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Utiliser la technologie pour améliorer le fonctionnement des Latinos âgés handicapés dans les zones mal desservies

10 avril 2026 mis à jour par: University of Puerto Rico

Santé fonctionnelle rendue possible par la technologie : combler les lacunes en matière de soins primaires pour les Latinos plus âgés souffrant de handicaps fonctionnels dans les communautés mal desservies

Ce projet vise à tester une intervention de technologie d'assistance (TA) culturellement appropriée appelée VIVE-AT pour aider les Latinos âgés handicapés à améliorer leur fonction et leur qualité de vie. Les chercheurs affineront d'abord le programme VIVE-AT sur la base des commentaires d'un conseil consultatif communautaire et de groupes de discussion avec des Latinos plus âgés handicapés. Ensuite, 76 Latinos âgés handicapés seront recrutés dans une clinique de soins primaires au service des communautés à faible revenu de Porto Rico. Ils seront assignés au hasard soit pour recevoir l'intervention VIVE-AT dans la clinique de soins primaires, soit pour être placés sur une liste d'attente avec des appels téléphoniques réguliers. Tous les participants continueront de recevoir des soins standard à la clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les handicaps fonctionnels (DF), définis comme des difficultés à effectuer les activités quotidiennes, constituent un problème de santé publique important associé à une dépendance accrue, de mauvais résultats en matière de santé, une qualité de vie diminuée, une institutionnalisation et un décès prématuré. Les Latinos plus âgés résidant à Porto Rico (PR) sont touchés de manière disproportionnée par les FD, avec l'un des taux de FD les plus élevés (58 %) aux États-Unis et dans leurs territoires. La recherche a démontré des résultats positifs de l'utilisation de dispositifs de technologie d'assistance (TA), tels que des ouvre-bocaux, des aide-chaussettes et des cannes, chez les personnes âgées atteintes de DF, améliorant ainsi leur fonctionnement, leur participation et leur capacité à rester à la maison ou dans la communauté pendant une période prolongée. période plus longue. Cependant, les Latinos sont parmi les moins susceptibles d’utiliser l’AT. Compte tenu du manque d'interventions technologiques d'assistance culturellement compétentes pour les Latinos, ainsi que de la rareté des professionnels de la réadaptation et des services de technologies d'assistance dans les établissements de soins de santé primaires, ce projet exploite les données préliminaires d'une étude antérieure qui a évalué la faisabilité du Viviendo las Ventajas de la Asistencia Tecnológica. ; (VIVE-AT en abrégé ; Vivre les avantages des technologies d'assistance). Les objectifs spécifiques de ce projet sont les suivants :

  1. affiner le protocole du VIVE-AT pour l'aligner sur les besoins uniques de la clinique de soins de santé primaires ;
  2. évaluer l'efficacité du VIVE-AT par rapport à un bras témoin sur liste d'attente, pour diminuer les FD et améliorer la qualité de vie des Latinos âgés de ≥ 65 ans après l'intervention et à six mois ;
  3. évaluer si les mécanismes proposés de changement dans les FD, en particulier la connaissance de l'AT, la motivation pour utiliser l'AT, l'auto-efficacité pour l'utilisation de l'AT et l'utilisation de l'AT, expliquent la réduction des FD après l'intervention.

Pour atteindre ces objectifs, l'équipe interdisciplinaire de ce projet affinera d'abord l'intervention sur la base des recommandations des participants à l'étude de faisabilité, ainsi que des contributions du conseil consultatif communautaire et des Latinos plus âgés avec FD à travers des groupes de discussion itératifs (objectif 1). Par la suite, 76 Latinos plus âgés avec des FD physiques recrutés dans un établissement de soins de santé primaires desservant les communautés à faible revenu de PR seront assignés au hasard soit au groupe d'intervention VIVE-AT (n = 38), soit à une liste d'attente + appels d'attention groupe de conditions contrôlées (n = 38) pour évaluer son efficacité et ses mécanismes de changement (objectifs 2 et 3). Tous les participants recevront les soins habituels standard au centre de soins de santé primaires. Les participants au groupe d'intervention assisteront à une séance de groupe hebdomadaire de deux heures pendant 6 semaines, animée par des agents de santé qualifiés, axée sur l'autogestion des FD grâce à l'utilisation de l'AT. De plus, les participants recevront jusqu'à cinq appareils AT adaptés à leurs besoins FI spécifiques, ainsi qu'une formation sur leur utilisation. Tous les participants seront évalués au départ, après l'intervention et six mois après l'intervention. Les objectifs du VIVE-AT sont d'encourager les participants à utiliser des appareils AT pour autogérer leurs FD et améliorer leur qualité de vie. Notre approche contribuera aux connaissances scientifiques et éclairera un ECR hybride multisite évolutif de type I ultérieur, conçu pour évaluer son efficacité dans la réduction des FD physiques chez les Latinos plus âgés dans les établissements de soins de santé primaires aux États-Unis et en République populaire de Chine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Elsa M Orellano-Colón, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 4200 787-758-2525
  • E-mail: elsa.orellano@upr.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00936-5067
        • University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elsa M Orellano-Colón, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes latinos hispanophones ≥65 ans
  • Avec une déficience fonctionnelle physique (PROMIS-HAQ T-Score ≤45)
  • Vivre de manière autonome dans la communauté (ne nécessitant pas de supervision pour accomplir ses activités de la vie quotidienne)
  • Capacité autodéclarée à participer à une intervention de groupe de 6 semaines
  • N'ayant pas l'intention de déménager au cours des 12 prochains mois

Critère d'exclusion:

  • Résidant actuellement dans une maison de retraite ou un foyer de groupe
  • Bénéficier de services de soins à domicile
  • Avoir un déficit cognitif important comme en témoigne un score ≤ 23 au mini-examen de l'état mental (MMSE)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle de la liste d'attente
Les participants du groupe témoin sur la liste d'attente recevront des appels d'attention hebdomadaires fournissant des conseils de santé généraux pendant la période d'intervention de 6 semaines. Ils recevront également les soins habituels pendant les 6 premiers mois après la randomisation, suivis d'un passage à l'intervention VIVE-AT.
Autre: Appels d'attention
Dix minutes d'appels, une fois par semaine pendant six semaines, aux participants à la liste d'attente offriront des conseils généraux sur la santé sur des sujets tels que la nutrition, l'exercice, le sommeil, le stress et les liens sociaux. Ces appels mettent l'accent sur le bien-être des participants sans aborder le contenu vive-AT spécifique, en maintenant une distinction claire du groupe d'intervention.
Expérimental: (Vive-at) - Traduction: Vivre les avantages de l'assistance technologique
Le programme Vive-AT se compose d'une intervention éducative de groupe de six semaines, une fois par semaine et de 2 heures guidée par le modèle cognitif social. Il est facilité par les agents de santé primaire et la santé communautaire dans une clinique de santé primaire. L'intervention vise à enseigner les stratégies d'autogestion des Latinos plus anciens pour accroître l'adoption et l'utilisation de dispositifs de technologie d'assistance qui améliorent leur fonction dans les activités quotidiennes. Vive-AT est conçu pour soutenir le changement de comportement en fournissant jusqu'à cinq dispositifs de technologie d'assistance aux participants, ainsi que des informations, des instructions, une démonstration, une planification d'action et une pratique guidée dans l'utilisation des appareils.
Comportemental: Traduction: Vivre les avantages de l'assistance technologique (Vive-AT)
Il comprend des séances en petit groupe de 2 heures de 8 à 10 participants, une fois par semaine, pendant six semaines de discussions participatives, d'apprentissage expérientiel, d'instructions multimodales et de démonstration et de pratique avec des dispositifs de technologie d'assistance sélectionnés (ATD). Le contenu des séances hebdomadaires de Vive-at est la suivante: Semaine 1 - Introduction aux ATD, financement et ressources; Semaine 2 - ATD pour les soins personnels et les toilettes; Semaine 3 - ATD pour la mobilité; Semaine 4 - ATD pour s'habiller; Semaine 6 - ATD pour la cuisine et les tâches de la maison. Chaque session est conçue avec les composants suivants: surveillance des objectifs hebdomadaires des participants; fournir des informations sur les ATD, les ressources et les services; Réflexion sur les avantages et les inconvénients de l'utilisation de ces ATD; pratique pratique avec des ATD sélectionnés; Réglage des objectifs et aborder les obstacles à l'utilisation des ATD. Les séances de groupe incorporeront des aides visuelles, y compris la modélisation et des vidéos de personnes âgées à l'aide d'ATD accessibles via une application Web dans une tablette fournie par ce projet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction physique évaluée par le Promis Short Form V2.0 - Fonction physique 24A (Promis-Haq)
Délai: Référence, à la fin de l'intervention (6 semaines) et à 6 mois après l'intervention
Il s'agit d'une mesure des résultats déclarée par patient conçue pour évaluer les FD physiques chez les adultes dans les catégories de s'habiller et de toiletter, de se produire, de manger, de marcher, d'hygiène, d'atteindre, de saisir, de courses et de tâches. Il comprend 20 éléments sur une échelle de type Likert à 5 points, allant de 5 "sans difficulté" à 1 "incapable de faire".
Référence, à la fin de l'intervention (6 semaines) et à 6 mois après l'intervention
Qualité de vie évaluée par Promis Scale v1.2 - Santé mondiale
Délai: Référence, à la fin de l'intervention (6 semaines) et à 6 mois après l'intervention
Il s'agit d'une mesure de qualité de vie liée à la santé à 10 éléments avec cinq domaines: la santé physique, la douleur, la fatigue, la santé mentale et la santé sociale, ainsi qu'une évaluation globale de la santé. Il comprend également deux sous-échelles: la santé mentale mondiale (GMH) et la santé physique mondiale (GPH).
Référence, à la fin de l'intervention (6 semaines) et à 6 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de dispositifs de technologie d'assistance évalués par l'échelle de sensibilisation à la technologie d'assistance (ATUAS)
Délai: Référence, à la fin de l'intervention (6 semaines) et à 6 mois après l'intervention
L'ATUAS évalue les connaissances des participants sur 44 dispositifs de technologie d'assistance. Les participants sont présentés avec des photographies et des noms des appareils et ont demandé s'ils possèdent chaque élément. Si la réponse est «non», d'autres questions détermineront s'ils l'utilisent (code 2) ou non (code 1), sont conscients de son existence (code 3), ou ni l'un ni l'autre (code 4). Les réponses seront recodées en deux catégories: utilisées (code 2) et non utilisées (codes 1, 3 et 4) pour calculer l'utilisation de l'appareil de technologie d'assistance.
Référence, à la fin de l'intervention (6 semaines) et à 6 mois après l'intervention
Connaissances en technologie d'assistance évaluées par l'utilisation et l'échelle de sensibilisation des technologies d'assistance (ATUAS)
Délai: Référence, à la fin de l'intervention (6 semaines) et à 6 mois après l'intervention
L'ATUAS évalue les connaissances des participants sur 44 dispositifs de technologie d'assistance. Les participants sont présentés avec des photographies et des noms des appareils et ont demandé s'ils possèdent chaque élément. Si la réponse est «non», d'autres questions détermineront s'ils l'utilisent (code 2) ou non (code 1), sont conscients de son existence (code 3), ou ni l'un ni l'autre (code 4). Les connaissances en technologie d'assistance sont évaluées en reconstituant la réponse pour chaque technologie d'assistance en deux catégories: conscience (codes 1, 2, 3) par rapport à la connaissance (code 4).
Référence, à la fin de l'intervention (6 semaines) et à 6 mois après l'intervention
Motivation à utiliser la technologie d'assistance évaluée par les attitudes à l'égard de l'échelle des dispositifs d'assistance (AADS)
Délai: Référence, à la fin de l'intervention (6 semaines) et à 6 mois après l'intervention
L'AADS se compose de 12 éléments conçus pour mesurer les attitudes (motivation) des personnes âgées, y compris la substitution des soins, l'aspect financier des soins et l'effet sur la vie privée. Il utilise une échelle de Likert avec 5 points, allant de 5 (totalement d'accord) à 1 (totalement en désaccord), avec des scores d'intervalle allant de 12 à 60. Un score élevé indique une attitude positive.
Référence, à la fin de l'intervention (6 semaines) et à 6 mois après l'intervention
Intention d'utiliser une technologie d'assistance évaluée par l'intention d'utiliser l'échelle des appareils d'assistance
Délai: Référence, à la fin de l'intervention (6 semaines) et à 6 mois après l'intervention
Cette mesure se compose de trois éléments présentant des niveaux croissants d'intention (motivation) à utiliser des dispositifs de technologie d'assistance. Il utilise une échelle de Likert à 5 points, allant de 1 (je n'ai pas le tout de l'intention de le faire) à 5 (j'ai certainement l'intention de le faire). Le score total varie de 3 à 15; Des scores plus élevés indiquent une forte intention d'utiliser des dispositifs de technologie d'assistance.
Référence, à la fin de l'intervention (6 semaines) et à 6 mois après l'intervention
Auto-efficacité évaluée par l'auto-efficacité concernant l'utilisation des dispositifs d'assistance
Délai: Référence, à la fin de l'intervention (6 semaines) et à 6 mois après l'intervention
Cette mesure évalue l'auto-efficacité pour l'utilisation de dispositifs de technologie d'assistance avec trois éléments, chacun représentant des barrières croissantes. L'échelle d'intervalle varie de 3 à 15; Un score plus élevé indique une auto-efficacité plus élevée.
Référence, à la fin de l'intervention (6 semaines) et à 6 mois après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'attrition
Délai: A la fin de l'intervention (6 semaines) et 6 mois post-intervention
Le pourcentage de participants qui abandonnent ou sont perdus de vue à la fin de l'intervention et 6 mois après l'intervention, avec les raisons enregistrées lorsqu'elles sont connues (objectif : ≤ 20 %).
A la fin de l'intervention (6 semaines) et 6 mois post-intervention
Taux d'achèvement
Délai: À 6 mois après l'intervention
Le pourcentage de participants ayant terminé au moins 4 des 6 séances de groupe (objectif : ≥ 80 %).
À 6 mois après l'intervention
Acceptabilité telle qu'évaluée par l'acceptabilité : l'évaluation sera effectuée à l'aide du questionnaire sur l'acceptabilité et la mise en œuvre de l'intervention.
Délai: A la fin de l'intervention (6 semaines)
Ce questionnaire est basé sur les dimensions clés décrites dans le cadre théorique de l'acceptabilité, qui comprennent l'affect, le fardeau, l'efficacité perçue, l'éthique, la cohérence, les coûts d'opportunité et l'auto-efficacité. Il comporte des questions ouvertes pour explorer plus en détail les améliorations suggérées, identifier les composants efficaces et comprendre les problèmes contextuels qui ont influencé la mise en œuvre de l'intervention dans une clinique de soins primaires, le tout basé sur le modèle pratique robuste de mise en œuvre et de durabilité (PRISM). L’objectif est d’atteindre un niveau de satisfaction moyen ≥ 80 %.
A la fin de l'intervention (6 semaines)
Taux de participation
Délai: À la fin de l'intervention (6 semaines)
Le pourcentage des Latinos plus âgés éligibles qui étaient inscrits (objectif: ≥ 80%)
À la fin de l'intervention (6 semaines)
Taux de rétention
Délai: À la fin de l'intervention (6 semaines) et à 6 mois après l'intervention
Le pourcentage des Latinos plus âgés qui complètent les mesures de l'étude à la fin de l'intervention et à 6 mois après l'intervention (objectif: ≥ 80%).
À la fin de l'intervention (6 semaines) et à 6 mois après l'intervention
Coût
Délai: Référence, pendant l'intervention, à la fin de l'intervention (6 semaines) et à 6 mois après l'intervention
Les chercheurs documenteront les coûts d'intervention totaux, les coûts par participant et les coûts marginaux liés aux variations des scores T PROMIS-HAQ FDS, évaluant les ressources à des taux de marché concurrentiels. Les coûts seront estimés en dollars constants en utilisant l'indice de système de paiement potentiel. Les catégories clés des ressources incluent le recrutement des participants, la préparation des interventions, les coûts de main-d'œuvre, la formation, la supervision et le matériel. Les chercheurs feront la distinction entre les coûts de recherche et d'intervention. Les visites de la salle d'urgence, leurs frais, les raisons et les frais institutionnels (hospitalisations) seront suivis. Les visites des médecins de soins primaires seront documentées sur 32 semaines (y compris une intervention de 6 semaines et un suivi de 6 mois). De plus, les chercheurs analyseront l'incidence de la mortalité pendant l'intervention et les 32 semaines suivantes. Les données proviendront de la clinique de soins primaires pour tous les participants, avec une documentation détaillée des activités et des ressources utilisées tout au long de l'étude.
Référence, pendant l'intervention, à la fin de l'intervention (6 semaines) et à 6 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Puerto Rico

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2024

Première publication (Réel)

22 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2405230330

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données quantitatives anonymisées qui peuvent être partagées publiquement seront formatées pour des progiciels statistiques largement disponibles tels que R, SPSS, STATA et SAS. Tous les supports d'étude, données et métadonnées partagés seront rendus publics via le référentiel institutionnel de l'Université de Porto Rico disponible sur le site Web du Repositorio Digital Institucional de la Universidad de Puerto Rico (DIRe.UPR) à l'adresse https://repositorio.upr.edu. . Les données se verront attribuer un identifiant d'objet numérique (DOI) et pourront être recherchées via le référentiel institutionnel de l'Université de Porto Rico et d'autres moteurs de recherche.

Délai de partage IPD

Les données et métadonnées seront déposées dans le référentiel au moment de la publication ou avant la fin de la période du projet, selon la première éventualité. Les données seront conservées pendant trois ans après la fin de la période de subvention.

Critères d'accès au partage IPD

L'IPD de l'étude serait accessible à la communauté universitaire et au public. Ce référentiel sert de site de stockage numérique pour les travaux scientifiques et créatifs produits par l'Université de Porto Rico. Ils pourront accéder à tous les supports d’étude, données et métadonnées partagés. Pour accéder au référentiel, les utilisateurs peuvent visiter le site Web DIRe.UPR à l'adresse https://repositorio.upr.edu. Le référentiel permet la recherche et la navigation dans le contenu, qui comprend les travaux de recherche des professeurs.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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