Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Technológia használata az idős, fogyatékkal élő latinok működésének javítására a rosszul ellátott területeken

2026. április 10. frissítette: University of Puerto Rico

Technikailag támogatott funkcionális egészség: Az alapellátás hiányosságainak áthidalása az idős, funkcionális fogyatékkal élő latinok számára a rosszul ellátott közösségekben

A projekt célja a VIVE-AT elnevezésű, kulturálisan megfelelő segítő technológiai (AT) beavatkozás tesztelése, amely segít az idősebb, fogyatékkal élő latinok működésének és életminőségének javításában. A kutatók először finomítják a VIVE-AT programot a Közösségi Tanácsadó Testület és az idősebb, fogyatékkal élő latinokkal foglalkozó fókuszcsoportok visszajelzései alapján. Ezután 76 idősebb, fogyatékkal élő latin nőt vesznek fel egy alapellátási klinikáról, amely Puerto Rico alacsony jövedelmű közösségeit szolgálja ki. Véletlenszerűen beosztják őket arra, hogy az alapellátási klinikán megkapják a VIVE-AT beavatkozást, vagy rendszeres telefonhívásokkal várólistára kerüljenek. Minden résztvevő továbbra is normál ellátásban részesül a klinikán.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A funkcionális fogyatékosságok (FD-k), amelyeket a napi tevékenységek végzésének nehézségeiként határoznak meg, jelentős népegészségügyi problémát jelentenek, amely a megnövekedett függőséggel, rossz egészségügyi eredményekkel, romló életminőséggel, intézményesüléssel és korai halállal társul. A Puerto Ricóban (PR) élő idősebb latinokat aránytalanul érintik az FD-k, és az egyik legmagasabb az FD-k aránya (58%) az Egyesült Államokban és annak területein. A kutatások kimutatták, hogy a kisegítő technológiai (AT) eszközök, például tégelynyitó, zoknisegéd és vessző alkalmazása pozitív eredményeket hoz az FD-vel küzdő idős felnőttek körében, ezáltal javítva működésüket, részvételüket és képességüket, hogy otthon vagy közösségben maradjanak. hosszabb időszak. A latinok azonban azok közé tartoznak, akik a legkevésbé használják az AT-t. Tekintettel a latinok számára szükséges kulturálisan kompetens kisegítő technológiai beavatkozások hiányára, valamint a rehabilitációs szakemberek és a kisegítő technológiai szolgáltatások hiányára az elsődleges egészségügyi intézményekben, ez a projekt egy korábbi tanulmány előzetes adataira támaszkodik, amely a Viviendo las Ventajas de la Asistencia Tecnológica megvalósíthatóságát értékelte. ; (röviden VIVE-AT; Living the Advantages of Assistive Technologies) beavatkozás. A projekt konkrét céljai a következők:

  1. finomítsa a VIVE-AT protokollját, hogy igazodjon az egészségügyi alapellátás egyedi igényeihez;
  2. értékelje a VIVE-AT hatékonyságát a várólistás kontroll karral összehasonlítva az FD csökkentésében és a 65 év feletti latinok életminőségének javításában a beavatkozás után és hat hónapos korban;
  3. értékelje, hogy az FD-k változásának javasolt mechanizmusai, különösen az AT ismerete, az AT használatának motivációja, az AT használatának önhatékonysága és az AT használata, hozzájárulnak-e az FD-k beavatkozás utáni csökkenéséhez.

E célok elérése érdekében a projekt interdiszciplináris csapata először finomítja a beavatkozást a megvalósíthatósági tanulmány résztvevőinek ajánlásai, valamint a Közösségi Tanácsadó Testület és az FD-vel rendelkező idősebb latinok által iteratív fókuszcsoportokon keresztül (1. cél). Ezt követően 76 idősebb latin származású, fizikai károsodást szenvedett, akiket egy alacsony jövedelmű közösségeket kiszolgáló alapellátási intézményből vettek fel, véletlenszerűen besorolnak a VIVE-AT intervenciós csoportba (n=38), vagy a várólista + figyelemfelhívások ellenőrzött állapotú csoportjába (n). =38) hatékonyságának és változási mechanizmusainak felmérése (2. és 3. cél). Minden résztvevő normál ellátásban részesül az egészségügyi alapellátási központban. Az intervenciós csoport résztvevői heti, kétórás csoportos foglalkozáson vesznek részt 6 héten keresztül, amelyet képzett egészségügyi dolgozók segítenek, és az FD-k önkezelésére összpontosítanak az AT használatával. Ezenkívül a résztvevők akár öt AT-eszközt is kapnak, amelyek az egyedi FI-igényeikre vannak szabva, valamint a használatukra vonatkozó oktatást. Minden résztvevőt kivizsgálnak az alaphelyzetben, a beavatkozás után és hat hónappal a beavatkozás után. A VIVE-AT célja, hogy a résztvevőket arra ösztönözze, hogy AT-eszközöket használjanak FD-jeik önkezelésére és életminőségük javítására. Megközelítésünk hozzá fog járulni a tudományos ismeretek gyarapításához, és egy későbbi, méretezhető hibrid I-es típusú RCT-hez nyújt tájékoztatást, amelynek célja annak értékelése, hogy mennyire csökkenti a fizikai FD-t az idősebb latinok körében az Egyesült Államokban és P.R.-ben az alapellátásban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

76

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
        • University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elsa M Orellano-Colón, Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Spanyolul beszélő latin felnőttek ≥65 év felett
  • Fizikai funkciókárosodással (PROMIS-HAQ T-Score ≤45)
  • Önálló élet a közösségben (nem igényel felügyeletet a mindennapi tevékenységeik elvégzéséhez)
  • Önbeszámoló képesség, hogy részt vegyen egy 6 hetes csoportos beavatkozásban
  • Nem tervezi a költözést a következő 12 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg idősek otthonában vagy csoportos otthonban él
  • Otthoni egészségügyi szolgáltatások igénybevétele
  • Jelentős kognitív károsodás, amit a Mini Mental State Examination (MMSE) ≤23-as pontszáma igazol

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Várólista vezérlése
A várólistás kontrollcsoport résztvevői a 6 hetes beavatkozási időszak alatt hetente kapnak általános egészségügyi tanácsokat adva. A randomizálást követő első 6 hónapban szokásos ellátásban is részesülnek, majd áttérnek a VIVE-AT beavatkozásra.
Tíz perces figyelemhívás, hetente egyszer, hat hétig, a várakozási lista -ellenőrzés résztvevői általános egészségügyi tanácsokat kínálnak olyan témákról, mint a táplálkozás, a testmozgás, az alvás, a stressz és a társadalmi kapcsolatok. Ezek a hívások hangsúlyozzák a résztvevők jólétét anélkül, hogy megérintenék a konkrét Vive-AT tartalmat, megőrizve az intervenciós csoporttól.
Kísérleti: (Vive -AT) - Fordítás: A technológiai segítségnyújtás előnyeinek megélése
A Vive-AT program egy hathetes, hetente egyszer, 2 órás csoportos oktatási beavatkozásból áll, amelyet a társadalmi kognitív modell vezet. Ezt elősegíti az alapellátás és a közösségi egészségügyi dolgozók egy elsődleges egészségügyi klinikán. A beavatkozás célja az idősebb latinok önmenedzsment stratégiáinak tanítása a segítő technológiai eszközök elfogadásának és használatának növelése érdekében, amelyek javítják a napi tevékenységekben való működését. A Vive-AT célja a viselkedésváltozás támogatása azáltal, hogy akár öt segítő technológiai eszközt biztosít a résztvevők számára, valamint információk, oktatás, demonstráció, cselekvési tervezés és irányított gyakorlat az eszközök használatában.
Ez 2 órás, 8-10 résztvevőből álló kiscsoportos üléseket foglal magában, hetente egyszer, hat hetes részvételi megbeszélések, tapasztalati tanulás, multimodális utasítások, valamint demonstráció és gyakorlat a kiválasztott segítő technológiai eszközökkel (ATD). A Vive -AT heti ülések tartalma a következő: 1. hét - Bevezetés az ATD -kbe, a finanszírozásba és az erőforrásokba; 2. hét - ATD -k az önellátáshoz és a WC használatához; 3. hét - ATD -k a mobilitáshoz; 4. hét - ATD -k az öltözködéshez; 6. hét - ATD -k főzési és otthoni feladatokhoz. Minden munkamenetet a következő összetevőkkel terveztek: a résztvevők heti céljainak megfigyelése; információk szolgáltatása az ATD -kről, forrásokról és szolgáltatásokról; az ATD -k használatának előnyeinek és hátrányainak tükröződése; gyakorlati gyakorlat a kiválasztott ATD-kkel; Célmeghatározás és az ATD -k használatának akadályainak kezelése. A csoportos ülések beépítik a vizuális segédeszközöket, ideértve az idősebb személyek modellezését és videóit, amelyek ATD -t használnak egy AT webalkalmazáson keresztül, a projekt által biztosított táblagépben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai funkció a PROMIS rövid v2.0 forma alapján - 24A fizikai funkció (PROMIS -HAQ)
Időkeret: Kiindulási érték, a beavatkozás végén (6 hét) és az intervenció utáni 6 hónapon belül
Ez egy beteg által bejelentett eredménymérés, amelynek célja a felnőttek fizikai FD-jének felmérése az öltözködés és az ápolás, a felmerülés, az étkezés, a gyaloglás, a higiénia, a megragadás, a megbízások és a házimunkák kategóriáinak felnőttkori kategóriáiban. 20 elemet tartalmaz egy 5 pontos Likert típusú skálán, 5 "nehézség nélkül" és 1 "nem képes".
Kiindulási érték, a beavatkozás végén (6 hét) és az intervenció utáni 6 hónapon belül
Az életminőség a Promis Scale v1.2 értékelésével - globális egészség
Időkeret: Kiindulási érték, a beavatkozás végén (6 hét) és az intervenció utáni 6 hónapon belül
Ez egy 10 elemből álló egészséggel kapcsolatos életminőség, öt területen: fizikai egészség, fájdalom, fáradtság, mentális egészség és társadalmi egészség, valamint az általános egészségügyi értékelés. Ez magában foglalja két alskálát is: a globális mentális egészség (GMH) és a globális fizikai egészség (GPH).
Kiindulási érték, a beavatkozás végén (6 hét) és az intervenció utáni 6 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Segítő technológiai eszközök használata a segítő technológia tudatosság skálájával (ATUAS) értékelve
Időkeret: Kiindulási érték, a beavatkozás végén (6 hét) és az intervenció utáni 6 hónapon belül
Az Atuas felméri a résztvevők 44 segítő technológiai eszköz ismereteit. A résztvevők fényképeket és eszközök nevét mutatják be, és megkérdezik, hogy rendelkeznek -e minden elem. Ha a válasz „nem”, további kérdések határozzák meg, hogy használják -e (2. kód) vagy sem (1. kód), tisztában vannak annak létezésével (3. kód), vagy sem (4. kód). A válaszokat két kategóriába sorolják: használt (2. kód), és nem használt (1., 3. és 4. kód) a segítő technológiai eszközökhasználat kiszámításához.
Kiindulási érték, a beavatkozás végén (6 hét) és az intervenció utáni 6 hónapon belül
Segítő technológiai ismeretek a segítő technológia és a tudatosság skála (ATUAS) által kiértékelve
Időkeret: Kiindulási érték, a beavatkozás végén (6 hét) és az intervenció utáni 6 hónapon belül
Az Atuas felméri a résztvevők 44 segítő technológiai eszköz ismereteit. A résztvevők fényképeket és eszközök nevét mutatják be, és megkérdezik, hogy rendelkeznek -e minden elem. Ha a válasz „nem”, további kérdések határozzák meg, hogy használják -e (2. kód) vagy sem (1. kód), tisztában vannak annak létezésével (3. kód), vagy sem (4. kód). A segítő technológiai ismereteket úgy értékelik, hogy az egyes segítő technológiákra adott választ két kategóriába sorolják: tudatában (1., 2., 3. kódex), szemben a nem tudatában (4. kód).
Kiindulási érték, a beavatkozás végén (6 hét) és az intervenció utáni 6 hónapon belül
Motiváció a segítő technológia alkalmazására, ahogyan azt a segítő eszköz skálájához (AADS) attitűdök értékelik
Időkeret: Kiindulási érték, a beavatkozás végén (6 hét) és az intervenció utáni 6 hónapon belül
Az AADS 12 elemből áll, amelyek célja az idősebb felnőttek hozzáállásának (motivációja) mérése, ideértve a gondozás helyettesítését, a gondozás pénzügyi aspektusát és a magánéletre gyakorolt ​​hatást. Használ egy Likert -skálát, 5 ponttal, 5 -től (teljesen egyetért) 1 -ig (teljesen nem értek egyet), az intervallum pontszáma 12 és 60 között van. A magas pontszám pozitív hozzáállást jelez.
Kiindulási érték, a beavatkozás végén (6 hét) és az intervenció utáni 6 hónapon belül
A segítő technológia használatának szándéka szerint a segítő eszköz skálájának felhasználásának szándéka szerint értékelve
Időkeret: Kiindulási érték, a beavatkozás végén (6 hét) és az intervenció utáni 6 hónapon belül
Ez az intézkedés három elemből áll, amelyek egyre növekvő szándékot (motivációt) mutatnak be a segítő technológiai eszközök használatához. 5-pontos Likert skálát alkalmaz, 1-től kezdve (egyáltalán nem szándékom ezt megtenni) az 5-ig (minden bizonnyal szándékomban áll ezt megtenni). A teljes pontszám 3 és 15 között van; A magasabb pontszámok a segítő technológiai eszközök használatának erős szándékát jelzik.
Kiindulási érték, a beavatkozás végén (6 hét) és az intervenció utáni 6 hónapon belül
Az önhatékonyság az önhatékonyság által a segítő eszközhasználat szempontjából értékelve
Időkeret: Kiindulási érték, a beavatkozás végén (6 hét) és az intervenció utáni 6 hónapon belül
Ez az intézkedés felméri az önhatékonyságot a segítő technológiai eszközök három elemmel történő használatához, amelyek mindegyike növekvő akadályokat képvisel. Az intervallum skála 3 és 15 között van; A magasabb pontszám magasabb önhatékonyságot jelez.
Kiindulási érték, a beavatkozás végén (6 hét) és az intervenció utáni 6 hónapon belül

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lemorzsolódási arányok
Időkeret: A beavatkozás végén (6 hét) és 6 hónappal a beavatkozás után
Azon résztvevők százalékos aránya, akik a beavatkozás végén és 6 hónappal a beavatkozás után lemorzsolódnak vagy elvesztették a nyomon követést, az okok feljegyzése mellett, ha ismertek (cél: ≤ 20%).
A beavatkozás végén (6 hét) és 6 hónappal a beavatkozás után
Teljesítési arányok
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Azon résztvevők százalékos aránya, akik a 6 csoportos foglalkozásból legalább 4-et teljesítettek (cél: ≥ 80%).
6 hónappal a beavatkozás után
Elfogadhatóság szerint értékelt elfogadhatóság: Az értékelést a Beavatkozási Elfogadhatósági és Végrehajtási Kérdőív segítségével végzik el.
Időkeret: A beavatkozás végén (6 hét)
Ez a kérdőív az Elfogadhatóság Elméleti Keretében felvázolt kulcsfontosságú dimenziókon alapul, amelyek magukban foglalják a hatást, a terhet, az észlelt hatékonyságot, az etikusságot, a koherenciát, az alternatív költségeket és az önhatékonyságot. Nyílt végű kérdéseket tartalmaz a javasolt fejlesztések további feltárására, a sikeres komponensek azonosítására és a kontextuális problémák megértésére, amelyek befolyásolták a beavatkozás végrehajtását az alapellátási klinikán, mindez a gyakorlati robusztus megvalósítási és fenntarthatósági modellen (PRISM) alapul. A cél a ≥ 80%-os átlagos elégedettségi szint elérése.
A beavatkozás végén (6 hét)
Részvételi arány
Időkeret: A beavatkozás végén (6 hét)
A beiratkozott támogatható idősebb latinok százaléka (cél: ≥ 80%)
A beavatkozás végén (6 hét)
Visszatartási arány
Időkeret: A beavatkozás végén (6 hetes) és az intervenció utáni 6 hónapon belül
Az idősebb latinok százaléka, akik a vizsgálati intézkedéseket a beavatkozás végén és az intervenció utáni 6 hónapon belül teljesítik (cél: ≥ 80%).
A beavatkozás végén (6 hetes) és az intervenció utáni 6 hónapon belül
Költség
Időkeret: Alapvonal, a beavatkozás során, a beavatkozás végén (6 hét) és az intervenció utáni 6 hónapon belül
A kutatók dokumentálják a teljes intervenciós költségeket, a résztvevőkre jutó költségeket és az FDS Promis-Haq T-pontszámok változásaival kapcsolatos marginális költségeket, az erőforrásokat versenyképes piaci kamatlábbal értékelik. A költségeket állandó dollárban becsüljük meg a leendő fizetési rendszer indexével. A legfontosabb erőforráskategóriák közé tartozik a résztvevők felvétele, a beavatkozás előkészítése, a munkaerőköltségek, a képzés, a felügyelet és az anyagok. A kutatók megkülönböztetik a kutatási alapú és az intervenciós költségeket. A mentőszobai látogatások, költségeik, okai és intézményi költségei (kórházi kezelések) nyomon követnek. Az alapellátási orvos látogatásait 32 hét alatt dokumentálják (beleértve a 6 hetes beavatkozást és a 6 hónapos nyomon követést). Ezenkívül a kutatók a beavatkozás és az azt követő 32 hét során elemzik a halálozás előfordulását. Az adatokat az alapellátási klinikáról minden résztvevő számára beszerezik, a tanulmányok során felhasznált tevékenységek és erőforrások részletes dokumentálásával.
Alapvonal, a beavatkozás során, a beavatkozás végén (6 hét) és az intervenció utáni 6 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A nyilvánosan megosztható, azonosítatlan mennyiségi adatok a széles körben elérhető statisztikai csomagokhoz, például R, SPSS, STATA és SAS formátumba kerülnek. Minden megosztott tananyag, adat és metaadat nyilvánosan elérhető lesz a Puerto Rico-i Egyetem intézményi adattárán keresztül, amely elérhető a Repositorio Digital Institucional de la Universidad de Puerto Rico (DIRe.UPR) webhelyén a https://repositorio.upr.edu címen. . Az adatokhoz digitális objektumazonosítót (DOI) rendelnek, és a Puerto Rico-i Egyetem intézményi adattárán és más keresőmotorokon keresztül kereshetők lesznek.

IPD megosztási időkeret

Az adatok és metaadatok a közzététel időpontjában vagy a projektidőszak végéig kerülnek az adattárba, attól függően, hogy melyik következik be előbb. Az adatokat a támogatási időszak végét követő három évig megőrizzük.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A tanulmány IPD-je elérhető lenne az akadémiai közösség és a nyilvánosság számára. Ez az adattár digitális tárolóhelyként szolgál a Puerto Ricói Egyetem tudományos és kreatív munkáinak. Hozzáférhetnek majd minden megosztott tananyaghoz, adathoz és metaadathoz. A tároló eléréséhez a felhasználók felkereshetik a DIRe.UPR webhelyet a https://repositorio.upr.edu címen. A repository lehetővé teszi a tartalom keresését és böngészését, amely magában foglalja a kari kutatási munkákat is.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel