- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06416670
Dyktig sykepleie i hjemmet
11. mai 2024 oppdatert av: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Dyktig sykepleie i hjemmet: En randomisert kontrollert prøvelse
Vi vil utføre en parallell-gruppe multisenter pasientnivå randomisert kontrollert evaluering av dyktig sykepleie i hjemmet.
Pasienter som vanligvis henvises til et erfarent sykehjem etter sykehusinnleggelse vil være kvalifisert for innmelding.
I stedet for opptak til et dyktig sykepleiehjem, vil deltakerne motta omsorg fra et teknologiaktivert team i eget hjem eller vil bli tildelt pleie i et tradisjonelt dyktig pleiehjem.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: David M Levine, MD, MPH, MA
- Telefonnummer: 617-732-7063
- E-post: dmlevine@bwh.harvard.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >=18 år gammel
- Krever SNF PAC-omsorg etter sykehusinnleggelse, som bestemt av pasientteamet (krever dokumentert rehabiliterende terapianbefaling)
- Samvær før sykehusinnleggelse
- Kommer sannsynligvis tilbake til status som lokalsamfunn etter kortsiktig rehabilitering som bestemt av RAH-kontakt
- Bor innenfor 10 miles fra et sykehus på studiestedet (eller per spesifisert nedslagsfelt)
- Kirurgiske traumer og elektive pasienter (vektbæring som tolerert og overføring med ikke mer enn én persons assistanse)
- Nevrologiske pasienter - Hjerneslag (trenger akutt rehabilitering, men forsikring dekker ikke, så bundet til SNF. Oppfyller ikke akutte rehabiliteringskriterier og trenger ikke langtidsplassering)
Ekskluderingskriterier:
Miljø
- Ikke bosatt
- Ingen arbeidsvarme (oktober-april), ingen fungerende klimaanlegg hvis prognosen er > 80 °F, eller ingen rennende vann
- I politiets varetekt
- Bor i et anlegg som ikke tillater avansert pleie på stedet
- Vold i nære relasjoner er positiv
- Våpen som ikke kan sikres hensiktsmessig
- Vanskeligheter med tilgang til badet (med mindre det er plass til en nattbord hvor pasienten sover eller hvis pasienten er helt avhengig av toalettbesøk)
- Home har utilstrekkelig tilgjengelig plass til å sove, spise og utføre rehabiliterende terapi
- Hjemmet mangler tilstrekkelige kjøkkenfasiliteter for enten å lage mat eller varme måltider
- Pasienten, eller pasientens pårørende, kan ikke kommunisere via telefon
- Pasienten, eller pasientens pårørende, mangler konsekvent tilgang til en telefon
Klinisk
- Krever mer enn én assistanse (med mindre familien kan gi ytterligere assistanse 24/7)
- Krever stell av ny stomi eller undervisning i stomipleie
- Krever hyppig suging, trakeostomi og respiratorbehov
- Krever total parenteral ernæring
- Krever nasogastrisk sondeernæring
- Krever holdbart medisinsk utstyr som ikke allerede er på plass hjemme og ekskludert nedenfor
- Krever daglig subkutan injeksjon med mindre pasienten eller pårørende er lærevillig og i stand til å administrere daglig
- Akutt delirium registrert av RAH-kontakt som krever mer enn én omsorgsperson
- Aktiv psykiatrisk diagnose uten tilstrekkelig behandlingsplan
- På metadon som krever daglig henting av medisiner
- Krever administrering av intravenøs kontrollerte stoffer
- Krever administrering av spesialmedisiner som ikke allerede er på plass hjemme
- Krever transfusjon av blodprodukter
- Krever tre ganger ukentlig eller flere overføringer frem og tilbake for å få spesialisert medisinsk behandling
- Krever hemodialyse
- Ortopediske traumer og elektive pasienter
- Traumatisk hjerneskade
- Sår- eller apparatpleie som krever daglig sykepleie
- For ryggradstraumer: nevrologiske mangler som krever mer enn én assistanse
Nevrologiske pasienter
- PRESS-score (for iskemisk slag; bruk PRESS-appen): ingen tilbakevending til diett før slag > 50 %
- FUNC-score (kun for primær intracerebral blødning): <75 % sannsynlighet for funksjonell uavhengighet etter 90 dager
- ASTRAL-score (kun for iskemisk hjerneslag og pasienter med uavhengighet før slag [Modified Rankin Scale 0-2]): <75 % sannsynlighet for et 90-dagers dårlig funksjonelt resultat (Modified Rankin Scale-resultat på 3-6)
- RAH-tellingen er full
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Vanlig dyktig sykehjemsomsorg
Kontrollpersoner vil få omsorg ved et faglært sykehjem som vanlig.
|
|
Aktiv komparator: Rehab hjemme
Intervensjonspersoner vil få omsorg i hjemmet fra et spesialisert omsorgsteam.
|
Kompetent sykepleie i hjemmet leverer en rekke avanserte rehabiliteringstjenester i pasientenes hjem, som muliggjør omsorg hjemme til tross for at de krever intensiv rehabilitering.
Vår tilnærming blander personlig, profesjonell omsorg på høyt nivå med innovative teknologiapplikasjoner for å sikre tilstrekkelig rehabilitering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i dagliglivets aktiviteter mellom innleggelse til rehabilitering og utskrivning fra rehabilitering
Tidsramme: Innleggelse til rehab frem til utskrivning fra rehab, ikke mer enn 6 måneder
|
Trekk pasientens daglige aktiviteter ved utskrivelse fra rehab fra pasientens daglige aktiviteter ved innleggelse til rehabilitering.
|
Innleggelse til rehab frem til utskrivning fra rehab, ikke mer enn 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosent liggende tid per dag
Tidsramme: Innleggelse til rehab frem til utskrivning fra rehab, ikke mer enn 6 måneder
|
Prosentandelen av tiden en pasient ligger på rygg per dag, målt med akselerometeret som bæres på håndleddet.
|
Innleggelse til rehab frem til utskrivning fra rehab, ikke mer enn 6 måneder
|
Totale direkte medisinske utgifter
Tidsramme: Innleggelse til rehab frem til utskrivning fra rehab, ikke mer enn 6 måneder
|
Den prosentvise forskjellen i direkte omsorgskostnader for å levere rehabiliteringspleie.
|
Innleggelse til rehab frem til utskrivning fra rehab, ikke mer enn 6 måneder
|
Pasienterfaring med omsorg
Tidsramme: Innleggelse til rehab frem til utskrivning fra rehab, ikke mer enn 6 måneder
|
Spørreskjema for Picker-pasientopplevelse-15
|
Innleggelse til rehab frem til utskrivning fra rehab, ikke mer enn 6 måneder
|
30 dagers reinnleggelse eller 30 dagers dødelighet
Tidsramme: Utskrivning fra rehabilitering til 30 dager senere, ikke mer enn 30 dager
|
Prosentandelen av pasienter som er reinnlagt eller døde innen 30 dager etter utskrivning fra rehabilitering.
|
Utskrivning fra rehabilitering til 30 dager senere, ikke mer enn 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
3. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024P000266
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .