소아 종양혈액학 환자의 발열 배터리에 대한 전향적 연구(SuBiTo) (SuBiTo)

세균 감염은 화학요법이나 조혈모세포 이식(TCSE)을 받는 환자의 감염성 이환율과 사망의 가장 흔한 원인입니다. 주요 유발 요인은 점액 장벽(화학 요법 또는 방사선 요법으로 인한 점막염/장염), 피부(CVC) 및 호중구 감소증(조혈이 있는 뼈에 대한 화학 요법 또는 방사선 요법으로 인한 비특이적 혈액학적 독성)의 변화로 인한 선천적 면역의 손상입니다. 골수). 가장 흔한 감염 형태는 발열이며, 60~80%의 경우 원인이 불분명합니다. 약 10-15%의 사례에서 발열은 혈액배양의 양성화를 동반하며 미생물학적으로 결정된 감염(IMD)으로 구성됩니다. 나머지 경우에는 원인 물질을 규명하지 않고도 방사선 검사나 CT 스캔을 통해 폐렴이나 기관지염과 같은 감염성 에피소드가 임상적으로 기록될 수 있습니다. 이는 임상적으로 결정된 감염(ICD)으로 정의됩니다.

혈액 배양을 통해 일정 기간 동안 열성 배터리를 담당하는 세균에 대한 지식을 통해 전신 감염을 담당하는 세균의 주요 유형을 정의할 수 있습니다. 이를 바탕으로 발열 발생 후 몇 시간 이내에 환자에게 투여하는 경험적 항생제 치료를 정의하는 데 사용됩니다. 경험적 항생제 치료는 해당 부서나 해당 분야에서 가장 많이 나타나는 세균에 대해 효과적이어야 합니다. 일단 혈액배양 결과가 나오면 보통 48~72시간 내에 경험적 항생제 치료는 분리된 세균의 유형과 경험적 체계에 포함된 항생제에 대한 감수성에 따라 유지되거나 수정될 수 있습니다. 실제로 광범위한 항생제로 바로 치료할 수 있는 경우 면역 저하 환자의 세균 감염으로 인한 사망률이 감소한다는 충분한 증거가 있으므로 이제 이 절차는 지침에서 권장되는 접근 방식입니다. 특정 지리적 영역에서 특정 유형의 면역 저하 환자에 대한 만연한 세균 역학에 대한 지식 외에도 적절한 경험적 항생제 치료를 허용할 수 있는 두 번째 도구는 환자의 무증상 세균 집락화 여부에 따라 치료법을 선택하는 것입니다. . 실제로, 20~30%의 사례에서 집락을 형성하는 세균이 피부 점액 암초의 파열이나 호중구 감소증과 같은 유리한 요인으로 인해 촉진되는 배터리혈증의 원인이 될 수 있는 것으로 추정됩니다. 원인 세균에 대해 효과적인 분자를 사용하는 경험적 항생제 치료(적절한 경험적 치료)를 시작해야 하는 필요성은 항생제 내성이 점차 증가하는 시기에 세균 감염 사망률을 줄이는 것으로 나타났습니다. 세균이 민감하지 않은 항생제를 기반으로 한 부적절한 경험적 항생제 치료는 패혈증 및 패혈성 쇼크로 인한 감염성 사망률 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 면역억제 환자에게 사용되는 보조 요법 중에는 항생제 요법, 특히 패혈성 쇼크 환자의 경우 옵소닌화 면역글로불린을 투여하고 예를 들어 IgM이 풍부한 면역글로불린과 같은 보체를 활성화할 수 있는 요법이 있습니다. 이러한 관행은 일반적으로 면역 능력이 있는 환자에게 더 확립되어 있지만 면역 저하 환자에 대한 전향적 데이터는 없습니다.

주요 목적 항생제 내성 그람음성균(MDR)으로 인한 열성 배터리 발생률

2차 목표 음성 그람 세균으로 인한 배터리 발생; 그람 양성균으로 인한 배터리 발생률; 곰팡이 발생률; 패혈성 쇼크의 발생률; 세균의 식민지화로 인한 배터리 발생률; 경험적으로 사용되는 주요 항생제 종류에 대한 내성 발생률: 3세대 및 4세대 세팔로스포린(ceftazidime, cefipime), 반합성 페니실린(피페라실린/타조박탐), 카바페네마(메로페넴, 이미페넴), 아미노글리코사이드(아미노글리코사이드(아이카신), 2세대 플루퀴놀론; 경험적 항생제 치료를 변경하지 않고 펜타블로빈을 사용하지 않고 72시간 이내에 경험적 항생제 치료에 반응; 발열 발생 후 72시간 이내에 펜타글로빈을 사용하여 72시간 이내에 경험적 항생제 치료에 반응 펜타글로빈을 사용하지 않고 항생제를 변경(항진균제를 추가하지 않음), 펜타글로빈을 사용하여 항생제를 변경(항진균제를 추가하지 않음)한 경험적 항생제 치료에 대한 반응 펜타글로빈 사용 여부에 관계없이 항진균제 30일 사망률;

연구 설계 발열성 종양혈액학 환자의 MDR 세균으로 인한 발열 배터리 발생률을 결정하기 위한 전향적, 관찰적, 비중재적 연구입니다.

이 연구는 이탈리아 소아종양혈액학회(IAEOP)에 속한 센터를 대상으로 합니다. 환자는 센터가 활성화된 날부터 전향적으로 등록됩니다.

적격 환자에는 화학요법 후(최초 진단 또는 재발 후) 또는 조혈모세포이식(TCSE) 자가 또는 동종이형 후 발열이 발생하고, 일반 입원으로 관리되고, 치료를 위해 최소 72시간 동안 정맥 내 항생제 치료를 받은 환자가 포함됩니다. 발열 에피소드. 이 환자들은 연구 모집단의 분모가 될 것입니다. 혈액배양이 양성인 것으로 판명된 환자는 연구 모집단의 사례를 대표하게 됩니다. 환자는 "분모/대조군"(입원 및 여러 발열 에피소드의 예) 및 "사례"(열성 배터리혈증의 두 번째 에피소드)로 연구에 여러 번 등록될 수 있습니다. 후자의 경우, 발열 에피소드(안정적인 slibration, 음성 혈액배양)의 종결과 후속 발열 에피소드 사이의 간격은 최소 7일이어야 합니다. 고려되는 발열 에피소드는 일반 입원(최소 2박 입원)에 있는 경우에만 해당되며, 데이케어(주간 병원) 또는 가정, 경구 또는 정맥 내 항생제 치료로만 관리되는 발열 에피소드는 제외됩니다.

각 참여 센터는 개장 시 다음과 관련된 표준 절차를 선언해야 합니다.

1. 식민지 연구: 예, 아니오, 조사 방법;
2. 급성 골수성 백혈병(LLA), 급성 골수성 백혈병(LMA), 비호지킨 림프종(LNH), 동종 TCSE, 자가 TCSE의 표준 항생제 예방;
3. 비집락 환자에 대한 표준 경험적 치료법(처음 48-72시간);
4. 펜타글로빈 사용(예/아니오, 사용 기준, 복용량).

정맥내 항생제 치료 중 발열 에피소드로 입원한 연구 환자의 경우 성별, 발열 당시 연령, 기본 질환 진단 연령, 종양 유형, 입원 치료 단계, 이식 유형, 숙주에 대한 이식 질환 유무(동종이형 이식의 경우에만), 집락화 여부, CVC 여부, CVC 유형, 요도 카테터 유무, 발열 에피소드의 임상적 특징, 발열 발생 날짜- 발열 종료일, 항생제 치료 시작일 종료일, 항진균 치료 시작일 종료일, 펜타글로빈 치료 시작일 종료일, 혈액배양 및 항생물질 검사 결과, 호중구 수, 림프구 수, 저혈압(정상 대비) 연령, 산소포화도, 중환자실 입원 필요 여부, 수액 사용 여부, 인공호흡기 지원, 신대체요법, 최대 PCR 값(처음 72시간 내), PCT 값(최초 72시간 내 최대값) 처음 72시간), 갈락토마난(사건 중 최대값), β-D 글루칸(사건 중 최대값), 30일 및 90일 생존율, 감염성 사건의 최종 정의(FUO, ICD, IMD) 및 가능한 독성 항생제 치료와 관련이 있습니다.