- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06416670
Cuidados qualificados em instalações de enfermagem em casa
16 de julho de 2026 atualizado por: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Cuidados qualificados em instalações de enfermagem em casa: um ensaio clínico randomizado
Realizaremos uma avaliação controlada randomizada, multicêntrica, em nível de paciente, de grupos paralelos, de cuidados qualificados em instalações de enfermagem em casa.
Os pacientes normalmente encaminhados para uma unidade de enfermagem especializada após a hospitalização serão elegíveis para inscrição.
Em vez de serem admitidos em instalações de enfermagem especializadas, os participantes receberão cuidados de uma equipe capacitada com tecnologia em suas próprias casas ou serão alocados para receber cuidados em instalações de enfermagem especializadas tradicionais.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02139
- Cambridge Health Alliance
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- >=18 anos
- Requer cuidados SNF PAC após a hospitalização, conforme determinado pela equipe de internação (requer recomendação documentada de terapia de reabilitação)
- Moradia na comunidade antes da hospitalização
- Provavelmente retornará ao status de residente comunitário após reabilitação de curto prazo, conforme determinado pelo contato da RAH
- Mora num raio de 16 quilômetros de qualquer hospital local do estudo (ou em uma área de captação específica)
- Trauma cirúrgico e pacientes eletivos (suporte de peso conforme tolerado e transferência com assistência de no máximo uma pessoa)
- Pacientes neurológicos - AVC (precisa de reabilitação aguda, mas o seguro não cobre, portanto vinculado ao SNF. Não atende aos critérios de reabilitação aguda e não precisa de colocação a longo prazo)
Critério de exclusão:
Ambiental
- Não domiciliado
- Sem aquecimento operacional (outubro a abril), sem ar condicionado funcionando se a previsão for > 80°F, ou sem água corrente
- Sob custódia policial
- Reside em uma instalação que não permite atendimento avançado no local
- Tela de violência doméstica positiva
- Armas que não podem ser adequadamente protegidas
- Dificuldade de acesso ao banheiro (a menos que haja espaço para uma cômoda de cabeceira onde o paciente dorme ou se o paciente for totalmente dependente de ir ao banheiro)
- A casa não tem espaço acessível suficiente para dormir, comer e realizar terapia de reabilitação
- A casa não tem cozinha suficiente para cozinhar ou aquecer refeições
- Paciente ou cuidador familiar do paciente, incapaz de se comunicar por telefone
- O paciente, ou seu cuidador familiar, não tem acesso consistente a um telefone
Clínico
- Requer mais de uma assistência (a menos que a família possa fornecer assistência adicional 24 horas por dia, 7 dias por semana)
- Requer cuidados com nova ostomia ou ensino de cuidados com ostomias
- Requer aspiração frequente, traqueostomia e necessidades de ventilação
- Requer nutrição parenteral total
- Requer alimentação por sonda nasogástrica
- Requer equipamento médico durável que ainda não esteja instalado em casa e excluído abaixo
- Requer injeção subcutânea diária, a menos que o paciente ou cuidador familiar seja ensinável e capaz de administrar diariamente
- Delirium agudo observado pelo contato com HAR que requer mais de um cuidador
- Diagnóstico psiquiátrico ativo sem plano de tratamento adequado
- Tomando metadona, exigindo coleta diária de medicação
- Requer administração de substâncias controladas por via intravenosa
- Requer administração de medicamentos especiais que ainda não estejam em uso em casa
- Requer transfusão de hemoderivados
- Requer três vezes por semana ou mais transferências de ida e volta para obter atendimento médico especializado
- Requer hemodiálise
- Trauma ortopédico e pacientes eletivos
- Traumatismo crâniano
- Cuidados com feridas ou aparelhos que requerem cuidados diários de enfermagem
- Para trauma de coluna: déficits neurológicos que requerem mais de uma assistência
Pacientes de neurologia
- Pontuação PRESS (para acidente vascular cerebral isquêmico; usar aplicativo PRESS): sem retorno à dieta pré-AVC > 50%
- Pontuação FUNC (somente para hemorragia intracerebral primária): <75% de probabilidade de independência funcional em 90 dias
- Pontuação ASTRAL (apenas para AVC isquêmico e pacientes com independência pré-AVC [Escala de Rankin Modificada 0-2]): <75% de probabilidade de um resultado funcional ruim em 90 dias (resultado da Escala de Rankin Modificada de 3-6)
- O censo RAH está completo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados habituais em instalações de enfermagem especializadas
Os indivíduos de controle receberão cuidados em uma unidade de enfermagem especializada, como de costume.
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Comparador Ativo: Reabilitação em casa
Os sujeitos da intervenção receberão atendimento em seu domicílio por equipe especializada.
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O atendimento domiciliar qualificado em instalações de enfermagem oferece uma variedade de serviços avançados de reabilitação nas residências dos pacientes, permitindo o atendimento domiciliar, apesar de exigir cuidados intensivos de reabilitação.
Nossa abordagem combina atendimento profissional personalizado e de alto nível com aplicações tecnológicas inovadoras para garantir uma reabilitação adequada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas atividades da vida diária entre a admissão na reabilitação e a alta da reabilitação
Prazo: Admissão na reabilitação até a alta da reabilitação, não mais que 6 meses
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Subtraia as atividades de vida diária do paciente na alta da reabilitação das atividades de vida diária do paciente na admissão na reabilitação.
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Admissão na reabilitação até a alta da reabilitação, não mais que 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de tempo em posição supina por dia
Prazo: Admissão na reabilitação até a alta da reabilitação, não mais que 6 meses
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A porcentagem de tempo que um paciente fica em posição supina por dia, medida pelo acelerômetro usado no pulso.
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Admissão na reabilitação até a alta da reabilitação, não mais que 6 meses
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Despesas médicas diretas totais
Prazo: Admissão na reabilitação até a alta da reabilitação, não mais que 6 meses
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A diferença percentual no custo direto dos cuidados para prestar cuidados de reabilitação.
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Admissão na reabilitação até a alta da reabilitação, não mais que 6 meses
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Experiência do paciente com cuidado
Prazo: Admissão na reabilitação até a alta da reabilitação, não mais que 6 meses
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O questionário de experiência do paciente Picker-15
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Admissão na reabilitação até a alta da reabilitação, não mais que 6 meses
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Readmissão em 30 dias ou mortalidade em 30 dias
Prazo: Alta da reabilitação até 30 dias depois, não mais que 30 dias
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A porcentagem de pacientes que foram readmitidos ou faleceram dentro de 30 dias após a alta da reabilitação.
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Alta da reabilitação até 30 dias depois, não mais que 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
22 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024P000266
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .