Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använder teknik för att förbättra funktionen för äldre latinos med funktionshinder i underbetjänade områden

10 april 2026 uppdaterad av: University of Puerto Rico

Tekniskt aktiverad funktionell hälsa: Överbrygga luckor i primärvården för äldre latinos med funktionshinder i underbetjänade samhällen

Detta projekt syftar till att testa ett kulturellt lämpligt hjälpmedel (AT) intervention som kallas VIVE-AT för att hjälpa äldre latinos med funktionshinder att förbättra sin funktion och livskvalitet. Forskarna kommer först att förfina VIVE-AT-programmet baserat på feedback från en Community Advisory Board och fokusgrupper med äldre latinos med funktionshinder. Sedan kommer 76 äldre latinos med funktionshinder att rekryteras från en primärvårdsklinik som betjänar låginkomstsamhällen i Puerto Rico. De kommer att slumpmässigt tilldelas att antingen ta emot VIVE-AT-insatsen på primärvårdsmottagningen eller placeras på en väntelista med vanliga telefonsamtal. Alla deltagare kommer även fortsättningsvis att få standardvård på kliniken.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Funktionsnedsättningar (FD), definierade som svårigheter att utföra dagliga aktiviteter, utgör ett betydande folkhälsoproblem i samband med ökat beroende, dåliga hälsoresultat, försämrad livskvalitet, institutionalisering och för tidig död. Äldre latinos som bor i Puerto Rico (PR) påverkas oproportionerligt mycket av FDs, med en av de högsta andelen FDs (58 %) i USA och dess territorier. Forskning har visat positiva resultat av att använda hjälpmedel (AT) anordningar, såsom burköppnare, sockhjälpmedel och käppar, bland äldre vuxna med FDs, vilket förbättrar deras funktion, deltagande och förmåga att stanna hemma eller i samhället under en längre period. Latinos är dock bland de minst benägna att använda AT. Med tanke på bristen på kulturellt kompetenta hjälpmedelsinterventioner för latinos, tillsammans med bristen på rehabiliteringspersonal och hjälpmedelstjänster i primärvården, utnyttjar detta projekt preliminära data från en tidigare studie som utvärderade genomförbarheten av Viviendo las Ventajas de la Asistencia Tecnológica ; (VIVE-AT förkortat; Living the Advantages of Assistive Technologies) intervention. De specifika målen med detta projekt är att:

  1. förfina protokollet för VIVE-AT för att anpassas till de unika behoven hos primärvårdskliniken;
  2. bedöma effektiviteten av VIVE-AT i jämförelse med en kontrollarm på en väntelista, för att minska FDs och förbättra livskvaliteten bland latinos i åldern ≥65 år efter interventionen och vid sex månader;
  3. utvärdera om föreslagna förändringsmekanismer i FDs, särskilt kunskap om AT, motivation för att använda AT, self-efficacy för att använda AT och användning av AT, står för minskningen av FDs efter intervention.

För att uppnå dessa mål kommer det tvärvetenskapliga teamet i detta projekt först att förfina interventionen baserat på rekommendationer från deltagare i förstudien, såväl som input från Community Advisory Board och äldre latinos med FDs genom iterativa fokusgrupper (Mål 1). Därefter kommer 76 äldre latinos med fysiska FDs rekryterade från en primärvårdsinrättning som betjänar låginkomstsamhällen inom PR att slumpmässigt tilldelas antingen VIVE-AT-interventionsgruppen (n=38) eller en väntelista + uppmärksamhetskontrollerade tillståndsgrupp (n) =38) för att bedöma dess effektivitet och förändringsmekanismer (Mål 2 och; 3). Alla deltagare kommer att få sedvanlig vård på primärvårdscentralen. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att delta i en veckovis, två timmar lång gruppsession under 6 veckor, under ledning av utbildad vårdpersonal, med fokus på självhantering av FDs genom användning av AT. Dessutom kommer deltagarna att få upp till fem AT-enheter skräddarsydda för deras specifika FI-behov, tillsammans med utbildning om deras användning. Alla deltagare kommer att bedömas vid baslinjen, efter interventionen och sex månader efter interventionen. Målen med VIVE-AT är att uppmuntra deltagarna att använda AT-enheter för att själv hantera sina FD och förbättra deras livskvalitet. Vårt tillvägagångssätt kommer att bidra till vetenskaplig kunskap och informera om en efterföljande skalbar multisite Hybrid Type I RCT, utformad för att utvärdera dess effektivitet för att minska fysiska FDs bland äldre latinos i primärvårdsmiljöer i USA och P.R.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
        • University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elsa M Orellano-Colón, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spansktalande Latino vuxna ≥65 år
  • Med en fysisk funktionsnedsättning (PROMIS-HAQ T-Score ≤45)
  • Att leva självständigt i samhället (som inte kräver tillsyn för att utföra sina dagliga aktiviteter)
  • Självrapporterad förmåga att delta i en 6 veckors gruppintervention
  • Har inga planer på att flytta de kommande 12 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Bor för närvarande på ett vård- eller gruppboende
  • Få hemsjukvård
  • Att ha en betydande kognitiv funktionsnedsättning, vilket framgår av en poäng ≤23 i Mini Mental State Examination (MMSE)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Väntelista kontroll
Deltagarna i väntelistans kontrollgrupp kommer att få veckovisa uppmärksamhetssamtal som ger allmänna hälsoråd under den 6 veckor långa interventionsperioden. De kommer också att få vanlig vård under de första 6 månaderna efter randomisering, följt av övergång till VIVE-AT-interventionen.
Tio minuters uppmärksamhetssamtal, en gång i veckan i sex veckor, till deltagarna i väntelistan kommer att erbjuda allmän hälsoråd om ämnen som näring, träning, sömn, stress och sociala kontakter. Dessa samtal betonar deltagarnas välbefinnande utan att beröra det specifika Vive-AT-innehållet och upprätthålla en tydlig åtskillnad från interventionsgruppen.
Experimentell: (Vive -at) - Översättning: Att leva fördelarna med teknisk hjälp
Vive-AT-programmet består av en sex veckors, en gång i veckan, 2-timmars grupputbildningsintervention som styrs av den sociala kognitiva modellen. Det underlättas av primärvård och samhällshälsoarbetare i en primärvårdsklinik. Interventionen syftar till att undervisa äldre latinos självhanteringsstrategier för att öka antagandet och användningen av hjälpmedel som förbättrar deras funktion i dagliga aktiviteter. Vive-AT är utformad för att stödja beteendeförändringar genom att tillhandahålla upp till fem hjälpmedel för deltagare, tillsammans med information, instruktion, demonstration, handlingsplanering och guidad praxis i att använda enheterna.
Det består av 2-timmars små gruppsessioner med 8-10 deltagare, en gång i veckan, i sex veckors deltagande diskussioner, erfarenhetsinlärning, multimodala instruktioner och demonstration och övning med utvalda hjälpmedel (ATDS). Innehållet i Vive -AT Weekly Sessions är som följer: Vecka 1 - Introduktion till ATDS, finansiering och resurser; Vecka 2 - ATDS för egenvård och toalettanvändning; Vecka 3 - ATDS för rörlighet; Vecka 4 - ATDS för klädsel; Vecka 6 - ATDS för matlagning och hemuppgifter. Varje session är utformad med följande komponenter: övervakning av deltagarnas veckomål; tillhandahålla information om ATDS, resurser och tjänster; Reflektion över fördelarna och nackdelarna med att använda dessa ATD: er; Hands-on-praxis med utvalda ATD: er; Målinställning och adressering av hinder för att använda ATDS. Gruppsessioner kommer att innehålla visuella hjälpmedel, inklusive modellering och videor av äldre individer som använder ATDS som nås via en AT Web -app i en surfplatta som tillhandahålls av detta projekt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk funktion som bedöms av Promis Short Form v2.0 - Fysisk funktion 24A (Promis -HAQ)
Tidsram: Baslinje, i slutet av interventionen (6 veckor) och vid 6 månader efter intervention
Detta är ett patientrapporterat resultatmått som är utformat för att bedöma fysiska FD: er hos vuxna över kategorierna av klädsel och skötsel, uppstå, äta, gå, hygien, nå, gripande, ärenden och sysslor. Den består av 20 artiklar på en 5-punkts Likert-skala, allt från 5 "utan svårigheter" till 1 "som inte kan göra".
Baslinje, i slutet av interventionen (6 veckor) och vid 6 månader efter intervention
Livskvalitet som bedöms av Promis Scale v1.2 - Global Health
Tidsram: Baslinje, i slutet av interventionen (6 veckor) och vid 6 månader efter intervention
Detta är en 10-artikels hälsorelaterad livskvalitet mått med fem domäner: fysisk hälsa, smärta, trötthet, mental hälsa och social hälsa, tillsammans med en övergripande hälsobedömning. Det innehåller också två underskalor: Global Mental Health (GMH) och Global Physical Health (GPH).
Baslinje, i slutet av interventionen (6 veckor) och vid 6 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av hjälpmedel som bedöms av Assistive Technology Awareness Scale (ATUAS)
Tidsram: Baslinje, i slutet av interventionen (6 veckor) och vid 6 månader efter intervention
ATUAS utvärderar deltagarnas kunskap om 44 hjälpmedel. Deltagarna presenteras med fotografier och namn på enheterna och frågas om de har varje objekt. Om svaret är "nej" kommer ytterligare frågor att avgöra om de använder det (kod 2) eller inte (kod 1), är medvetna om dess existens (kod 3) eller varken (kod 4). Svaren kommer att kodas om i två kategorier: används (kod 2) och inte används (koder 1, 3 och 4) för att beräkna användning av hjälpmedel.
Baslinje, i slutet av interventionen (6 veckor) och vid 6 månader efter intervention
Assistent Technology Kunskap som bedöms av hjälpmedel och Awareness Scale (ATUAS)
Tidsram: Baslinje, i slutet av interventionen (6 veckor) och vid 6 månader efter intervention
ATUAS utvärderar deltagarnas kunskap om 44 hjälpmedel. Deltagarna presenteras med fotografier och namn på enheterna och frågas om de har varje objekt. Om svaret är "nej" kommer ytterligare frågor att avgöra om de använder det (kod 2) eller inte (kod 1), är medvetna om dess existens (kod 3) eller varken (kod 4). Kunskap av hjälpmedel utvärderas genom att omkodas svaret för varje hjälpmedel i två kategorier: medvetna (koder 1, 2, 3) kontra inte medveten (kod 4).
Baslinje, i slutet av interventionen (6 veckor) och vid 6 månader efter intervention
Motivation att använda hjälpmedelsteknik som bedöms av attityder till Assistive Device Scale (AADS)
Tidsram: Baslinje, i slutet av interventionen (6 veckor) och vid 6 månader efter intervention
AADS består av 12 artiklar som är utformade för att mäta äldre vuxnas attityder (motivation), inklusive ersättning av vård, den ekonomiska aspekten av vård och effekten på integriteten. Den använder en Likert -skala med 5 poäng, allt från 5 (helt överens) till 1 (helt oeniga), med intervallresultat som sträcker sig från 12 till 60. En hög poäng indikerar en positiv attityd.
Baslinje, i slutet av interventionen (6 veckor) och vid 6 månader efter intervention
Avsikt att använda hjälpmedelsteknik som bedöms genom avsikt att använda hjälpmedelskala
Tidsram: Baslinje, i slutet av interventionen (6 veckor) och vid 6 månader efter intervention
Denna åtgärd består av tre artiklar som presenterar ökande nivåer av avsikt (motivation) för att använda hjälpmedel. Den använder en 5-punkts Likert-skala, allt från 1 (jag har inte avsikt att göra detta alls) till 5 (jag har verkligen avsikt att göra detta). Den totala poängen sträcker sig från 3 till 15; Högre poäng indikerar en stark avsikt att använda hjälpmedel.
Baslinje, i slutet av interventionen (6 veckor) och vid 6 månader efter intervention
Själveffektivitet som bedöms av själveffektivitet när det gäller användning av hjälpmedel
Tidsram: Baslinje, i slutet av interventionen (6 veckor) och vid 6 månader efter intervention
Denna åtgärd bedömer själveffektivitet för att använda hjälpmedel med tre artiklar, var och en som representerar ökande hinder. Intervallskalan sträcker sig från 3 till 15; En högre poäng indikerar högre själveffektivitet.
Baslinje, i slutet av interventionen (6 veckor) och vid 6 månader efter intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avgångshastigheter
Tidsram: Vid slutet av interventionen (6 veckor) och 6 månader efter interventionen
Andelen deltagare som hoppar av eller går förlorade för uppföljning i slutet av interventionen och 6 månader efter interventionen, med orsaker registrerade när kända (mål: ≤ 20%).
Vid slutet av interventionen (6 veckor) och 6 månader efter interventionen
Färdigställande priser
Tidsram: 6 månader efter intervention
Andelen deltagare som genomför minst 4 av 6 gruppsessioner (mål: ≥ 80%).
6 månader efter intervention
Acceptans som bedöms av acceptans: Bedömningen kommer att utföras med hjälp av Intervention Acceptability and Implementation Questionnaire
Tidsram: I slutet av interventionen (6 veckor)
Detta frågeformulär är baserat på de nyckeldimensioner som beskrivs i det teoretiska ramverket för acceptans, som inkluderar påverkan, börda, upplevd effektivitet, etik, koherens, alternativkostnader och själveffektivitet. Den innehåller öppna frågor för att ytterligare utforska föreslagna förbättringar, identifiera framgångsrika komponenter och förstå kontextuella problem som påverkade implementeringen av interventionen i primärvårdskliniken, allt baserat på den praktiska robusta implementerings- och hållbarhetsmodellen (PRISM). Målet är att uppnå en genomsnittlig nöjdhetsnivå på ≥ 80 %.
I slutet av interventionen (6 veckor)
Deltagandehastighet
Tidsram: I slutet av interventionen (6 veckor)
Procenten av berättigade äldre latinos som var inskrivna (mål: ≥ 80%)
I slutet av interventionen (6 veckor)
Behållningsgrad
Tidsram: I slutet av interventionen (6 veckor) och vid 6 månader efter intervention
Procenten av äldre latinos som slutför studieåtgärderna i slutet av interventionen och vid 6 månader efter intervention (mål: ≥ 80%).
I slutet av interventionen (6 veckor) och vid 6 månader efter intervention
Kosta
Tidsram: Baslinje, under interventionen, i slutet av interventionen (6 veckor) och vid 6 månader efter intervention
Forskarna kommer att dokumentera totala interventionskostnader, kostnader per deltagare och marginalkostnader relaterade till förändringar i FDS Promis-HAQ T-poäng, vilket värderar resurser till konkurrenskraftiga marknadspriser. Kostnaderna kommer att uppskattas i konstant dollar med hjälp av prospektivt betalningssystemindex. Viktiga resurskategorier inkluderar deltagarnas rekrytering, förberedelse av intervention, arbetskostnader, utbildning, övervakning och material. Forskarna kommer att skilja mellan forskningsbaserade och interventionskostnader. Besök, deras kostnader, skäl och institutionella kostnader (sjukhusinläggningar) kommer att spåras. Primärvårdsläkare kommer att dokumenteras under 32 veckor (inklusive en 6-veckors intervention och 6-månaders uppföljning). Dessutom kommer forskarna att analysera dödlighetsincidensen under interventionen och de efterföljande 32 veckorna. Data kommer från primärvårdskliniken för alla deltagare, med detaljerad dokumentation av aktiviteter och resurser som används under hela studien.
Baslinje, under interventionen, i slutet av interventionen (6 veckor) och vid 6 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2024

Första postat (Faktisk)

22 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade kvantitativa data som kan delas offentligt kommer att formateras för allmänt tillgängliga statistiska paket som R, SPSS, STATA och SAS. Allt delat studiematerial, data och metadata kommer att göras allmänt tillgängliga via University of Puerto Rico Institutional Repository tillgängligt på Repositorio Digital Institucional de la Universidad de Puerto Rico (DIRe.UPR) webbplats på https://repositorio.upr.edu . Data kommer att tilldelas en Digital Object Identifier (DOI) och kommer att vara sökbar via University of Puerto Rico Institutional Repository och andra sökmotorer.

Tidsram för IPD-delning

Data och metadata kommer att deponeras i förvaret vid publiceringstillfället eller vid slutet av projektperioden, beroende på vad som inträffar först. Uppgifterna kommer att bevaras i tre år efter utgången av bidragsperioden.

Kriterier för IPD Sharing Access

Studiens IPD skulle vara tillgänglig för den akademiska världen och allmänheten. Detta förråd fungerar som en digital lagringsplats för det vetenskapliga och kreativa arbetet som produceras av University of Puerto Rico. De kommer att kunna komma åt allt delat studiematerial, data och metadata. För att komma åt förvaret kan användare besöka DIRe.UPR-webbplatsen på https://repositorio.upr.edu. Förvaret tillåter sökning och bläddring av innehållet, vilket inkluderar fakultetsforskningsarbeten.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera