- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06416670
Ammattitaitoinen hoitolaitos kotona
lauantai 11. toukokuuta 2024 päivittänyt: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Ammattitaitoinen hoitolaitos kotona: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Suoritamme rinnakkaisryhmän monikeskuspotilastason satunnaistetun kontrolloidun arvioinnin ammattitaitoisesta hoitolaitoshoidosta kotona.
Potilaat, jotka tyypillisesti ohjataan ammattitaitoiseen hoitoon sairaalahoidon jälkeen, ovat oikeutettuja ilmoittautumaan.
Ammattitaitoiseen hoitoon pääsyn sijaan osallistujat saavat hoitoa teknologiaan perustuvalta tiimiltä omassa kodissaan tai heidät määrätään saamaan hoitoa perinteisessä ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David M Levine, MD, MPH, MA
- Puhelinnumero: 617-732-7063
- Sähköposti: dmlevine@bwh.harvard.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >=18 vuotta vanha
- Vaatii SNF PAC -hoitoa sairaalahoidon jälkeen potilastiimin määrittämänä (vaatii dokumentoidun kuntouttavan hoitosuosituksen)
- Yhteisöasunto ennen sairaalahoitoa
- Todennäköisesti palaa yhteisöasuntoon lyhytaikaisen kuntoutuksen jälkeen RAH-yhteyshenkilön määrittämänä
- Asuu 10 mailin säteellä mistä tahansa tutkimusalueen sairaalasta (tai määritetyllä hoitoalueella)
- Kirurgiset traumat ja valinnaiset potilaat (siedetty painon kantaminen ja siirto enintään yhden henkilön avustamalla)
- Neurologiapotilaat - Aivohalvaus (vaatii akuuttia kuntoutusta, mutta vakuutus ei korvaa, joten sidottu SNF:ään. Ei täytä akuutin kuntoutuksen kriteerejä eikä tarvitse pitkäaikaista sijoitusta)
Poissulkemiskriteerit:
Ympäristö
- Asuinton
- Ei käyttölämpöä (loka-huhtikuu), ei toimivaa ilmastointia, jos ennuste > 80 °F, tai ei juoksevaa vettä
- Poliisin hallussa
- Asuu laitoksessa, joka ei salli edistynyttä paikan päällä tapahtuvaa hoitoa
- Perheväkivallan näyttö positiivinen
- Aseet, joita ei voida asianmukaisesti suojata
- Vaikeus päästä kylpyhuoneeseen (ellei siellä ole tilaa sängyn vieressä olevalle lipastolle, jossa potilas nukkuu tai jos potilas on täysin riippuvainen wc:stä)
- Kodissa ei ole riittävästi tilaa nukkua, syödä ja suorittaa kuntouttavaa hoitoa
- Kodissa ei ole riittävästi keittiötiloja ruuanlaittoon tai lämmittämiseen
- Potilas tai potilaan omaishoitaja, joka ei pysty kommunikoimaan puhelimitse
- Potilaalla tai potilaan omaishoitajalla ei ole jatkuvaa puhelinmahdollisuutta
Kliininen
- Vaatii useampaa kuin yhtä apua (ellei perhe voi tarjota ylimääräistä 24/7 apua)
- Vaatii uuden avannehoidon tai avannehoidon opetusta
- Vaatii säännöllistä imua, trakeostomiaa ja hengityslaitetta
- Vaatii täydellistä parenteraalista ravintoa
- Vaatii nenämahaletkun ruokintaa
- Vaatii kestäviä lääkinnällisiä laitteita, joita ei vielä ole kotona ja joita ei lueta alla
- Vaatii päivittäisen ihonalaisen injektion, ellei potilas tai omaishoitaja ole opetettava ja kykenevä antamaan päivittäin
- RAH-yhteyshenkilön havaitsema akuutti delirium, joka vaatii useamman kuin yhden hoitajan
- Aktiivinen psykiatrinen diagnoosi ilman asianmukaista hoitosuunnitelmaa
- Metadonista, joka vaatii päivittäisen lääkkeen ottamisen
- Edellyttää suonensisäisten valvottavien aineiden antamista
- Edellyttää erikoislääkkeiden antamista, joita ei vielä ole kotona
- Edellyttää verituotteiden siirtoa
- Vaatii kolme kertaa viikossa tai useampia siirtoja edestakaisin erikoissairaanhoidon saamiseksi
- Vaatii hemodialyysin
- Ortopediset traumat ja valinnaiset potilaat
- Traumaattinen aivovamma
- Päivittäistä hoitoa vaativa haava- tai laitehoito
- Selkärangan traumat: neurologiset puutteet, jotka vaativat useampaa kuin yhtä apua
Neurologiset potilaat
- PRESS-pisteet (iskeeminen aivohalvaus; käytä PRESS-sovellusta): ei paluuta aivohalvausta edeltävään ruokavalioon > 50 %
- FUNC-pisteet (vain primaariselle aivoverenvuodolle): <75 %:n todennäköisyys toiminnallisesta riippumattomuudesta 90 päivän kohdalla
- ASTRAL-pisteet (vain iskeemiselle aivohalvaukselle ja potilaille, joilla on aivohalvausta edeltävä riippumattomuus [Muutettu Rankin-asteikko 0-2]): <75 %:n todennäköisyys 90 päivän huonolle toiminnalliselle lopputulokselle (muokatun Rankin-asteikon tulos 3-6)
- RAH-laskenta on täynnä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Tavallista ammattitaitoista hoitolaitoshoitoa
Kontrollihenkilöt saavat hoitoa ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa tuttuun tapaan.
|
|
Active Comparator: Kuntoutus kotona
Interventiopotilaat saavat hoitoa kotonaan erikoishoitotiimiltä.
|
Ammattitaitoinen kotisairaanhoitopalvelu tarjoaa monipuolisia edistyneitä kuntoutuspalveluita potilaiden kotiin, mikä mahdollistaa kotihoidon intensiivistä kuntouttavaa hoitoa vaativasta huolimatta.
Lähestymistapamme yhdistää yksilöllisen, korkeatasoisen ammatillisen hoidon innovatiivisiin teknologiasovelluksiin riittävän kuntoutuksen varmistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos päivittäisen elämän toiminnoissa kuntoutukseen pääsyn ja kuntoutuksen kotiuttamisen välillä
Aikaikkuna: Pääsy kuntoutukseen kuntoutuksesta kotiutumiseen asti, enintään 6 kuukautta
|
Vähennä potilaan päivittäiset toiminnot vieroitushoidosta poistuessaan potilaan päivittäisistä toiminnoista vieroitushoitoon saapuessaan.
|
Pääsy kuntoutukseen kuntoutuksesta kotiutumiseen asti, enintään 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Prosenttiosuus makuullaoloajasta päivässä
Aikaikkuna: Pääsy kuntoutukseen kuntoutuksesta kotiutumiseen asti, enintään 6 kuukautta
|
Prosenttiosuus ajasta, jonka potilas on makuulla päivässä, mitattuna hänen ranteessa pidettävällä kiihtyvyysmittarillaan.
|
Pääsy kuntoutukseen kuntoutuksesta kotiutumiseen asti, enintään 6 kuukautta
|
Suorat hoitokulut yhteensä
Aikaikkuna: Pääsy kuntoutukseen kuntoutuksesta kotiutumiseen asti, enintään 6 kuukautta
|
Prosenttiosuus kuntoutushoidon välittömistä kustannuksista.
|
Pääsy kuntoutukseen kuntoutuksesta kotiutumiseen asti, enintään 6 kuukautta
|
Potilaskokemus hoidosta
Aikaikkuna: Pääsy kuntoutukseen kuntoutuksesta kotiutumiseen asti, enintään 6 kuukautta
|
Picker-potilaskokemuskysely-15
|
Pääsy kuntoutukseen kuntoutuksesta kotiutumiseen asti, enintään 6 kuukautta
|
30 päivän takaisinotto tai 30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Kotiuttaminen kuntoutushoidosta 30 päivää myöhemmin, enintään 30 päivää
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka on otettu takaisin tai kuolleet 30 päivän kuluessa kuntoutuksesta kotiutumisesta.
|
Kotiuttaminen kuntoutushoidosta 30 päivää myöhemmin, enintään 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024P000266
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ammattitaitoista hoitolaitoshoitoa kotona
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsusta
-
Mayo ClinicLopetettuKokeilussa verrataan kahta hoitomuotoa, joita tällä hetkellä käytetään akuutin sairaalahoidon rutiinikäytännöissäYhdysvallat
-
KDH Research & CommunicationValmisOmaishoitaja BurnoutYhdysvallat