Étude sur les protéines mixtes fonctionnelles et nutritionnelles à base de plantes (étude FuN Protein)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Repas expérimental 1 - Aliments commerciaux protéinés d'origine animale [Siew mai (6 morceaux) et Ngoh hiang (2 morceaux)]
- Autre: Repas expérimental 2- Aliments commerciaux protéinés d'origine animale [Gyoza (11 morceaux) et Luncheon Meat (5 morceaux)]
- Autre: Repas expérimental 3- Aliments formulés à base de protéines végétales [Siew mai (6 morceaux) et Ngoh hiang (1 morceau coupé en 2)]
- Autre: Repas expérimental 4- Aliments formulés à base de protéines végétales [Gyoza (11 pièces) et Luncheon Meat (5 pièces)]
Description détaillée
La recherche décrite dans cette demande est cruciale car elle aborde une question fondamentale : la qualité nutritionnelle des régimes à base de plantes. Les régimes à base de plantes sont largement reconnus pour leurs bienfaits sur la santé, car ils réduisent les risques de maladies et de mortalité toutes causes confondues. Cependant, des inquiétudes concernant la qualité des protéines végétales surviennent en raison des disparités dans les profils d'acides aminés, en particulier leur adéquation en acides aminés essentiels, ce qui reste un défi lors de l'adoption d'un régime protéiné à base de plantes dans le cadre d'une alimentation saine. D’autres défis incluent une faible appétence, une texture, une saveur et une sensation en bouche médiocres. Pour résoudre ce problème, l'Institut d'innovation alimentaire et biotechnologique de Singapour (SIFBI) a développé des produits alimentaires à base de plantes centrés sur l'Asie en combinant plusieurs sources de protéines végétales pour imiter le profil d'acides aminés des protéines animales. Cette approche vise à optimiser les régimes alimentaires à base de plantes en garantissant une quantité et une qualité améliorées de protéines dans un repas composé, non seulement pour encourager l'adaptation des protéines végétales dans les repas quotidiens pour la durabilité environnementale, mais également avec les objectifs à long terme d'utiliser l'alimentation comme moyen. pour améliorer la santé métabolique dans la démographie asiatique. Cette étude humaine est conçue pour explorer les effets de la consommation de produits optimisés à base de protéines végétales par rapport aux produits conventionnels à base de protéines animales sur le métabolisme postprandial et la santé métabolique globale. L’étude s’articule autour de plusieurs objectifs spécifiques :
- Évaluer l'impact nutritionnel : L'étude vise à évaluer l'efficacité nutritionnelle des produits alimentaires expérimentaux. Cela impliquera de mesurer les acides aminés circulants et les marqueurs du métabolisme des protéines, tels que l'urée sanguine et les métabolites des acides aminés. De plus, l'étude examinera les effets de ces aliments sur la santé métabolique globale, y compris leur impact sur la réponse glycémique et les marqueurs inflammatoires.
- Enquêter sur la satiété postprandiale : un autre objectif clé est d'explorer les effets des aliments expérimentaux sur l'appétit et la satiété postprandiale. Cela aidera à déterminer comment ces aliments influencent les sensations de faim et de satiété après leur consommation, ce qui est crucial pour comprendre leur rôle potentiel dans la gestion du poids et la régulation métabolique.
- Enquêter sur l'acceptation des consommateurs : l'étude évaluera également l'acceptation par les consommateurs des produits alimentaires expérimentaux pour identifier les obstacles potentiels. Cela inclut l’évaluation de l’appétence de ces produits, car leur goût, leur texture et leur attrait général sont des facteurs essentiels pour déterminer leur intégration potentielle dans un régime alimentaire régulier.
- Obtenez des informations mécanistiques : l'étude cherche à obtenir des informations mécanistiques plus approfondies en étudiant systématiquement les changements dans le protéome circulant postprandial. Cette analyse améliorera notre compréhension des processus et voies biologiques impliqués dans la réponse de l'organisme à ces produits alimentaires après consommation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Melvin Leow, Professor
- E-mail: melvin_leow@sifbi.a-star.edu.sg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wu Jia Yee, PhD
- Numéro de téléphone: 6407 0778
- E-mail: wu_jia_yee@sifbi.a-star.edu.sg
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 117599
- Recrutement
- Clinical Nutrition Research Centre
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Contact:
- Melvin Leow, Professor
- E-mail: melvin_leow@sifbi.a-star.edu.sg
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Contact:
- Wu Jia Yee, PhD
- Numéro de téléphone: 6279-2730
- E-mail: wu_jia_yee@sifbi.a-star.edu.sg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Mâle
- origine ethnique chinoise
- Âge entre 21 et 45 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 27,5 kg/m2
- Maîtrisant l'anglais
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Avoir des allergies ou des intolérances à des ingrédients alimentaires courants, notamment les œufs, le poisson, le lait, les arachides et les noix, les crustacés, le soja, le blé, les pois, le gluten, les céréales, les fruits, les produits laitiers, la viande, les légumes, le sucre et les édulcorants, les colorants alimentaires naturels. ou arômes, etc.
- Suivre des régimes spéciaux ou avoir des restrictions alimentaires intentionnelles (par exemple, végétariens/végétaliens)
- Avoir une aversion pour les aliments à base de plantes ou à base de poulet
- Ne veut pas adhérer à une modification du régime alimentaire comme dans les instructions de l'étude
- Ne veut pas arrêter toute activité intense pendant ou dans les 24 heures suivant les jours de test
- Avoir un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (déficit en G6PD)
- Avoir une consommation d'alcool > 4 jours par semaine avec ≥ 6 boissons alcoolisées par semaine
- Avoir une élévation soutenue de la pression artérielle (> 160/95 mm Hg)
- Lecture d'HbA1c ≥ 6,5 % (HbA1c élevée non à jeun/aléatoire telle que définie par l'OMS/FID)
- Avoir déjà subi une intervention chirurgicale gastro-intestinale ou avoir des antécédents de troubles gastro-intestinaux
- Avoir des antécédents de troubles cardiaques, hépatiques, rénaux, sanguins (par exemple thalassémie) ou de dysfonctionnements thyroïdiens
- Diabétique
- Avoir des antécédents de tuberculose, de VIH, d'hépatite B ou d'hépatite C
- Avoir des médicaments sur ordonnance ou tout autre médicament ou supplément alternatif (suppléments d'acides aminés, par ex. L-carnitine, glutamine et arginine) qui peuvent interférer avec les mesures de l'étude de l'avis des enquêteurs de l'étude
- Avoir des antibiotiques ou souffrir de diarrhée au cours des 4 dernières semaines
- Avoir donné du sang dans les 4 semaines suivant la participation à l'étude
- Avoir de mauvaises veines ou avoir des antécédents de syncope vasovagale sévère (évanouissements ou évanouissements) suite à des prises de sang
- Employés du SIFBI (Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement 1 Farine de protéines d'origine animale
Farine de protéines d'origine animale ; Isoprotéique à ~ 30 g de protéines totales par repas.
Siew mai (6 pièces) - Ngoh Hiang cuit à la vapeur (2 pièces) - cuit au four
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Les participants consomment un repas composé d'aliments commerciaux à base de protéines animales (Siew mai cuit à la vapeur et Ngoh hiang cuit au four) à jeun.
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Expérimental: Traitement 2 Farine de protéines d'origine animale
Farine de protéines d'origine animale ; Isoprotéique à ~ 30 g de protéines totales par repas.
Gyoza (11 pièces) - Viande de déjeuner cuite à la vapeur (5 pièces) - cuite au four
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Les participants consomment un repas composé d'aliments commerciaux à base de protéines animales (Gyoza cuit à la vapeur et viande de déjeuner cuite au four) à jeun.
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Expérimental: Traitement 3 Farine de protéines végétales
Farine de protéines végétales ; Isoprotéique à ~ 30 g de protéines totales par repas.
Siew mai (6 morceaux) - Ngoh Hiang cuit à la vapeur (1 morceau coupé en 2) - cuit au four
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Les participants consomment un repas composé d'aliments formulés à base de protéines végétales (Siew mai cuit à la vapeur et Ngoh hiang cuit au four) à jeun.
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Expérimental: Traitement 4 Farine de protéines végétales
Farine de protéines végétales ; Isoprotéique à ~ 30 g de protéines totales par repas.
Gyoza (11 pièces) - Viande de déjeuner cuite à la vapeur (5 pièces) - cuite au four
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Les participants consomment un repas composé d'aliments formulés à base de protéines végétales (Gyoza et Luncheon Meat) à jeun.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acides aminés libres
Délai: La ligne de base initiale (avant le repas expérimental) à 0 minute et huit intervalles après le repas à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes.
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Échantillons de sang prélevés à 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes (plasma et sérum)
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La ligne de base initiale (avant le repas expérimental) à 0 minute et huit intervalles après le repas à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes.
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Utilisation des protéines
Délai: La ligne de base initiale (avant le repas expérimental) à 0 minute et huit intervalles après le repas à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes.
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Échantillons de sang prélevés à 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes (plasma et sérum)
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La ligne de base initiale (avant le repas expérimental) à 0 minute et huit intervalles après le repas à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes.
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Homéostasie du glucose
Délai: La ligne de base initiale (avant le repas expérimental) à 0 minute et huit intervalles après le repas à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes.
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Échantillons de sang prélevés à 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes (sérum)
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La ligne de base initiale (avant le repas expérimental) à 0 minute et huit intervalles après le repas à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes.
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Hormones intestinales
Délai: La ligne de base initiale (avant le repas expérimental) à 0 minute et huit intervalles après le repas à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes.
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Échantillons de sang prélevés à 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes (plasma et sérum)
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La ligne de base initiale (avant le repas expérimental) à 0 minute et huit intervalles après le repas à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes.
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Marqueurs liés à la santé métabolique générale
Délai: La ligne de base initiale (avant le repas expérimental) à 0 minute et huit intervalles après le repas à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes.
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Échantillons de sang prélevés à 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes (plasma et sérum)
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La ligne de base initiale (avant le repas expérimental) à 0 minute et huit intervalles après le repas à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Protéomique non ciblée
Délai: La ligne de base initiale (avant le repas expérimental) à 0 minute et huit intervalles après le repas à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes.
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Étudier le mécanisme moléculaire sous-jacent aux résultats observés (plasma et sérum).
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La ligne de base initiale (avant le repas expérimental) à 0 minute et huit intervalles après le repas à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes.
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Questionnaire sur l'échelle visuelle analogique
Délai: La ligne de base initiale (avant le repas expérimental) à 0 minute et huit intervalles après le repas à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes.
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Pour évaluer l'appétit et la satiété postprandiale des participants, les participants remplissent C un questionnaire sur l'échelle visuelle analogique (EVA) relatif à leur appétit. Au temps de référence 0 minute, une question sera posée et les participants noteront sur une échelle pour indiquer ce qu'ils ressentent à ce moment-là. A. Questions sur l'appétit et le désir d'un type d'aliment spécifique (à quel point avez-vous faim, à quel point vous vous sentez satisfait, à quel point vous vous sentez rassasié, combien pensez-vous pouvoir manger) Du temps de 15 minutes à 180 minutes (8 points de temps, après le repas), deux questions suivantes seront posées et les participants noteront sur une échelle pour indiquer ce qu'ils ressentent à ce moment-là. A. Questions sur l'appétit et le désir d'un type d'aliment spécifique (à quel point vous avez faim, à quel point vous vous sentez satisfait, à quel point vous vous sentez rassasié, combien pensez-vous pouvoir manger) B. Questions sur l'appétence du repas test (à compléter immédiatement après le repas consommation) (attrait visuel, odeur, goût, arrière-goût, appétence) |
La ligne de base initiale (avant le repas expérimental) à 0 minute et huit intervalles après le repas à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes.
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Questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux
Délai: La ligne de base initiale (avant le repas expérimental) à 0 minute et huit intervalles après le repas à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes.
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Les participants remplissent un questionnaire concernant leurs symptômes gastro-intestinaux (GI) avant le repas expérimental (0 minute) et à la fin de la séance (180 minutes).
Symptômes gastro-intestinaux liés aux flatulences, grondements, ballonnements, douleurs abdominales, crampes abdominales, nausées.
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La ligne de base initiale (avant le repas expérimental) à 0 minute et huit intervalles après le repas à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melvin Leow, Professor, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI), A*STAR
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/00944
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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