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기능성 및 영양학적 식물 기반 혼합 단백질 연구(FuN 단백질 연구)

2024년 5월 15일 업데이트: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
이 연구의 목표는 최적화된 식물성 단백질 혼합물과 동물성 단백질 등가물이 포만감, 단백질 대사 및 전반적인 대사 건강에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

본 출원에 설명된 연구는 근본적인 문제, 즉 식물성 식단의 영양 품질을 다루기 때문에 매우 중요합니다. 식물성 식단은 질병 위험과 모든 원인으로 인한 사망률을 줄이는 것으로 알려져 있어 건강상의 이점으로 널리 알려져 있습니다. 그러나 식물성 단백질 품질에 대한 우려는 아미노산 프로필의 불균형, 특히 필수 아미노산 적절성으로 인해 발생하며, 이는 건강한 식단의 일부로 식물성 단백질 식단을 채택하는 데 여전히 어려운 과제로 남아 있습니다. 다른 문제로는 낮은 기호성, 열악한 질감, 풍미 및 식감 등이 있습니다. 이 문제를 해결하기 위해 싱가포르 식품 및 생명공학 혁신 연구소(SIFBI)는 동물성 단백질의 아미노산 프로필을 모방하기 위해 여러 식물성 단백질 공급원을 결합하여 아시아 중심의 식물성 식품을 개발했습니다. 이 접근 방식은 혼합 식사에서 향상된 단백질 양과 품질을 보장하여 식물성 식단을 최적화하는 것을 목표로 하며, 환경 지속 가능성을 위해 식물성 단백질을 일일 식사에 적용하도록 장려할 뿐만 아니라 식단을 수단으로 사용하려는 장기적인 목표를 가지고 있습니다. 아시아 인구의 대사 건강을 개선합니다. 이 인간 연구는 기존의 동물성 단백질 기반 제품과 비교하여 최적화된 식물성 단백질 기반 제품을 섭취할 때 식후 대사 및 전반적인 대사 건강에 미치는 영향을 조사하기 위해 고안되었습니다. 이 연구는 몇 가지 구체적인 목표를 중심으로 구성되었습니다.

  1. 영양 영향 평가: 이 연구의 목적은 연구용 식품의 영양 효능을 평가하는 것입니다. 여기에는 혈액 요소 및 아미노산 대사산물과 같은 순환 아미노산과 단백질 대사 지표를 측정하는 작업이 포함됩니다. 또한, 이 연구에서는 혈당 반응 및 염증 지표에 대한 영향을 포함하여 전반적인 대사 건강에 이러한 식품이 미치는 영향을 조사할 것입니다.
  2. 식후 포만감 조사: 또 다른 주요 목표는 조사 대상 식품이 식후 식욕과 포만감에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이는 이러한 식품이 소비 후 배고픔과 포만감에 어떻게 영향을 미치는지 결정하는 데 도움이 되며, 이는 체중 관리 및 대사 조절에서 식품의 잠재적인 역할을 이해하는 데 중요합니다.
  3. 소비자 수용 조사: 이 연구에서는 잠재적인 장벽을 식별하기 위해 조사 식품에 대한 소비자 수용도 평가할 것입니다. 여기에는 이러한 제품의 기호성 평가가 포함됩니다. 맛, 질감 및 전체적인 매력은 일반 식단에 대한 잠재적인 통합을 결정하는 데 중요한 요소이기 때문입니다.
  4. 기계적 통찰력 확보: 이 연구는 식후 순환 프로테옴의 변화를 체계적으로 조사하여 더 깊은 기계적 통찰력을 얻으려고 합니다. 이 분석은 소비 후 이러한 식품에 대한 신체 반응과 관련된 생물학적 과정과 경로에 대한 이해를 향상시킬 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 남성
  • 중국 민족
  • 21세~45세
  • 체질량지수(BMI) 18.5~27.5kg/m2
  • 영어를 할 수 있는

제외 기준:

  • 흡연
  • 계란, 생선, 우유, 땅콩, 견과류, 조개류, 콩, 밀, 완두콩, 글루텐, 시리얼, 과일, 유제품, 고기, 야채, 설탕 및 감미료, 천연 식용 색소 등 일반적인 식품 성분에 알레르기 또는 과민증이 있는 경우 아니면 향료 등등
  • 특별한 식단을 따르거나 의도적으로 식단을 제한하는 경우(예: 채식주의자/비건)
  • 식물성 식품이나 닭고기 기반 식품을 싫어하는 경우
  • 연구 지침에 따라 식단 수정을 따르지 않으려는 경우
  • 시험일 중 또는 시험일로부터 24시간 이내에 격렬한 활동을 중단할 의지가 없음
  • 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍증(G6PD 결핍증)
  • 일주일에 4일 이상 술을 마시고, 일주일에 6잔 이상의 술을 마시는 경우
  • 지속적인 혈압 상승(>160/95mmHg)
  • HbA1c 수치 ≥ 6.5%(WHO/IDF에서 정의한 비단식/무작위 HbA1c 상승)
  • 이전에 위장 수술을 받았거나 위장 장애 병력이 있는 경우
  • 심장, 간, 신장, 혈액 질환(예: 지중해빈혈) 또는 갑상선 기능 장애의 병력이 있는 경우
  • 당뇨병 환자
  • 결핵, HIV, B형 간염, C형 간염 감염 병력이 있는 경우
  • 처방약이나 기타 대체 의약품 또는 보충제(아미노산 보충제, 예: 연구 조사자의 의견에 따라 연구 측정을 방해할 수 있는 L-카르니틴, 글루타민 및 아르기닌)
  • 지난 4주 이내에 항생제를 복용했거나 설사를 앓은 적이 있음
  • 연구 참여 후 4주 이내에 헌혈한 자
  • 정맥 상태가 좋지 않거나 채혈로 인해 심한 혈관미주신경성 실신(기절 또는 실신)의 병력이 있는 경우
  • SIFBI(싱가포르 식품생명공학혁신연구소) 직원.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 트리트먼트 1 동물성 단백질 식사
동물성 단백질 식사; 식사당 총 단백질 약 30g의 이소단백질. 씨에우 마이(6개) - 찐 응오히앙(2개) - 오븐에 구운 것
참가자들은 단식 상태에서 상업용 동물성 단백질 식품(찐 시에우마이와 오븐에 구운 응오히앙)으로 구성된 식사를 섭취합니다.
실험적: 치료 2 동물성 단백질 식사
동물성 단백질 식사; 식사당 총 단백질 약 30g의 이소단백질. 교자(11개) - 찐 런천미트(5개) - 오븐구이
참가자들은 단식 상태에서 상업용 동물성 단백질 식품(찐 교자와 오븐에 구운 런천미트)으로 구성된 식사를 섭취합니다.
실험적: 치료 3 식물성 단백질 식사
식물성 단백질 식사; 식사당 총 단백질 약 30g의 이소단백질. 시에우 마이(6개) - 찐 응오히앙(1개를 2등분) - 오븐에 구운 요리
참가자들은 공복 상태에서 식물성 단백질 식품(찐 시에우마이와 오븐에 구운 응오히앙)으로 구성된 식사를 섭취합니다.
실험적: 치료 4 식물성 단백질 식사
식물성 단백질 식사; 식사당 총 단백질 약 30g의 이소단백질. 교자(11개) - 찐 런천미트(5개) - 오븐구이
참가자들은 공복 상태에서 식물성 단백질 식품(교자와 런천미트)으로 구성된 식사를 섭취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유리 아미노산
기간: 0분의 초기 기준선(시험 식사 전) 및 식후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분의 8개 간격.
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분에 채취한 혈액 샘플(혈장 및 혈청)
0분의 초기 기준선(시험 식사 전) 및 식후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분의 8개 간격.
단백질 활용
기간: 0분의 초기 기준선(시험 식사 전) 및 식후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분의 8개 간격.
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분에 채취한 혈액 샘플(혈장 및 혈청)
0분의 초기 기준선(시험 식사 전) 및 식후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분의 8개 간격.
포도당 항상성
기간: 0분의 초기 기준선(시험 식사 전) 및 식후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분의 8개 간격.
0분, 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분에 채혈한 혈액 샘플(혈청)
0분의 초기 기준선(시험 식사 전) 및 식후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분의 8개 간격.
장 호르몬
기간: 0분의 초기 기준선(시험 식사 전) 및 식후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분의 8개 간격.
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분에 채취한 혈액 샘플(혈장 및 혈청)
0분의 초기 기준선(시험 식사 전) 및 식후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분의 8개 간격.
일반적인 대사 건강과 관련된 지표
기간: 0분의 초기 기준선(시험 식사 전) 및 식후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분의 8개 간격.
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분에 채취한 혈액 샘플(혈장 및 혈청)
0분의 초기 기준선(시험 식사 전) 및 식후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분의 8개 간격.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비표적 단백질체학
기간: 0분의 초기 기준선(시험 식사 전) 및 식후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분의 8개 간격.
관찰된 결과(혈장 및 혈청)의 기초가 되는 분자 메커니즘을 연구합니다.
0분의 초기 기준선(시험 식사 전) 및 식후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분의 8개 간격.
시각적 아날로그 척도 설문지
기간: 0분의 초기 기준선(시험 식사 전) 및 식후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분의 8개 간격.

참가자의 식후 식욕과 포만감을 평가하기 위해 참가자는 식욕과 관련된 VAS(시각 아날로그 척도) 설문지를 작성합니다.

기준 시간 0분에 한 가지 질문을 하고 참가자는 그 순간의 기분을 나타내는 척도에 표시합니다.

A. 특정 음식 종류에 대한 식욕 및 욕구에 대한 질문(얼마나 배고픈지, 얼마나 포만감을 느끼는지, 포만감을 느끼는지, 얼마나 먹을 수 있다고 생각하는지)

시간 15분 ~ 180분(8개 시점, 식사 후), 다음 두 가지 질문을 받고 참가자는 그 순간의 기분을 나타내는 척도에 표시합니다.

A. 특정 음식 유형에 대한 식욕 및 욕구에 대한 질문(배고픔을 느끼는 정도, 만족감을 느끼는 정도, 포만감을 느끼는 정도, 먹을 수 있다고 생각하는 정도) B. 테스트 식사의 기호성에 대한 질문(식사 후 즉시 완료) 섭취) (시각적 매력, 냄새, 맛, 뒷맛, 기호성)

0분의 초기 기준선(시험 식사 전) 및 식후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분의 8개 간격.
위장 증상 설문지
기간: 0분의 초기 기준선(시험 식사 전) 및 식후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분의 8개 간격.
참가자는 조사 식사 전(0분)과 세션 종료 시(180분) 위장(GI) 증상과 관련된 설문지를 작성합니다. 복부팽만감, 더부룩함, 팽만감, 복통, 복부경련, 메스꺼움에 관한 위장관 증상.
0분의 초기 기준선(시험 식사 전) 및 식후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분의 8개 간격.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Melvin Leow, Professor, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI), A*STAR

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 23일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

영양, 건강에 대한 임상 시험

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