Toiminnallinen ja ravitsemuksellinen kasvipohjainen sekaproteiinitutkimus (FuN Protein Study)
keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia optimoitujen kasviproteiiniseosten ja niiden eläinproteiinien vastineiden vaikutuksia kylläisyyteen, proteiinien aineenvaihduntaan ja yleiseen aineenvaihdunnan terveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: Tutkimusateria 1 – kaupalliset eläinperäiset proteiiniruoat [Siew mai (6 kpl) ja Ngoh hiang (2 kpl)]
- Muut: Tutkimusateria 2 - Kaupalliset eläinperäiset proteiiniruoat [Gyoza (11 kpl) ja Lounasliha (5 kpl)]
- Muut: Tutkimusateria 3 - Formuloidut kasvipohjaiset proteiiniruoat [Siew mai (6 kpl) ja Ngoh hiang (1 pala kahteen osaan leikattu)]
- Muut: Tutkimusateria 4 - Formuloidut kasvipohjaiset proteiiniruoat [Gyoza (11 kpl) ja Lounasliha (5 kpl)]
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä hakemuksessa kuvattu tutkimus on ratkaisevan tärkeä, koska se käsittelee perustavanlaatuista kysymystä - kasviperäisen ruokavalion ravitsemuslaatua. Kasvipohjaiset ruokavaliot ovat laajalti tunnustettuja terveyshyötyistään, koska niiden tiedetään vähentävän sairausriskejä ja kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta. Kasviproteiinien laadusta aiheutuu kuitenkin huolta aminohappoprofiilien eroista, erityisesti niiden välttämättömien aminohappojen riittävyydestä, mikä on edelleen haaste omaksuttaessa kasviperäisen proteiinin ruokavaliota osana terveellistä ruokavaliota. Muita haasteita ovat heikko maku, huono rakenne, maku ja suutuntuma. Singaporen elintarvike- ja bioteknologian innovaatioinstituutti (SIFBI) on kehittänyt Aasian-keskeisiä kasvipohjaisia elintarviketuotteita yhdistämällä useita kasviproteiinilähteitä emuloimaan eläinproteiinien aminohappoprofiilia. Tällä lähestymistavalla pyritään optimoimaan kasviperäisiä ruokavalioita varmistamalla parannettu proteiinin määrä ja laatu seka-ateriassa, ei vain rohkaista kasviperäisen proteiinin mukauttamista päivittäisiin aterioihin ympäristön kestävyyden vuoksi, vaan myös pitkän aikavälin tavoitteina käyttää ruokavaliota välineenä. parantaa aineenvaihdunnan terveyttä Aasian väestössä. Tämä ihmistutkimus on suunniteltu tutkimaan optimoitujen kasviproteiinipohjaisten tuotteiden kulutuksen vaikutuksia perinteisiin eläinproteiinipohjaisiin tuotteisiin verrattuna aterian jälkeiseen aineenvaihduntaan ja yleiseen aineenvaihdunnan terveyteen. Tutkimus rakentuu useiden erityistavoitteiden ympärille:
- Evaluate Nutritional Impact: Tutkimuksen tavoitteena on arvioida tutkittavien elintarvikkeiden ravitsemuksellista tehokkuutta. Tämä sisältää verenkierrossa olevien aminohappojen ja proteiinien aineenvaihdunnan merkkiaineiden, kuten veren urean ja aminohappojen metaboliittien, mittaamisen. Lisäksi tutkimuksessa tarkastellaan näiden elintarvikkeiden vaikutuksia yleiseen aineenvaihdunnan terveyteen, mukaan lukien niiden vaikutus glykeemiseen vasteeseen ja tulehdusmarkkereihin.
- Tutkia aterian jälkeistä kylläisyyttä: Toinen keskeinen tavoite on tutkia tutkittavien elintarvikkeiden vaikutuksia aterian jälkeiseen ruokahaluon ja kylläisyyteen. Tämä auttaa määrittämään, kuinka nämä ruoat vaikuttavat nälän ja kylläisyyden tunteisiin kulutuksen jälkeen, mikä on ratkaisevan tärkeää niiden mahdollisen roolin ymmärtämiseksi painonhallinnassa ja aineenvaihdunnan säätelyssä.
- Kuluttajien hyväksynnän tutkiminen: Tutkimuksessa arvioidaan myös kuluttajien hyväksyntää tutkituille elintarvikkeille mahdollisten esteiden tunnistamiseksi. Tämä sisältää näiden tuotteiden maun arvioinnin, sillä niiden maku, rakenne ja yleinen vetovoima ovat tärkeitä tekijöitä määritettäessä niiden mahdollista integroitumista tavanomaiseen ruokavalioon.
- Gain Mechanistic Insight: Tutkimus pyrkii saamaan syvempiä mekanistisia näkemyksiä tutkimalla systemaattisesti muutoksia aterian jälkeisessä kiertävässä proteomissa. Tämä analyysi parantaa ymmärrystämme biologisista prosesseista ja reaktioista, jotka liittyvät elimistön reaktioon näihin elintarvikkeisiin kulutuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melvin Leow, Professor
- Sähköposti: melvin_leow@sifbi.a-star.edu.sg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wu Jia Yee, PhD
- Puhelinnumero: 6407 0778
- Sähköposti: wu_jia_yee@sifbi.a-star.edu.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Rekrytointi
- Clinical Nutrition Research Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Melvin Leow, Professor
- Sähköposti: melvin_leow@sifbi.a-star.edu.sg
-
Ottaa yhteyttä:
- Wu Jia Yee, PhD
- Puhelinnumero: 6279-2730
- Sähköposti: wu_jia_yee@sifbi.a-star.edu.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Kiinan etnisyys
- Ikä 21-45 vuotta
- Painoindeksi (BMI) on 18,5-27,5 kg/m2
- Englanti-lukutaito
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Allergia tai intoleranssi joillekin yleisille elintarvikkeiden ainesosille, mukaan lukien munat, kala, maito, maapähkinät ja pähkinät, äyriäiset, soija, vehnä, herne, gluteeni, vilja, hedelmät, maitotuotteet, liha, vihannekset, sokeri ja makeutusaineet, luonnolliset elintarvikevärit tai aromeja tms.
- Erikoisruokavalioiden noudattaminen tai tahalliset ruokavaliorajoitukset (esim. kasvissyöjät/vegaanit)
- Inhoan kasvi- tai kanapohjaisia ruokia kohtaan
- Ei halua noudattaa ruokavalion muutoksia tutkimuksen ohjeiden mukaisesti
- Ei halua lopettaa mitään rasittavaa toimintaa testipäivien aikana tai 24 tunnin sisällä siitä
- glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos (G6PD-puutos)
- Alkoholin nauttiminen > 4 päivänä viikossa ja ≥ 6 alkoholijuomaa viikossa
- Jatkuva verenpaineen nousu (> 160/95 mm Hg)
- HbA1c-lukema ≥ 6,5 % (kohotettu ei-paastonnut/satunnainen HbA1c WHO:n/IDF:n mukaan)
- Jos sinulla on aiemmin ollut jokin maha-suolikanavan leikkaus tai sinulla on ollut maha-suolikanavan häiriöitä
- sinulla on ollut sydämen, maksan, munuaisten, verihäiriöitä (esim. talassemia) tai kilpirauhasen toimintahäiriöitä
- Diabeettinen
- Sinulla on ollut tuberkuloosi-, HIV-, hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektioita
- Sinulla on reseptilääkkeitä tai muita vaihtoehtoisia lääkkeitä tai lisäravinteita (aminohappolisäaineita, esim. L-karnitiini, glutamiini ja arginiini), jotka voivat tutkijoiden mielestä häiritä tutkimusmittauksia
- sinulla on antibiootteja tai sinulla on ripuli viimeisen 4 viikon aikana
- Verenluovutus 4 viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta
- sinulla on huonot suonet tai sinulla on aiemmin ollut vaikea vasovagaalinen pyörtyminen (pyörtyminen tai pyörtyminen) verenoton seurauksena
- SIFBI:n (Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation) työntekijät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito 1 Eläinpohjainen proteiinijauho
Eläinpohjainen proteiinijauho; Isoproteiini ~30g kokonaisproteiinia ateriaa kohti.
Siew mai (6 kpl) - höyrytetty Ngoh Hiang (2 kpl) - uunissa paistettu
|
Osallistujat nauttivat aterian, joka koostuu kaupallisista eläinperäisistä proteiiniruoista (höyrytetty Siew mai ja uunissa paistettu Ngoh hiang) paastotilassa.
|
|
Kokeellinen: Hoito 2 Eläinpohjainen proteiinijauho
Eläinpohjainen proteiinijauho; Isoproteiini ~30g kokonaisproteiinia ateriaa kohti.
Gyoza (11 kpl) - höyrytetty lounasliha (5 kpl) - uunissa paistettu
|
Osallistujat nauttivat kaupallisista eläinperäisistä proteiiniruoista (höyrytetty Gyoza ja uunissa paistettu lounasliha) koostuvan aterian paastotilassa.
|
|
Kokeellinen: Hoito 3 Kasvipohjainen proteiinijauho
Kasvipohjainen proteiinijauho; Isoproteiini ~30g kokonaisproteiinia ateriaa kohti.
Siew mai (6 kpl) - höyrytetty Ngoh Hiang (1 pala leikattu 2 osaan) - uunissa paistettu
|
Osallistujat nauttivat aterian, joka koostuu formuloiduista kasvipohjaisista proteiiniruoista (höyrytetty Siew mai ja uunissa paistettu Ngoh hiang) paastotilassa.
|
|
Kokeellinen: Hoito 4 Kasvipohjainen proteiinijauho
Kasvipohjainen proteiinijauho; Isoproteiini ~30g kokonaisproteiinia ateriaa kohti.
Gyoza (11 kpl) - höyrytetty lounasliha (5 kpl) - uunissa paistettu
|
Osallistujat nauttivat aterian, joka koostuu formuloiduista kasvipohjaisista proteiiniruoista (Gyoza ja Luncheon-liha) paastotilassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaat aminohapot
Aikaikkuna: Alkuperustaso (ennen tutkimusateriaa) 0 minuutin kohdalla ja kahdeksan väliä aterian jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla.
|
Verinäytteet, jotka on kerätty 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla (plasma ja seerumi)
|
Alkuperustaso (ennen tutkimusateriaa) 0 minuutin kohdalla ja kahdeksan väliä aterian jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla.
|
|
Proteiinin käyttö
Aikaikkuna: Alkuperustaso (ennen tutkimusateriaa) 0 minuutin kohdalla ja kahdeksan väliä aterian jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla.
|
Verinäytteet, jotka on kerätty 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla (plasma ja seerumi)
|
Alkuperustaso (ennen tutkimusateriaa) 0 minuutin kohdalla ja kahdeksan väliä aterian jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla.
|
|
Glukoosin homeostaasi
Aikaikkuna: Alkuperustaso (ennen tutkimusateriaa) 0 minuutin kohdalla ja kahdeksan väliä aterian jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla.
|
Verinäytteet, jotka on kerätty 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia (seerumi)
|
Alkuperustaso (ennen tutkimusateriaa) 0 minuutin kohdalla ja kahdeksan väliä aterian jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla.
|
|
Suoliston hormonit
Aikaikkuna: Alkuperustaso (ennen tutkimusateriaa) 0 minuutin kohdalla ja kahdeksan väliä aterian jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla.
|
Verinäytteet, jotka on kerätty 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla (plasma ja seerumi)
|
Alkuperustaso (ennen tutkimusateriaa) 0 minuutin kohdalla ja kahdeksan väliä aterian jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla.
|
|
Yleiseen aineenvaihdunnan terveyteen liittyvät merkit
Aikaikkuna: Alkuperustaso (ennen tutkimusateriaa) 0 minuutin kohdalla ja kahdeksan väliä aterian jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla.
|
Verinäytteet, jotka on kerätty 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla (plasma ja seerumi)
|
Alkuperustaso (ennen tutkimusateriaa) 0 minuutin kohdalla ja kahdeksan väliä aterian jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdistamaton proteomiikka
Aikaikkuna: Alkuperustaso (ennen tutkimusateriaa) 0 minuutin kohdalla ja kahdeksan väliä aterian jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla.
|
Tutkia havaittujen tulosten taustalla olevaa molekyylimekanismia (plasma ja seerumi).
|
Alkuperustaso (ennen tutkimusateriaa) 0 minuutin kohdalla ja kahdeksan väliä aterian jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla.
|
|
Visual Analogue Scale Questionnaire
Aikaikkuna: Alkuperustaso (ennen tutkimusateriaa) 0 minuutin kohdalla ja kahdeksan väliä aterian jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla.
|
Osallistujien aterian jälkeisen ruokahalun ja kylläisyyden arvioimiseksi osallistujat täyttävät C a Visual Analogue Scale (VAS) -kyselylomakkeen, joka koskee heidän ruokahaluaan. Lähtötilanteessa 0 minuuttia kysytään yksi kysymys ja osallistujat merkitsevät asteikolla, miltä heistä tuntuu sillä hetkellä. A. Kysymyksiä ruokahalusta ja halusta tiettyyn ruokalajiin (kuinka nälkäiseksi tunnet, kuinka tyytyväiseksi tunnet, kuinka kylläiseksi tunnet, kuinka paljon luulet pystyväsi syömään) Aika 15 minuutista 180 minuuttiin (8 aikapistettä, aterian jälkeen), esitetään kaksi kysymystä ja osallistujat merkitsevät asteikolla, miltä heistä tuntuu sillä hetkellä. A. Kysymyksiä ruokahalusta ja halusta tiettyyn ruokalajiin (kuinka nälkäiseksi tunnet, kuinka tyytyväiseksi tunnet olosi, kuinka kylläiseksi tunnet, kuinka paljon luulet voivasi syödä) B. Kysymyksiä testiaterian mausta (täytä heti aterian jälkeen saanti) (visuaalinen viehätys, tuoksu, maku, jälkimaku, maistuvuus) |
Alkuperustaso (ennen tutkimusateriaa) 0 minuutin kohdalla ja kahdeksan väliä aterian jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla.
|
|
Ruoansulatuskanavan oireiden kyselylomake
Aikaikkuna: Alkuperustaso (ennen tutkimusateriaa) 0 minuutin kohdalla ja kahdeksan väliä aterian jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla.
|
Osallistujat täyttävät maha-suolikanavan (GI) oireita koskevan kyselylomakkeen ennen tutkimusateriaa (0 minuuttia) ja istunnon lopussa (180 minuuttia).
Ruoansulatuskanavan oireet, joihin liittyvät ilmavaivat, jyrinä, turvotus, vatsakipu, vatsakrampit, pahoinvointi.
|
Alkuperustaso (ennen tutkimusateriaa) 0 minuutin kohdalla ja kahdeksan väliä aterian jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Melvin Leow, Professor, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI), A*STAR
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/00944
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .