Eficácia de uma intervenção multicomponente na função cognitiva para a díade cuidador-paciente (INTERCOG)
Com o envelhecimento da população, projeta-se um aumento de doenças neurocognitivas como a demência. O comprometimento cognitivo leve é considerado um estágio precursor da demência, com oportunidades de intervenção para prevenir sua progressão. Além disso, estas doenças podem prejudicar o cuidador principal, que muitas vezes é um membro da família não qualificado. Trata-se de um ensaio clínico randomizado em pacientes com comprometimento cognitivo leve e seus principais cuidadores.
A intervenção será testada na díade durante 12 semanas, duas vezes por semana com apoio profissional e uma vez por semana com apoio do cuidador, este último será intervencionado uma vez por semana durante 12 semanas. O resultado primário será a mudança na função cognitiva e seus domínios. Os resultados secundários avaliarão mudanças favoráveis na qualidade de vida do casal paciente-cuidador, fragilidade, capacidade física, independência, estado nutricional, apoio social e sobrecarga do cuidador familiar. Essas medições serão feitas no início do estudo, 3, 6 e 9 meses de acompanhamento. Além disso, em uma subamostra da população do estudo, a composição taxonômica e metabolômica da microbiota intestinal e a presença do alelo E4 do gene APOE (apolipoproteína E) serão avaliadas antes e depois da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: O envelhecimento da população tem levado ao aumento do número de indivíduos com comprometimento cognitivo e doenças neurodegenerativas, resultando em maior incapacidade e dependência entre os idosos em todo o mundo. A prevalência de Comprometimento Cognitivo Leve (CCL) é estimada em aproximadamente 16%, variando entre 2% e 31%.
Múltiplas intervenções foram testadas para manter ou melhorar a função cognitiva em idosos, incluindo intervenções cognitivo-motoras, ioga, intervenções psicossociais e de estilo de vida, bem como intervenções baseadas em artes (dança, teatro, música ou artes visuais). No entanto, a literatura indica que as intervenções multicomponentes (MCI), também conhecidas como multimodais ou multidomínio, são mais eficazes em comparação com as intervenções de domínio único na melhoria da função cognitiva em idosos.
Objetivo Geral: Avaliar a eficácia de uma intervenção multicomponente com foco na função cognitiva para a díade cuidador-paciente
Métodos: Ensaio clínico piloto randomizado, com alocação 1:1 em 102 pacientes com comprometimento cognitivo leve e seus cuidadores principais/familiares.
Resultados: O objetivo é gerar evidências sobre a eficácia e aplicabilidade destas intervenções para criar um guia de cuidados para a díade cuidador-paciente com deficiência cognitiva, adaptado à população colombiana, com o envolvimento de diferentes instituições, como universidades e prestadores de cuidados de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Diana Tiga Loza, Ph.D
- Número de telefone: +57 (607) 6516500
- E-mail: dia.tiga@mail.udes.edu.co
Locais de estudo
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Santander Department
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Bucaramanga, Santander Department, Colômbia, 62215
- Recrutamento
- Universidad de Santander / Universidad Manuela Beltrán /FOSCAL
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Contato:
- William A Alvarez
- Número de telefone: +573204786018
- E-mail: investigaciones.bga@umb.edu.co
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Contato:
- Raquel Rivera Carvajal
- Número de telefone: +573138196059
- E-mail: raq.rivera@mail.udes.edu.co
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Subinvestigador:
- Paul Anthony Camacho
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão e exclusão para idosos
Critério de inclusão
- Idade igual ou superior a 55 anos.
- Diagnóstico de comprometimento cognitivo leve por Psiquiatra/Neurologista apoiado em avaliação neuropsicológica.
- Funcionalidade para atividades instrumentais.
- Proficiência básica em leitura e escrita.
- Ausência de deficiência auditiva não tratada e/ou problemas visuais não corrigidos.
- Disponibilidade de um cuidador familiar principal (a identificar).
- IPAQ com baixo nível de atividade física (pendente ponto de corte), PARQ e You Fit (pendente revisão).
- Índice de Barthel igual ou superior a 80 pontos.
- Capacidade funcional para deambulação em curtas distâncias sem uso permanente de auxílios mecânicos como cadeiras de rodas.
- Indivíduos com IMC superior a 18,5.
- Trato gastrointestinal sem ressecções cirúrgicas.
- Tolerância à alimentação oral.
- Vacinação contra COVID-19.
Critério de exclusão
- História de psicose ou deficiência intelectual congênita.
- Presença de uma patologia do sistema nervoso central que possa afetar a cognição (doença de Parkinson, tumores, encefalite, epilepsia, doença cerebrovascular, traumatismo cranioencefálico).
- Presença de transtornos psiquiátricos não tratados, ansiedade, depressão (Yesavage).
- Presença de doenças sistêmicas clinicamente significativas (disfunção tireoidiana, deficiência de vitamina B12, diabetes dependente de insulina, sífilis, infecção por HIV, infecção por Epstein Barr, insuficiência renal em estágio avançado, cirrose). Avaliado por meio de histórico médico e autorrelato.
- Idoso com Doença Renal Crônica, Hepatopatias (hepatite, cirrose hepática),
- Doenças Pulmonares ou que necessitam de suporte de oxigênio, Doença de Crohn e Colite.
- Indivíduo com patologia oncológica que recebeu ou está a receber quimioterapia.
- Indivíduo que recebeu probióticos ou prebióticos nos últimos 30 dias.
- Presença de diarreia de etiologia infecciosa ativa e clinicamente significativa.
- Abuso atual ou anterior de álcool, tabaco ou drogas.
- Uso de esteróides ou imunossupressores nos últimos 30 dias.
- Uso recente de antibióticos, antifúngicos ou antivirais (excluindo tópicos) nos últimos 3 meses.
- Indivíduo que decide voluntariamente retirar-se do estudo.
- Idoso sem suporte nutricional oral, enteral ou parenteral.
- Baixa tolerância ao exercício, vertigem, restrição médica ao exercício.
Critérios de eliminação
- Institucionalizado ou internado há mais de 1 semana, ou óbito durante a fase de intervenção (revisão e clareza sobre o óbito).
- Não comparecimento a mais de 34% das sessões com acompanhamento profissional (aplica-se à díade).
Critérios de inclusão e exclusão de cuidadores (familiares)
Critério de inclusão
- Adultos com 18 anos ou mais.
- Proficiência básica em leitura e escrita.
- Ter um nível de parentesco (consanguíneo ou não consanguíneo).
- Vacinação contra COVID-19.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção multicomponente, transdisciplinar e multifocal (intercog-group)
Este grupo receberá uma intervenção multicomponente que inclui treinamento cognitivo, exercício físico e aconselhamento nutricional; dupla e simultaneamente. Esta intervenção será realizada no domicílio do paciente durante 12 semanas, com apoio profissional duas vezes por semana e recomendação de caminhada de 30 minutos/dia. Além disso, na componente familiar, os cuidadores dos pacientes também receberão uma componente de formação para acompanhar a intervenção e preparar-se para a função de cuidador. Esta componente será ministrada por profissionais de saúde em formato de grupo (n=10 por grupo) durante 12 semanas, com sessões semanais com duração de 2 horas cada. Cada sessão está organizada em cinco partes: abertura, ativação, educação, prática e explicação das atividades da próxima semana. |
Intervenção multicomponente (12 semanas, duas vezes por semana, com apoio profissional em casa) Atividade física para o paciente: treino duplo, força, equilíbrio, com aumento de intensidade mensal, mais caminhada moderada de 30 minutos/dia, 5 dias por semana. Aconselhamento nutricional ao paciente: Mês 1- redução de açúcares adicionados e carboidratos processados. Mês 2- aumento do consumo de gorduras saudáveis e redução de gorduras saturadas; Mês 3- aumento do consumo de frutas e verduras e oficina prática mensal em grupo. Treinamento cognitivo para o paciente: atividades focadas em orientação, atenção e concentração, memória de trabalho, raciocínio matemático, linguagem, construção visual, funções executivas e terapia de reminiscência. Acompanhamento do familiar: Atividades voltadas ao cuidado e autocuidado, compreensão da deterioração cognitiva e sua progressão, apoio à adesão do paciente à intervenção e atividades em grupo uma vez por semana.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Cuidados habituais mais controle ativo
O manejo convencional de pacientes com comprometimento cognitivo leve concentra-se em terapias como reabilitação cognitiva, terapia ocupacional e exercício físico, com acompanhamento médico conforme a necessidade do paciente.
Além disso, receberão informações sobre doenças infecciosas como dengue, pneumonia, tuberculose, doença de Chagas, leishmaniose, COVID-19, hanseníase, infecção urinária, raiva, micoses superficiais e cutâneas e hepatites um tema por semana por meio de infográfico e vídeo enviado para o celular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na cognição global
Prazo: 3 meses após a intervenção, com acompanhamento aos 6 e 9 meses
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Será avaliado pelo Mini Exame do Estado Mental (MEEM).
A escala avalia as dimensões de orientação, memória, atenção e cálculo, memória e linguagem.
Possui pontuação de 0 a 30 pontos e pode ser categoricamente interpretado da seguinte forma: entre 30 e 27 pontos: Sem comprometimento cognitivo.
Entre 26 e 25 pontos: Possível comprometimento cognitivo.
Entre 24 e 10 pontos: comprometimento cognitivo leve a moderado.
Entre 9 e 6 pontos: comprometimento cognitivo moderado a grave.
Menos de 6 pontos: Comprometimento cognitivo importante.
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3 meses após a intervenção, com acompanhamento aos 6 e 9 meses
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Mudança na cognição global
Prazo: 3 meses após a intervenção, com acompanhamento aos 6 e 9 meses
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Será avaliado pela Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA).
A escala avalia 6 domínios: habilidade visuoespacial, função executiva, memória, atenção/concentração, linguagem e orientação.
Possui escala de pontuação de 0 a 30, com a seguinte interpretação: 26 ou mais: Sem comprometimento cognitivo.
20 a 23: Comprometimento Cognitivo Leve.
Pontuação inferior a 10: distúrbio neurocognitivo grave
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3 meses após a intervenção, com acompanhamento aos 6 e 9 meses
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Mudança na aprendizagem verbal e na memória
Prazo: 3 meses após a intervenção, com acompanhamento aos 6 e 9 meses
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A mudança na aprendizagem verbal e na memória será avaliada usando o Teste de Aprendizagem Verbal Hopkins (HVLT).
É composto por 12 palavras agrupadas em três categorias semânticas.
Na população com idade entre 56 e 76 anos, a média da recordação total é de 18,6 com desvio padrão de 4,6, enquanto para a recordação tardia a média é de 6,1 com desvio padrão de 2,4
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3 meses após a intervenção, com acompanhamento aos 6 e 9 meses
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Mudança na velocidade de processamento e atenção visual
Prazo: 3 meses após a intervenção, com acompanhamento aos 6 e 9 meses
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A mudança na velocidade de processamento e atenção visual será avaliada por meio do Teste de Modalidades de Símbolos e Dígitos (SDMT).
Este teste avalia dois domínios: velocidade de processamento e atenção sustentada.
Na população com idade entre 56 e 76 anos, a pontuação média é 27 (12,1)
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3 meses após a intervenção, com acompanhamento aos 6 e 9 meses
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Mudança na atenção visual, velocidade de pensamento e capacidade visuoespacial
Prazo: 3 meses após a intervenção, com acompanhamento aos 6 e 9 meses
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A mudança na atenção visual, velocidade de pensamento e capacidade visuoespacial serão avaliadas usando o Trail Making Test (TMT-Form A, TMT-Form B).
A interpretação dos resultados envolve a comparação dos tempos de preenchimento desses formulários com os dados normativos correspondentes à mesma faixa etária.
Para contextualizar, os tempos médios de conclusão do TMT-A e TMT-B na população de 56 a 75 anos são os seguintes: 75,8 segundos (com desvio padrão de 22,8 segundos) para TMT-A e 178 segundos (com desvio padrão de 80,7 segundos) para TMT-B.
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3 meses após a intervenção, com acompanhamento aos 6 e 9 meses
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Mudança no funcionamento executivo e atenção seletiva
Prazo: 3 meses após a intervenção, com acompanhamento aos 6 e 9 meses
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O Teste de Cores e Palavras avalia o funcionamento executivo e a atenção seletiva, medindo a velocidade de processamento e a capacidade de focar em estímulos relevantes enquanto descarta distratores.
Também examina o controle cognitivo, a inibição e a resistência à interferência cognitiva.
As pontuações médias para 'Palavra', 'Cor', 'Palavra-Cor' e 'Interferência' são 77,7 (desvio padrão 21,8), 55,5 (desvio padrão 16,6), 30,8 (desvio padrão 11,6) e -1,4 (desvio padrão 9,1) respectivamente, refletindo as habilidades cognitivas do grupo testado.
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3 meses após a intervenção, com acompanhamento aos 6 e 9 meses
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Mudança na organização perceptiva e na memória visual
Prazo: 3 meses após a intervenção, com acompanhamento aos 6 e 9 meses
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A mudança na organização perceptiva e na memória visual será avaliada através do Teste de Figuras Complexas de Rey.
Este teste está dividido em 18 elementos, cada um dos quais pontua 2 se a execução for correta; se houver erro na colocação ou traçado do elemento, é atribuído 1 ponto, e se tanto a colocação como o traçado estiverem incorretos (ou o elemento estiver ausente), são atribuídos 0 pontos.
Assim, a pontuação total possível varia entre 0 e 36.
São obtidos dois conjuntos de pontuações: um para cópia imediata e outro para recordação de longo prazo.
Na faixa etária de 56 a 76 anos, a pontuação média para a tarefa de cópia é de 27,9 com desvio padrão de 7,4, enquanto para memória de longo prazo a média é de 13,7, também com desvio padrão de 7,4
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3 meses após a intervenção, com acompanhamento aos 6 e 9 meses
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Mudança na fluência verbal e funções executivas
Prazo: 3 meses após a intervenção, com acompanhamento aos 6 e 9 meses
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A alteração na fluência verbal e nas funções executivas será avaliada por meio do Teste de Fluência Verbal Semântica e Fonológica.
Este teste avalia a capacidade de gerar palavras seguindo critérios semânticos ou fonológicos específicos.
As pontuações são atribuídas com base na categoria semântica e na letra inicial das palavras.
Para a letra “F”, a média é 9,9 com desvio padrão de 4,3; para “A”, a média é 10,1 com desvio padrão de 4,4; e para “S”, a média é 9,6 com desvio padrão de 4,4.
Nas categorias semânticas, “ANIMAIS” tem média 15,6 com desvio padrão de 4,5, enquanto “FRUTAS” tem média 13 com desvio padrão de 3,7.
Estas pontuações refletem a quantidade e variedade de palavras que os indivíduos podem produzir e são indicativas da sua capacidade linguística e capacidade executiva.
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3 meses após a intervenção, com acompanhamento aos 6 e 9 meses
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Mudança nos níveis de compreensão e expressão
Prazo: 3 meses após a intervenção, com acompanhamento aos 6 e 9 meses
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A mudança nos níveis de nomeação verbal e expressão será avaliada a partir do BOSTON Naming Test.
Na faixa etária de 56 a 76 anos, a pontuação média para a tarefa de cópia é de 42,8 com desvio padrão de 8
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3 meses após a intervenção, com acompanhamento aos 6 e 9 meses
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mudança na compreensão verbal
Prazo: 3 meses após a intervenção, com acompanhamento aos 6 e 9 meses
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O Token Test será utilizado para avaliar a compreensão verbal. Este teste mede especificamente habilidades relacionadas à compreensão auditiva e à capacidade de seguir instruções. Quanto aos pontos de corte para as diferentes idades, são definidos da seguinte forma: 50 a 56 anos (31,5-32), 57 a 59 anos (32-32,5), 60 a 68 anos (32-32,5), 69 a 71 anos (31-31,5), 72 a 74 anos (31,5-32,5). |
3 meses após a intervenção, com acompanhamento aos 6 e 9 meses
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Alterar retenção de dígitos WAIS III
Prazo: 3 meses após a intervenção, com acompanhamento aos 6 e 9 meses
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Ele foi projetado para avaliar a atenção e a memória de trabalho. É composto por um total de 8 itens distribuídos em duas tentativas. Esta tarefa está dividida em duas partes: uma que exige a repetição dos números na ordem em que são apresentados (ordem direta) e outra na ordem inversa. Para indivíduos entre 50 e 71 anos, os pontos de corte para retenção correta são 4 na ordem direta e 3 na ordem inversa. Esses limites indicam o número mínimo de dígitos que o indivíduo deve lembrar corretamente para ser considerado dentro de uma faixa normal de funcionamento em cada modalidade de tarefa. |
3 meses após a intervenção, com acompanhamento aos 6 e 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na independência do paciente
Prazo: 3 meses após a intervenção, com acompanhamento aos 6 e 9 meses
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A independência do paciente será avaliada pela escala de Lawton e Brody.
Essa escala avalia a capacidade funcional com 8 itens: “capacidade de usar o telefone, fazer compras, preparar comida, cuidar da casa, lavar roupa, utilizar transporte e responsabilidade com medicamentos e administração de suas finanças”.
Cada item é avaliado entre 0 (dependente) e 1 (independente), e a pontuação total varia de 0 a 8, refletindo o tempo necessário para a realização dessas atividades.
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3 meses após a intervenção, com acompanhamento aos 6 e 9 meses
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Mudança na fragilidade física
Prazo: 3 meses após a intervenção, com acompanhamento aos 6 e 9 meses
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Será avaliado por meio da Escala de Fragilidade de Linda Fried, serão considerados quatro critérios: baixa atividade física, autorrelato de fadiga física, perda de peso não intencional e fraqueza muscular (estimada pela força de preensão).
Os resultados são interpretados da seguinte forma: Nenhum critério = robusto, 1 ou 2 critérios = pré-frágil, 3 ou mais critérios = frágil
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3 meses após a intervenção, com acompanhamento aos 6 e 9 meses
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Mudança no estado nutricional
Prazo: 3 meses após a intervenção, com acompanhamento aos 6 e 9 meses
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O estado nutricional será avaliado por meio da escala de Mini Avaliação Nutricional (MAN).
Esta escala inclui seis itens: perda de apetite, perda de peso recente, mobilidade, presença de doença aguda ou stress psicológico nos últimos três meses, presença de problemas neuropsicológicos e índice de massa corporal.
Uma pontuação entre 12-14 pontos indica estado nutricional normal, 8-11 pontos significa risco de desnutrição e 0-7 pontos indicam desnutrição.
Para uma avaliação mais detalhada, serão avaliados três itens adicionais, incluindo se o paciente vive de forma independente, toma mais de 3 medicamentos por dia e apresenta lesões de pele, por meio de uma escala dicotômica de Sim ou Não
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3 meses após a intervenção, com acompanhamento aos 6 e 9 meses
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Mudança na mobilidade e equilíbrio
Prazo: 3 meses após a intervenção, com acompanhamento aos 6 e 9 meses
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Será avaliado com a Escala Tinetti.
Esta escala é composta por 2 dimensões: mobilidade e equilíbrio, distribuídas em 9 itens.
Uma pontuação inferior a 19 pontos em ambas as dimensões implicará um alto risco de quedas, uma pontuação de 19 a 24 refletirá um risco médio de quedas e uma pontuação de 25 a 28 indicará um baixo risco de quedas
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3 meses após a intervenção, com acompanhamento aos 6 e 9 meses
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Mudanças na capacidade funcional e condição física
Prazo: 3 meses após a intervenção, com acompanhamento aos 6 e 9 meses
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A avaliação será realizada por meio do Senior Fitness Test, que consiste em seis testes agrupados em cinco categorias: força muscular, flexibilidade, capacidade aeróbica, agilidade e equilíbrio. A força muscular é avaliada por meio de dois testes: o teste de levantar da cadeira e o teste de rosca direta. A flexibilidade é avaliada por meio do teste de sentar e alcançar a cadeira e do teste de coçar as costas. A capacidade aeróbica pode ser avaliada com o teste de caminhada de 6 minutos ou com o teste do degrau de 2 minutos. A agilidade e o equilíbrio são avaliados com o teste up-and-go. As pontuações dos testes dependem do sexo e da idade do participante. |
3 meses após a intervenção, com acompanhamento aos 6 e 9 meses
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Mudança na composição do microbioma
Prazo: 3 meses após a intervenção
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Mudanças nas comunidades bacterianas e seus metabólitos serão avaliadas usando sequenciamento 16S rRNA para análise de microbiota e abordagens metabolômicas direcionadas e não direcionadas para perfil de metabólitos em amostras de sangue e fezes, usando espectrometria de massa como técnica analítica.
Este teste será realizado em uma amostra aleatória de pacientes.
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3 meses após a intervenção
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Mudança na sobrecarga do cuidador familiar
Prazo: 3 meses após a intervenção, com acompanhamento aos 6 e 9 meses
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A sobrecarga do cuidador é avaliada por meio do Zarit Burden Interview-ZBI, que analisa a experiência subjetiva da sobrecarga percebida pelo cuidador.
A escala inclui 22 itens, pontuados numa escala Likert de frequência que varia de 1 a 5 pontos.
A pontuação total da escala pode variar de 22 a 110 pontos, com a seguinte categorização: < 46 pontos: Sem sobrecarga, 46 a 56 pontos: Sobrecarga leve, 57 ou mais pontos: Sobrecarga intensa.
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3 meses após a intervenção, com acompanhamento aos 6 e 9 meses
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Mudança no Apoio Social ao Cuidador Familiar
Prazo: 3 meses após a intervenção, com acompanhamento aos 6 e 9 meses
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O apoio social será determinado usando a pesquisa de apoio social do estudo de resultados médicos (MOS-SSS).
Este instrumento inclui 20 itens organizados em 4 dimensões: Apoio emocional, apoio instrumental, interação social positiva e apoio afetivo.
Utiliza uma escala Likert de 5 pontos.
Todos os itens são avaliados em uma escala de frequência Likert de 5 pontos.
A pontuação total do índice global de apoio social pode variar de 19 a 95 pontos, com as seguintes categorias: Máximo 95 pontos, médio 57 pontos e mínimo 19 pontos.
Baixo apoio social geral: <57 pontos.
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3 meses após a intervenção, com acompanhamento aos 6 e 9 meses
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Mudança na qualidade de vida na díade
Prazo: 3 meses após a intervenção, com acompanhamento aos 6 e 9 meses
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A qualidade de vida será mensurada por meio do questionário SF-36 aplicado à díade.
É composto por 36 questões, em 8 dimensões: funcionamento físico, papel físico, dor corporal, estado geral de saúde, vitalidade, funcionamento social, papel emocional e saúde mental do paciente.
A pontuação é transformada em uma escala com variação de 0 (pior estado de saúde) a 100 (melhor estado de saúde) e cálculo sumário de duas dimensões (física e mental) por meio da soma ponderada dos escores das oito dimensões.
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3 meses após a intervenção, com acompanhamento aos 6 e 9 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Feasibility, acceptability, and adherence to the intervention
Prazo: 3 months
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To evaluate the feasibility, acceptability, and adherence of the intervention as a primary outcome, some dimensions proposed by Gadke et al as recruitment rates, retention rates, social validity, practicality, and, adherence or the intervention.
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Diana Tiga Loza, Universidad de Santander
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTO 652-21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .