Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szakképzett ápolóintézeti gondozás otthon

2026. július 16. frissítette: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Szakképzett ápolóintézeti gondozás otthon: Randomizált, ellenőrzött próba

Elvégezzük a szakképzett ápolóintézeti otthoni ellátás párhuzamos csoportos multicentrikus betegszintű, randomizált, kontrollált értékelését. A kórházi kezelést követően általában szakképzett ápolóintézetbe utalt betegek jogosultak a felvételre. Ahelyett, hogy egy szakképzett ápolási intézménybe kerülnének, a résztvevők egy technológiával rendelkező csapattól kapnak ellátást saját otthonukban, vagy kiosztják őket arra, hogy hagyományos, szakképzett ápolóintézeti környezetben részesüljenek ellátásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02120
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital
      • Cambridge, Massachusetts, Egyesült Államok, 02139
        • Cambridge Health Alliance

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • >=18 éves
  • SNF PAC ellátást igényel a kórházi kezelést követően, a fekvőbeteg csapat meghatározása szerint (dokumentált rehabilitációs terápiás ajánlás szükséges)
  • Közösségi tartózkodás a kórházi kezelés előtt
  • Valószínű, hogy a RAH kapcsolattartója által meghatározott rövid távú rehabilitációt követően visszatér a közösségi lakás státuszába
  • Bármely vizsgálati helyszíni kórház 10 mérföldes körzetében él (vagy meghatározott körzetben)
  • Sebészeti traumák és elektív betegek (tűrhető súlytartás és átvitel legfeljebb egyszemélyes segítséggel)
  • Neurológiai betegek - Stroke (akut rehabilitációt igényel, de a biztosítás nem fedezi, ezért SNF-hez kötött. Nem felel meg az akut rehabilitációs kritériumoknak, és nem igényel hosszú távú elhelyezést)

Kizárási kritériumok:

  • Környezeti

    • Lakóhely nélküli
    • Nincs működő fűtés (október-április), nincs működő légkondicionáló, ha az előrejelzés > 80 °F, vagy nincs folyó víz
    • Rendőrségi őrizetben
    • Olyan intézményben lakik, amely nem teszi lehetővé a fejlett helyszíni ellátást
    • A családon belüli erőszak képernyője pozitív
    • Fegyverek, amelyeket nem lehet megfelelően biztosítani
    • A fürdőszobába való bejutás nehézségei (kivéve, ha van hely egy ágy melletti komódnak, ahol a beteg alszik, vagy ha a beteg teljes mértékben a WC-től függ)
    • Az otthonban nincs elegendő hely az alváshoz, étkezéshez és rehabilitációs terápia elvégzéséhez
    • Az otthonban nincs elegendő konyhai felszerelés a főzéshez vagy az ételek melegítéséhez
    • A beteg vagy a beteg családgondozója nem tud telefonon kommunikálni
    • A beteg vagy a beteg családgondozója nem fér hozzá következetesen telefonhoz
  • Klinikai

    • Egynél több segítségre van szüksége (kivéve, ha a család a hét minden napján, 24 órában további segítséget tud nyújtani)
    • Új sztóma gondozását vagy oktatási sztómaápolást igényel
    • Gyakori leszívást, tracheostomiát és lélegeztetőgépet igényel
    • Teljes parenterális táplálást igényel
    • Nazogasztrikus szondás táplálást igényel
    • Tartós orvosi felszerelést igényel, amely még nincs otthon, és az alábbiakban nem szerepel
    • Napi szubkután injekciót igényel, kivéve, ha a beteg vagy a családgondozó tanítható és képes naponta beadni
    • A RAH kapcsolattartó által észlelt akut delírium, amely egynél több gondozót igényel
    • Aktív pszichiátriai diagnózis megfelelő kezelési terv nélkül
    • A napi gyógyszerszedést igénylő metadonról
    • Intravénás szabályozott anyagok beadását igényli
    • Olyan speciális gyógyszerek beadását igényli, amelyek még nincsenek otthon
    • Vérkészítmények transzfúzióját igényli
    • Heti háromszori vagy többszöri oda-vissza transzfer szükséges a speciális orvosi ellátás igénybevételéhez
    • Hemodialízist igényel
    • Ortopédiai traumák és elektív betegek
    • Traumás agysérülés
    • Napi ápolást igénylő seb- vagy készülékápolás
    • Gerinc trauma esetén: neurológiai hiányosságok, amelyek egynél több asszisztenst igényelnek
  • Neurológiai betegek

    • PRESS pontszám (ischaemiás stroke esetén; használja a PRESS alkalmazást): nincs visszatérés a stroke előtti étrendhez > 50%
    • FUNC pontszám (csak elsődleges intracerebrális vérzés esetén): <75% a funkcionális függetlenség valószínűsége 90 napon belül
    • ASTRAL pontszám (csak ischaemiás stroke esetén és a stroke előtti függetlenségben szenvedő betegeknél [Módosított Rankin Skála 0-2]): <75% a valószínűsége annak, hogy 90 napos rossz funkcionális eredmény alakul ki (a módosított Rankin skála 3-6-os eredménye)
  • A RAH népszámlálás megtelt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos szakképzett ápolóintézeti ellátás
A kontroll alanyokat a szokásos módon egy szakképzett ápolóintézetben ápolják.
Aktív összehasonlító: Rehab otthon
A beavatkozó alanyok otthonukban részesülnek egy speciális gondozási csoporttól.
A szakképzett otthoni ápolóintézeti gondozás egy sor fejlett rehabilitációs szolgáltatást nyújt a betegek otthonában, lehetővé téve az otthoni gondozást annak ellenére, hogy intenzív rehabilitációs ellátást igényel. Megközelítésünk a személyre szabott, magas szintű professzionális ellátást ötvözi az innovatív technológiai alkalmazásokkal a megfelelő rehabilitáció biztosítása érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a mindennapi életben a rehabilitációra való felvétel és a rehabilitációról való elbocsátás között
Időkeret: Rehabilitáció a rehabról való elbocsátásig, legfeljebb 6 hónap
Vonja le a beteg mindennapi tevékenységeit a rehabilitációról való elbocsátáskor a páciens mindennapi élettevékenységéből a rehabilitációra való felvételkor.
Rehabilitáció a rehabról való elbocsátásig, legfeljebb 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Napi fekvés százalékos aránya
Időkeret: Rehabilitáció a rehabról való elbocsátásig, legfeljebb 6 hónap
A páciens napi hanyatt fekvésének százalékos aránya a csuklón viselt gyorsulásmérővel mérve.
Rehabilitáció a rehabról való elbocsátásig, legfeljebb 6 hónap
Közvetlen egészségügyi kiadások összesen
Időkeret: Rehabilitáció a rehabról való elbocsátásig, legfeljebb 6 hónap
A százalékos különbség a rehabilitációs ellátás közvetlen költségei között.
Rehabilitáció a rehabról való elbocsátásig, legfeljebb 6 hónap
Beteg tapasztalata az ellátással
Időkeret: Rehabilitáció a rehabról való elbocsátásig, legfeljebb 6 hónap
A Picker páciens tapasztalati kérdőíve-15
Rehabilitáció a rehabról való elbocsátásig, legfeljebb 6 hónap
30 napos visszafogadás vagy 30 napos halálozás
Időkeret: Elbocsátás a rehabilitációról 30 nap múlva, legfeljebb 30 nap
Azon betegek százalékos aránya, akiket a rehabilitációból való elbocsátást követő 30 napon belül visszafogadtak vagy elhunytak.
Elbocsátás a rehabilitációról 30 nap múlva, legfeljebb 30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. október 22.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024P000266

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel