기술을 사용하여 소외된 지역에서 장애가 있는 노인 라틴계의 기능 개선
2026년 4월 10일 업데이트: University of Puerto Rico
기술 지원 기능 건강: 소외된 지역 사회에서 기능 장애가 있는 노인 라틴계의 1차 의료 격차 해소
이 프로젝트의 목표는 장애가 있는 노인 라틴계 사람들의 기능과 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 되는 VIVE-AT라는 문화적으로 적절한 보조 기술(AT) 개입을 테스트하는 것입니다.
연구원들은 먼저 커뮤니티 자문위원회와 장애가 있는 노인 라틴계 포커스 그룹의 피드백을 기반으로 VIVE-AT 프로그램을 개선할 것입니다.
그런 다음, 푸에르토리코의 저소득층 지역사회에 서비스를 제공하는 1차 진료소에서 76명의 장애가 있는 라틴계 노인을 모집할 것입니다.
그들은 1차 진료소에서 VIVE-AT 개입을 받거나 정기적인 전화 통화를 통해 대기자 명단에 오르도록 무작위로 배정됩니다.
모든 참가자는 계속해서 클리닉에서 표준 진료를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
일상 활동 수행의 어려움으로 정의되는 기능 장애(FD)는 의존성 증가, 건강 악화, 삶의 질 저하, 시설 수용 및 조기 사망과 관련된 중요한 공중 보건 문제를 구성합니다. 푸에르토리코(PR)에 거주하는 나이든 라틴계 사람들은 불균형적으로 FD의 영향을 받고 있으며, 이는 미국과 그 영토에서 가장 높은 FD 비율(58%) 중 하나입니다. 연구에 따르면 FD가 있는 노인들에게 병따개, 양말 보조기구, 지팡이와 같은 보조 기술(AT) 장치를 사용하여 장기간 집이나 지역 사회에 머물 수 있는 기능, 참여 및 역량을 향상시키는 긍정적인 결과가 나타났습니다. 더 긴 기간. 그러나 라틴계 사람들은 AT를 활용할 가능성이 가장 낮습니다. 라틴계를 위한 문화적으로 유능한 보조 기술 개입의 부족과 1차 의료 시설의 재활 전문가 및 보조 기술 서비스의 부족을 고려하여 이 프로젝트는 Viviendo las Ventajas de la Asistencia Tecnológica의 타당성을 평가한 이전 연구의 예비 데이터를 활용합니다. ; (줄여서 VIVE-AT, 보조 기술의 장점 활용) 개입. 이 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 일차 진료소의 고유한 요구 사항에 맞게 VIVE-AT의 프로토콜을 개선합니다.
- 대기자 명단 대조군과 비교하여 중재 후 65세 이상 및 6개월이 된 라틴계 사람들의 FD를 감소시키고 삶의 질을 향상시키는 VIVE-AT의 효능을 평가합니다.
- 제안된 FD 변경 메커니즘, 특히 AT에 대한 지식, AT 사용 동기, AT 사용에 대한 자기 효능 및 AT 사용이 중재 후 FD 감소를 설명하는지 여부를 평가합니다.
이러한 목표를 달성하기 위해 이 프로젝트의 학제간 팀은 먼저 타당성 조사 참가자의 권장 사항과 반복적인 포커스 그룹을 통해 지역사회 자문위원회 및 FD가 있는 노인 라틴계의 의견을 바탕으로 개입을 개선할 것입니다(목표 1). 그 후, PR에서 저소득층 커뮤니티에 서비스를 제공하는 1차 의료 시설에서 모집된 물리적 FD를 갖춘 76명의 나이든 라틴계 사람들이 VIVE-AT 개입 그룹(n=38) 또는 대기자 명단 + 주의 호출 통제 조건 그룹(n=38)에 무작위로 배정됩니다. =38) 그 유효성과 변화 메커니즘을 평가합니다(목표 2 및 3). 모든 참가자는 1차 의료 센터에서 일반적인 일반적인 진료를 받게 됩니다. 중재 그룹의 참가자는 AT를 사용하여 FD의 자체 관리에 중점을 두고 숙련된 의료 종사자가 진행하는 매주 2시간짜리 그룹 세션에 6주 동안 참석하게 됩니다. 또한 참가자는 사용법에 대한 교육과 함께 특정 FI 요구 사항에 맞는 최대 5개의 AT 장치를 받게 됩니다. 모든 참가자는 기준선, 개입 후, 개입 후 6개월에 평가를 받게 됩니다. VIVE-AT의 목표는 참가자가 AT 장치를 사용하여 FD를 자체 관리하고 삶의 질을 향상하도록 권장하는 것입니다. 우리의 접근 방식은 과학적 지식에 기여하고 미국 및 PR의 1차 의료 환경에서 노인 라틴계의 물리적 FD를 줄이는 효과를 평가하도록 설계된 후속 확장 가능한 다중 사이트 하이브리드 유형 I RCT에 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elsa M Orellano-Colón, Ph.D.
- 전화번호: 4200 787-758-2525
- 이메일: elsa.orellano@upr.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Milagros I Figueroa-Ramos, Ph.D.
- 전화번호: 1986 787-758-2525
- 이메일: milagros.figueroa@upr.edu
연구 장소
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San Juan, 푸에르토 리코, 00936-5067
- University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
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연락하다:
- Elsa M Orellano-Colón, Ph.D.
- 전화번호: 4200 787-758-2525
- 이메일: elsa.orellano@upr.edu
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연락하다:
- Milagros I Figueroa-Ramos, Ph.D.
- 전화번호: 1986 787-758-2525
- 이메일: milagros.figueroa@upr.edu
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수석 연구원:
- Elsa M Orellano-Colón, Ph.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 스페인어를 사용하는 라틴계 성인 ≥65세
- 신체 기능 장애가 있는 경우(PROMIS-HAQ T-Score ≤45)
- 지역사회에서 독립적으로 생활(일상 생활 활동을 수행하기 위해 감독이 필요하지 않음)
- 6주간의 그룹 개입에 참여할 수 있는 능력이 스스로 보고됨
- 향후 12개월 동안 이사할 계획이 없는 경우
제외 기준:
- 현재 요양원이나 그룹홈에 거주하고 있습니다.
- 홈헬스케어 서비스를 받고 있는 중
- 간이 정신 상태 검사(MMSE)에서 점수 23점 이하로 입증되는 심각한 인지 장애가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대기자 명단 관리
대기자 명단 통제 그룹의 참가자는 6주간의 개입 기간 동안 일반적인 건강 조언을 제공하는 주간 주의 전화를 받게 됩니다.
또한 무작위 배정 후 초기 6개월 동안 일반적인 치료를 받은 후 VIVE-AT 개입으로 전환됩니다.
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대기자 명단에 6 주 동안 일주일에 한 번, 10 분의주의 통화는 영양, 운동, 수면, 스트레스 및 사회적 연결과 같은 주제에 대한 일반적인 건강 조언을 제공합니다.
이 전화는 특정 vive-at 컨텐츠를 만지지 않고 참가자의 복지를 강조하고 중재 그룹과의 명확한 차이를 유지합니다.
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실험적: (Vive -at) - 번역 : 기술 지원의 장점 살기
Vive-AT 프로그램은 사회적인지 모델에 의해 안내 된 6 주, 일주일, 2 시간 그룹 교육 개입으로 구성됩니다.
1 차 의료 클리닉에서 1 차 진료 및 지역 사회 보건 종사자들에 의해 촉진됩니다.
이 중재는 일상 활동에서 기능을 향상시키는 보조 기술 장치의 채택 및 사용을 늘리기 위해 오래된 라틴계 자체 관리 전략을 가르치는 것을 목표로합니다.
Vive-AT는 참가자에게 최대 5 개의 보조 기술 장치를 제공하여 정보, 교육, 데모, 행동 계획 및 장치 사용에 대한 안내 관행을 제공하여 행동 변화를 지원하도록 설계되었습니다.
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일주일에 한 번 8-10 명의 참가자의 2 시간 소그룹 세션으로 6 주간의 참여 토론, 체험 학습, 멀티 모달 지침 및 선택된 보조 기술 장치 (ATD)를 통해 데모 및 실습으로 구성됩니다.
Vive -At 주간 세션의 내용은 다음과 같습니다. 1 주차 - ATD, 자금 및 자원 소개; 2 주차 - 자기 관리 및 화장실 사용을위한 ATD; 3 주차 - 이동성을위한 ATD; 4 주차 - 드레싱을위한 ATD; 6 주차 - 요리 및 가정 작업을위한 ATD.
각 세션은 다음 구성 요소로 설계되었습니다. 참가자의 주간 목표 모니터링; ATD, 자원 및 서비스에 대한 정보 제공; 이 ATD를 사용하는 장점과 단점에 대한 성찰; 선택된 ATD와 함께 실습 연습; 목표 설정 및 ATD 사용에 대한 장벽 해결.
Group Sessions는이 프로젝트에서 제공하는 태블릿에서 AT 웹 앱을 통해 액세스하는 ATD를 사용하는 노인의 모델링 및 비디오를 포함한 시각적 보조 장치를 통합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Promis Short Form v2.0에 의해 평가 된 물리적 기능 - 물리적 기능 24A (Promis -Haq)
기간: 기준선, 중재 종료 (6 주) 및 개입 후 6 개월에
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이것은 드레싱 및 손질, 생성, 식습관, 걷기, 위생, 도달, 그립, 심부름 및 집안일의 범주에 걸쳐 성인의 물리적 FD를 평가하기 위해 설계된 환자보고 결과 측정입니다.
5 포인트 리 커트 유형 스케일의 20 개 항목으로 구성되며, 5 "난이도"에서 1 개, "할 수 없음"범위입니다.
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기준선, 중재 종료 (6 주) 및 개입 후 6 개월에
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Promis Scale v1.2에 의해 평가되는 삶의 질 -Global Health
기간: 기준선, 중재 종료 (6 주) 및 개입 후 6 개월에
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이것은 전반적인 건강 평가와 함께 신체 건강, 통증, 피로, 정신 건강 및 사회 건강의 5 가지 영역을 갖춘 10 개 항목 건강 관련 삶의 질 측정입니다.
또한 GMH (Global Mental Health)와 글로벌 신체 건강 (GPH)의 두 가지 하위 척도도 포함됩니다.
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기준선, 중재 종료 (6 주) 및 개입 후 6 개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ATUAS (Assistive Technology Awareness Scale)에 의해 평가 된 보조 기술 장치 사용 (ATUAS)
기간: 기준선, 중재 종료 (6 주) 및 개입 후 6 개월에
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ATUAS는 44 개의 보조 기술 장치에 대한 참가자의 지식을 평가합니다.
참가자에게는 장치의 사진과 이름이 표시되며 각 항목이 있는지 물었습니다.
대답이 '아니오'인 경우 추가 질문은 그들이 사용하는지 (코드 2) 여부 (코드 1), 존재 (코드 3) 또는 두지 (코드 4)를 알고 있는지 여부를 결정합니다.
응답은 보조 기술 장치 사용을 계산하기 위해 사용 (코드 2)의 두 가지 범주로 다시 코딩됩니다 (코드 2).
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기준선, 중재 종료 (6 주) 및 개입 후 6 개월에
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보조 기술 지식 보조 기술 사용 및 인식 척도 (ATUAS)에 의해 평가 된 보조 기술 지식
기간: 기준선, 중재 종료 (6 주) 및 개입 후 6 개월에
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ATUAS는 44 개의 보조 기술 장치에 대한 참가자의 지식을 평가합니다.
참가자에게는 장치의 사진과 이름이 표시되며 각 항목이 있는지 물었습니다.
대답이 '아니오'인 경우 추가 질문은 그들이 사용하는지 (코드 2) 여부 (코드 1), 존재 (코드 3) 또는 두지 (코드 4)를 알고 있는지 여부를 결정합니다.
보조 기술 지식은 각 보조 기술에 대한 답변을 인식 (코드 1, 2, 3) 대 인식하지 못하는 두 가지 범주로 다시 코딩하여 평가됩니다 (코드 4).
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기준선, 중재 종료 (6 주) 및 개입 후 6 개월에
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AADS (Assistive Device Scale)에 대한 태도에 의해 평가 된 보조 기술을 사용하려는 동기
기간: 기준선, 중재 종료 (6 주) 및 개입 후 6 개월에
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AADS는 치료의 대체, 간호의 재정적 측면 및 개인 정보에 미치는 영향을 포함하여 노인의 태도 (동기 부여)를 측정하도록 설계된 12 개의 항목으로 구성됩니다.
5 점 (완전히 동의)에서 1 (완전히 동의하지 않음) 범위의 5 점의 리 커트 척도를 사용하며 간격 점수는 12 ~ 60입니다.
높은 점수는 긍정적 인 태도를 나타냅니다.
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기준선, 중재 종료 (6 주) 및 개입 후 6 개월에
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보조 장치 척도 사용 의도로 평가 된 보조 기술을 사용하려는 의도
기간: 기준선, 중재 종료 (6 주) 및 개입 후 6 개월에
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이 측정은 보조 기술 장치를 사용하기위한 의도 수준 (동기)을 나타내는 세 가지 항목으로 구성됩니다.
그것은 1 (이를 전혀 할 의도가 없음)까지 5 점 리 커트 척도를 사용합니다.
총 점수는 3 내지 15; 점수가 높을수록 보조 기술 장치를 사용하려는 의도가 강력합니다.
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기준선, 중재 종료 (6 주) 및 개입 후 6 개월에
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보조 장치 사용과 관련하여 자기 효능에 의해 평가 된 자기 효능
기간: 기준선, 중재 종료 (6 주) 및 개입 후 6 개월에
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이 측정은 세 가지 항목이있는 보조 기술 장치를 사용하는 데 대한 자기 효능을 평가하며, 각각은 장벽이 증가하는 것을 나타냅니다.
간격 척도는 3 내지 15; 점수가 높을수록 자기 효능감이 높아집니다.
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기준선, 중재 종료 (6 주) 및 개입 후 6 개월에
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감소율
기간: 개입 종료 시(6주) 및 개입 후 6개월
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개입 종료 시 및 개입 후 6개월에 중단되거나 후속 조치가 중단된 참가자의 비율(알려진 경우 이유를 기록함(목표: ≤ 20%))
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개입 종료 시(6주) 및 개입 후 6개월
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완료율
기간: 개입 후 6개월에
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6개 그룹 세션 중 최소 4개를 완료한 참가자 비율(목표: ≥ 80%).
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개입 후 6개월에
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수용성에 의해 평가되는 수용성: 중재 수용성 및 구현 설문지를 사용하여 평가가 수행됩니다.
기간: 개입 종료 시(6주)
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이 설문지는 감정, 부담, 인지된 효율성, 윤리성, 일관성, 기회 비용 및 자기 효능을 포함하는 수용 가능성의 이론적 틀에 설명된 주요 차원을 기반으로 합니다.
여기에는 제안된 개선 사항을 추가로 탐색하고, 성공적인 구성 요소를 식별하고, PRISM(Practical Robust Implement and Sustainability Model)을 기반으로 하는 1차 의료 클리닉의 중재 구현에 영향을 미치는 상황별 문제를 이해하기 위한 개방형 질문이 포함되어 있습니다.
목표는 ≥ 80%의 평균 만족도를 달성하는 것입니다.
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개입 종료 시(6주)
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참여율
기간: 중재가 끝날 때 (6 주)
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등록 된 적격 노인 라틴계의 비율 (목표 : ≥ 80%)
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중재가 끝날 때 (6 주)
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유지율
기간: 개입이 끝나고 (6 주) 및 중개 후 6 개월에
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연구를 완료 한 노인의 비율은 중재 종료시 및 개입 후 6 개월에 측정됩니다 (목표 : 80%이상).
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개입이 끝나고 (6 주) 및 중개 후 6 개월에
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비용
기간: 기준선, 중재 중, 개입 종료시 (6 주), 개입 후 6 개월에
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연구원들은 총 개입 비용, 참가자 당 비용 및 FDS Promis-Haq T-Scores의 변화와 관련된 한계 비용, 경쟁 시장 요금으로 자원을 평가할 것입니다.
비용은 예비 지불 시스템 지수를 사용하여 일정한 달러로 추정됩니다.
주요 자원 범주에는 참가자 모집, 중재 준비, 인건비, 교육, 감독 및 자료가 포함됩니다.
연구원들은 연구 기반과 중재 비용을 구별 할 것입니다.
응급실 방문, 비용, 이유 및 제도적 비용 (입원)이 추적됩니다.
1 차 진료 의사 방문은 32 주에 걸쳐 문서화됩니다 (6 주 개입 및 6 개월 후속 조치 포함).
또한, 연구원들은 중재 중 및 이후 32 주 동안 사망률 발생률을 분석 할 것입니다.
데이터는 연구 전반에 걸쳐 사용되는 활동 및 자원에 대한 자세한 문서와 함께 모든 참가자를 위해 1 차 진료 클리닉에서 공급됩니다.
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기준선, 중재 중, 개입 종료시 (6 주), 개입 후 6 개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2405230330
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
공개적으로 공유할 수 있는 비식별 정량 데이터는 R, SPSS, STATA 및 SAS와 같이 널리 사용되는 통계 패키지에 맞게 형식화됩니다.
모든 공유 학습 자료, 데이터 및 메타데이터는 Repositorio Digital Institucional de la Universidad de Puerto Rico(DIRe.UPR) 웹사이트 https://repositorio.upr.edu에서 제공되는 푸에르토리코 대학교 기관 저장소를 통해 공개적으로 제공됩니다. .
데이터에는 DOI(Digital Object Identifier)가 할당되며 푸에르토리코 대학교 기관 저장소 및 기타 검색 엔진을 통해 검색할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
데이터와 메타데이터는 출판 시점이나 프로젝트 기간 종료 중 먼저 도래하는 시점에 저장소에 저장됩니다.
데이터는 지원 기간 종료 후 3년간 보존됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구의 IPD는 학계와 대중이 접근할 수 있습니다.
이 저장소는 푸에르토리코 대학교에서 제작한 과학적이고 창의적인 작품을 위한 디지털 저장 사이트 역할을 합니다.
그들은 모든 공유 학습 자료, 데이터 및 메타데이터에 접근할 수 있습니다.
저장소에 액세스하려면 사용자는 DIRe.UPR 웹사이트(https://repositorio.upr.edu)를 방문하면 됩니다.
저장소를 사용하면 교수진의 연구 작업이 포함된 콘텐츠를 검색하고 찾아볼 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .