Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití technologie ke zlepšení funkcí pro starší Latinoameričanky s postižením v oblastech s nedostatečnými službami

10. dubna 2026 aktualizováno: University of Puerto Rico

Tech Enabled Funkční zdraví: Překlenutí mezer v primární péči pro starší Latinoameričany s funkčním postižením v komunitách s nedostatečným zabezpečením

Tento projekt si klade za cíl otestovat kulturně vhodnou pomocnou technologii (AT) intervenci nazvanou VIVE-AT, která má pomoci starším Latinoameričanům s postižením zlepšit jejich funkce a kvalitu života. Výzkumníci nejprve zdokonalí program VIVE-AT na základě zpětné vazby od komunitního poradního výboru a cílových skupin se staršími Latinoameričany s postižením. Poté bude 76 starších Latinoameričanů s postižením přijato z kliniky primární péče, která slouží komunitám s nízkými příjmy v Portoriku. Budou náhodně přiděleni, aby buď přijali intervenci VIVE-AT na klinice primární péče, nebo byli zařazeni na čekací listinu s pravidelnými telefonními hovory. Všem účastníkům bude na klinice nadále poskytována standardní péče.

Přehled studie

Detailní popis

Funkční postižení (FD), definované jako potíže při vykonávání každodenních činností, představují významný problém veřejného zdraví spojený se zvýšenou závislostí, špatnými zdravotními výsledky, sníženou kvalitou života, umístěním do ústavů a ​​předčasným úmrtím. Starší obyvatelé Latinské Ameriky s bydlištěm v Portoriku (PR) jsou neúměrně postiženi FD, s jednou z nejvyšších četností FD (58 %) v USA a na jejich územích. Výzkum prokázal pozitivní výsledky používání zařízení asistenční technologie (AT), jako jsou otvíráky na sklenice, pomůcky na ponožky a hole, u starších dospělých s FD, čímž se zlepšilo jejich fungování, účast a schopnost zůstat doma nebo v komunitě po určitou dobu. delší období. Latinoameričané však patří mezi nejméně pravděpodobné, že využívají AT. Vzhledem k nedostatku kulturně kompetentních asistenčních technologických intervencí pro Latinoameričany spolu s nedostatkem rehabilitačních profesionálů a služeb asistenčních technologií v primárních zdravotnických zařízeních využívá tento projekt předběžná data z předchozí studie, která posuzovala proveditelnost Viviendo las Ventajas de la Asistencia Tecnológica. ; (zkráceně VIVE-AT; Living the Advantages of Assistive Technologies) intervence. Konkrétní cíle tohoto projektu jsou:

  1. upřesnit protokol VIVE-AT tak, aby odpovídal jedinečným potřebám kliniky primární zdravotní péče;
  2. posoudit účinnost VIVE-AT ve srovnání s kontrolní větví na čekací listině při snižování FD a zlepšování kvality života u Latinoameričanů ve věku ≥ 65 let po intervenci a po šesti měsících;
  3. zhodnotit, zda navrhované mechanismy změny FD, konkrétně znalost AT, motivace k použití AT, vlastní účinnost pro použití AT a použití AT, zodpovídají za snížení FD po intervenci.

K dosažení těchto cílů interdisciplinární tým tohoto projektu nejprve zdokonalí intervence na základě doporučení účastníků studie proveditelnosti a také na základě informací od Komunitního poradního sboru a starších Latinoameričanů s FD prostřednictvím iterativních fokusních skupin (Cíl 1). Následně bude 76 starších Latinoameričanů s fyzickými FD rekrutovaných ze zařízení primární zdravotní péče sloužící nízkopříjmovým komunitám v PR náhodně přiděleno buď do intervenční skupiny VIVE-AT (n=38), nebo do čekací listiny + skupiny s kontrolovanými stavy (n =38) k posouzení jeho účinnosti a mechanismů změny (cíle 2 a 3). Všem účastníkům se dostane standardní obvyklé péče v centru primární zdravotní péče. Účastníci intervenční skupiny budou navštěvovat týdenní, dvouhodinové skupinové sezení po dobu 6 týdnů, za podpory vyškolených zdravotnických pracovníků, zaměřené na sebeřízení FD pomocí AT. Účastníci navíc obdrží až pět zařízení AT přizpůsobených jejich specifickým potřebám FI spolu se školením o jejich používání. Všichni účastníci budou hodnoceni na začátku, po intervenci a šest měsíců po intervenci. Cílem VIVE-AT je povzbudit účastníky, aby používali AT zařízení k samostatnému řízení svých FD a ke zlepšení kvality jejich života. Náš přístup přispěje k vědeckým poznatkům a poskytne informace pro následnou škálovatelnou multimístní hybridní RCT typu I, navrženou tak, aby vyhodnotila její účinnost při snižování fyzických FD u starších Latinoameričanů v primárních zdravotnických zařízeních v USA a P.R.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Elsa M Orellano-Colón, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 4200 787-758-2525
  • E-mail: elsa.orellano@upr.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • San Juan, Portoriko, 00936-5067
        • University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elsa M Orellano-Colón, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Španělsky mluvící latino dospělí ≥65 let
  • S poruchou fyzických funkcí (PROMIS-HAQ T-skóre ≤45)
  • Nezávislý život v komunitě (nevyžadující dohled k vykonávání každodenních činností)
  • Samostatná schopnost zúčastnit se 6týdenní skupinové intervence
  • V příštích 12 měsících se neplánuje stěhovat

Kritéria vyloučení:

  • V současné době bydlí v pečovatelském nebo skupinovém domě
  • Příjem služeb domácí zdravotní péče
  • Mít významnou kognitivní poruchu, o čemž svědčí skóre ≤23 v Mini Mental State Examination (MMSE)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ovládání čekací listiny
Účastníci v kontrolní skupině na čekací listině budou dostávat týdenní telefonáty, které jim poskytují obecné zdravotní rady během 6týdenního intervenčního období. Dostane se jim také obvyklé péče po dobu prvních 6 měsíců po randomizaci, po které bude následovat přechod na intervenci VIVE-AT.
Deset minut upozornění, jednou týdně po dobu šesti týdnů, účastníci kontroly čekací listiny nabídnou obecné zdravotní poradenství ohledně témat, jako je výživa, cvičení, spánek, stres a sociální spojení. Tato volání zdůrazňují pohodu účastníků, aniž by se dotkla specifického obsahu Vive-AT a udržovaly jasný rozdíl od intervenční skupiny.
Experimentální: (Vive -AT) - Překlad: Život výhod technologické pomoci
Program Vive-AT se skládá z šesti týdnů, jednou týdně, dvouhodinového skupinového vzdělávacího zásahu vedeného sociálním kognitivním modelem. Usnadňuje to pracovníci primární péče a komunitních zdravotnických pracovníků na primární zdravotní péči. Cílem intervence je učit starší strategie samosprávy Latinos ke zvýšení přijetí a používání asistenčních technologických zařízení, která zvyšují jejich funkci v každodenních činnostech. Vive-AT je navržen tak, aby podporoval změnu chování tím, že účastníkům poskytuje až pět asistenčních technologických zařízení, spolu s informacemi, výukou, demonstrací, plánováním akcí a vedenou praxí při používání zařízení.
Zahrnuje 2hodinové malé skupinové sezení 8-10 účastníků, jednou týdně, po dobu šesti týdnů participativních diskusí, zážitkové učení, multimodální pokyny a demonstraci a praxe s vybranými asistenčními technologickými zařízeními (ATD). Obsah týdenních sezení Vive -AT je následující: 1. týden - Úvod do ATD, financování a zdroje; 2. týden - ATD pro péči o sebe a používání toalety; 3. týden - ATD pro mobilitu; 4. týden - ATDS pro oblékání; 6. týden - ATD pro vaření a domácí úkoly. Každá relace je navržena s následujícími komponenty: sledování týdenních cílů účastníků; poskytování informací o ATD, zdrojích a službách; Reflexe výhod a nevýhod používání těchto ATD; praktická praxe s vybranými ATD; Stanovení cílů a řešení překážek používání ATD. Skupinové relace budou zahrnovat vizuální pomůcky, včetně modelování a videí starších jedinců, kteří používají ATD přístupné prostřednictvím webové aplikace AT v tabletu poskytnutém tímto projektem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická funkce, jak je hodnoceno promis Krátký formulář v2.0 - Fyzická funkce 24A (Promis -HAQ)
Časové okno: Základní linie, na konci intervence (6 týdnů) a po 6 měsících po zásahu
Jedná se o výsledný opatření uváděné pacientem, jehož cílem je hodnotit fyzické FD u dospělých napříč kategoriemi oblékání a péče, vznikajících, stravování, chůze, hygieny, dosažení, uchopení, pochůzky a domácí práce. Zahrnuje 20 položek v 5-bodové stupnici Likertova typu, v rozmezí od 5 „bez obtíží“ do 1 „neschopnosti“.
Základní linie, na konci intervence (6 týdnů) a po 6 měsících po zásahu
Kvalita života, jak bylo hodnoceno podle stupnice Promis V1.2 - Globální zdraví
Časové okno: Základní linie, na konci intervence (6 týdnů) a po 6 měsících po zásahu
Jedná se o měřítko kvality života související s 10 položkami s pěti doménami: fyzické zdraví, bolest, únava, duševní zdraví a sociální zdraví spolu s celkovým posouzením zdraví. Zahrnuje také dvě dílčí škály: globální duševní zdraví (GMH) a globální fyzické zdraví (GPH).
Základní linie, na konci intervence (6 týdnů) a po 6 měsících po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití asistenčních technologických zařízení, jak je hodnocena podle stupnice povědomí o asistenčních technologiích (ATUAS)
Časové okno: Základní linie, na konci intervence (6 týdnů) a po 6 měsících po zásahu
ATUAS hodnotí znalosti účastníků o 44 asistenčních technologických zařízeních. Účastníkům jsou prezentovány s fotografiemi a jmény zařízení a zeptali se, zda mají každou položku. Pokud je odpověď „ne“, další otázky určí, zda ji používají (kód 2) nebo ne (kód 1), jsou si vědomi jeho existence (kód 3) nebo ani jeden (kód 4). Odpovědi budou přepisovány do dvou kategorií: použité (kód 2) a nepoužívají se (kódy 1, 3 a 4) pro výpočet využití asistenčního technologického zařízení.
Základní linie, na konci intervence (6 týdnů) a po 6 měsících po zásahu
Pomocné znalosti technologie, jak je hodnoceno podle asistenčního využití technologií a stupnice povědomí (ATUAS)
Časové okno: Základní linie, na konci intervence (6 týdnů) a po 6 měsících po zásahu
ATUAS hodnotí znalosti účastníků o 44 asistenčních technologických zařízeních. Účastníkům jsou prezentovány s fotografiemi a jmény zařízení a zeptali se, zda mají každou položku. Pokud je odpověď „ne“, další otázky určí, zda ji používají (kód 2) nebo ne (kód 1), jsou si vědomi jeho existence (kód 3) nebo ani jeden (kód 4). Znalosti o asistenční technologii se hodnotí opětovným kódováním odpovědi pro každou asistenční technologii do dvou kategorií: vědomi (kódy 1, 2, 3) oproti vědomí (kód 4).
Základní linie, na konci intervence (6 týdnů) a po 6 měsících po zásahu
Motivace používat asistenční technologii, jak je hodnoceno podle postojů k měřítku asistenčních zařízení (AADS)
Časové okno: Základní linie, na konci intervence (6 týdnů) a po 6 měsících po zásahu
AAD se skládá z 12 položek určených k měření postojů starších dospělých (motivace), včetně nahrazení péče, finančního aspektu péče a účinku na soukromí. Využívá Likertovu stupnici s 5 body, v rozmezí od 5 (naprosto souhlasí) do 1 (zcela nesouhlasí), s intervalovým skóre v rozmezí od 12 do 60. Vysoké skóre naznačuje pozitivní přístup.
Základní linie, na konci intervence (6 týdnů) a po 6 měsících po zásahu
Záměr používat asistenční technologii, jak je hodnoceno podle záměru používat měřítko asistenčního zařízení
Časové okno: Základní linie, na konci intervence (6 týdnů) a po 6 měsících po zásahu
Toto opatření se skládá ze tří položek představujících rostoucí úroveň záměru (motivace) k používání asistenčních technologických zařízení. Využívá 5-bodovou Likertovu stupnici od 1 (nemám v úmyslu to vůbec udělat) do 5 (určitě mám záměr to udělat). Celkové skóre se pohybuje od 3 do 15; Vyšší skóre naznačuje silný záměr používat asistenční technologická zařízení.
Základní linie, na konci intervence (6 týdnů) a po 6 měsících po zásahu
Sebeúčinnost, jak je hodnocena pomocí soběstačnosti týkající se používání asistenčního zařízení
Časové okno: Základní linie, na konci intervence (6 týdnů) a po 6 měsících po zásahu
Toto opatření hodnotí soběstačnost pro používání asistenčních technologických zařízení se třemi položkami, z nichž každá představuje rostoucí bariéry. Intervalová stupnice se pohybuje od 3 do 15; Vyšší skóre naznačuje vyšší soběstačnost.
Základní linie, na konci intervence (6 týdnů) a po 6 měsících po zásahu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra opotřebení
Časové okno: Na konci intervence (6 týdnů) a 6 měsíců po intervenci
Procento účastníků, kteří na konci intervence a 6 měsíců po intervenci odstoupili nebo ztratili sledování, se zaznamenanými důvody, pokud jsou známy (cíl: ≤ 20 %).
Na konci intervence (6 týdnů) a 6 měsíců po intervenci
Míry dokončení
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Procento účastníků, kteří dokončili alespoň 4 ze 6 skupinových sezení (cíl: ≥ 80 %).
6 měsíců po intervenci
Přijatelnost podle přijatelnosti: Hodnocení bude provedeno pomocí dotazníku přijatelnosti a implementace intervence
Časové okno: Na konci intervence (6 týdnů)
Tento dotazník je založen na klíčových dimenzích nastíněných v teoretickém rámci přijatelnosti, které zahrnují vliv, zátěž, vnímanou efektivitu, etiku, koherenci, náklady příležitosti a vlastní účinnost. Obsahuje otevřené otázky k dalšímu prozkoumání navrhovaných zlepšení, identifikaci úspěšných komponent a pochopení kontextových problémů, které ovlivnily implementaci intervence na klinice primární péče, to vše na základě praktického modelu robustní implementace a udržitelnosti (PRISM). Cílem je dosáhnout průměrné úrovně spokojenosti ≥ 80 %.
Na konci intervence (6 týdnů)
Míra účasti
Časové okno: Na konci intervence (6 týdnů)
Procento způsobilých starších Latinos, kteří byli zapsáni (cíl: ≥ 80%)
Na konci intervence (6 týdnů)
Míra udržení
Časové okno: Na konci intervence (6 týdnů) a po 6 měsících po zásahu
Procento starších Latinos, kteří dokončili studijní opatření na konci intervence a po 6 měsících po zásahu (cíl: ≥ 80%).
Na konci intervence (6 týdnů) a po 6 měsících po zásahu
Náklady
Časové okno: Základní linie, během zásahu, na konci intervence (6 týdnů) a po 6 měsících po zásahu
Vědci budou zdokumentovat celkové náklady na intervenci, náklady na účastníka a mezní náklady související se změnami ve FDS Promis-HAQ T-skóre a oceňují zdroje za konkurenceschopné tržní sazby. Náklady budou odhadnuty v konstantních dolarech pomocí prospektivního indexu platebního systému. Mezi klíčové kategorie zdrojů patří nábor účastníků, přípravu intervence, náklady na práci, školení, dohled a materiály. Vědci rozlišují mezi náklady na založené na výzkumu a intervencí. Návštěvy pohotovostní místnosti, jejich náklady, důvody a institucionální náklady (hospitalizace) budou sledovány. Návštěvy lékaře primární péče budou zdokumentovány po dobu 32 týdnů (včetně 6týdenního zásahu a 6 měsíců sledování). Vědci navíc budou analyzovat incidence úmrtnosti během intervence a následujících 32 týdnů. Data budou pocházejí z kliniky primární péče pro všechny účastníky, s podrobnou dokumentací činností a zdrojů používaných v celé studii.
Základní linie, během zásahu, na konci intervence (6 týdnů) a po 6 měsících po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná kvantitativní data, která mohou být veřejně sdílena, budou formátována pro široce dostupné statistické balíčky, jako jsou R, SPSS, STATA a SAS. Všechny sdílené studijní materiály, data a metadata budou zpřístupněny veřejnosti prostřednictvím institucionálního repozitáře University of Puerto Rico dostupného na webových stránkách Repositorio Digital Institucional de la Universidad de Puerto Rico (DIRe.UPR) na https://repositorio.upr.edu . Datům bude přidělen identifikátor digitálního objektu (DOI) a bude je možné vyhledávat prostřednictvím institucionálního úložiště University of Puerto Rico a dalších vyhledávačů.

Časový rámec sdílení IPD

Data a metadata budou uložena do úložiště v době zveřejnění nebo do konce období projektu, podle toho, co nastane dříve. Údaje budou uchovány po dobu tří let po skončení grantového období.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD studie by byla přístupná akademické obci i veřejnosti. Toto úložiště slouží jako digitální úložiště pro vědeckou a tvůrčí práci vytvořenou univerzitou v Portoriku. Budou mít přístup ke všem sdíleným studijním materiálům, datům a metadatům. Pro přístup k úložišti mohou uživatelé navštívit webovou stránku DIRe.UPR na adrese https://repositorio.upr.edu. Úložiště umožňuje vyhledávání a procházení obsahu, který zahrnuje výzkumné práce fakulty.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit