- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06416670
Skicklig vård på hemmet
16 juli 2026 uppdaterad av: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Skicklig sjuksköterskevård i hemmet: En randomiserad kontrollerad prövning
Vi kommer att utföra en randomiserad, kontrollerad utvärdering på patientnivå i multicenter med parallella grupper av skicklig vård i hemmet.
Patienter som vanligtvis hänvisas till en kvalificerad vårdavdelning efter sjukhusvistelse kommer att vara berättigade till inskrivning.
Istället för intagning på en kvalificerad vårdavdelning kommer deltagarna att få vård från ett teknikanpassat team i sina egna hem eller tilldelas vård i en traditionell kvalificerad vårdanstalt.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
Cambridge, Massachusetts, Förenta staterna, 02139
- Cambridge Health Alliance
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >=18 år gammal
- Kräver SNF PAC-vård efter sjukhusvistelse, enligt beslut av slutenvårdsteamet (kräver dokumenterad rehabiliteringsterapirekommendation)
- Samhällsboende före sjukhusvistelse
- Kommer sannolikt att återgå till gemenskapsstatus efter kortvarig rehabilitering enligt bestämt av RAH-kontakt
- Bor inom 16 miles från något sjukhus på studieplatsen (eller per angivet upptagningsområde)
- Kirurgiska trauman och elektiva patienter (viktbärande som tolereras och överföring med högst en persons assistans)
- Neurologiska patienter - Stroke (behöver akut rehabilitering, men försäkringen täcker inte, så bunden till SNF. Uppfyller inte kriterierna för akut rehabilitering och behöver inte långtidsplacering)
Exklusions kriterier:
Miljö
- Ej hemvist
- Ingen arbetsvärme (oktober-april), ingen fungerande luftkonditionering om prognosen är > 80°F, eller inget rinnande vatten
- I polisens förvar
- Bor på en anläggning som inte tillåter avancerad vård på plats
- Våld i hemmet är positiv
- Vapen som inte kan säkras på lämpligt sätt
- Svårigheter att komma åt badrummet (såvida det inte finns plats för en sängkommod där patienten sover eller om patienten är helt beroende av toalettbesök)
- Home har otillräckligt tillgängligt utrymme för att sova, äta och utföra rehabiliterande terapi
- Hemmet saknar tillräckliga köksfaciliteter för att antingen laga eller värma måltider
- Patienten, eller patientens familjevårdare, kan inte kommunicera via telefon
- Patienten, eller patientens familjevårdare, saknar konsekvent tillgång till en telefon
Klinisk
- Kräver mer än en assistans (såvida inte familjen kan ge ytterligare assistans dygnet runt)
- Kräver vård av ny stomi eller undervisning av stomivård
- Kräver frekvent sugning, trakeostomi och respiratorbehov
- Kräver total parenteral näring
- Kräver nasogastrisk sondmatning
- Kräver hållbar medicinsk utrustning som inte redan finns hemma och utesluts nedan
- Kräver daglig subkutan injektion såvida inte patienten eller familjevårdaren är lärbar och kan administrera dagligen
- Akut delirium noterat av RAH-kontakt som kräver mer än en vårdgivare
- Aktiv psykiatrisk diagnos utan adekvat behandlingsplan
- På metadon som kräver daglig avhämtning av medicin
- Kräver administrering av intravenöst kontrollerade substanser
- Kräver administrering av specialläkemedel som inte redan finns hemma
- Kräver transfusion av blodprodukter
- Kräver tre gånger i veckan eller fler överföringar fram och tillbaka för att få specialsjukvård
- Kräver hemodialys
- Ortopediska trauman och elektiva patienter
- Traumatisk hjärnskada
- Sår- eller apparatvård som kräver daglig omvårdnad
- För ryggradstrauma: neurologiska underskott som kräver mer än en assist
Neurologiska patienter
- PRESS-poäng (för ischemisk stroke; använd PRESS-appen): ingen återgång till diet före stroke > 50 %
- FUNC-poäng (endast för primär intracerebral blödning): <75 % sannolikhet för funktionellt oberoende efter 90 dagar
- ASTRAL-poäng (endast för ischemisk stroke och patienter med oberoende före stroke [Modified Rankin Scale 0-2]): <75 % sannolikhet för ett 90-dagars dåligt funktionsresultat (Modified Rankin Scale-resultat på 3-6)
- RAH-folkräkningen är full
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig skicklig vårdinrättning
Kontrollpersoner kommer att få vård på en kvalificerad vårdinrättning som vanligt.
|
|
|
Aktiv komparator: Rehab hemma
Interventionspersoner kommer att få vård i sitt hem av ett specialiserat vårdteam.
|
Kompetent omvårdnad i hemmet tillhandahåller en rad avancerade rehabiliteringstjänster i patienternas hem, vilket möjliggör vård i hemmet trots att det kräver intensiv rehabiliteringsvård.
Vårt tillvägagångssätt blandar personlig, professionell vård på hög nivå med innovativa teknologiapplikationer för att säkerställa adekvat rehabilitering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av aktiviteter i det dagliga livet mellan intagning på rehab och utskrivning från rehab
Tidsram: Antagning till rehab fram till utskrivning från rehab, högst 6 månader
|
Subtrahera patientens dagliga aktiviteter vid utskrivning från rehab från patientens dagliga aktiviteter vid intagning till rehab.
|
Antagning till rehab fram till utskrivning från rehab, högst 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent liggande tid per dag
Tidsram: Antagning till rehab fram till utskrivning från rehab, högst 6 månader
|
Procentandelen tid en patient ligger på rygg per dag, mätt med sin handledsburna accelerometer.
|
Antagning till rehab fram till utskrivning från rehab, högst 6 månader
|
|
Totala direkta medicinska utgifter
Tidsram: Antagning till rehab fram till utskrivning från rehab, högst 6 månader
|
Den procentuella skillnaden i direkt kostnad för vård för att leverera rehabvård.
|
Antagning till rehab fram till utskrivning från rehab, högst 6 månader
|
|
Patienterfarenhet av vården
Tidsram: Antagning till rehab fram till utskrivning från rehab, högst 6 månader
|
The Picker patientupplevelse frågeformulär-15
|
Antagning till rehab fram till utskrivning från rehab, högst 6 månader
|
|
30 dagars återinläggning eller 30 dagars dödlighet
Tidsram: Utskrivning från rehab till 30 dagar senare, högst 30 dagar
|
Andelen patienter som återinförs eller avlider inom 30 dagar efter utskrivning från rehab.
|
Utskrivning från rehab till 30 dagar senare, högst 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
22 oktober 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2024
Första postat (Faktisk)
16 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2026
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024P000266
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .