Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyktig sykepleie i hjemmet

11. mai 2024 oppdatert av: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Dyktig sykepleie i hjemmet: En randomisert kontrollert prøvelse

Vi vil utføre en parallell-gruppe multisenter pasientnivå randomisert kontrollert evaluering av dyktig sykepleie i hjemmet. Pasienter som vanligvis henvises til et erfarent sykehjem etter sykehusinnleggelse vil være kvalifisert for innmelding. I stedet for opptak til et dyktig sykepleiehjem, vil deltakerne motta omsorg fra et teknologiaktivert team i eget hjem eller vil bli tildelt pleie i et tradisjonelt dyktig pleiehjem.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >=18 år gammel
  • Krever SNF PAC-omsorg etter sykehusinnleggelse, som bestemt av pasientteamet (krever dokumentert rehabiliterende terapianbefaling)
  • Samvær før sykehusinnleggelse
  • Kommer sannsynligvis tilbake til status som lokalsamfunn etter kortsiktig rehabilitering som bestemt av RAH-kontakt
  • Bor innenfor 10 miles fra et sykehus på studiestedet (eller per spesifisert nedslagsfelt)
  • Kirurgiske traumer og elektive pasienter (vektbæring som tolerert og overføring med ikke mer enn én persons assistanse)
  • Nevrologiske pasienter - Hjerneslag (trenger akutt rehabilitering, men forsikring dekker ikke, så bundet til SNF. Oppfyller ikke akutte rehabiliteringskriterier og trenger ikke langtidsplassering)

Ekskluderingskriterier:

  • Miljø

    • Ikke bosatt
    • Ingen arbeidsvarme (oktober-april), ingen fungerende klimaanlegg hvis prognosen er > 80 °F, eller ingen rennende vann
    • I politiets varetekt
    • Bor i et anlegg som ikke tillater avansert pleie på stedet
    • Vold i nære relasjoner er positiv
    • Våpen som ikke kan sikres hensiktsmessig
    • Vanskeligheter med tilgang til badet (med mindre det er plass til en nattbord hvor pasienten sover eller hvis pasienten er helt avhengig av toalettbesøk)
    • Home har utilstrekkelig tilgjengelig plass til å sove, spise og utføre rehabiliterende terapi
    • Hjemmet mangler tilstrekkelige kjøkkenfasiliteter for enten å lage mat eller varme måltider
    • Pasienten, eller pasientens pårørende, kan ikke kommunisere via telefon
    • Pasienten, eller pasientens pårørende, mangler konsekvent tilgang til en telefon
  • Klinisk

    • Krever mer enn én assistanse (med mindre familien kan gi ytterligere assistanse 24/7)
    • Krever stell av ny stomi eller undervisning i stomipleie
    • Krever hyppig suging, trakeostomi og respiratorbehov
    • Krever total parenteral ernæring
    • Krever nasogastrisk sondeernæring
    • Krever holdbart medisinsk utstyr som ikke allerede er på plass hjemme og ekskludert nedenfor
    • Krever daglig subkutan injeksjon med mindre pasienten eller pårørende er lærevillig og i stand til å administrere daglig
    • Akutt delirium registrert av RAH-kontakt som krever mer enn én omsorgsperson
    • Aktiv psykiatrisk diagnose uten tilstrekkelig behandlingsplan
    • På metadon som krever daglig henting av medisiner
    • Krever administrering av intravenøs kontrollerte stoffer
    • Krever administrering av spesialmedisiner som ikke allerede er på plass hjemme
    • Krever transfusjon av blodprodukter
    • Krever tre ganger ukentlig eller flere overføringer frem og tilbake for å få spesialisert medisinsk behandling
    • Krever hemodialyse
    • Ortopediske traumer og elektive pasienter
    • Traumatisk hjerneskade
    • Sår- eller apparatpleie som krever daglig sykepleie
    • For ryggradstraumer: nevrologiske mangler som krever mer enn én assistanse
  • Nevrologiske pasienter

    • PRESS-score (for iskemisk slag; bruk PRESS-appen): ingen tilbakevending til diett før slag > 50 %
    • FUNC-score (kun for primær intracerebral blødning): <75 % sannsynlighet for funksjonell uavhengighet etter 90 dager
    • ASTRAL-score (kun for iskemisk hjerneslag og pasienter med uavhengighet før slag [Modified Rankin Scale 0-2]): <75 % sannsynlighet for et 90-dagers dårlig funksjonelt resultat (Modified Rankin Scale-resultat på 3-6)
  • RAH-tellingen er full

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig dyktig sykehjemsomsorg
Kontrollpersoner vil få omsorg ved et faglært sykehjem som vanlig.
Aktiv komparator: Rehab hjemme
Intervensjonspersoner vil få omsorg i hjemmet fra et spesialisert omsorgsteam.
Kompetent sykepleie i hjemmet leverer en rekke avanserte rehabiliteringstjenester i pasientenes hjem, som muliggjør omsorg hjemme til tross for at de krever intensiv rehabilitering. Vår tilnærming blander personlig, profesjonell omsorg på høyt nivå med innovative teknologiapplikasjoner for å sikre tilstrekkelig rehabilitering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i dagliglivets aktiviteter mellom innleggelse til rehabilitering og utskrivning fra rehabilitering
Tidsramme: Innleggelse til rehab frem til utskrivning fra rehab, ikke mer enn 6 måneder
Trekk pasientens daglige aktiviteter ved utskrivelse fra rehab fra pasientens daglige aktiviteter ved innleggelse til rehabilitering.
Innleggelse til rehab frem til utskrivning fra rehab, ikke mer enn 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent liggende tid per dag
Tidsramme: Innleggelse til rehab frem til utskrivning fra rehab, ikke mer enn 6 måneder
Prosentandelen av tiden en pasient ligger på rygg per dag, målt med akselerometeret som bæres på håndleddet.
Innleggelse til rehab frem til utskrivning fra rehab, ikke mer enn 6 måneder
Totale direkte medisinske utgifter
Tidsramme: Innleggelse til rehab frem til utskrivning fra rehab, ikke mer enn 6 måneder
Den prosentvise forskjellen i direkte omsorgskostnader for å levere rehabiliteringspleie.
Innleggelse til rehab frem til utskrivning fra rehab, ikke mer enn 6 måneder
Pasienterfaring med omsorg
Tidsramme: Innleggelse til rehab frem til utskrivning fra rehab, ikke mer enn 6 måneder
Spørreskjema for Picker-pasientopplevelse-15
Innleggelse til rehab frem til utskrivning fra rehab, ikke mer enn 6 måneder
30 dagers reinnleggelse eller 30 dagers dødelighet
Tidsramme: Utskrivning fra rehabilitering til 30 dager senere, ikke mer enn 30 dager
Prosentandelen av pasienter som er reinnlagt eller døde innen 30 dager etter utskrivning fra rehabilitering.
Utskrivning fra rehabilitering til 30 dager senere, ikke mer enn 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

3. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024P000266

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere