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熟练的护理设施在家护理

2024年5月11日 更新者:David Levine、Brigham and Women's Hospital

熟练护理机构在家护理:随机对照试验

我们将对家庭熟练护理机构护理进行平行组多中心患者水平随机对照评估。 住院后通常转诊至熟练护理机构的患者将有资格参加。 参与者将无需进入熟练的护理机构,而是在自己的家中接受技术团队的护理,或者被分配到传统的熟练护理机构环境中接受护理。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • >=18岁
  • 住院后需要 SNF PAC 护理,由住院团队确定(需要记录在案的康复治疗建议)
  • 住院前社区居住
  • 根据 RAH 联络人的决定,经过短期康复后可能会返回社区居住状态
  • 居住在任何研究地点医院 10 英里范围内(或每个指定的流域)
  • 手术创伤和择期患者(可承受重量并在不超过一人协助的情况下转移)
  • 神经内科患者 - 中风(需要急性康复,但保险不承保,因此必须参加 SNF。 不符合急性康复标准,不需要长期安置)

排除标准:

  • 环境的

    • 无住所
    • 没有工作热量(10 月至 4 月),如果天气预报 > 80°F,则没有工作空调,或者没有自来水
    • 被警方拘留
    • 居住在不允许高级现场护理的设施中
    • 家庭暴力筛查呈阳性
    • 无法妥善固定的武器
    • 难以进入浴室(除非患者睡觉时有床边马桶的空间,或者患者完全依赖如厕)
    • 家里没有足够的空间可供睡觉、吃饭和进行康复治疗
    • 家里缺乏足够的厨房设施来做饭或加热饭菜
    • 患者或患者的家庭护理人员无法通过电话沟通
    • 患者或患者的家庭护理人员无法持续使用电话
  • 临床

    • 需要不止一名协助(除非家庭可以提供额外的 24/7 协助)
    • 需要护理新造口或教授造口护理
    • 需要频繁吸痰、气管切开术和呼吸机需求
    • 需要全肠外营养
    • 需要鼻胃管喂养
    • 需要家中尚未配备且以下排除的耐用医疗设备
    • 需要每天皮下注射,除非患者或家庭护理人员受过教育并且能够每天注射
    • RAH 联络员发现急性谵妄,需要多名护理人员
    • 积极的精神科诊断,但没有适当的治疗计划
    • 关于需要每天取药的美沙酮
    • 需要静脉注射受控物质
    • 需要在家中尚未到位的特殊药物的管理
    • 需要输血制品
    • 需要每周三次或更多次来回转移才能获得专业医疗护理
    • 需要血液透析
    • 骨科创伤和选择性患者
    • 创伤性脑损伤
    • 需要日常护理的伤口或器具护理
    • 对于脊柱创伤:神经功能缺损需要不止一次协助
  • 神经内科患者

    • PRESS 评分(针对缺血性中风;使用 PRESS 应用程序):未恢复中风前饮食 > 50%
    • FUNC 评分(仅适用于原发性脑出血):90 天时功能独立的概率 <75%
    • ASTRAL 评分(仅适用于缺血性中风和中风前独立的患者[改良Rankin量表0-2]):90天功能不良结果的概率<75%(改良Rankin量表结果为3-6)
  • RAH 人口普查已满

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:通常熟练的护理机构护理
对照对象将照常在熟练的护理机构接受护理。
有源比较器:在家康复
干预对象将在家中接受专业护理团队的护理。
熟练的护理机构在家护理可以在患者家中提供一系列先进的康复服务,尽管需要重症康复护理,但仍可以在家中进行护理。 我们的方法将个性化、高水平的专业护理与创新技术应用相结合,以确保充分的康复。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
进入康复中心和出康复中心之间日常生活活动的变化
大体时间:进入康复中心直至出康复中心,不超过 6 个月
从患者入院时的日常生活活动中减去患者出院时的日常生活活动。
进入康复中心直至出康复中心,不超过 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每天仰卧时间百分比
大体时间:进入康复中心直至出康复中心,不超过 6 个月
患者每天仰卧的时间百分比,通过腕戴式加速度计测量。
进入康复中心直至出康复中心,不超过 6 个月
直接医疗支出总额
大体时间:进入康复中心直至出康复中心,不超过 6 个月
提供康复护理的直接护理成本差异百分比。
进入康复中心直至出康复中心,不超过 6 个月
患者护理体验
大体时间:进入康复中心直至出康复中心,不超过 6 个月
Picker 患者体验问卷 15
进入康复中心直至出康复中心,不超过 6 个月
30 天再入院或 30 天死亡率
大体时间:康复出院直至 30 天后,不超过 30 天
康复出院后 30 天内重新入院或死亡的患者百分比。
康复出院直至 30 天后,不超过 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月3日

初级完成 (估计的)

2025年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年1月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月11日

首次发布 (实际的)

2024年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月11日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2024P000266

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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熟练的护理机构在家护理的临床试验

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