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熟練した介護施設の在宅ケア

2024年5月11日 更新者:David Levine、Brigham and Women's Hospital

在宅での熟練した介護施設ケア: ランダム化比較試験

私たちは、在宅での熟練した介護施設のケアについて、並行グループ多施設の患者レベルのランダム化比較評価を実施します。 通常、入院後に熟練した看護施設に紹介された患者が登録の対象となります。 参加者は、熟練した介護施設に入院する代わりに、自宅でテクノロジー対応チームからケアを受けるか、従来の熟練した介護施設の環境でケアを受けるよう割り当てられます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 入院患者チームの判断により、入院後にSNF PACケアが必要(文書化されたリハビリテーション療法の推奨が必要)
  • 入院前の地域居住
  • RAH連絡員の判断によると、短期リハビリテーション後に地域居住状態に戻る可能性が高い
  • 研究施設の病院から16マイル以内(または指定された地区ごと)に住んでいる
  • 外科的外傷および待機的患者(耐えられる体重負荷および 1 人以下の介助による移乗)
  • 神経内科の患者 - 脳卒中(急性期リハビリテーションが必要だが、保険が適用されないため、SNF に向かう)。 急性リハビリテーション基準を満たしておらず、長期の入院は必要ありません)

除外基準:

  • 環境

    • 無住所
    • 暖房の使用禁止(10 月から 4 月)、予想気温が 80°F を超える場合はエアコンの使用禁止、または水道の使用禁止
    • 警察の拘留中
    • 高度な在宅介護が認められていない施設に居住している
    • 家庭内暴力検査陽性
    • 適切に固定できない武器
    • トイレに行くのが難しい(患者が寝るベッドサイドに便器を置くスペースがない場合、または患者が完全にトイレに頼っている場合を除く)
    • 自宅には、睡眠、食事、リハビリテーション療法を行うためのアクセス可能なスペースが不十分です
    • 家には食事を調理したり温めたりするための十分なキッチン設備がありません
    • 患者または患者の家族の介護者が電話でコミュニケーションできない
    • 患者または患者の家族の介護者が電話に常にアクセスできない
  • 臨床

    • 複数の介助が必要(家族が 24 時間 365 日追加の介助を提供できる場合を除く)
    • 新しいストーマのケアまたはストーマのケアの指導が必要
    • 頻繁な吸引、気管切開、人工呼吸器の必要性が必要
    • 完全非経口栄養が必要
    • 経鼻胃管栄養が必要です
    • 家庭にまだ設置されていない耐久性のある医療機器が必要であり、以下では除外されます
    • 患者または家族の介護者が教えられ、毎日投与できる場合を除き、毎日の皮下注射が必要
    • RAH連絡員が急性せん妄を指摘し、複数の介護者が必要
    • 適切な治療計画のない積極的な精神医学的診断
    • 毎日の薬の受け取りが必要なメサドンについて
    • 静脈内規制物質の投与が必要
    • 自宅にまだ導入されていない専門薬の投与が必要である
    • 血液製剤の輸血が必要
    • 専門的な医療を受けるために週に 3 回以上の往復の移動が必要
    • 血液透析が必要
    • 整形外傷と待機患者
    • 外傷性脳損傷
    • 毎日の看護が必要な傷や器具のケア
    • 脊椎外傷の場合: 複数の介助が必要な神経障害
  • 神経内科患者

    • PRESS スコア (虚血性脳卒中の場合、PRESS アプリを使用): 脳卒中前の食事療法に戻ることはありません > 50%
    • FUNC スコア (原発性脳内出血のみ): 90 日後の機能的自立の確率が 75% 未満
    • ASTRALスコア(虚血性脳卒中のみおよび脳卒中以前の独立性のある患者の場合[修正ランキンスケール0~2]):90日間の機能不良の確率が75%未満(修正ランキンスケール結果3~6)
  • RAH国勢調査は満席です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:通常の熟練介護施設ケア
対照被験者は通常通り熟練した介護施設でケアを受けることになる。
アクティブコンパレータ:自宅でリハビリ
介入対象者は自宅で専門のケアチームからケアを受けます。
熟練した介護施設の在宅ケアは、患者の自宅でさまざまな高度なリハビリテーション サービスを提供し、集中的なリハビリテーション ケアが必要な場合でも自宅でのケアを可能にします。 私たちのアプローチは、個別化された高レベルの専門的ケアと革新的なテクノロジーの応用を組み合わせて、適切なリハビリテーションを保証します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リハビリ施設に入所してから退院するまでの日常生活動作の変化
時間枠:リハビリ施設への入院から退院まで、6 か月以内
リハビリ施設への入院時の患者の日常生活活動から、リハビリ施設からの退院時の患者の日常生活活動を差し引きます。
リハビリ施設への入院から退院まで、6 か月以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 日あたりの仰向け時間の割合
時間枠:リハビリ施設への入院から退院まで、6 か月以内
手首に装着した加速度計で測定した、患者が 1 日に仰向けになっている時間の割合。
リハビリ施設への入院から退院まで、6 か月以内
直接医療費の総額
時間枠:リハビリ施設への入院から退院まで、6 か月以内
リハビリテーションケアを提供するためのケアの直接コストの差のパーセント。
リハビリ施設への入院から退院まで、6 か月以内
ケアに関する患者体験
時間枠:リハビリ施設への入院から退院まで、6 か月以内
ピッカーの患者体験に関する質問-15
リハビリ施設への入院から退院まで、6 か月以内
30日以内の再入院または30日以内の死亡
時間枠:リハビリ施設からの退院は30日後まで、30日以内
リハビリ施設からの退院後 30 日以内に再入院または死亡した患者の割合。
リハビリ施設からの退院は30日後まで、30日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月3日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月11日

最初の投稿 (実際)

2024年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月11日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024P000266

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

熟練した介護施設の在宅ケアの臨床試験

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