Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalifikovaná domácí péče v pečovatelském zařízení

11. května 2024 aktualizováno: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Kvalifikovaná domácí péče v pečovatelském zařízení: Randomizovaná kontrolovaná studie

Provedeme paralelní skupinové multicentrické randomizované kontrolované hodnocení péče kvalifikovaných ošetřovatelských zařízení na úrovni pacienta doma. Pacienti, kteří jsou po hospitalizaci obvykle odesláni do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení, budou mít nárok na zařazení. Namísto přijetí do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení se účastníkům dostane péče od technologického týmu v jejich vlastních domovech nebo jim bude přidělena péče v tradičním prostředí kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >=18 let
  • Vyžaduje péči SNF PAC po hospitalizaci, jak stanoví tým hospitalizovaných pacientů (vyžaduje zdokumentované doporučení rehabilitační terapie)
  • Komunitní bydlení před hospitalizací
  • Pravděpodobný návrat do komunitního stavu po krátkodobé rehabilitaci, jak určí styčný pracovník RAH
  • Bydlí v okruhu 10 mil od jakékoli nemocnice v místě studie (nebo v konkrétním povodí)
  • Chirurgická traumata a elektivní pacienti (nosení hmotnosti, jak je tolerováno, a přenos s ne více než pomocí jedné osoby)
  • Neurologičtí pacienti - Cévní mozková příhoda (potřebuje akutní rehabilitaci, ale pojištění nehradí, takže vázaní na SNF. Nesplňuje kritéria akutní rehabilitace a nevyžaduje dlouhodobé umístění)

Kritéria vyloučení:

  • Environmentální

    • Bez bydliště
    • Žádné pracovní teplo (říjen-duben), žádná funkční klimatizace, pokud předpovídá předpověď > 80 °F, nebo žádná tekoucí voda
    • V policejní vazbě
    • Bydlí v zařízení, které neumožňuje pokročilou péči na místě
    • Domácí násilí je pozitivní
    • Zbraně, které nelze vhodně zajistit
    • Obtížný přístup do koupelny (pokud není místo pro komodu u postele, kde pacient spí, nebo pokud pacient není zcela závislý na toaletě)
    • Domov má nedostatečný přístupný prostor ke spánku, jídlu a provádění rehabilitační terapie
    • V domě chybí dostatečné kuchyňské vybavení pro vaření nebo ohřev jídel
    • Pacient nebo jeho rodinný pečovatel není schopen komunikovat po telefonu
    • Pacient nebo jeho rodinný pečovatel postrádá stálý přístup k telefonu
  • Klinický

    • Vyžaduje více než jednu asistenci (pokud rodina nemůže poskytnout další asistenci 24/7)
    • Vyžaduje péči o novou stomii nebo výuku péče o stomii
    • Vyžaduje časté odsávání, tracheostomii a potřeby ventilátoru
    • Vyžaduje celkovou parenterální výživu
    • Vyžaduje podávání nazogastrické sondy
    • Vyžaduje trvanlivé lékařské vybavení, které ještě není doma a je vyloučeno níže
    • Vyžaduje každodenní subkutánní injekci, pokud pacient nebo rodinný pečovatel není učenlivý a schopen podávat denně
    • Akutní delirium zaznamenané spojkou RAH vyžadující více než jednoho pečovatele
    • Aktivní psychiatrická diagnóza bez adekvátního léčebného plánu
    • Na metadon vyžadující každodenní odběr léků
    • Vyžaduje podávání nitrožilních kontrolovaných látek
    • Vyžaduje podávání speciálních léků, které ještě nejsou zavedeny doma
    • Vyžaduje transfuzi krevních produktů
    • Vyžaduje třikrát týdně nebo více přesunů tam a zpět, aby bylo možné získat speciální lékařskou péči
    • Vyžaduje hemodialýzu
    • Ortopedická traumata a elektivní pacienti
    • Traumatické zranění mozku
    • Péče o rány nebo přístroje, která vyžaduje každodenní ošetřovatelskou péči
    • Pro trauma páteře: neurologické deficity vyžadující více než jednu asistenci
  • Neurologičtí pacienti

    • Skóre PRESS (pro ischemickou mrtvici; použijte aplikaci PRESS): žádný návrat k dietě před mrtvicí > 50 %
    • FUNC skóre (pouze pro primární intracerebrální krvácení): <75% pravděpodobnost funkční nezávislosti po 90 dnech
    • ASTRAL skóre (pouze pro ischemickou cévní mozkovou příhodu a pacienty s nezávislostí před mozkovou příhodou [Modified Rankin Scale 0-2]): <75% pravděpodobnost 90denního špatného funkčního výsledku (Modified Rankin Scale výsledek 3-6)
  • Sčítání RAH je plné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá kvalifikovaná péče v pečovatelském zařízení
Kontrolním subjektům bude poskytnuta péče v kvalifikovaném ošetřovatelském zařízení jako obvykle.
Aktivní komparátor: Rehabilitace doma
Intervenovaným subjektům bude poskytnuta péče v jejich domově od specializovaného pečovatelského týmu.
Kvalifikovaná domácí péče v pečovatelském zařízení poskytuje řadu pokročilých rehabilitačních služeb v domácnostech pacientů, což umožňuje péči doma i přes intenzivní rehabilitační péči. Náš přístup kombinuje personalizovanou profesionální péči na vysoké úrovni s inovativními technologickými aplikacemi, aby byla zajištěna adekvátní rehabilitace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v činnostech každodenního života mezi přijetím na rehabilitaci a propuštěním z rehabilitace
Časové okno: Nástup na rehabilitaci do propuštění z rehabilitace, ne déle než 6 měsíců
Odečtěte aktivity každodenního života pacienta při propuštění z rehabilitace od aktivit každodenního života pacienta při přijetí na rehabilitaci.
Nástup na rehabilitaci do propuštění z rehabilitace, ne déle než 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento času vleže na zádech za den
Časové okno: Nástup na rehabilitaci do propuštění z rehabilitace, ne déle než 6 měsíců
Procento doby, kdy je pacient vleže na zádech za den, měřeno jeho akcelerometrem nošeným na zápěstí.
Nástup na rehabilitaci do propuštění z rehabilitace, ne déle než 6 měsíců
Celkové přímé lékařské výdaje
Časové okno: Nástup na rehabilitaci do propuštění z rehabilitace, ne déle než 6 měsíců
Procentuální rozdíl v přímých nákladech na péči na poskytování rehabilitační péče.
Nástup na rehabilitaci do propuštění z rehabilitace, ne déle než 6 měsíců
Zkušenosti pacienta s péčí
Časové okno: Nástup na rehabilitaci do propuštění z rehabilitace, ne déle než 6 měsíců
Dotazník o zkušenostech pacientů Picker-15
Nástup na rehabilitaci do propuštění z rehabilitace, ne déle než 6 měsíců
30denní readmise nebo 30denní mortalita
Časové okno: Propuštění z rehabilitace do 30 dnů, ne více než 30 dnů
Procento pacientů, kteří jsou znovu přijati nebo zemřeli do 30 dnů po propuštění z rehabilitace.
Propuštění z rehabilitace do 30 dnů, ne více než 30 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

3. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024P000266

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

3
Předplatit