Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Квалифицированный уход за больными на дому

11 мая 2024 г. обновлено: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Квалифицированный сестринский уход на дому: рандомизированное контролируемое исследование

Мы проведем многоцентровую рандомизированную контролируемую оценку квалифицированного ухода в учреждении сестринского ухода на дому в параллельных группах на уровне пациентов. Пациенты, которые обычно направляются в учреждение квалифицированного сестринского ухода после госпитализации, будут иметь право на участие. Вместо помещения в учреждение квалифицированного сестринского ухода участники будут получать помощь от высокотехнологичной команды у себя дома или будут направлены для получения ухода в традиционном учреждении квалифицированного сестринского ухода.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: David M Levine, MD, MPH, MA
  • Номер телефона: 617-732-7063
  • Электронная почта: dmlevine@bwh.harvard.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • >=18 лет
  • Требуется уход SNF PAC после госпитализации по решению стационарной бригады (требуются документированные рекомендации по реабилитационной терапии)
  • Проживание в обществе до госпитализации
  • Вероятность возвращения к статусу проживания в сообществе после краткосрочной реабилитации, как определено представителем RAH
  • Проживает в пределах 10 миль от любой больницы на месте исследования (или в пределах указанного водосбора)
  • Хирургическая травма и плановые пациенты (нагрузка при условии переносимости и перенос с помощью не более одного человека)
  • Неврологические пациенты - Инсульт (нужна срочная реабилитация, но страховка не покрывает, поэтому они связаны с SNF. Не соответствует критериям острой реабилитации и не требует длительного размещения)

Критерий исключения:

  • Относящийся к окружающей среде

    • Без места жительства
    • Не работает отопление (октябрь-апрель), не работает кондиционер, если прогнозируется температура > 80°F, или нет проточной воды.
    • Под стражей в полиции
    • Проживает в учреждении, в котором не предусмотрен расширенный уход на месте.
    • Экран о домашнем насилии положительный
    • Оружие, которое не может быть надежно закреплено
    • Трудность доступа в ванную (за исключением случаев, когда имеется место для прикроватной тумбы, где спит пациент, или если пациент полностью не зависит от посещения туалета)
    • В доме недостаточно места для сна, еды и проведения реабилитационной терапии.
    • В доме нет достаточного кухонного оборудования, чтобы приготовить или разогреть еду.
    • Пациент или лицо, осуществляющее уход за ним, не могут общаться по телефону.
    • Пациент или лицо, осуществляющее уход за ним, не имеет постоянного доступа к телефону.
  • Клинический

    • Требуется более одной помощи (если семья не может предоставить дополнительную помощь 24 часа в сутки, 7 дней в неделю)
    • Требуется уход за новой стомой или обучение уходу за ней.
    • Требуется частая аспирация, трахеостомия и необходимость в искусственной вентиляции легких.
    • Требуется полное парентеральное питание.
    • Требуется питание через назогастральный зонд.
    • Требуется долговечное медицинское оборудование, которого еще нет дома и исключено из списка ниже.
    • Требуется ежедневная подкожная инъекция, за исключением случаев, когда пациент или лицо, осуществляющее уход за его членами, обучено и способно вводить препарат ежедневно.
    • Острый делирий, отмеченный представителем РАГ, требующий присутствия более одного лица, осуществляющего уход
    • Активный психиатрический диагноз без адекватного плана лечения
    • На метадоне требуется ежедневный прием лекарств
    • Требуется внутривенное введение контролируемых веществ.
    • Требуется назначение специальных лекарств, которых еще нет дома.
    • Требуется переливание продуктов крови.
    • Требуются переводы туда и обратно три раза в неделю или чаще для получения специализированной медицинской помощи.
    • Требуется гемодиализ
    • Ортопедическая травма и плановые пациенты
    • Травматическое повреждение мозга
    • Уход за ранами или приспособлениями, требующий ежедневного ухода
    • При травме позвоночника: неврологический дефицит, требующий более одной помощи.
  • Пациенты неврологии

    • Оценка PRESS (для ишемического инсульта; используйте приложение PRESS): нет возврата к диете до инсульта > 50%
    • Оценка FUNC (только для первичного внутримозгового кровоизлияния): <75% вероятность функциональной независимости через 90 дней.
    • Оценка ASTRAL (только для пациентов с ишемическим инсультом и пациентов с независимостью до инсульта [Модифицированная шкала Рэнкина 0-2]): <75% вероятность плохого функционального результата в течение 90 дней (результат по модифицированной шкале Рэнкина 3-6)
  • Перепись RAH завершена

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный квалифицированный уход в учреждении сестринского ухода
Субъекты контрольной группы будут получать помощь в учреждении квалифицированного сестринского ухода, как обычно.
Активный компаратор: Реабилитация дома
Субъекты вмешательства будут получать уход у себя дома со стороны специализированной бригады по уходу.
Квалифицированный уход на дому предоставляет широкий спектр передовых реабилитационных услуг на дому у пациентов, обеспечивая уход на дому, несмотря на необходимость интенсивной реабилитационной помощи. Наш подход сочетает в себе индивидуальный профессиональный уход высокого уровня с применением инновационных технологий для обеспечения адекватной реабилитации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение повседневной активности между поступлением в реабилитационный центр и выпиской из реабилитационного центра
Временное ограничение: Прием в реабилитационный центр до момента выписки из реабилитационного центра, не более 6 месяцев.
Вычтите повседневную деятельность пациента при выписке из реабилитационного центра из повседневной жизнедеятельности пациента при поступлении в реабилитационный центр.
Прием в реабилитационный центр до момента выписки из реабилитационного центра, не более 6 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент времени лежа на спине в день
Временное ограничение: Прием в реабилитационный центр до момента выписки из реабилитационного центра, не более 6 месяцев.
Процент времени, в течение которого пациент находится на спине в день, измеряемый акселерометром, который носится на запястье.
Прием в реабилитационный центр до момента выписки из реабилитационного центра, не более 6 месяцев.
Итого прямые медицинские расходы
Временное ограничение: Прием в реабилитационный центр до момента выписки из реабилитационного центра, не более 6 месяцев.
Процентная разница в прямых затратах на оказание реабилитационной помощи.
Прием в реабилитационный центр до момента выписки из реабилитационного центра, не более 6 месяцев.
Опыт ухода за пациентами
Временное ограничение: Прием в реабилитационный центр до момента выписки из реабилитационного центра, не более 6 месяцев.
Анкета об опыте пациента Picker-15
Прием в реабилитационный центр до момента выписки из реабилитационного центра, не более 6 месяцев.
30-дневная повторная госпитализация или 30-дневная смертность
Временное ограничение: Выписка из реабилитационного центра через 30 дней, не более 30 дней.
Процент пациентов, которые были повторно госпитализированы или умерли в течение 30 дней после выписки из реабилитационного центра.
Выписка из реабилитационного центра через 30 дней, не более 30 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

3 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024P000266

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться