- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06416670
Kvalifikovaná domácí péče v pečovatelském zařízení
11. května 2024 aktualizováno: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Kvalifikovaná domácí péče v pečovatelském zařízení: Randomizovaná kontrolovaná studie
Provedeme paralelní skupinové multicentrické randomizované kontrolované hodnocení péče kvalifikovaných ošetřovatelských zařízení na úrovni pacienta doma.
Pacienti, kteří jsou po hospitalizaci obvykle odesláni do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení, budou mít nárok na zařazení.
Namísto přijetí do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení se účastníkům dostane péče od technologického týmu v jejich vlastních domovech nebo jim bude přidělena péče v tradičním prostředí kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: David M Levine, MD, MPH, MA
- Telefonní číslo: 617-732-7063
- E-mail: dmlevine@bwh.harvard.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >=18 let
- Vyžaduje péči SNF PAC po hospitalizaci, jak stanoví tým hospitalizovaných pacientů (vyžaduje zdokumentované doporučení rehabilitační terapie)
- Komunitní bydlení před hospitalizací
- Pravděpodobný návrat do komunitního stavu po krátkodobé rehabilitaci, jak určí styčný pracovník RAH
- Bydlí v okruhu 10 mil od jakékoli nemocnice v místě studie (nebo v konkrétním povodí)
- Chirurgická traumata a elektivní pacienti (nosení hmotnosti, jak je tolerováno, a přenos s ne více než pomocí jedné osoby)
- Neurologičtí pacienti - Cévní mozková příhoda (potřebuje akutní rehabilitaci, ale pojištění nehradí, takže vázaní na SNF. Nesplňuje kritéria akutní rehabilitace a nevyžaduje dlouhodobé umístění)
Kritéria vyloučení:
Environmentální
- Bez bydliště
- Žádné pracovní teplo (říjen-duben), žádná funkční klimatizace, pokud předpovídá předpověď > 80 °F, nebo žádná tekoucí voda
- V policejní vazbě
- Bydlí v zařízení, které neumožňuje pokročilou péči na místě
- Domácí násilí je pozitivní
- Zbraně, které nelze vhodně zajistit
- Obtížný přístup do koupelny (pokud není místo pro komodu u postele, kde pacient spí, nebo pokud pacient není zcela závislý na toaletě)
- Domov má nedostatečný přístupný prostor ke spánku, jídlu a provádění rehabilitační terapie
- V domě chybí dostatečné kuchyňské vybavení pro vaření nebo ohřev jídel
- Pacient nebo jeho rodinný pečovatel není schopen komunikovat po telefonu
- Pacient nebo jeho rodinný pečovatel postrádá stálý přístup k telefonu
Klinický
- Vyžaduje více než jednu asistenci (pokud rodina nemůže poskytnout další asistenci 24/7)
- Vyžaduje péči o novou stomii nebo výuku péče o stomii
- Vyžaduje časté odsávání, tracheostomii a potřeby ventilátoru
- Vyžaduje celkovou parenterální výživu
- Vyžaduje podávání nazogastrické sondy
- Vyžaduje trvanlivé lékařské vybavení, které ještě není doma a je vyloučeno níže
- Vyžaduje každodenní subkutánní injekci, pokud pacient nebo rodinný pečovatel není učenlivý a schopen podávat denně
- Akutní delirium zaznamenané spojkou RAH vyžadující více než jednoho pečovatele
- Aktivní psychiatrická diagnóza bez adekvátního léčebného plánu
- Na metadon vyžadující každodenní odběr léků
- Vyžaduje podávání nitrožilních kontrolovaných látek
- Vyžaduje podávání speciálních léků, které ještě nejsou zavedeny doma
- Vyžaduje transfuzi krevních produktů
- Vyžaduje třikrát týdně nebo více přesunů tam a zpět, aby bylo možné získat speciální lékařskou péči
- Vyžaduje hemodialýzu
- Ortopedická traumata a elektivní pacienti
- Traumatické zranění mozku
- Péče o rány nebo přístroje, která vyžaduje každodenní ošetřovatelskou péči
- Pro trauma páteře: neurologické deficity vyžadující více než jednu asistenci
Neurologičtí pacienti
- Skóre PRESS (pro ischemickou mrtvici; použijte aplikaci PRESS): žádný návrat k dietě před mrtvicí > 50 %
- FUNC skóre (pouze pro primární intracerebrální krvácení): <75% pravděpodobnost funkční nezávislosti po 90 dnech
- ASTRAL skóre (pouze pro ischemickou cévní mozkovou příhodu a pacienty s nezávislostí před mozkovou příhodou [Modified Rankin Scale 0-2]): <75% pravděpodobnost 90denního špatného funkčního výsledku (Modified Rankin Scale výsledek 3-6)
- Sčítání RAH je plné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Obvyklá kvalifikovaná péče v pečovatelském zařízení
Kontrolním subjektům bude poskytnuta péče v kvalifikovaném ošetřovatelském zařízení jako obvykle.
|
|
Aktivní komparátor: Rehabilitace doma
Intervenovaným subjektům bude poskytnuta péče v jejich domově od specializovaného pečovatelského týmu.
|
Kvalifikovaná domácí péče v pečovatelském zařízení poskytuje řadu pokročilých rehabilitačních služeb v domácnostech pacientů, což umožňuje péči doma i přes intenzivní rehabilitační péči.
Náš přístup kombinuje personalizovanou profesionální péči na vysoké úrovni s inovativními technologickými aplikacemi, aby byla zajištěna adekvátní rehabilitace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v činnostech každodenního života mezi přijetím na rehabilitaci a propuštěním z rehabilitace
Časové okno: Nástup na rehabilitaci do propuštění z rehabilitace, ne déle než 6 měsíců
|
Odečtěte aktivity každodenního života pacienta při propuštění z rehabilitace od aktivit každodenního života pacienta při přijetí na rehabilitaci.
|
Nástup na rehabilitaci do propuštění z rehabilitace, ne déle než 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento času vleže na zádech za den
Časové okno: Nástup na rehabilitaci do propuštění z rehabilitace, ne déle než 6 měsíců
|
Procento doby, kdy je pacient vleže na zádech za den, měřeno jeho akcelerometrem nošeným na zápěstí.
|
Nástup na rehabilitaci do propuštění z rehabilitace, ne déle než 6 měsíců
|
Celkové přímé lékařské výdaje
Časové okno: Nástup na rehabilitaci do propuštění z rehabilitace, ne déle než 6 měsíců
|
Procentuální rozdíl v přímých nákladech na péči na poskytování rehabilitační péče.
|
Nástup na rehabilitaci do propuštění z rehabilitace, ne déle než 6 měsíců
|
Zkušenosti pacienta s péčí
Časové okno: Nástup na rehabilitaci do propuštění z rehabilitace, ne déle než 6 měsíců
|
Dotazník o zkušenostech pacientů Picker-15
|
Nástup na rehabilitaci do propuštění z rehabilitace, ne déle než 6 měsíců
|
30denní readmise nebo 30denní mortalita
Časové okno: Propuštění z rehabilitace do 30 dnů, ne více než 30 dnů
|
Procento pacientů, kteří jsou znovu přijati nebo zemřeli do 30 dnů po propuštění z rehabilitace.
|
Propuštění z rehabilitace do 30 dnů, ne více než 30 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
3. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024P000266
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rehabilitace
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan