- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06416670
Wykwalifikowana opieka pielęgniarska w domu
29 października 2025 zaktualizowane przez: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Wykwalifikowana opieka w ośrodku pielęgniarskim w domu: randomizowana, kontrolowana próba
Przeprowadzimy wieloośrodkową, randomizowaną, kontrolowaną ocenę na poziomie pacjenta, w grupach równoległych, dotyczącą wykwalifikowanej opieki w placówce pielęgniarskiej w domu.
Do rejestracji kwalifikują się pacjenci zazwyczaj kierowani do wykwalifikowanej placówki pielęgniarskiej po hospitalizacji.
Zamiast przyjęcia do wykwalifikowanej placówki opiekuńczej, uczestnicy otrzymają opiekę od zespołu wyposażonego w technologię we własnych domach lub zostaną przydzieleni do opieki w tradycyjnym ośrodku wykwalifikowanej opieki.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02139
- Cambridge Health Alliance
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >=18 lat
- Wymaga opieki SNF PAC po hospitalizacji, zgodnie z ustaleniami zespołu szpitalnego (wymaga udokumentowanego zalecenia dotyczącego terapii rehabilitacyjnej)
- Mieszkanie społeczne przed hospitalizacją
- Prawdopodobny powrót do statusu lokalu mieszkalnego po krótkotrwałej rehabilitacji, określonej przez łącznika RAH
- Mieszka w promieniu 10 mil od dowolnego szpitala w miejscu badania (lub w określonej zlewni)
- Pacjenci po urazach chirurgicznych i planowo (obciążanie w miarę tolerowania i przenoszenie przy asyście nie więcej niż jednej osoby)
- Pacjenci z neurologią - Udar mózgu (wymaga ostrej rehabilitacji, ale ubezpieczenie nie pokryje, więc skazany na SNF. Nie spełnia kryteriów ostrej rehabilitacji i nie wymaga długoterminowego umieszczania)
Kryteria wyłączenia:
Środowiskowy
- Niezamieszkany
- Brak działającego ogrzewania (październik-kwiecień), brak działającej klimatyzacji, jeśli prognoza > 80°F, lub brak bieżącej wody
- W areszcie policyjnym
- Przebywa w placówce, która nie pozwala na zaawansowaną opiekę na miejscu
- Pozytywny wynik na ekranie dotyczącym przemocy domowej
- Broń, której nie można odpowiednio zabezpieczyć
- Utrudniony dostęp do łazienki (chyba, że jest miejsce na szafkę przyłóżkową, przy której pacjent śpi lub gdy pacjent jest całkowicie zależny od toalety)
- W domu nie ma wystarczającej dostępnej przestrzeni do spania, jedzenia i prowadzenia terapii rehabilitacyjnej
- W domu brakuje wystarczającego wyposażenia kuchennego do gotowania lub podgrzewania posiłków
- Pacjent lub opiekun rodzinny pacjenta nie może komunikować się przez telefon
- Pacjent lub jego opiekun rodzinny nie ma stałego dostępu do telefonu
Kliniczny
- Wymaga więcej niż jednej pomocy (chyba że rodzina może zapewnić dodatkową pomoc całodobową)
- Wymaga pielęgnacji nowej stomii lub nauki pielęgnacji stomii
- Wymaga częstego odsysania, tracheostomii i respiratora
- Wymaga całkowitego żywienia pozajelitowego
- Wymaga karmienia przez sondę nosowo-żołądkową
- Wymaga trwałego sprzętu medycznego, którego nie ma jeszcze w domu i który jest wyłączony poniżej
- Wymaga codziennego wstrzyknięcia podskórnego, chyba że pacjent lub opiekun rodzinny jest pouczony i potrafi podawać codziennie
- Ostre delirium odnotowane przez łącznika RAH wymagające więcej niż jednego opiekuna
- Aktywna diagnoza psychiatryczna bez odpowiedniego planu leczenia
- Na metadonie wymagającym codziennego przyjmowania leków
- Wymaga podania dożylnie substancji kontrolowanych
- Wymaga podania specjalistycznych leków, których nie ma w domu
- Wymaga transfuzji produktów krwiopochodnych
- Wymagane są trzy razy w tygodniu lub więcej transferów tam i z powrotem w celu uzyskania specjalistycznej opieki medycznej
- Wymaga hemodializy
- Urazy ortopedyczne i pacjenci planowi
- Poważny uraz mózgu
- Pielęgnacja ran lub urządzeń wymagających codziennej pielęgnacji
- W przypadku urazów kręgosłupa: deficyty neurologiczne wymagające więcej niż jednej asysty
Pacjenci neurologii
- Wynik PRESS (dla udaru niedokrwiennego; użyj aplikacji PRESS): brak powrotu do diety przed udarem > 50%
- Wynik FUNC (tylko dla pierwotnego krwotoku śródmózgowego): <75% prawdopodobieństwa niezależności funkcjonalnej po 90 dniach
- Wynik ASTRAL (tylko dla pacjentów z udarem niedokrwiennym i pacjentów z niezależnością przed udarem [zmodyfikowana skala Rankina 0-2]): <75% prawdopodobieństwa złego wyniku funkcjonalnego w ciągu 90 dni (wynik zmodyfikowanej skali Rankina 3-6)
- Spis ludności RAH jest pełny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła wykwalifikowana opieka w placówce pielęgniarskiej
Osoby z grupy kontrolnej będą jak zwykle objęte opieką w wykwalifikowanej placówce pielęgniarskiej.
|
|
|
Aktywny komparator: Rehabilitacja w domu
Osoby objęte interwencją otrzymają opiekę w swoim domu od wyspecjalizowanego zespołu opiekuńczego.
|
Wykwalifikowana opieka w domu opieki zapewnia szereg zaawansowanych usług rehabilitacyjnych w domach pacjentów, umożliwiając opiekę w domu pomimo konieczności intensywnej opieki rehabilitacyjnej.
Nasze podejście łączy spersonalizowaną, profesjonalną opiekę na wysokim poziomie z innowacyjnymi zastosowaniami technologii, aby zapewnić odpowiednią rehabilitację.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czynności życia codziennego pomiędzy przyjęciem na rehabilitację a wypisem z rehabilitacji
Ramy czasowe: Przyjęcie na rehabilitację do czasu wypisu z rehabilitacji, nie dłużej niż 6 miesięcy
|
Odejmij codzienne czynności pacjenta w chwili wypisu z odwyku od codziennych czynności pacjenta w chwili przyjęcia na odwyk.
|
Przyjęcie na rehabilitację do czasu wypisu z rehabilitacji, nie dłużej niż 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent czasu dziennie w pozycji leżącej
Ramy czasowe: Przyjęcie na rehabilitację do czasu wypisu z rehabilitacji, nie dłużej niż 6 miesięcy
|
Procent czasu, przez jaki pacjent w ciągu dnia znajduje się na wznak, mierzony akcelerometrem noszonym na nadgarstku.
|
Przyjęcie na rehabilitację do czasu wypisu z rehabilitacji, nie dłużej niż 6 miesięcy
|
|
Całkowite bezpośrednie wydatki medyczne
Ramy czasowe: Przyjęcie na rehabilitację do czasu wypisu z rehabilitacji, nie dłużej niż 6 miesięcy
|
Procentowa różnica w kosztach bezpośrednich opieki rehabilitacyjnej.
|
Przyjęcie na rehabilitację do czasu wypisu z rehabilitacji, nie dłużej niż 6 miesięcy
|
|
Doświadczenie pacjenta z opieką
Ramy czasowe: Przyjęcie na rehabilitację do czasu wypisu z rehabilitacji, nie dłużej niż 6 miesięcy
|
Kwestionariusz doświadczenia pacjenta Pickera-15
|
Przyjęcie na rehabilitację do czasu wypisu z rehabilitacji, nie dłużej niż 6 miesięcy
|
|
30-dniowa ponowna hospitalizacja lub 30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: Wypisanie z rehabilitacji do 30 dni później, nie dłużej niż 30 dni
|
Odsetek pacjentów, którzy zostali ponownie przyjęci lub zmarli w ciągu 30 dni od wypisu z odwyku.
|
Wypisanie z rehabilitacji do 30 dni później, nie dłużej niż 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
31 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024P000266
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rehabilitacja
-
Muş Alparlan UniversityJeszcze nie rekrutacjaREHABİLİTATİON po udarze mózguIndyk