- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06416670
Szakképzett ápolóintézeti gondozás otthon
2026. július 16. frissítette: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Szakképzett ápolóintézeti gondozás otthon: Randomizált, ellenőrzött próba
Elvégezzük a szakképzett ápolóintézeti otthoni ellátás párhuzamos csoportos multicentrikus betegszintű, randomizált, kontrollált értékelését.
A kórházi kezelést követően általában szakképzett ápolóintézetbe utalt betegek jogosultak a felvételre.
Ahelyett, hogy egy szakképzett ápolási intézménybe kerülnének, a résztvevők egy technológiával rendelkező csapattól kapnak ellátást saját otthonukban, vagy kiosztják őket arra, hogy hagyományos, szakképzett ápolóintézeti környezetben részesüljenek ellátásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
Cambridge, Massachusetts, Egyesült Államok, 02139
- Cambridge Health Alliance
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >=18 éves
- SNF PAC ellátást igényel a kórházi kezelést követően, a fekvőbeteg csapat meghatározása szerint (dokumentált rehabilitációs terápiás ajánlás szükséges)
- Közösségi tartózkodás a kórházi kezelés előtt
- Valószínű, hogy a RAH kapcsolattartója által meghatározott rövid távú rehabilitációt követően visszatér a közösségi lakás státuszába
- Bármely vizsgálati helyszíni kórház 10 mérföldes körzetében él (vagy meghatározott körzetben)
- Sebészeti traumák és elektív betegek (tűrhető súlytartás és átvitel legfeljebb egyszemélyes segítséggel)
- Neurológiai betegek - Stroke (akut rehabilitációt igényel, de a biztosítás nem fedezi, ezért SNF-hez kötött. Nem felel meg az akut rehabilitációs kritériumoknak, és nem igényel hosszú távú elhelyezést)
Kizárási kritériumok:
Környezeti
- Lakóhely nélküli
- Nincs működő fűtés (október-április), nincs működő légkondicionáló, ha az előrejelzés > 80 °F, vagy nincs folyó víz
- Rendőrségi őrizetben
- Olyan intézményben lakik, amely nem teszi lehetővé a fejlett helyszíni ellátást
- A családon belüli erőszak képernyője pozitív
- Fegyverek, amelyeket nem lehet megfelelően biztosítani
- A fürdőszobába való bejutás nehézségei (kivéve, ha van hely egy ágy melletti komódnak, ahol a beteg alszik, vagy ha a beteg teljes mértékben a WC-től függ)
- Az otthonban nincs elegendő hely az alváshoz, étkezéshez és rehabilitációs terápia elvégzéséhez
- Az otthonban nincs elegendő konyhai felszerelés a főzéshez vagy az ételek melegítéséhez
- A beteg vagy a beteg családgondozója nem tud telefonon kommunikálni
- A beteg vagy a beteg családgondozója nem fér hozzá következetesen telefonhoz
Klinikai
- Egynél több segítségre van szüksége (kivéve, ha a család a hét minden napján, 24 órában további segítséget tud nyújtani)
- Új sztóma gondozását vagy oktatási sztómaápolást igényel
- Gyakori leszívást, tracheostomiát és lélegeztetőgépet igényel
- Teljes parenterális táplálást igényel
- Nazogasztrikus szondás táplálást igényel
- Tartós orvosi felszerelést igényel, amely még nincs otthon, és az alábbiakban nem szerepel
- Napi szubkután injekciót igényel, kivéve, ha a beteg vagy a családgondozó tanítható és képes naponta beadni
- A RAH kapcsolattartó által észlelt akut delírium, amely egynél több gondozót igényel
- Aktív pszichiátriai diagnózis megfelelő kezelési terv nélkül
- A napi gyógyszerszedést igénylő metadonról
- Intravénás szabályozott anyagok beadását igényli
- Olyan speciális gyógyszerek beadását igényli, amelyek még nincsenek otthon
- Vérkészítmények transzfúzióját igényli
- Heti háromszori vagy többszöri oda-vissza transzfer szükséges a speciális orvosi ellátás igénybevételéhez
- Hemodialízist igényel
- Ortopédiai traumák és elektív betegek
- Traumás agysérülés
- Napi ápolást igénylő seb- vagy készülékápolás
- Gerinc trauma esetén: neurológiai hiányosságok, amelyek egynél több asszisztenst igényelnek
Neurológiai betegek
- PRESS pontszám (ischaemiás stroke esetén; használja a PRESS alkalmazást): nincs visszatérés a stroke előtti étrendhez > 50%
- FUNC pontszám (csak elsődleges intracerebrális vérzés esetén): <75% a funkcionális függetlenség valószínűsége 90 napon belül
- ASTRAL pontszám (csak ischaemiás stroke esetén és a stroke előtti függetlenségben szenvedő betegeknél [Módosított Rankin Skála 0-2]): <75% a valószínűsége annak, hogy 90 napos rossz funkcionális eredmény alakul ki (a módosított Rankin skála 3-6-os eredménye)
- A RAH népszámlálás megtelt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos szakképzett ápolóintézeti ellátás
A kontroll alanyokat a szokásos módon egy szakképzett ápolóintézetben ápolják.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Rehab otthon
A beavatkozó alanyok otthonukban részesülnek egy speciális gondozási csoporttól.
|
A szakképzett otthoni ápolóintézeti gondozás egy sor fejlett rehabilitációs szolgáltatást nyújt a betegek otthonában, lehetővé téve az otthoni gondozást annak ellenére, hogy intenzív rehabilitációs ellátást igényel.
Megközelítésünk a személyre szabott, magas szintű professzionális ellátást ötvözi az innovatív technológiai alkalmazásokkal a megfelelő rehabilitáció biztosítása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a mindennapi életben a rehabilitációra való felvétel és a rehabilitációról való elbocsátás között
Időkeret: Rehabilitáció a rehabról való elbocsátásig, legfeljebb 6 hónap
|
Vonja le a beteg mindennapi tevékenységeit a rehabilitációról való elbocsátáskor a páciens mindennapi élettevékenységéből a rehabilitációra való felvételkor.
|
Rehabilitáció a rehabról való elbocsátásig, legfeljebb 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Napi fekvés százalékos aránya
Időkeret: Rehabilitáció a rehabról való elbocsátásig, legfeljebb 6 hónap
|
A páciens napi hanyatt fekvésének százalékos aránya a csuklón viselt gyorsulásmérővel mérve.
|
Rehabilitáció a rehabról való elbocsátásig, legfeljebb 6 hónap
|
|
Közvetlen egészségügyi kiadások összesen
Időkeret: Rehabilitáció a rehabról való elbocsátásig, legfeljebb 6 hónap
|
A százalékos különbség a rehabilitációs ellátás közvetlen költségei között.
|
Rehabilitáció a rehabról való elbocsátásig, legfeljebb 6 hónap
|
|
Beteg tapasztalata az ellátással
Időkeret: Rehabilitáció a rehabról való elbocsátásig, legfeljebb 6 hónap
|
A Picker páciens tapasztalati kérdőíve-15
|
Rehabilitáció a rehabról való elbocsátásig, legfeljebb 6 hónap
|
|
30 napos visszafogadás vagy 30 napos halálozás
Időkeret: Elbocsátás a rehabilitációról 30 nap múlva, legfeljebb 30 nap
|
Azon betegek százalékos aránya, akiket a rehabilitációból való elbocsátást követő 30 napon belül visszafogadtak vagy elhunytak.
|
Elbocsátás a rehabilitációról 30 nap múlva, legfeljebb 30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. október 22.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024P000266
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .