Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функциональное и питательное исследование смешанных белков растительного происхождения (исследование белка FuN)

15 мая 2024 г. обновлено: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Целью исследования является изучение влияния оптимизированных смесей растительных белков по сравнению с их эквивалентами животных белков на чувство сытости, белковый обмен и общее метаболическое здоровье.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование, описанное в этой заявке, имеет решающее значение, поскольку оно затрагивает фундаментальный вопрос – качество питательной ценности растительных диет. Растительные диеты широко признаны за свою пользу для здоровья, поскольку известно, что они снижают риск заболеваний и смертность от всех причин. Однако опасения по поводу качества растительного белка возникают из-за различий в аминокислотных профилях, особенно в достаточности их незаменимых аминокислот, что остается проблемой при принятии диеты, основанной на растительном белке, как части здорового питания. Другие проблемы включают низкую вкусовую привлекательность, плохую текстуру, вкус и ощущение во рту. Чтобы решить эту проблему, Сингапурский институт пищевых и биотехнологических инноваций (SIFBI) разработал азиатско-ориентированные пищевые продукты на растительной основе, объединив несколько источников растительного белка для имитации аминокислотного профиля белков животного происхождения. Этот подход направлен на оптимизацию растительных диет путем обеспечения повышенного количества и качества белка в смешанной пище не только для поощрения адаптации растительного белка в ежедневных приемах пищи для обеспечения экологической устойчивости, но и для достижения долгосрочных целей использования диеты в качестве средства для улучшения метаболического здоровья азиатских демографических групп. Это исследование на людях призвано изучить влияние потребления оптимизированных продуктов на основе растительных белков по сравнению с обычными продуктами на основе животных белков на постпрандиальный метаболизм и общее метаболическое здоровье. Исследование построено вокруг нескольких конкретных целей:

  1. Оценка влияния на питание. Целью исследования является оценка пищевой эффективности исследуемых пищевых продуктов. Это будет включать измерение циркулирующих аминокислот и маркеров белкового метаболизма, таких как мочевина крови и метаболиты аминокислот. Кроме того, в исследовании будет изучено влияние этих продуктов на общее метаболическое здоровье, включая их влияние на гликемический ответ и маркеры воспаления.
  2. Исследование постпрандиального сытости. Еще одной ключевой целью является изучение влияния исследуемых пищевых продуктов на постпрандиальный аппетит и чувство сытости. Это поможет определить, как эти продукты влияют на ощущения голода и сытости после употребления, что имеет решающее значение для понимания их потенциальной роли в контроле веса и регуляции обмена веществ.
  3. Исследование принятия потребителями: исследование также оценит принятие потребителями исследуемых пищевых продуктов, чтобы выявить потенциальные барьеры. Это включает в себя оценку вкусовых качеств этих продуктов, поскольку их вкус, текстура и общая привлекательность являются жизненно важными факторами, определяющими их потенциальную интеграцию в регулярный рацион.
  4. Получите механистическое понимание: исследование направлено на получение более глубокого механистического понимания путем систематического изучения изменений в циркулирующем после еды протеоме. Этот анализ улучшит наше понимание биологических процессов и путей, участвующих в реакции организма на постпотребление этих пищевых продуктов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужской
  • Китайская этническая принадлежность
  • Возраст от 21 до 45 лет
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 27,5 кг/м2.
  • владеющий английским языком

Критерий исключения:

  • Курение
  • Наличие аллергии или непереносимости любых распространенных пищевых ингредиентов, включая яйца, рыбу, молоко, арахис и лесные орехи, моллюсков, сою, пшеницу, горох, глютен, крупы, фрукты, молочные продукты, мясо, овощи, сахар и подсластители, натуральные пищевые красители. или ароматизаторы и т. д.
  • Соблюдение специальных диет или намеренные ограничения в питании (например, вегетарианцы/веганы)
  • Неприязнь к растительной или куриной пище.
  • Нежелание придерживаться модификации диеты, как указано в инструкциях исследования.
  • Нежелание прекращать напряженную деятельность во время или в течение 24 часов после экзаменационных дней.
  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (дефицит G6PD)
  • Употребление алкоголя > 4 дней в неделю с употреблением ≥ 6 алкогольных напитков в неделю
  • Устойчивое повышение артериального давления (> 160/95 мм рт. ст.)
  • Показатель HbA1c ≥ 6,5% (повышенный уровень HbA1c не натощак/случайный согласно определению ВОЗ/IDF)
  • Ранее перенесшие какие-либо операции на желудочно-кишечном тракте или имеющие в анамнезе желудочно-кишечные расстройства.
  • Наличие в анамнезе заболеваний сердца, печени, почек, крови (например, талассемия) или дисфункций щитовидной железы.
  • диабетический
  • Наличие в анамнезе туберкулеза, ВИЧ, гепатита В или гепатита С.
  • Наличие каких-либо рецептурных лекарств или любых других альтернативных лекарств или добавок (добавок с аминокислотами, например L-карнитин, глютамин и аргинин), которые, по мнению исследователей, могут влиять на результаты исследования.
  • Прием антибиотиков или диарея в течение последних 4 недель.
  • Сдача крови в течение 4 недель после участия в исследовании.
  • Плохие вены или тяжелые вазовагальные обмороки (потемнения в глазах или обмороки) в результате взятия крови.
  • Сотрудники SIFBI (Сингапурского института пищевых и биотехнологических инноваций).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение 1. Белковая мука животного происхождения.
Белковая мука животного происхождения; Изопротеин: ~30 г общего белка на прием пищи. Сью май (6 шт.) – приготовленный на пару Нго Хианг (2 шт.) – запеченный в духовке
Участники потребляют еду, состоящую из коммерческих белковых продуктов животного происхождения (приготовленные на пару сью май и запеченный в духовке нгох хианг) натощак.
Экспериментальный: Вариант 2. Белковая мука животного происхождения.
Белковая мука животного происхождения; Изопротеин: ~30 г общего белка на прием пищи. Гёдза (11 шт.) – мясо для обеда на пару (5 шт.) – запеченное в духовке
Участники потребляют еду, состоящую из коммерческих белковых продуктов животного происхождения (приготовленную на пару гёдза и запеченное мясо для обеда) натощак.
Экспериментальный: Лечение 3. Белковая мука растительного происхождения.
Белковая мука растительного происхождения; Изопротеин: ~30 г общего белка на прием пищи. Сью май (6 штук) – Нго Хианг, приготовленный на пару (1 кусок, разрезанный на 2 части) – запеченный в духовке
Участники потребляют еду, состоящую из белковых продуктов растительного происхождения (приготовленные на пару сью май и запеченный в духовке нгох хианг) натощак.
Экспериментальный: Лечение 4. Белковая мука растительного происхождения.
Белковая мука растительного происхождения; Изопротеин: ~30 г общего белка на прием пищи. Гёдза (11 шт.) – мясо для обеда на пару (5 шт.) – запеченное в духовке
Участники потребляют еду, состоящую из белковых продуктов растительного происхождения (гёза и мясо для обеда), натощак.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Свободные аминокислоты
Временное ограничение: Начальный исходный уровень (до исследуемого приема пищи) на 0 минуте и восемь интервалов после еды на 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минутах.
Образцы крови, взятые через 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут (плазма и сыворотка)
Начальный исходный уровень (до исследуемого приема пищи) на 0 минуте и восемь интервалов после еды на 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минутах.
Использование белка
Временное ограничение: Начальный исходный уровень (до исследуемого приема пищи) на 0 минуте и восемь интервалов после еды на 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минутах.
Образцы крови, взятые через 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут (плазма и сыворотка)
Начальный исходный уровень (до исследуемого приема пищи) на 0 минуте и восемь интервалов после еды на 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минутах.
Гомеостаз глюкозы
Временное ограничение: Начальный исходный уровень (до исследуемого приема пищи) на 0 минуте и восемь интервалов после еды на 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минутах.
Образцы крови, взятые через 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут (сыворотка)
Начальный исходный уровень (до исследуемого приема пищи) на 0 минуте и восемь интервалов после еды на 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минутах.
Гормоны кишечника
Временное ограничение: Начальный исходный уровень (до исследуемого приема пищи) на 0 минуте и восемь интервалов после еды на 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минутах.
Образцы крови, взятые через 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут (плазма и сыворотка)
Начальный исходный уровень (до исследуемого приема пищи) на 0 минуте и восемь интервалов после еды на 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минутах.
Маркеры, связанные с общим метаболическим здоровьем
Временное ограничение: Начальный исходный уровень (до исследуемого приема пищи) на 0 минуте и восемь интервалов после еды на 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минутах.
Образцы крови, взятые через 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут (плазма и сыворотка)
Начальный исходный уровень (до исследуемого приема пищи) на 0 минуте и восемь интервалов после еды на 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минутах.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нецелевая протеомика
Временное ограничение: Начальный исходный уровень (до исследуемого приема пищи) на 0 минуте и восемь интервалов после еды на 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минутах.
Изучить молекулярный механизм, лежащий в основе наблюдаемых результатов (плазма и сыворотка).
Начальный исходный уровень (до исследуемого приема пищи) на 0 минуте и восемь интервалов после еды на 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минутах.
Анкета по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Начальный исходный уровень (до исследуемого приема пищи) на 0 минуте и восемь интервалов после еды на 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минутах.

Чтобы оценить постпрандиальный аппетит и сытость участников, участники заполняют анкету по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), касающуюся их аппетита.

В исходное время 0 минут будет задан один вопрос, и участники будут отмечать по шкале, что они чувствуют в данный момент.

А. Вопросы об аппетите и желании определенного типа пищи (насколько вы чувствуете голод, насколько вы удовлетворены, насколько вы сыты, сколько, по вашему мнению, вы можете съесть)

Время от 15 минут до 180 минут (8 временных точек, после еды), следующие два вопроса будут заданы, и участники будут отмечать на шкале, что они чувствуют в этот момент.

A. Вопросы об аппетите и желании определенного типа пищи (насколько вы чувствуете голод, насколько вы удовлетворены, насколько вы сыты, сколько, по вашему мнению, вы можете съесть) B. Вопросы о вкусовых качествах тестового обеда (заполнять сразу после еды) потребление) (внешняя привлекательность, запах, вкус, послевкусие, вкусовые качества)

Начальный исходный уровень (до исследуемого приема пищи) на 0 минуте и восемь интервалов после еды на 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минутах.
Анкета по желудочно-кишечным симптомам
Временное ограничение: Начальный исходный уровень (до исследуемого приема пищи) на 0 минуте и восемь интервалов после еды на 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минутах.
Участники заполняют анкету, касающуюся симптомов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) перед исследуемым приемом пищи (0 минут) и в конце сеанса (180 минут). Желудочно-кишечные симптомы, связанные с метеоризмом, урчанием, вздутием живота, болью в животе, спазмами в животе, тошнотой.
Начальный исходный уровень (до исследуемого приема пищи) на 0 минуте и восемь интервалов после еды на 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минутах.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Melvin Leow, Professor, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI), A*STAR

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023/00944

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Питание, Здоровое

Подписаться