집에서 전문 요양 시설 관리
2025년 10월 29일 업데이트: David Levine, Brigham and Women's Hospital
전문 요양 시설 재택 진료: 무작위 대조 시험
우리는 집에서 전문 간호 시설 치료에 대한 병렬 그룹 다기관 환자 수준의 무작위 통제 평가를 수행할 것입니다.
일반적으로 입원 후 전문 간호 시설로 의뢰된 환자는 등록 자격이 됩니다.
전문 간호 시설에 입원하는 대신 참가자는 자신의 집에서 기술 지원 팀의 진료를 받거나 전통적인 전문 간호 시설 환경에서 진료를 받도록 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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Boston, Massachusetts, 미국, 02120
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
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Cambridge, Massachusetts, 미국, 02139
- Cambridge Health Alliance
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- >=18세
- 입원 환자 팀의 결정에 따라 입원 후 SNF PAC 치료가 필요합니다(문서화된 재활 치료 권장사항 필요).
- 입원 전 지역사회 거주
- RAH 연락관의 결정에 따라 단기 재활 후 지역사회 거주 상태로 돌아갈 가능성이 높습니다.
- 연구 현장 병원(또는 특정 집수지)에서 10마일 이내에 거주
- 외과적 외상 및 선택적 환자(견딜 수 있는 체중 부하 및 1인 이하의 도움으로 이동)
- 신경과 환자 - 뇌졸중(급성 재활이 필요하지만 보험이 적용되지 않으므로 SNF에 해당됩니다. 급성 재활 기준을 충족하지 않으며 장기 배치가 필요하지 않음)
제외 기준:
환경
- 무주택
- 난방 작동 없음(10월~4월), 예상 기온이 80°F를 초과하는 경우 에어컨 작동 없음, 수돗물 없음
- 경찰 구금 중
- 고급 현장 진료가 허용되지 않는 시설에 거주
- 가정 폭력 검사 양성
- 적절하게 확보할 수 없는 무기
- 화장실 접근이 어려움(환자가 잠을 자는 침대 옆 변기를 위한 공간이 없거나 환자가 화장실에 전적으로 의존하는 경우는 제외)
- 집에서 자고, 먹고, 재활 치료를 수행할 수 있는 공간이 부족합니다.
- 집에는 식사를 요리하거나 데울 수 있는 주방 시설이 부족합니다.
- 환자 또는 환자 가족 간병인이 전화로 의사소통이 불가능함
- 환자 또는 환자 가족 간병인이 전화에 지속적으로 접근할 수 없음
객관적인
- 두 번 이상의 지원이 필요함(가족이 연중무휴 추가 지원을 제공할 수 없는 경우)
- 새로운 장루 관리 또는 장루 관리 교육이 필요함
- 빈번한 흡인, 기관절개술 및 인공호흡기가 필요함
- 총 비경구 영양이 필요함
- 비위관 공급이 필요함
- 집에 아직 구비되어 있지 않으며 아래에서 제외된 내구성 있는 의료 장비가 필요합니다.
- 환자나 가족 간병인이 교육을 받고 매일 투여할 수 없는 경우에는 매일 피하 주사가 필요합니다.
- 한 명 이상의 간병인이 필요한 RAH 연락 담당자가 확인한 급성 섬망
- 적절한 치료 계획 없이 적극적인 정신과 진단
- 매일 약을 복용해야 하는 메타돈
- 정맥 내 조절 약물 투여가 필요함
- 집에 아직 구비되어 있지 않은 특수 약물 투여가 필요함
- 혈액 제제의 수혈이 필요함
- 전문 의료 서비스를 받으려면 매주 3회 이상 왕복 이동이 필요합니다.
- 혈액투석이 필요하다
- 정형외과적 외상 및 선택적 환자
- 외상성 뇌 손상
- 일상적인 간호가 필요한 상처 또는 기구 관리
- 척추 외상의 경우: 한 번 이상의 보조가 필요한 신경학적 결손
신경과 환자
- PRESS 점수(허혈성 뇌졸중의 경우, PRESS 앱 사용): 뇌졸중 전 식단으로 복귀하지 않음 > 50%
- FUNC 점수(원발성 뇌내출혈에만 해당): 90일에 기능적 독립 가능성이 <75%
- ASTRAL 점수(허혈성 뇌졸중에만 해당하고 뇌졸중 전 독립성이 있는 환자의 경우[수정된 랜킨 척도 0-2]): 90일 동안 기능적 결과가 좋지 않을 확률이 <75%(수정된 랜킨 척도 결과 3-6)
- RAH 인구 조사가 가득 찼습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일반적인 전문요양시설 진료
대조군 피험자는 평소와 같이 전문 간호 시설에서 치료를 받습니다.
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활성 비교기: 집에서 재활
중재 대상자는 집에서 전문 치료팀으로부터 치료를 받게 됩니다.
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전문 간호 시설 재택 간호는 환자의 집에서 다양한 고급 재활 서비스를 제공하여 집중적인 재활 치료가 필요함에도 불구하고 집에서 간호를 가능하게 합니다.
우리의 접근 방식은 적절한 재활을 보장하기 위해 맞춤형의 높은 수준의 전문 치료와 혁신적인 기술 적용을 혼합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재활원 입소부터 퇴원까지 일상생활 활동의 변화
기간: 재활원에 입원하여 재활원에서 퇴원할 때까지, 최대 6개월
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재활원에 입원한 환자의 일상생활 활동에서 재활원 퇴원 시 환자의 일상생활 활동을 뺍니다.
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재활원에 입원하여 재활원에서 퇴원할 때까지, 최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하루에 누워있는 시간 비율
기간: 재활원에 입원하여 재활원에서 퇴원할 때까지, 최대 6개월
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손목에 착용한 가속도계로 측정한 환자가 하루에 누워 있는 시간의 비율입니다.
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재활원에 입원하여 재활원에서 퇴원할 때까지, 최대 6개월
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총 직접 의료비
기간: 재활원에 입원하여 재활원에서 퇴원할 때까지, 최대 6개월
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재활 치료를 제공하기 위한 직접 치료 비용의 백분율 차이입니다.
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재활원에 입원하여 재활원에서 퇴원할 때까지, 최대 6개월
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환자의 진료 경험
기간: 재활원에 입원하여 재활원에서 퇴원할 때까지, 최대 6개월
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Picker 환자 경험 설문지 -15
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재활원에 입원하여 재활원에서 퇴원할 때까지, 최대 6개월
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30일 재입원 또는 30일 사망률
기간: 30일 후까지 재활원에서 퇴원, 최대 30일
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재활원에서 퇴원한 후 30일 이내에 재입원하거나 사망한 환자의 비율입니다.
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30일 후까지 재활원에서 퇴원, 최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024P000266
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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집에서 전문 요양 시설 관리에 대한 임상 시험
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KDH Research & Communication완전한