Использование технологий для улучшения функционирования пожилых латиноамериканцев с ограниченными возможностями в недостаточно обслуживаемых районах
10 апреля 2026 г. обновлено: University of Puerto Rico
Функциональное здоровье, основанное на технологиях: устранение пробелов в первичной медицинской помощи для пожилых латиноамериканцев с функциональными нарушениями в недостаточно обслуживаемых сообществах
Этот проект направлен на апробацию приемлемого с культурной точки зрения ассистивного технологии (АТ) под названием VIVE-AT, чтобы помочь пожилым латиноамериканцам с ограниченными возможностями улучшить свои функции и качество жизни.
Исследователи сначала доработают программу VIVE-AT на основе отзывов Общественного консультативного совета и фокус-групп с участием пожилых латиноамериканцев с ограниченными возможностями.
Затем 76 пожилых латиноамериканцев с ограниченными возможностями будут набраны из клиники первичной медико-санитарной помощи, обслуживающей общины с низкими доходами в Пуэрто-Рико.
Им будет случайным образом назначено либо пройти курс VIVE-AT в клинике первичной медико-санитарной помощи, либо они будут помещены в список ожидания с регулярными телефонными звонками.
Все участники продолжат получать стандартную помощь в клинике.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Функциональные нарушения (ФН), определяемые как трудности в выполнении повседневной деятельности, представляют собой серьезную проблему общественного здравоохранения, связанную с ростом зависимости, плохими последствиями для здоровья, снижением качества жизни, помещением в специальные учреждения и преждевременной смертью. Пожилые латиноамериканцы, проживающие в Пуэрто-Рико (PR), непропорционально сильно страдают от СД, причем один из самых высоких показателей СД (58%) в США и их территориях. Исследования продемонстрировали положительные результаты использования устройств вспомогательных технологий (АТ), таких как открывалки для банок, приспособления для носков и трости, среди пожилых людей с СВ, тем самым улучшая их функционирование, участие и способность оставаться дома или в обществе в течение длительного времени. более длительный период. Однако латиноамериканцы относятся к числу наименее склонных к использованию АТ. Учитывая нехватку культурно компетентных ассистивных технологий для латиноамериканцев, а также нехватку специалистов по реабилитации и услуг по ассистивным технологиям в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, этот проект использует предварительные данные предыдущего исследования, в котором оценивалась осуществимость Viviendo las Ventajas de la Asistencia Tecnológica. ; (сокращенно VIVE-AT; использование преимуществ ассистивных технологий). Конкретными целями этого проекта являются:
- доработать протокол VIVE-AT, чтобы он соответствовал уникальным потребностям клиники первичной медико-санитарной помощи;
- оценить эффективность VIVE-AT по сравнению с контрольной группой из списка ожидания в снижении числа случаев ФД и улучшении качества жизни среди латиноамериканцев в возрасте ≥65 лет после вмешательства и через шесть месяцев;
- оценить, объясняют ли предлагаемые механизмы изменения ФД, в частности знание АТ, мотивацию использования АТ, самоэффективность использования АТ и использование АТ, снижение ФД после вмешательства.
Для достижения этих целей междисциплинарная группа этого проекта сначала доработает вмешательство на основе рекомендаций участников технико-экономического обоснования, а также вклада Консультативного совета сообщества и пожилых латиноамериканцев с СД через итеративные фокус-группы (Цель 1). Впоследствии 76 пожилых латиноамериканцев с физическими СВ, набранных из учреждения первичной медико-санитарной помощи, обслуживающего общины с низкими доходами в PR, будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства VIVE-AT (n = 38), либо в группу ожидания + вызовы внимания с контролируемым состоянием (n). =38) для оценки его эффективности и механизмов изменений (Цели 2 и 3). Все участники получат стандартную обычную помощь в центре первичной медико-санитарной помощи. Участники интервенционной группы будут посещать еженедельные двухчасовые групповые занятия в течение 6 недель под руководством обученных медицинских работников, уделяя особое внимание самоконтролю СВ посредством использования АТ. Кроме того, участники получат до пяти AT-устройств, адаптированных к их конкретным потребностям FI, а также пройдут обучение их использованию. Все участники будут оцениваться на исходном уровне, после вмешательства и через шесть месяцев после вмешательства. Цели VIVE-AT — побудить участников использовать AT-устройства для самостоятельного управления своими ФД и улучшения качества своей жизни. Наш подход внесет вклад в научные знания и послужит основой для последующего масштабируемого многоцентрового гибридного РКИ типа I, предназначенного для оценки его эффективности в снижении физических ФД среди пожилых латиноамериканцев в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в США и КНР.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elsa M Orellano-Colón, Ph.D.
- Номер телефона: 4200 787-758-2525
- Электронная почта: elsa.orellano@upr.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Milagros I Figueroa-Ramos, Ph.D.
- Номер телефона: 1986 787-758-2525
- Электронная почта: milagros.figueroa@upr.edu
Места учебы
-
-
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00936-5067
- University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
-
Контакт:
- Elsa M Orellano-Colón, Ph.D.
- Номер телефона: 4200 787-758-2525
- Электронная почта: elsa.orellano@upr.edu
-
Контакт:
- Milagros I Figueroa-Ramos, Ph.D.
- Номер телефона: 1986 787-758-2525
- Электронная почта: milagros.figueroa@upr.edu
-
Главный следователь:
- Elsa M Orellano-Colón, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Испаноязычные взрослые латиноамериканцы старше 65 лет
- С нарушением физических функций (PROMIS-HAQ T-Score ≤45)
- Независимое проживание в обществе (не требующее присмотра для выполнения своей повседневной деятельности)
- Самооценка способности участвовать в 6-недельном групповом вмешательстве
- Отсутствие планов переезда в течение следующих 12 месяцев.
Критерий исключения:
- В настоящее время проживает в доме престарелых или групповом доме.
- Получение медицинских услуг на дому
- Наличие значительных когнитивных нарушений, о чем свидетельствует балл ≤23 по результатам мини-экзамена психического состояния (MMSE).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль списка ожидания
Участники контрольной группы списка ожидания будут получать еженедельные звонки с рекомендациями по общим вопросам здоровья в течение 6-недельного периода вмешательства.
Они также будут получать обычную помощь в течение первых 6 месяцев после рандомизации, после чего их переведут на вмешательство VIVE-AT.
|
Десять минут внимания вызовы, раз в неделю в течение шести недель, участникам управления списком ожидания предложит общие советы по здоровью по таким темам, как питание, физические упражнения, сон, стресс и социальные связи.
Эти вызовы подчеркивают благополучие участников, не касаясь конкретного содержания Vive-At, сохраняя четкое различие от группы вмешательства.
|
|
Экспериментальный: (Vive -at) - перевод: проживание преимуществ технологической помощи
Программа Vive-At состоит из шестинедельного, раз в неделю 2-часовой групповой образовательной вмешательства, руководствуясь социальной когнитивной моделью.
Ему способствуют первичная медицинская помощь и общественные работники здравоохранения в клинике первичной медицинской помощи.
Вмешательство направлено на то, чтобы научить старых стратегии самоуправления латиноамериканцами для увеличения принятия и использования вспомогательных технологических устройств, которые улучшают их функцию в повседневной деятельности.
Vive-At предназначен для поддержки изменений в поведении путем предоставления до пяти вспомогательных технологических устройств для участников, а также информацию, обучение, демонстрацию, планирование действий и практику управляемой при использовании устройств.
|
Он включает в себя 2-часовые сеансы малых групп 8-10 участников, раз в неделю, в течение шести недель обсуждений участия, опыта обучения, мультимодальных инструкций, а также демонстрации и практики с выбранными вспомогательными технологическими устройствами (ATDS).
Содержание еженедельных сессий Vive -At заключается в следующем: неделя 1 - Введение в ATDS, финансирование и ресурсы; Неделя 2 - ATDS для самообслуживания и использования туалета; Неделя 3 - ATDS для мобильности; Неделя 4 - ATDS для одевания; Неделя 6 - ATDS для приготовления пищи и домашних задач.
Каждый сеанс разработан со следующими компонентами: мониторинг еженедельных целей участников; предоставление информации об ATD, ресурсах и услугах; размышление о преимуществах и недостатках использования этих ATDS; практическая практика с выбранными ATDS; Установка целей и устранение барьеров для использования ATDS.
Групповые сеансы будут включать в себя визуальные средства, включая моделирование и видео пожилых людей, использующих ATDS, доступные через веб -приложение в планшете, предоставленное этим проектом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая функция, оцениваемая с помощью SPOMIS Короткой формы v2.0 - Физическая функция 24a (romis -haq)
Временное ограничение: Базовая линия, в конце вмешательства (6 недель) и через 6 месяцев после вмешательства
|
Это мера результата, сообщаемое пациентом, предназначенную для оценки физических FDS у взрослых по категориям повязки и ухода за собой, возникновения, еды, ходьбы, гигиены, достижения, захвата, поручений и дел.
Он состоит из 20 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта, в диапазоне от 5 «без затруднений» до 1 «неспособного сделать».
|
Базовая линия, в конце вмешательства (6 недель) и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Качество жизни, как оценено по шкале PROMIS V1.2 - Глобальное здравоохранение
Временное ограничение: Базовая линия, в конце вмешательства (6 недель) и через 6 месяцев после вмешательства
|
Это мера качества жизни, связанное со здоровьем, с пятью областями: физическое здоровье, боль, усталость, психическое здоровье и социальное здоровье, а также общая оценка здоровья.
Он также включает в себя две подшкалы: глобальное психическое здоровье (GMH) и глобальное физическое здоровье (GPH).
|
Базовая линия, в конце вмешательства (6 недель) и через 6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование вспомогательных технологических устройств, оцененных по шкале осведомленности о вспомогательных технологиях (ATUAS)
Временное ограничение: Базовая линия, в конце вмешательства (6 недель) и через 6 месяцев после вмешательства
|
Atuas оценивает знания участников 44 вспомогательных технологических устройств.
Участникам представлены фотографии и имена устройств и спрашивают, обладают ли они каждый предмет.
Если ответ «нет», дальнейшие вопросы будут определять, используют ли они его (код 2) или нет (код 1), знают о его существовании (код 3) или ни один (код 4).
Ответы будут перекодированы в две категории: используются (код 2) и не используются (коды 1, 3 и 4) для расчета использования вспомогательного технологического устройства.
|
Базовая линия, в конце вмешательства (6 недель) и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Знания вспомогательных технологий, оцениваемые по вспомогательным технологиям и шкале осведомленности (ATUAS)
Временное ограничение: Базовая линия, в конце вмешательства (6 недель) и через 6 месяцев после вмешательства
|
Atuas оценивает знания участников 44 вспомогательных технологических устройств.
Участникам представлены фотографии и имена устройств и спрашивают, обладают ли они каждый предмет.
Если ответ «нет», дальнейшие вопросы будут определять, используют ли они его (код 2) или нет (код 1), знают о его существовании (код 3) или ни один (код 4).
Знания вспомогательных технологий оцениваются путем повторного кодирования ответа для каждой вспомогательной технологии в две категории: Apare (коды 1, 2, 3) по сравнению с не известными (код 4).
|
Базовая линия, в конце вмешательства (6 недель) и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Мотивация использовать вспомогательные технологии, оцененные по отношению к масштабе вспомогательных устройств (AAD)
Временное ограничение: Базовая линия, в конце вмешательства (6 недель) и через 6 месяцев после вмешательства
|
AAD состоит из 12 пунктов, предназначенных для измерения взглядов пожилых людей (мотивация), включая замену медицинской помощи, финансовый аспект медицинской помощи и влияние на конфиденциальность.
Он использует шкалу Лайкерта с 5 баллами, в диапазоне от 5 (полностью согласен) до 1 (полностью не согласен), с интервальными оценками от 12 до 60.
Высокий балл указывает на позитивный настрой.
|
Базовая линия, в конце вмешательства (6 недель) и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Намерение использовать вспомогательные технологии, оцененные с целью использования шкалы вспомогательных устройств
Временное ограничение: Базовая линия, в конце вмешательства (6 недель) и через 6 месяцев после вмешательства
|
Эта мера состоит из трех элементов, представляющих повышение уровня намерения (мотивация) для использования вспомогательных технологических устройств.
В нем используется 5-балльная шкала Лайкерта, от 1 (у меня вообще не намерен делать это) до 5 (у меня, безусловно, намерение сделать это).
Общая оценка колеблется от 3 до 15; Более высокие оценки указывают на сильное намерение использовать вспомогательные технологические устройства.
|
Базовая линия, в конце вмешательства (6 недель) и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Самоэффективность, оцениваемая по самоэффективности в отношении вспомогательного использования устройства
Временное ограничение: Базовая линия, в конце вмешательства (6 недель) и через 6 месяцев после вмешательства
|
Эта мера оценивает самоэффективность для использования вспомогательных технологических устройств с тремя элементами, каждая из которых представляет растущие барьеры.
Интервальная шкала колеблется от 3 до 15; Более высокий балл указывает на более высокую самоэффективность.
|
Базовая линия, в конце вмешательства (6 недель) и через 6 месяцев после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень отсева
Временное ограничение: В конце вмешательства (6 недель) и через 6 месяцев после вмешательства
|
Процент участников, которые выбыли из наблюдения или были потеряны для наблюдения в конце вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства, при этом причины были записаны, когда они стали известны (цель: ≤ 20%).
|
В конце вмешательства (6 недель) и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Показатели завершения
Временное ограничение: Через 6 месяцев после вмешательства
|
Процент участников, завершивших как минимум 4 из 6 групповых занятий (цель: ≥ 80%).
|
Через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Приемлемость по оценке приемлемости: оценка будет проводиться с использованием анкеты по приемлемости и реализации вмешательства.
Временное ограничение: В конце вмешательства (6 недель)
|
Этот опросник основан на ключевых аспектах, изложенных в «Теоретических основах приемлемости», которые включают влияние, бремя, воспринимаемую эффективность, этику, последовательность, альтернативные издержки и самоэффективность.
В нем представлены открытые вопросы для дальнейшего изучения предлагаемых улучшений, выявления успешных компонентов и понимания контекстуальных проблем, которые повлияли на реализацию вмешательства в клинике первичной медико-санитарной помощи, и все это на основе модели практического надежного внедрения и устойчивости (PRISM).
Цель состоит в том, чтобы достичь среднего уровня удовлетворенности ≥ 80%.
|
В конце вмешательства (6 недель)
|
|
Уровень участия
Временное ограничение: В конце вмешательства (6 недель)
|
Процент подходящих пожилых латиноамериканцев, которые были зачислены (цель: ≥ 80%)
|
В конце вмешательства (6 недель)
|
|
Ставки удержания
Временное ограничение: В конце вмешательства (6 недель) и через 6 месяцев после вмешательства
|
Процент пожилых латиноамериканцев, которые завершают измерения исследования в конце вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства (цель: ≥ 80%).
|
В конце вмешательства (6 недель) и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Расходы
Временное ограничение: Базовая линия, во время вмешательства, в конце вмешательства (6 недель) и через 6 месяцев после вмешательства
|
Исследователи документируют общие затраты на вмешательство, затраты на одного участника и предельные затраты, связанные с изменениями в TDS-HAQ T-оценках, оценки ресурсов по конкурентным рыночным ставкам.
Затраты будут оцениваться в постоянных долларах с использованием индекса предполагаемой платежной системы.
Ключевые категории ресурсов включают набор участников, подготовку к вмешательству, затраты на рабочую силу, обучение, надзор и материалы.
Исследователи будут различать затраты на исследования и вмешательство.
Посещения отделения неотложной помощи, их расходы, причины и институциональные расходы (госпитализации) будут отслеживать.
Посещения врача первичной медицинской помощи будут задокументированы в течение 32 недель (включая 6-недельное вмешательство и 6-месячное наблюдение).
Кроме того, исследователи проанализируют заболеваемость смертности во время вмешательства и последующих 32 недель.
Данные будут получены из клиники первичной медицинской помощи для всех участников, с подробной документацией деятельности и ресурсов, используемых в течение всего исследования.
|
Базовая линия, во время вмешательства, в конце вмешательства (6 недель) и через 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2405230330
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные количественные данные, которые могут быть общедоступны, будут отформатированы для широко доступных статистических пакетов, таких как R, SPSS, STATA и SAS.
Все общие учебные материалы, данные и метаданные будут общедоступны через институциональный репозиторий Университета Пуэрто-Рико, доступный на веб-сайте Repositorio Digital Institucional de la Universidad de La Universidad de Puerto Rico (DIRe.UPR) по адресу https://repositorio.upr.edu. .
Данным будет присвоен идентификатор цифрового объекта (DOI), и их можно будет найти через институциональный репозиторий Университета Пуэрто-Рико и другие поисковые системы.
Сроки обмена IPD
Данные и метаданные будут помещены в хранилище во время публикации или к концу периода проекта, в зависимости от того, что наступит раньше.
Данные будут храниться в течение трех лет после окончания периода действия гранта.
Критерии совместного доступа к IPD
IPD исследования будет доступен академическому сообществу и общественности.
Этот репозиторий служит цифровым хранилищем научных и творческих работ, созданных Университетом Пуэрто-Рико.
Они смогут получить доступ ко всем общим учебным материалам, данным и метаданным.
Чтобы получить доступ к репозиторию, пользователи могут посетить веб-сайт DIRe.UPR по адресу https://repositorio.upr.edu.
Репозиторий позволяет осуществлять поиск и просмотр контента, в том числе научно-исследовательских работ профессорско-преподавательского состава.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .