Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geschoolde verpleeghuiszorg aan huis

16 juli 2026 bijgewerkt door: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Geschoolde verpleeghuiszorg thuis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

We zullen een gerandomiseerde, gecontroleerde evaluatie op patiëntniveau uitvoeren van geschoolde verpleeghuiszorg thuis in meerdere centra in parallelle groepen. Patiënten die doorgaans na een ziekenhuisopname naar een ervaren verpleeginstelling worden verwezen, komen in aanmerking voor inschrijving. In plaats van te worden opgenomen in een geschoolde verpleeginstelling, zullen de deelnemers zorg krijgen van een door technologie ondersteund team in hun eigen huis of worden ze toegewezen aan zorg in een traditioneel geschoolde verpleeginstelling.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02120
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital
      • Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02139
        • Cambridge Health Alliance

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >=18 jaar oud
  • Vereist SNF PAC-zorg na ziekenhuisopname, zoals bepaald door het intramurale team (vereist gedocumenteerde aanbeveling voor revalidatietherapie)
  • Gemeenschapswoning vóór ziekenhuisopname
  • Zal waarschijnlijk terugkeren naar de status van gemeenschapswoning na kortetermijnrehabilitatie, zoals bepaald door de RAH-contactpersoon
  • Woont binnen 16 km van een ziekenhuis van de onderzoekslocatie (of per gespecificeerd stroomgebied)
  • Chirurgisch trauma en electieve patiënten (belasting zoals getolereerd en overdracht met hulp van niet meer dan één persoon)
  • Neurologische patiënten - Beroerte (heeft acute revalidatie nodig, maar de verzekering dekt dit niet, dus op weg naar SNF. Voldoet niet aan de acute revalidatiecriteria en heeft geen langdurige plaatsing nodig)

Uitsluitingscriteria:

  • Milieu

    • Ongedomicilieerd
    • Geen werkende hitte (oktober-april), geen werkende airconditioning bij voorspelling > 80°F, of geen stromend water
    • In politiehechtenis
    • Woont in een instelling die geen geavanceerde zorg ter plaatse toestaat
    • Huiselijk geweld wordt positief beoordeeld
    • Wapens die niet op passende wijze kunnen worden beveiligd
    • Moeilijke toegang tot de badkamer (tenzij er ruimte is voor een commode aan het bed waar de patiënt slaapt of als de patiënt volledig afhankelijk is van toiletgang)
    • Er is thuis onvoldoende toegankelijke ruimte om te slapen, te eten en revalidatietherapie uit te voeren
    • Thuis ontbreekt het aan voldoende keukenfaciliteiten om maaltijden te koken of op te warmen
    • Patiënt of de mantelzorger van de patiënt kan niet telefonisch communiceren
    • De patiënt, of de mantelzorger van de patiënt, heeft geen consistente toegang tot een telefoon
  • Klinisch

    • Vereist meer dan één hulp (tenzij het gezin 24/7 extra hulp kan bieden)
    • Vereist zorg voor een nieuwe stoma of het aanleren van stomazorg
    • Vereist regelmatig zuigen, tracheostomie en beademing
    • Vereist totale parenterale voeding
    • Vereist neus-maagsondevoeding
    • Vereist duurzame medische apparatuur die nog niet thuis aanwezig is en hieronder wordt uitgesloten
    • Vereist dagelijkse subcutane injectie, tenzij de patiënt of mantelzorger dit kan leren en dagelijks kan toedienen
    • Acuut delirium opgemerkt door RAH-contactpersoon waarbij meer dan één verzorger nodig is
    • Actieve psychiatrische diagnose zonder adequaat behandelplan
    • Over methadon waarbij dagelijks medicijnen moeten worden opgehaald
    • Vereist toediening van intraveneuze gereguleerde stoffen
    • Vereist toediening van speciale medicijnen die thuis nog niet aanwezig zijn
    • Vereist transfusie van bloedproducten
    • Vereist drie keer per week of meer heen en weer transfers om specialistische medische zorg te verkrijgen
    • Vereist hemodialyse
    • Orthopedische trauma- en electieve patiënten
    • Traumatische hersenschade
    • Wond- of apparaatverzorging waarvoor dagelijkse verpleegkundige zorg nodig is
    • Voor wervelkolomtrauma: neurologische stoornissen die meer dan één assist vereisen
  • Neurologie patiënten

    • PRESS-score (voor ischemische beroerte; gebruik de PRESS-app): geen terugkeer naar dieet vóór een beroerte > 50%
    • FUNC-score (alleen voor primaire intracerebrale bloeding): <75% kans op functionele onafhankelijkheid na 90 dagen
    • ASTRAL-score (alleen voor ischemische beroerte en patiënten die onafhankelijk zijn vóór een beroerte [Modified Rankin Scale 0-2]): <75% kans op een 90 dagen slecht functioneel resultaat (Modified Rankin Scale-resultaat van 3-6)
  • RAH-telling is vol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke, bekwame verpleeghuiszorg
Controlepersonen zullen zoals gewoonlijk zorg krijgen in een bekwame verpleeginstelling.
Actieve vergelijker: Revalideren aan huis
Interventiepatiënten krijgen thuiszorg van een gespecialiseerd zorgteam.
Geschoolde verpleeghuiszorg aan huis levert een reeks geavanceerde revalidatiediensten bij patiënten thuis, waardoor zorg thuis mogelijk wordt ondanks de noodzaak van intensieve revalidatiezorg. Onze aanpak combineert gepersonaliseerde professionele zorg van hoog niveau met innovatieve technologische toepassingen om adequate revalidatie te garanderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in activiteiten van het dagelijks leven tussen opname in de revalidatie en ontslag uit de revalidatie
Tijdsspanne: Opname in de revalidatie tot ontslag uit de revalidatie, niet langer dan 6 maanden
Trek de dagelijkse activiteiten van de patiënt bij ontslag uit de revalidatie af van de dagelijkse activiteiten van de patiënt bij opname in de revalidatie.
Opname in de revalidatie tot ontslag uit de revalidatie, niet langer dan 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage tijd in rugligging per dag
Tijdsspanne: Opname in de revalidatie tot ontslag uit de revalidatie, niet langer dan 6 maanden
Het percentage tijd dat een patiënt per dag in rugligging ligt, gemeten door de op de pols gedragen versnellingsmeter.
Opname in de revalidatie tot ontslag uit de revalidatie, niet langer dan 6 maanden
Totale directe medische uitgaven
Tijdsspanne: Opname in de revalidatie tot ontslag uit de revalidatie, niet langer dan 6 maanden
Het procentuele verschil in directe zorgkosten voor het leveren van revalidatiezorg.
Opname in de revalidatie tot ontslag uit de revalidatie, niet langer dan 6 maanden
Patiëntervaring met zorg
Tijdsspanne: Opname in de revalidatie tot ontslag uit de revalidatie, niet langer dan 6 maanden
De Picker-vragenlijst voor patiëntervaringen-15
Opname in de revalidatie tot ontslag uit de revalidatie, niet langer dan 6 maanden
30 dagen heropname of 30 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: Ontslag uit de revalidatie tot 30 dagen later, niet meer dan 30 dagen
Het percentage patiënten dat binnen 30 dagen na ontslag uit de revalidatie opnieuw wordt opgenomen of overleden.
Ontslag uit de revalidatie tot 30 dagen later, niet meer dan 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2024P000266

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren