Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dygtig sygepleje i hjemmet

29. oktober 2025 opdateret af: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Dygtig sygepleje i hjemmet: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Vi vil udføre en parallel-gruppe multicenter-patient-niveau randomiseret styret evaluering af dygtig sygepleje i hjemmet. Patienter, der typisk henvises til et kvalificeret plejecenter efter indlæggelse, vil være berettiget til indskrivning. I stedet for indlæggelse på et faglært plejecenter vil deltagerne modtage pleje fra et teknologiaktiveret team i deres eget hjem eller vil blive allokeret til at modtage pleje i et traditionelt dygtigt plejehjem.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02120
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02139
        • Cambridge Health Alliance

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >=18 år gammel
  • Kræver SNF PAC-pleje efter hospitalsindlæggelse, som bestemt af det indlagte team (kræver dokumenteret rehabiliterende terapianbefaling)
  • Fællesbolig før indlæggelse
  • Sandsynligvis at vende tilbage til status som lokalsamfund efter kortvarig rehabilitering som bestemt af RAH-forbindelse
  • Bor inden for 10 miles fra et hvilket som helst studiestedshospital (eller pr. specificeret opland)
  • Kirurgiske traumer og elektive patienter (vægtbærende som tolereret og overførsel med ikke mere end én persons assistance)
  • Neurologiske patienter - Slagtilfælde (har brug for akut genoptræning, men forsikringen dækker ikke, så bundet til SNF. Opfylder ikke akutte rehabiliteringskriterier og behøver ikke længerevarende anbringelse)

Ekskluderingskriterier:

  • Miljømæssige

    • Ikke hjemmehørende
    • Ingen arbejdsvarme (oktober-april), ingen fungerende aircondition, hvis forventet > 80°F, eller intet rindende vand
    • I politiets varetægt
    • Bor i en facilitet, der ikke tillader avanceret pleje på stedet
    • Vold i hjemmet skærm positiv
    • Våben, der ikke kan sikres passende
    • Besvær med adgang til badeværelset (medmindre der er plads til en sengekommode, hvor patienten sover, eller hvis patienten er helt afhængig af toiletbesøg)
    • Home har utilstrækkelig tilgængelig plads til at sove, spise og udføre rehabiliterende terapi
    • Hjemmet mangler tilstrækkelige køkkenfaciliteter til enten at lave mad eller varme måltider
    • Patient, eller patientens pårørende, ude af stand til at kommunikere via telefon
    • Patient, eller patientens pårørende, mangler konsekvent adgang til en telefon
  • Klinisk

    • Kræver mere end én hjælp (medmindre familien kan yde yderligere 24/7 assistance)
    • Kræver pasning af ny stomi eller undervisning af stomipleje
    • Kræver hyppig sugning, trakeostomi og respiratorbehov
    • Kræver total parenteral ernæring
    • Kræver nasogastrisk sondeernæring
    • Kræver holdbart medicinsk udstyr, der ikke allerede er på plads derhjemme og udelukket nedenfor
    • Kræver daglig subkutan injektion, medmindre patienten eller pårørende er undervisende og i stand til at administrere dagligt
    • Akut delirium noteret af RAH-forbindelse, der kræver mere end én pårørende
    • Aktiv psykiatrisk diagnose uden tilstrækkelig behandlingsplan
    • På metadon, der kræver daglig afhentning af medicin
    • Kræver administration af intravenøst ​​kontrollerede stoffer
    • Kræver administration af specialmedicin, der ikke allerede er på plads derhjemme
    • Kræver transfusion af blodprodukter
    • Kræver tre gange ugentligt eller flere overførsler frem og tilbage for at få speciallægehjælp
    • Kræver hæmodialyse
    • Ortopædiske traumer og elektive patienter
    • Traumatisk hjerneskade
    • Sår- eller apparatpleje, der kræver daglig sygepleje
    • For rygradstraumer: neurologiske underskud, der kræver mere end én hjælp
  • Neurologiske patienter

    • PRESS-score (for iskæmisk slagtilfælde; brug PRESS-appen): ingen tilbagevenden til diæt før slagtilfælde > 50 %
    • FUNC-score (kun for primær intracerebral blødning): <75 % sandsynlighed for funktionel uafhængighed efter 90 dage
    • ASTRAL-score (kun for iskæmisk slagtilfælde og patienter med uafhængighed før slagtilfælde [Modified Rankin Scale 0-2]): <75 % sandsynlighed for et 90-dages dårligt funktionelt resultat (Modified Rankin Scale-resultat på 3-6)
  • RAH-tællingen er fuld

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig dygtig pleje på plejehjem
Kontrolpersoner vil blive behandlet på et faglært sygehus som sædvanligt.
Aktiv komparator: Genoptræning derhjemme
Interventionspersoner vil modtage pleje i deres hjem fra et specialiseret plejeteam.
Dygtige plejefaciliteter i hjemmet leverer en række avancerede rehabiliteringsydelser i patienternes hjem, hvilket muliggør pleje i hjemmet på trods af, at der er behov for intensiv rehabilitering. Vores tilgang blander personlig professionel pleje på højt niveau med innovative teknologiapplikationer for at sikre tilstrækkelig rehabilitering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i dagligdagens aktiviteter mellem indlæggelse på genoptræning og udskrivelse fra genoptræning
Tidsramme: Indlæggelse på genoptræning indtil udskrivelse fra genoptræning, højst 6 måneder
Træk patientens daglige aktiviteter ved udskrivelse fra genoptræning fra patientens daglige aktiviteter ved indlæggelse på genoptræning.
Indlæggelse på genoptræning indtil udskrivelse fra genoptræning, højst 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent liggende tid om dagen
Tidsramme: Indlæggelse på genoptræning indtil udskrivelse fra genoptræning, højst 6 måneder
Procentdelen af ​​tid, en patient ligger på ryggen pr. dag, målt med deres håndledsbårne accelerometer.
Indlæggelse på genoptræning indtil udskrivelse fra genoptræning, højst 6 måneder
Samlede direkte lægeudgifter
Tidsramme: Indlæggelse på genoptræning indtil udskrivelse fra genoptræning, højst 6 måneder
Den procentvise forskel i direkte udgifter til pleje for at levere genoptræningspleje.
Indlæggelse på genoptræning indtil udskrivelse fra genoptræning, højst 6 måneder
Patienterfaring med pleje
Tidsramme: Indlæggelse på genoptræning indtil udskrivelse fra genoptræning, højst 6 måneder
Picker patientoplevelsesspørgeskema-15
Indlæggelse på genoptræning indtil udskrivelse fra genoptræning, højst 6 måneder
30 dages genindlæggelse eller 30 dages dødelighed
Tidsramme: Udskrivelse fra genoptræning indtil 30 dage senere, ikke mere end 30 dage
Procentdelen af ​​patienter, der genindlægges eller dør inden for 30 dage efter udskrivning fra genoptræning.
Udskrivelse fra genoptræning indtil 30 dage senere, ikke mere end 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024P000266

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige
Abonner