- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06416670
Geschoolde verpleeghuiszorg aan huis
16 juli 2026 bijgewerkt door: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Geschoolde verpleeghuiszorg thuis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
We zullen een gerandomiseerde, gecontroleerde evaluatie op patiëntniveau uitvoeren van geschoolde verpleeghuiszorg thuis in meerdere centra in parallelle groepen.
Patiënten die doorgaans na een ziekenhuisopname naar een ervaren verpleeginstelling worden verwezen, komen in aanmerking voor inschrijving.
In plaats van te worden opgenomen in een geschoolde verpleeginstelling, zullen de deelnemers zorg krijgen van een door technologie ondersteund team in hun eigen huis of worden ze toegewezen aan zorg in een traditioneel geschoolde verpleeginstelling.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02139
- Cambridge Health Alliance
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >=18 jaar oud
- Vereist SNF PAC-zorg na ziekenhuisopname, zoals bepaald door het intramurale team (vereist gedocumenteerde aanbeveling voor revalidatietherapie)
- Gemeenschapswoning vóór ziekenhuisopname
- Zal waarschijnlijk terugkeren naar de status van gemeenschapswoning na kortetermijnrehabilitatie, zoals bepaald door de RAH-contactpersoon
- Woont binnen 16 km van een ziekenhuis van de onderzoekslocatie (of per gespecificeerd stroomgebied)
- Chirurgisch trauma en electieve patiënten (belasting zoals getolereerd en overdracht met hulp van niet meer dan één persoon)
- Neurologische patiënten - Beroerte (heeft acute revalidatie nodig, maar de verzekering dekt dit niet, dus op weg naar SNF. Voldoet niet aan de acute revalidatiecriteria en heeft geen langdurige plaatsing nodig)
Uitsluitingscriteria:
Milieu
- Ongedomicilieerd
- Geen werkende hitte (oktober-april), geen werkende airconditioning bij voorspelling > 80°F, of geen stromend water
- In politiehechtenis
- Woont in een instelling die geen geavanceerde zorg ter plaatse toestaat
- Huiselijk geweld wordt positief beoordeeld
- Wapens die niet op passende wijze kunnen worden beveiligd
- Moeilijke toegang tot de badkamer (tenzij er ruimte is voor een commode aan het bed waar de patiënt slaapt of als de patiënt volledig afhankelijk is van toiletgang)
- Er is thuis onvoldoende toegankelijke ruimte om te slapen, te eten en revalidatietherapie uit te voeren
- Thuis ontbreekt het aan voldoende keukenfaciliteiten om maaltijden te koken of op te warmen
- Patiënt of de mantelzorger van de patiënt kan niet telefonisch communiceren
- De patiënt, of de mantelzorger van de patiënt, heeft geen consistente toegang tot een telefoon
Klinisch
- Vereist meer dan één hulp (tenzij het gezin 24/7 extra hulp kan bieden)
- Vereist zorg voor een nieuwe stoma of het aanleren van stomazorg
- Vereist regelmatig zuigen, tracheostomie en beademing
- Vereist totale parenterale voeding
- Vereist neus-maagsondevoeding
- Vereist duurzame medische apparatuur die nog niet thuis aanwezig is en hieronder wordt uitgesloten
- Vereist dagelijkse subcutane injectie, tenzij de patiënt of mantelzorger dit kan leren en dagelijks kan toedienen
- Acuut delirium opgemerkt door RAH-contactpersoon waarbij meer dan één verzorger nodig is
- Actieve psychiatrische diagnose zonder adequaat behandelplan
- Over methadon waarbij dagelijks medicijnen moeten worden opgehaald
- Vereist toediening van intraveneuze gereguleerde stoffen
- Vereist toediening van speciale medicijnen die thuis nog niet aanwezig zijn
- Vereist transfusie van bloedproducten
- Vereist drie keer per week of meer heen en weer transfers om specialistische medische zorg te verkrijgen
- Vereist hemodialyse
- Orthopedische trauma- en electieve patiënten
- Traumatische hersenschade
- Wond- of apparaatverzorging waarvoor dagelijkse verpleegkundige zorg nodig is
- Voor wervelkolomtrauma: neurologische stoornissen die meer dan één assist vereisen
Neurologie patiënten
- PRESS-score (voor ischemische beroerte; gebruik de PRESS-app): geen terugkeer naar dieet vóór een beroerte > 50%
- FUNC-score (alleen voor primaire intracerebrale bloeding): <75% kans op functionele onafhankelijkheid na 90 dagen
- ASTRAL-score (alleen voor ischemische beroerte en patiënten die onafhankelijk zijn vóór een beroerte [Modified Rankin Scale 0-2]): <75% kans op een 90 dagen slecht functioneel resultaat (Modified Rankin Scale-resultaat van 3-6)
- RAH-telling is vol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke, bekwame verpleeghuiszorg
Controlepersonen zullen zoals gewoonlijk zorg krijgen in een bekwame verpleeginstelling.
|
|
|
Actieve vergelijker: Revalideren aan huis
Interventiepatiënten krijgen thuiszorg van een gespecialiseerd zorgteam.
|
Geschoolde verpleeghuiszorg aan huis levert een reeks geavanceerde revalidatiediensten bij patiënten thuis, waardoor zorg thuis mogelijk wordt ondanks de noodzaak van intensieve revalidatiezorg.
Onze aanpak combineert gepersonaliseerde professionele zorg van hoog niveau met innovatieve technologische toepassingen om adequate revalidatie te garanderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in activiteiten van het dagelijks leven tussen opname in de revalidatie en ontslag uit de revalidatie
Tijdsspanne: Opname in de revalidatie tot ontslag uit de revalidatie, niet langer dan 6 maanden
|
Trek de dagelijkse activiteiten van de patiënt bij ontslag uit de revalidatie af van de dagelijkse activiteiten van de patiënt bij opname in de revalidatie.
|
Opname in de revalidatie tot ontslag uit de revalidatie, niet langer dan 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage tijd in rugligging per dag
Tijdsspanne: Opname in de revalidatie tot ontslag uit de revalidatie, niet langer dan 6 maanden
|
Het percentage tijd dat een patiënt per dag in rugligging ligt, gemeten door de op de pols gedragen versnellingsmeter.
|
Opname in de revalidatie tot ontslag uit de revalidatie, niet langer dan 6 maanden
|
|
Totale directe medische uitgaven
Tijdsspanne: Opname in de revalidatie tot ontslag uit de revalidatie, niet langer dan 6 maanden
|
Het procentuele verschil in directe zorgkosten voor het leveren van revalidatiezorg.
|
Opname in de revalidatie tot ontslag uit de revalidatie, niet langer dan 6 maanden
|
|
Patiëntervaring met zorg
Tijdsspanne: Opname in de revalidatie tot ontslag uit de revalidatie, niet langer dan 6 maanden
|
De Picker-vragenlijst voor patiëntervaringen-15
|
Opname in de revalidatie tot ontslag uit de revalidatie, niet langer dan 6 maanden
|
|
30 dagen heropname of 30 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: Ontslag uit de revalidatie tot 30 dagen later, niet meer dan 30 dagen
|
Het percentage patiënten dat binnen 30 dagen na ontslag uit de revalidatie opnieuw wordt opgenomen of overleden.
|
Ontslag uit de revalidatie tot 30 dagen later, niet meer dan 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024P000266
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .