal y funciones ejecutivas.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención, con seguimiento a los 6 y 9 meses
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El cambio en la fluidez verbal y las funciones ejecutivas se evaluará mediante la Prueba de Fluidez Verbal Semántica y Fonológica.
Esta prueba evalúa la capacidad de generar palabras siguiendo criterios semánticos o fonológicos específicos.
Las puntuaciones se asignan según la categoría semántica y la letra inicial de las palabras.
Para la letra "F", la media es 9,9 con una desviación estándar de 4,3; para "A", la media es 10,1 con una desviación estándar de 4,4; y para "S", la media es 9,6 con una desviación estándar de 4,4.
En categorías semánticas, "ANIMALES" tiene una media de 15,6 con una desviación estándar de 4,5, mientras que "FRUTAS" tiene una media de 13 con una desviación estándar de 3,7.
Estas puntuaciones reflejan la cantidad y variedad de palabras que los individuos pueden producir y son indicativos de su habilidad lingüística y capacidad ejecutiva.
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3 meses después de la intervención, con seguimiento a los 6 y 9 meses
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Cambio en los niveles de comprensión y expresión.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención, con seguimiento a los 6 y 9 meses
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El cambio en los niveles de denominación y expresión verbal se evaluará a partir del BOSTON Naming Test.
En el grupo de edad de 56 a 76 años, la puntuación media en la tarea de copiar es 42,8 con una desviación estándar de 8
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3 meses después de la intervención, con seguimiento a los 6 y 9 meses
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cambio en la comprensión verbal
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención, con seguimiento a los 6 y 9 meses
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La prueba Token se utilizará para evaluar la comprensión verbal. Esta prueba mide específicamente las habilidades relacionadas con la comprensión auditiva y la capacidad de seguir instrucciones. En cuanto a los puntos de corte para las distintas edades, se fijan de la siguiente manera: 50 a 56 años (31,5-32), 57 a 59 años (32-32,5), 60 a 68 años (32-32,5), 69 a 71 años (31-31,5), 72 a 74 años (31,5-32,5). |
3 meses después de la intervención, con seguimiento a los 6 y 9 meses
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Cambiar la retención de dígitos de WAIS III
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención, con seguimiento a los 6 y 9 meses
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Está diseñado para evaluar la atención y la memoria de trabajo. Consta de un total de 8 ítems distribuidos en dos ensayos. Esta tarea se divide en dos partes: una que requiere repetir los números en el orden en que se presentan (orden directo) y otra en orden inverso. Para las personas entre 50 y 71 años, los puntos de corte para una retención correcta son 4 en orden directo y 3 en orden inverso. Estos umbrales indican el número mínimo de dígitos que el individuo debe recordar correctamente para ser considerado dentro de un rango normal de funcionamiento en cada modalidad de tarea. |
3 meses después de la intervención, con seguimiento a los 6 y 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la independencia del paciente.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención, con seguimiento a los 6 y 9 meses
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La independencia del paciente se evaluará mediante la escala de Lawton y Brody.
Esta escala evalúa la capacidad funcional con 8 ítems: "capacidad para utilizar el teléfono, hacer compras, preparar alimentos, cuidar la casa, lavar la ropa, utilizar el transporte y responsabilidad respecto de la medicación y la administración de sus finanzas".
Cada ítem se califica entre 0 (dependiente) y 1 (independiente), y la puntuación total oscila entre 0 y 8, lo que refleja el tiempo necesario para realizar estas actividades.
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3 meses después de la intervención, con seguimiento a los 6 y 9 meses
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Cambio en la fragilidad física
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención, con seguimiento a los 6 y 9 meses
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Se evaluará mediante la Escala de Fragilidad de Linda Fried, se tomarán cuatro criterios: actividad física deficiente, autoinforme de fatiga física, pérdida de peso involuntaria y debilidad muscular (estimada por la fuerza de agarre).
Los resultados se interpretan de la siguiente manera: Ningún criterio = robusto, 1 o 2 criterios = prefrágil, 3 o más criterios = frágil
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3 meses después de la intervención, con seguimiento a los 6 y 9 meses
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Cambio en el estado nutricional.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención, con seguimiento a los 6 y 9 meses
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El estado nutricional se evaluará mediante la escala Mini Nutritional Assessment (MNA).
Esta escala incluye seis ítems: pérdida de apetito, pérdida de peso reciente, movilidad, presencia de enfermedad aguda o estrés psicológico en los últimos tres meses, presencia de problemas neuropsicológicos e índice de masa corporal.
Una puntuación entre 12 y 14 puntos indica un estado nutricional normal, entre 8 y 11 puntos significa riesgo de desnutrición y entre 0 y 7 puntos indica desnutrición.
Para una valoración más detallada se evaluarán tres ítems adicionales, incluyendo si el paciente vive de forma independiente, toma más de 3 medicamentos al día y tiene lesiones en la piel, mediante una escala dicotómica de Sí o No.
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3 meses después de la intervención, con seguimiento a los 6 y 9 meses
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Cambio en la movilidad y el equilibrio.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención, con seguimiento a los 6 y 9 meses
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Se evaluará con la Escala de Tinetti.
Esta escala consta de 2 dimensiones: movilidad y equilibrio, distribuidas en 9 ítems.
Una puntuación inferior a 19 puntos en ambas dimensiones implicará un riesgo alto de caídas, una puntuación de 19 a 24 reflejará un riesgo medio de caídas y una puntuación de 25 a 28 indicará un riesgo bajo de caídas.
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3 meses después de la intervención, con seguimiento a los 6 y 9 meses
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Cambios en la capacidad funcional y condición física.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención, con seguimiento a los 6 y 9 meses
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La evaluación se realizará mediante el Senior Fitness Test, que consta de seis pruebas agrupadas en cinco categorías: fuerza muscular, flexibilidad, capacidad aeróbica, agilidad y equilibrio. La fuerza muscular se evalúa con dos pruebas: la prueba de soporte en silla y la prueba de flexión de brazos. La flexibilidad se evalúa mediante la prueba de sentarse y estirarse en silla y la prueba de rascado de espalda. La capacidad aeróbica se puede evaluar con la prueba de caminata de 6 minutos o con la prueba de pasos de 2 minutos. La agilidad y el equilibrio se evalúan con el test up-and-go. Los puntajes de las pruebas dependen del sexo y la edad del participante. |
3 meses después de la intervención, con seguimiento a los 6 y 9 meses
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Cambio en la composición del microbioma.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Los cambios en las comunidades bacterianas y sus metabolitos se evaluarán mediante la secuenciación del ARNr 16S para el análisis de la microbiota y enfoques metabolómicos tanto dirigidos como no dirigidos para la elaboración de perfiles de metabolitos en muestras de sangre y heces, utilizando espectrometría de masas como técnica analítica.
Esta prueba se realizará en una muestra aleatoria de pacientes.
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3 meses después de la intervención
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Cambio en la sobrecarga del cuidador familiar
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención, con seguimiento a los 6 y 9 meses
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La sobrecarga del cuidador se evalúa a través de la Zarit Burden Interview-ZBI, que analiza la experiencia subjetiva de la sobrecarga percibida por el cuidador.
La escala consta de 22 ítems, puntuados en una escala Likert de frecuencia que va de 1 a 5 puntos.
La puntuación total de la escala puede variar de 22 a 110 puntos, con la siguiente categorización: < 46 puntos: Sin sobrecarga, 46 a 56 puntos: Sobrecarga leve, 57 o más puntos: Sobrecarga intensa.
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3 meses después de la intervención, con seguimiento a los 6 y 9 meses
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Cambio en el apoyo social al cuidador familiar
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención, con seguimiento a los 6 y 9 meses
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El apoyo social se determinará mediante la encuesta de apoyo social del estudio de resultados médicos (MOS-SSS).
Este instrumento incluye 20 ítems organizados en 4 dimensiones: apoyo emocional, apoyo instrumental, interacción social positiva y apoyo afectivo.
Utiliza una escala Likert de 5 puntos.
Todos los ítems se califican en una escala de frecuencia Likert de 5 puntos.
El puntaje total del índice global de apoyo social puede oscilar entre 19 y 95 puntos, con las siguientes categorías: máximo 95 puntos, medio 57 puntos y mínimo 19 puntos.
Bajo apoyo social general: <57 puntos.
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3 meses después de la intervención, con seguimiento a los 6 y 9 meses
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Cambio en la calidad de vida en la pareja.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención, con seguimiento a los 6 y 9 meses
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La calidad de vida se medirá mediante el cuestionario SF-36 aplicado a la díada.
Consta de 36 preguntas, en 8 dimensiones: funcionamiento físico, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, rol emocional y salud mental del paciente.
La puntuación se transforma en una escala con un rango de 0 (peor estado de salud) a 100 (mejor estado de salud) y un cálculo resumido de dos dimensiones (física y mental) utilizando la suma ponderada de las puntuaciones de las ocho dimensiones.
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3 meses después de la intervención, con seguimiento a los 6 y 9 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Feasibility, acceptability, and adherence to the intervention
Periodo de tiempo: 3 months
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To evaluate the feasibility, acceptability, and adherence of the intervention as a primary outcome, some dimensions proposed by Gadke et al as recruitment rates, retention rates, social validity, practicality, and, adherence or the intervention.
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Diana Tiga Loza, Universidad de Santander
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTO 652-21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .