- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06416670
Dygtig sygepleje i hjemmet
29. oktober 2025 opdateret af: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Dygtig sygepleje i hjemmet: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Vi vil udføre en parallel-gruppe multicenter-patient-niveau randomiseret styret evaluering af dygtig sygepleje i hjemmet.
Patienter, der typisk henvises til et kvalificeret plejecenter efter indlæggelse, vil være berettiget til indskrivning.
I stedet for indlæggelse på et faglært plejecenter vil deltagerne modtage pleje fra et teknologiaktiveret team i deres eget hjem eller vil blive allokeret til at modtage pleje i et traditionelt dygtigt plejehjem.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02139
- Cambridge Health Alliance
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >=18 år gammel
- Kræver SNF PAC-pleje efter hospitalsindlæggelse, som bestemt af det indlagte team (kræver dokumenteret rehabiliterende terapianbefaling)
- Fællesbolig før indlæggelse
- Sandsynligvis at vende tilbage til status som lokalsamfund efter kortvarig rehabilitering som bestemt af RAH-forbindelse
- Bor inden for 10 miles fra et hvilket som helst studiestedshospital (eller pr. specificeret opland)
- Kirurgiske traumer og elektive patienter (vægtbærende som tolereret og overførsel med ikke mere end én persons assistance)
- Neurologiske patienter - Slagtilfælde (har brug for akut genoptræning, men forsikringen dækker ikke, så bundet til SNF. Opfylder ikke akutte rehabiliteringskriterier og behøver ikke længerevarende anbringelse)
Ekskluderingskriterier:
Miljømæssige
- Ikke hjemmehørende
- Ingen arbejdsvarme (oktober-april), ingen fungerende aircondition, hvis forventet > 80°F, eller intet rindende vand
- I politiets varetægt
- Bor i en facilitet, der ikke tillader avanceret pleje på stedet
- Vold i hjemmet skærm positiv
- Våben, der ikke kan sikres passende
- Besvær med adgang til badeværelset (medmindre der er plads til en sengekommode, hvor patienten sover, eller hvis patienten er helt afhængig af toiletbesøg)
- Home har utilstrækkelig tilgængelig plads til at sove, spise og udføre rehabiliterende terapi
- Hjemmet mangler tilstrækkelige køkkenfaciliteter til enten at lave mad eller varme måltider
- Patient, eller patientens pårørende, ude af stand til at kommunikere via telefon
- Patient, eller patientens pårørende, mangler konsekvent adgang til en telefon
Klinisk
- Kræver mere end én hjælp (medmindre familien kan yde yderligere 24/7 assistance)
- Kræver pasning af ny stomi eller undervisning af stomipleje
- Kræver hyppig sugning, trakeostomi og respiratorbehov
- Kræver total parenteral ernæring
- Kræver nasogastrisk sondeernæring
- Kræver holdbart medicinsk udstyr, der ikke allerede er på plads derhjemme og udelukket nedenfor
- Kræver daglig subkutan injektion, medmindre patienten eller pårørende er undervisende og i stand til at administrere dagligt
- Akut delirium noteret af RAH-forbindelse, der kræver mere end én pårørende
- Aktiv psykiatrisk diagnose uden tilstrækkelig behandlingsplan
- På metadon, der kræver daglig afhentning af medicin
- Kræver administration af intravenøst kontrollerede stoffer
- Kræver administration af specialmedicin, der ikke allerede er på plads derhjemme
- Kræver transfusion af blodprodukter
- Kræver tre gange ugentligt eller flere overførsler frem og tilbage for at få speciallægehjælp
- Kræver hæmodialyse
- Ortopædiske traumer og elektive patienter
- Traumatisk hjerneskade
- Sår- eller apparatpleje, der kræver daglig sygepleje
- For rygradstraumer: neurologiske underskud, der kræver mere end én hjælp
Neurologiske patienter
- PRESS-score (for iskæmisk slagtilfælde; brug PRESS-appen): ingen tilbagevenden til diæt før slagtilfælde > 50 %
- FUNC-score (kun for primær intracerebral blødning): <75 % sandsynlighed for funktionel uafhængighed efter 90 dage
- ASTRAL-score (kun for iskæmisk slagtilfælde og patienter med uafhængighed før slagtilfælde [Modified Rankin Scale 0-2]): <75 % sandsynlighed for et 90-dages dårligt funktionelt resultat (Modified Rankin Scale-resultat på 3-6)
- RAH-tællingen er fuld
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig dygtig pleje på plejehjem
Kontrolpersoner vil blive behandlet på et faglært sygehus som sædvanligt.
|
|
|
Aktiv komparator: Genoptræning derhjemme
Interventionspersoner vil modtage pleje i deres hjem fra et specialiseret plejeteam.
|
Dygtige plejefaciliteter i hjemmet leverer en række avancerede rehabiliteringsydelser i patienternes hjem, hvilket muliggør pleje i hjemmet på trods af, at der er behov for intensiv rehabilitering.
Vores tilgang blander personlig professionel pleje på højt niveau med innovative teknologiapplikationer for at sikre tilstrækkelig rehabilitering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i dagligdagens aktiviteter mellem indlæggelse på genoptræning og udskrivelse fra genoptræning
Tidsramme: Indlæggelse på genoptræning indtil udskrivelse fra genoptræning, højst 6 måneder
|
Træk patientens daglige aktiviteter ved udskrivelse fra genoptræning fra patientens daglige aktiviteter ved indlæggelse på genoptræning.
|
Indlæggelse på genoptræning indtil udskrivelse fra genoptræning, højst 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent liggende tid om dagen
Tidsramme: Indlæggelse på genoptræning indtil udskrivelse fra genoptræning, højst 6 måneder
|
Procentdelen af tid, en patient ligger på ryggen pr. dag, målt med deres håndledsbårne accelerometer.
|
Indlæggelse på genoptræning indtil udskrivelse fra genoptræning, højst 6 måneder
|
|
Samlede direkte lægeudgifter
Tidsramme: Indlæggelse på genoptræning indtil udskrivelse fra genoptræning, højst 6 måneder
|
Den procentvise forskel i direkte udgifter til pleje for at levere genoptræningspleje.
|
Indlæggelse på genoptræning indtil udskrivelse fra genoptræning, højst 6 måneder
|
|
Patienterfaring med pleje
Tidsramme: Indlæggelse på genoptræning indtil udskrivelse fra genoptræning, højst 6 måneder
|
Picker patientoplevelsesspørgeskema-15
|
Indlæggelse på genoptræning indtil udskrivelse fra genoptræning, højst 6 måneder
|
|
30 dages genindlæggelse eller 30 dages dødelighed
Tidsramme: Udskrivelse fra genoptræning indtil 30 dage senere, ikke mere end 30 dage
|
Procentdelen af patienter, der genindlægges eller dør inden for 30 dage efter udskrivning fra genoptræning.
|
Udskrivelse fra genoptræning indtil 30 dage senere, ikke mere end 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
31. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024P000266
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rehabilitering
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige