Monikomponenttisen intervention teho kognitiiviseen toimintoon hoitaja-potilasdiadin kohdalla (INTERCOG)
Väestön ikääntyessä neurokognitiivisten sairauksien, kuten dementian, ennustetaan lisääntyvän. Lievää kognitiivista heikkenemistä pidetään dementian edeltäjävaiheena, ja sen etenemisen estämiseksi on mahdollisuuksia puuttua asiaan. Lisäksi nämä sairaudet voivat vahingoittaa ensisijaista hoitajaa, joka on usein kouluttamaton perheenjäsen. Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, ja heidän tärkeimmät hoitajansa.
Interventiota testataan dyadissa 12 viikon ajan, kahdesti viikossa ammattituella ja kerran viikossa hoitajan tuella, jälkimmäinen interventoidaan kerran viikossa 12 viikon ajan. Ensisijainen tulos on kognitiivisen toiminnan ja sen alueiden muutos. Toissijaiset tulokset arvioivat suotuisia muutoksia potilas-hoitajaparin elämänlaadussa, heikkoutta, fyysistä kapasiteettia, itsenäisyyttä, ravitsemustilaa, sosiaalista tukea ja omaishoitajien taakkaa. Nämä mittaukset tehdään lähtötilanteessa, 3, 6 ja 9 kuukauden seurannassa. Lisäksi tutkimuspopulaation osanäytteessä arvioidaan suoliston mikrobiotan taksonominen ja metabolominen koostumus sekä APOE (apolipoproteiini E) -geenin E4-alleelin läsnäolo ennen ja jälkeen interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Väestön ikääntyminen on johtanut kognitiivisten vajaatoiminnan ja hermostoa rappeutuvien sairauksien lisääntymiseen, mikä on johtanut ikääntyneiden aikuisten vammaisuuteen ja riippuvuuteen maailmanlaajuisesti. Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) esiintyvyyden arvioidaan olevan noin 16 %, ja se vaihtelee 2 % ja 31 % välillä.
Useita interventioita on testattu kognitiivisten toimintojen ylläpitämiseksi tai parantamiseksi iäkkäillä aikuisilla, mukaan lukien kognitiivis-motoriset interventiot, jooga, psykososiaaliset ja elämäntapainterventiot sekä taiteeseen perustuvat interventiot (tanssi, teatteri, musiikki tai kuvataide). Kirjallisuus kuitenkin osoittaa, että monikomponenttiset interventiot (MCI), jotka tunnetaan myös nimellä multimodaali tai multidomain, ovat tehokkaampia kuin yhden toimialueen interventiot kognitiivisten toimintojen parantamisessa iäkkäillä aikuisilla.
Yleinen tavoite: Arvioida kognitiiviseen toimintaan keskittyvän monikomponenttisen intervention tehokkuutta hoitaja-potilas-diadin kohdalla
Menetelmät: Pilotti satunnaistettu kliininen koe, jossa 1:1 jakautuminen 102 potilaalle, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, ja heidän ensisijainen hoitajansa/perheenjäsenensä.
Tulokset: Tavoitteena on tuottaa näyttöä näiden interventioiden tehokkuudesta ja soveltuvuudesta, jotta voidaan luoda Kolumbian väestölle räätälöity hoitoopas kognitiivisista häiriöistä kärsiville omaishoitaja-potilas-diadille eri instituutioiden, kuten yliopistojen ja terveydenhuollon tarjoajien, avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Diana Tiga Loza, Ph.D
- Puhelinnumero: +57 (607) 6516500
- Sähköposti: dia.tiga@mail.udes.edu.co
Opiskelupaikat
-
-
Santander Department
-
Bucaramanga, Santander Department, Kolumbia, 62215
- Rekrytointi
- Universidad de Santander / Universidad Manuela Beltrán /FOSCAL
-
Ottaa yhteyttä:
- William A Alvarez
- Puhelinnumero: +573204786018
- Sähköposti: investigaciones.bga@umb.edu.co
-
Ottaa yhteyttä:
- Raquel Rivera Carvajal
- Puhelinnumero: +573138196059
- Sähköposti: raq.rivera@mail.udes.edu.co
-
Alatutkija:
- Paul Anthony Camacho
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Iäkkäiden aikuisten sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä 55 vuotta tai vanhempi.
- Psykiatrin/neurologin diagnoosi lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta, jota tukee neuropsykologinen arviointi.
- Toimivuus instrumentaalitoimintaan.
- Lukemisen ja kirjoittamisen perustaito.
- Hoitamattoman kuulovaurion ja/tai korjaamattomien näköongelmien puuttuminen.
- Ensisijaisen omaishoitajan saatavuus (tunnistettava).
- IPAQ matalalla fyysisellä aktiivisuudella (odottaa raja-arvoa), PARQ ja you Fit (odottaa tarkistusta).
- Barthel-indeksi on 80 pistettä tai suurempi.
- Toiminnallinen kapasiteetti lyhyen matkan kävelyyn ilman jatkuvaa mekaanisten apuvälineiden, kuten pyörätuolien, käyttöä.
- Henkilöt, joiden BMI on yli 18,5.
- Ruoansulatuskanava ilman kirurgisia leikkauksia.
- Toleranssi suun kautta tapahtuvaan ruokintaan.
- Rokotus COVID-19:ää vastaan.
Poissulkemiskriteerit
- Aiempi psykoosi tai synnynnäinen kehitysvamma.
- Keskushermoston patologia, joka voi vaikuttaa kognitioon (Parkinsonin tauti, kasvaimet, enkefaliitti, epilepsia, aivoverisuonitauti, traumaattinen aivovaurio).
- Hoitamattomien psykiatristen häiriöiden esiintyminen, ahdistuneisuus, masennus (Yesavage).
- Kliinisesti merkittävien systeemisten sairauksien (kilpirauhasen toimintahäiriö, B12-vitamiinin puutos, insuliinista riippuvainen diabetes, kuppa, HIV-infektio, Epstein Barr -infektio, pitkälle edennyt munuaisten vajaatoiminta, kirroosi) esiintyminen. Arvioitu sairaushistorian ja itseraportin perusteella.
- Vanhempi aikuinen, jolla on krooninen munuaissairaus, hepatopatiat (hepatiitti, maksakirroosi),
- Keuhkosairaudet tai happitukea vaativat sairaudet, Crohnin tauti ja paksusuolentulehdus.
- Henkilö, jolla on onkologinen patologia ja joka on saanut tai saa kemoterapiaa.
- Henkilö, joka on saanut probiootteja tai prebiootteja viimeisten 30 päivän aikana.
- Kliinisesti merkittävän aktiivisen tarttuvan etiologian ripulin esiintyminen.
- Nykyinen tai aiempi alkoholin, tupakan tai huumeiden väärinkäyttö.
- Steroidien tai immunosuppressanttien käyttö viimeisen 30 päivän aikana.
- Viimeaikainen antibioottien, sienilääkkeiden tai viruslääkkeiden käyttö (paitsi paikallisesti käytettävät lääkkeet) viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Henkilö, joka vapaaehtoisesti päättää vetäytyä tutkimuksesta.
- Vanhempi aikuinen ilman oraalista, enteraalista tai parenteraalista ravitsemustukea.
- Huono sietokyky liikuntaa, huimausta, lääketieteellisen harjoituksen rajoituksia.
Eliminointikriteerit
- Laitoksessa tai sairaalahoidossa yli viikon tai kuolema interventiovaiheen aikana (tarkistus ja selkeys kuolemasta).
- Osallistumatta jättäminen yli 34 %:iin istunnoista ammatillisen säestyksellä (koskee dyadia).
Omaishoitajien (perheenjäsenten) mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit
Sisällyttämiskriteerit
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset.
- Lukemisen ja kirjoittamisen perustaito.
- Sukulaisuustaso (sukulaisuus tai ei-sukulainen).
- Rokotus COVID-19:ää vastaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monikomponenttinen, poikkitieteellinen ja multifokaalinen interventio (intercog-ryhmä)
Tämä ryhmä saa monikomponenttisen intervention, joka sisältää kognitiivista koulutusta, fyysistä harjoittelua ja ravitsemusneuvontaa; kahdesti ja samanaikaisesti. Tämä toimenpide suoritetaan potilaan kotona 12 viikon ajan, ammatillisen tuen kera kahdesti viikossa sekä suositus kävellä 30 minuuttia päivässä. Lisäksi perheosassa potilaiden omaishoitajat saavat myös koulutuskomponentin, joka seuraa interventiota ja valmistautuu omaishoitajarooliin. Tämän osan toimittavat terveydenhuollon ammattilaiset ryhmämuodossa (n = 10 ryhmää kohti) 12 viikon ajan, ja viikoittaiset istunnot kestävät 2 tuntia. Jokainen istunto on jaettu viiteen osaan: avaus, aktivointi, koulutus, harjoitus ja seuraavan viikon toimintojen selitys. |
Monikomponenttinen interventio (12 viikkoa, kahdesti viikossa, ammattitaidolla kotona) Fyysinen aktiivisuus potilaalle: kaksoisharjoittelu, voima, tasapaino, intensiteetin korotus kuukausittain, plus kohtalainen kävely 30 minuuttia/päivä, 5 päivää viikossa. Ravitsemusneuvoja potilaalle: Kuukausi 1 - lisättyjen sokereiden ja prosessoitujen hiilihydraattien vähentäminen. Kuukausi 2 - lisää terveellisten rasvojen kulutusta ja vähennä tyydyttyneiden rasvojen määrää; Kuukausi 3 - hedelmien ja vihannesten kulutuksen lisäys ja kuukausittainen ryhmätyöpaja. Kognitiivinen koulutus potilaalle: suuntautumiseen, huomioimiseen ja keskittymiseen, työmuistiin, matemaattiseen päättelyyn, kieleen, visuaaliseen rakentamiseen, toimeenpanotoimintoihin ja muistoterapiaan keskittyviä aktiviteetteja. Perheenjäsenen saatto: Hoito- ja itsehoitotoiminta, kognitiivisen heikkenemisen ja sen etenemisen ymmärtäminen, potilaan interventioon sitoutumisen tukeminen sekä ryhmätoiminta kerran viikossa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito ja aktiivinen ohjaus
Lievää kognitiivista vajaatoimintaa sairastavien potilaiden perinteinen hoito keskittyy hoitoihin, kuten kognitiiviseen kuntoutukseen, toimintaterapiaan ja fyysiseen harjoitteluun, ja tarvittaessa lääketieteellistä seurantaa potilaan tarpeiden mukaan.
Lisäksi he saavat tietoa tartuntataudeista, kuten denguekuume, keuhkokuume, tuberkuloosi, Chagasin tauti, leishmaniaasi, COVID-19, spitaali, virtsatietulehdukset, raivotauti, pinnalliset ja ihon mykoosit sekä hepatiitti kerran viikossa infografialla ja videolla. lähetetty matkapuhelimeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos globaalissa kognitiossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
Se arvioidaan Mini Mental State Examinationilla (MMSE).
Vaaka arvioi suuntautumisen, muistin, huomion ja laskennan, muistin ja kielen mitat.
Sen arvosana on 0–30 pistettä, ja se voidaan tulkita kategorisesti seuraavasti: 30–27 pistettä: Ei kognitiivista heikkenemistä.
26-25 pistettä: Mahdollinen kognitiivinen heikentyminen.
24–10 pistettä: lievä tai keskivaikea kognitiivinen vajaatoiminta.
9–6 pistettä: keskivaikea tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta.
Alle 6 pistettä: Merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos globaalissa kognitiossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
Sen arvioi Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Asteikko arvioi 6 osa-aluetta: visuospatiaalinen kyky, toimeenpanotoiminto, muisti, huomio/ keskittyminen, kieli ja suuntautuminen.
Sillä on pisteytysasteikko 0–30, seuraava tulkinta: 26 tai enemmän: Ei kognitiivista heikkenemistä.
20-23: Lievä kognitiivinen heikentyminen.
Pistemäärä alle 10: merkittävä neurokognitiivinen häiriö
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos sanallisessa oppimisessa ja muistissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
Verbaalisen oppimisen ja muistin muutosta arvioidaan Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) -testillä.
Se koostuu 12 sanasta, jotka on ryhmitelty kolmeen semanttiseen luokkaan.
56–76-vuotiaiden väestön keskimääräinen kokonaispalauttaminen on 18,6 keskihajonnan ollessa 4,6, kun taas viivästyneen palauttamisen keskiarvo on 6,1 keskihajonnan ollessa 2,4
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos käsittelynopeudessa ja visuaalisessa huomiossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
Prosessointinopeuden ja visuaalisen huomion muutos arvioidaan Symbol Digit Modalities Test (SDMT) -testillä.
Tämä testi arvioi kahta aluetta: käsittelyn nopeutta ja jatkuvaa tarkkaavaisuutta.
56–76-vuotiaiden väestön keskiarvo on 27 (12,1)
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos visuaalisessa huomiossa, ajattelunopeudessa ja visuaalisessa kyvyssä
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
Visuaalisen huomion, ajattelun nopeuden ja visuospatiaalisen kyvyn muutosta arvioidaan Trail Making Test (TMT-lomake A, TMT-lomake B) avulla.
Tulosten tulkinnassa verrataan näiden lomakkeiden täyttöaikoja samaa ikäryhmää vastaaviin normatiivisiin tietoihin.
TMT-A:n ja TMT-B:n keskimääräiset valmistumisajat 56–75-vuotiailla ovat seuraavat: 75,8 sekuntia (keskihajonnan ollessa 22,8 sekuntia) TMT-A:lle ja 178 sekuntia (keskihajonnan kanssa). 80,7 sekuntia) TMT-B:lle.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos johdon toiminnassa ja valikoivassa huomiossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
Väri- ja sanatesti arvioi toimeenpanon toimintaa ja valikoivaa huomiokykyä, mittaa käsittelynopeutta ja kykyä keskittyä asiaankuuluviin ärsykkeisiin ja hylätä häiriötekijöitä.
Se tutkii myös kognitiivista kontrollia, estoa ja vastustuskykyä kognitiivisille häiriöille.
Sanan, värin, sanan värin ja häiriön keskiarvot ovat 77,7 (keskihajonta 21,8), 55,5 (keskihajonta 16,6), 30,8 (keskihajonta 11,6) ja -1,4 (keskihajonta 9). vastaavasti, mikä heijastaa testatun ryhmän kognitiivisia kykyjä.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos havaintoorganisaatiossa ja visuaalisessa muistissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
Muutoksia havaintoorganisaatiossa ja visuaalisessa muistissa arvioidaan Rey Complex Figure Test -testillä.
Tämä testi on jaettu 18 osaan, joista jokainen saa 2 pistettä, jos suoritus on oikein; jos elementin sijoittelussa tai jäljityksessä on virhe, annetaan 1 piste ja jos sekä sijoitus että jäljitys ovat virheellisiä (tai elementti puuttuu), 0 pistettä.
Näin ollen mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-36.
Saavutetaan kaksi pistemäärää: yksi välittömästä kopioinnista ja toinen pitkäaikaisesta palauttamisesta.
Ikäryhmässä 56-76 vuotta kopiointitehtävän keskiarvo on 27,9 keskihajonnan ollessa 7,4, kun taas pitkäaikaismuistin keskiarvo on 13,7, myös keskihajonnan ollessa 7,4.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos sanallisessa sujuvuudessa ja toimeenpanotehtävissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
Muutoksia sanallisessa sujuvuudessa ja toimeenpanotoiminnassa arvioidaan semanttisella ja fonologisella verbaalisella sujuvuustestillä.
Tämä testi arvioi kykyä luoda sanoja tiettyjen semanttisten tai fonologisten kriteerien mukaisesti.
Pisteet annetaan semanttisen luokan ja sanojen alkukirjaimen perusteella.
Kirjaimen "F" keskiarvo on 9,9 keskihajonnan ollessa 4,3; "A":n keskiarvo on 10,1 keskihajonnan ollessa 4,4; ja "S":n keskiarvo on 9,6 keskihajonnan ollessa 4,4.
Semanttisissa luokissa "ELÄINTEN" keskiarvo on 15,6 keskihajonnan ollessa 4,5, kun taas "HEDELMIEN" keskiarvo on 13 keskihajonnan ollessa 3,7.
Nämä pisteet kuvastavat ihmisten tuottamien sanojen määrää ja monipuolisuutta, ja ne osoittavat heidän kielitaitonsa ja toimeenpanokykynsä.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos ymmärtämisen ja ilmaisun tasoissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
Muutos sanallisen nimeämisen ja ilmaisun tasoissa arvioidaan BOSTONin nimeämistestissä.
Ikäryhmässä 56-76 vuotta kopiointitehtävän keskimääräinen pistemäärä on 42,8 keskihajonnan ollessa 8
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
|
muutos sanallisessa ymmärtämisessä
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
Token Testiä käytetään sanallisen ymmärtämisen arvioimiseen. Tämä testi mittaa erityisesti kuullun ymmärtämiseen liittyviä taitoja ja kykyä noudattaa ohjeita. Mitä tulee eri ikäryhmien raja-arvoihin, ne on asetettu seuraavasti: 50-56 vuotta (31,5-32), 57-59 vuotta (32-32,5), 60-68 vuotta (32-32,5), 69-71 vuotta (31-31,5), 72-74 vuotta (31,5-32,5). |
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
|
Muuta WAIS III -numeroiden säilytystä
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
Se on suunniteltu arvioimaan huomiota ja työmuistia. Se koostuu yhteensä 8 kohteesta, jotka on jaettu kahdessa kokeessa. Tämä tehtävä on jaettu kahteen osaan: toiseen osaan, jossa numerot toistetaan niiden esittämisjärjestyksessä (suorassa järjestyksessä) ja toiseen päinvastaisessa järjestyksessä. 50–71-vuotiaiden kohdalla oikean säilyttämisen raja-arvot ovat 4 suorassa järjestyksessä ja 3 päinvastaisessa järjestyksessä. Nämä kynnysarvot osoittavat numeroiden vähimmäismäärän, joka henkilön on muistettava oikein, jotta hänet voidaan pitää normaalin toiminta-alueen sisällä kussakin tehtävämuodossa |
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan itsenäisyydessä
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
Potilaan itsenäisyyttä arvioidaan Lawtonin ja Brodyn asteikolla.
Tämä asteikko arvioi toimintakykyä 8 pisteellä: "kyky käyttää puhelinta, tehdä ostoksia, valmistaa ruokaa, huolehtia kodista, pestä vaatteita, käyttää kuljetuksia sekä vastuu lääkitys- ja taloushallinnosta."
Jokainen kohde on arvioitu välillä 0 (riippuvainen) ja 1 (riippumaton), ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 8, mikä kuvastaa näiden toimintojen suorittamiseen tarvittavaa aikaa.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos fyysisessä heikkoudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
Se arvioidaan Linda Fried Frailty Scale -asteikolla, jossa otetaan huomioon neljä kriteeriä: huono fyysinen aktiivisuus, oma ilmoitus fyysisestä väsymyksestä, tahaton painonpudotus ja lihasheikkous (arvioitu pitovoimalla).
Tulokset tulkitaan seuraavasti: Ei kriteerejä = vankka, 1 tai 2 kriteeriä = esiherkkä, 3 tai useampi kriteeri = heikko
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos ravitsemustilassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
Ravitsemustila arvioidaan Mini Nutritional Assessment (MNA) -asteikolla.
Tämä asteikko sisältää kuusi kohtaa: ruokahaluttomuus, äskettäinen painonpudotus, liikkuvuus, akuutti sairaus tai psyykkinen stressi viimeisen kolmen kuukauden aikana, neuropsykologisten ongelmien esiintyminen ja painoindeksi.
Pistemäärä 12-14 pistettä tarkoittaa normaalia ravitsemustilaa, 8-11 pistettä aliravitsemuksen riskiä ja 0-7 pistettä aliravitsemusta.
Tarkempaa arviointia varten arvioidaan kolme lisäkohdetta, mukaan lukien se, elääkö potilas itsenäisesti, ottaako potilas enemmän kuin 3 lääkettä päivässä ja onko hänellä ihovaurioita, kaksijakoisella Kyllä vai Ei.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos liikkuvuudessa ja tasapainossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
Se arvioidaan Tinetti-asteikolla.
Tämä asteikko koostuu kahdesta ulottuvuudesta: liikkuvuus ja tasapaino, jaettuna 9 osaan.
Alle 19 pistettä molemmissa ulottuvuuksissa tarkoittaa suurta putoamisriskiä, pisteet 19-24 tarkoittaa keskimääräistä putoamisriskiä ja pisteet 25-28 tarkoittaa pientä putoamisriskiä.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
|
Muutokset toimintakyvyssä ja fyysisessä kunnossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
Arviointi suoritetaan Senior Fitness Testillä, joka koostuu kuudesta kokeesta, jotka on ryhmitelty viiteen kategoriaan: lihasvoima, joustavuus, aerobinen kapasiteetti, ketteryys ja tasapaino. Lihasvoimaa arvioidaan kahdella testillä: tuolinseisontatestillä ja käsivarsien kiristyksellä. Joustavuutta arvioidaan tuolin istuma-ja-reach-testillä ja selkänojan naarmutestillä. Aerobista suorituskykyä voidaan arvioida joko 6 minuutin kävelytestillä tai 2 minuutin askeltestillä. Ketteryyttä ja tasapainoa arvioidaan ylös ja mene -testillä. Testin pisteet riippuvat osallistujan sukupuolesta ja iästä. |
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos mikrobiomin koostumuksessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutoksia bakteeriyhteisöissä ja niiden aineenvaihduntatuotteissa arvioidaan käyttämällä 16S-rRNA-sekvensointia mikrobiotaanalyysiin ja sekä kohdennettuja että ei-kohdennettuja metaboliikkaita aineenvaihduntaprofilointiin veri- ja ulostenäytteissä käyttäen massaspektrometriaa analyyttisenä tekniikkana.
Tämä testi suoritetaan satunnaisotoksella potilaista.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos omaishoitajien ylikuormituksessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
Omaishoitajan ylikuormitusta arvioidaan Zarit Burden Interview-ZBI:n avulla, joka analysoi hoitajan kokeman taakan subjektiivista kokemusta.
Asteikko sisältää 22 kohtaa, jotka pisteytetään Likert-asteikolla, jonka taajuus vaihtelee 1–5 pistettä.
Asteikon kokonaispistemäärä voi vaihdella 22 - 110 pisteen välillä seuraavasti: < 46 pistettä: Ei ylikuormitusta, 46 - 56 pistettä: Lievä ylikuormitus, 57 tai enemmän: Voimakas ylikuormitus.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos omaishoitajien sosiaalisessa tuessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
Sosiaalinen tuki määritetään Medical tulostutkimuksen sosiaalisen tukitutkimuksen (MOS-SSS) avulla.
Tämä instrumentti sisältää 20 kohdetta, jotka on järjestetty 4 ulottuvuuteen: emotionaalinen tuki, instrumentaalinen tuki, positiivinen sosiaalinen vuorovaikutus ja affektiivinen tuki.
Se käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa.
Kaikki tuotteet luokitellaan 5-pisteen Likert-taajuusasteikolla.
Maailmanlaajuisen sosiaalisen tukiindeksin kokonaispistemäärä voi vaihdella 19–95 pistettä seuraavissa luokissa: Enintään 95 pistettä, keskitasoa 57 pistettä ja vähintään 19 pistettä.
Matala yleinen sosiaalinen tuki: <57 pistettä.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
|
Elämänlaadun muutos dyadissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
Elämänlaatua mitataan diadiin sovelletulla SF-36-kyselylomakkeella.
Se koostuu 36 kysymyksestä kahdeksassa ulottuvuudessa: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen rooli ja potilaan mielenterveys.
Pisteet muunnetaan asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (huonoin terveydentila) 100:aan (paras terveydentila) ja kahdesta ulottuvuudesta (fyysinen ja henkinen) yhteenvetolaskenta käyttäen kahdeksan ulottuvuuden pisteiden painotettua summaa.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, seuranta 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Feasibility, acceptability, and adherence to the intervention
Aikaikkuna: 3 months
|
To evaluate the feasibility, acceptability, and adherence of the intervention as a primary outcome, some dimensions proposed by Gadke et al as recruitment rates, retention rates, social validity, practicality, and, adherence or the intervention.
|
3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Diana Tiga Loza, Universidad de Santander
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTO 652-21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .