Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af teknologi til at forbedre funktionen for ældre latinoer med handicap i undertjente områder

10. april 2026 opdateret af: University of Puerto Rico

Teknisk aktiveret funktionel sundhed: Udligning af huller i primærpleje for ældre latinoer med funktionsnedsættelser i undertjente lokalsamfund

Dette projekt har til formål at teste en kulturelt passende hjælpeteknologi (AT) intervention kaldet VIVE-AT for at hjælpe ældre latinoer med handicap med at forbedre deres funktion og livskvalitet. Forskerne vil først forfine VIVE-AT-programmet baseret på feedback fra et Community Advisory Board og fokusgrupper med ældre latinoer med handicap. Derefter vil 76 ældre latinoer med handicap blive rekrutteret fra en primær klinik, der betjener lavindkomstsamfund i Puerto Rico. De vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage VIVE-AT-interventionen i primærklinikken eller blive sat på venteliste med regelmæssige telefonopkald. Alle deltagere vil fortsat modtage standardbehandling på klinikken.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Funktionelle handicap (FD'er), defineret som vanskeligheder med at udføre daglige aktiviteter, udgør et betydeligt folkesundhedsproblem forbundet med øget afhængighed, dårlige helbredsresultater, nedsat livskvalitet, institutionalisering og for tidlig død. Ældre latinoer bosat i Puerto Rico (PR) er uforholdsmæssigt påvirket af FD'er, med en af ​​de højeste rater af FD'er (58%) i USA og dets territorier. Forskning har vist positive resultater ved at anvende hjælpemidler (AT) såsom krukkeåbnere, sokkehjælpemidler og stokke blandt ældre voksne med FD'er, og derved forbedre deres funktion, deltagelse og evne til at blive hjemme eller i samfundet i en længere periode. Latinoer er dog blandt de mindst tilbøjelige til at bruge AT. I betragtning af manglen på kulturelt kompetente hjælpeteknologiske interventioner for latinoer, sammen med knapheden på rehabiliteringsprofessionelle og hjælpeteknologiske tjenester i primære sundhedsfaciliteter, udnytter dette projekt foreløbige data fra en tidligere undersøgelse, der vurderede gennemførligheden af ​​Viviendo las Ventajas de la Asistencia Tecnológica ; (VIVE-AT forkortet; Living the Advantages of Assistive Technologies) intervention. De specifikke mål med dette projekt er at:

  1. forfine protokollen for VIVE-AT for at tilpasse sig den primære sundhedskliniks unikke behov;
  2. vurdere effektiviteten af ​​VIVE-AT sammenlignet med en kontrolarm på en venteliste, i faldende FDs og forbedring af livskvaliteten blandt latinoer i alderen ≥65 år efter intervention og seks måneder;
  3. evaluere om foreslåede mekanismer for forandring i FD'er, specifikt viden om AT, motivation for at bruge AT, self-efficacy for at bruge AT og brug af AT, tegner sig for reduktionen i FD'er efter intervention.

For at nå disse mål vil det tværfaglige team i dette projekt først forfine interventionen baseret på anbefalinger fra deltagere i forundersøgelsen samt input fra Community Advisory Board og ældre latinoer med FD'er gennem iterative fokusgrupper (Mål 1). Efterfølgende vil 76 ældre latinoer med fysiske FD'er rekrutteret fra en primær sundhedsfacilitet, der betjener lavindkomstsamfund i PR, blive tilfældigt tildelt enten VIVE-AT-interventionsgruppen (n=38) eller en venteliste + opmærksomhedsopkald kontrolleret tilstandsgruppe (n) =38) for at vurdere dets effektivitet og forandringsmekanismer (Mål 2 og; 3). Alle deltagere vil modtage almindelig sædvanlig pleje på det primære sundhedscenter. Deltagerne i interventionsgruppen vil deltage i en ugentlig to-timers gruppesession i 6 uger, faciliteret af uddannede sundhedspersonale, med fokus på selvstyring af FD'er gennem brug af AT. Derudover vil deltagerne modtage op til fem AT-enheder, der er skræddersyet til deres specifikke FI-behov, sammen med træning i deres brug. Alle deltagere vil blive vurderet ved baseline, post-intervention og seks måneder efter intervention. Målene med VIVE-AT er at opmuntre deltagerne til at bruge AT-enheder til selv at administrere deres FD'er og forbedre deres livskvalitet. Vores tilgang vil bidrage til videnskabelig viden og informere om en efterfølgende skalerbar multisite Hybrid Type I RCT, designet til at evaluere dens effektivitet til at reducere fysiske FD'er blandt ældre latinoer i primære sundhedsmiljøer i USA og P.R.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
        • University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elsa M Orellano-Colón, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spansktalende Latino voksne ≥65 år
  • Med en fysisk funktionsnedsættelse (PROMIS-HAQ T-Score ≤45)
  • At leve selvstændigt i samfundet (kræver ikke supervision for at udføre deres daglige aktiviteter)
  • Selvrapporteret evne til at deltage i en 6 ugers gruppeintervention
  • Har ingen planer om at flytte de næste 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Bor i øjeblikket på et pleje- eller gruppehjem
  • Modtagelse af sundhedsydelser i hjemmet
  • At have en signifikant kognitiv svækkelse, som det fremgår af en score ≤23 i Mini Mental State Examination (MMSE)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ventelistekontrol
Deltagere i ventelistekontrolgruppen vil modtage ugentlige opmærksomhedsopkald, der giver generel sundhedsrådgivning i løbet af den 6-ugers interventionsperiode. De vil også modtage sædvanlig pleje i de første 6 måneder efter randomisering, efterfulgt af overgang til VIVE-AT-interventionen.
Ti minutters opmærksomhedsopkald, en gang om ugen i seks uger, til Waitlist Control -deltagerne vil tilbyde generel sundhedsrådgivning om emner som ernæring, træning, søvn, stress og sociale forbindelser. Disse opkald understreger deltagerens velvære uden at berøre det specifikke VIVE-AT-indhold og opretholde en klar sondring fra interventionsgruppen.
Eksperimentel: (Vive -AT) - Oversættelse: At leve fordelene ved teknologisk hjælp
Vive-AT-programmet består af en seks-ugers, en gang om ugen, 2-timers gruppeuddannelsesintervention styret af den sociale kognitive model. Det letter af primærpleje og sundhedsarbejdere i samfundet i en primær sundhedsklinik. Interventionen sigter mod at undervise ældre Latinos-selvstyringsstrategier for at øge vedtagelsen og brugen af ​​hjælpemidler, der forbedrer deres funktion i daglige aktiviteter. Vive-AT er designet til at understøtte adfærdsændring ved at levere op til fem hjælpemidler til deltagere sammen med information, instruktion, demonstration, handlingsplanlægning og guidet praksis ved at bruge enhederne.
Det består af 2-timers små gruppesessioner af 8-10 deltagere, en gang om ugen, i seks ugers deltagende diskussioner, oplevelsesmæssig læring, multimodale instruktioner og demonstration og praksis med udvalgte hjælpemidler (ATDS). Indholdet af Vive -At Weekly -sessioner er som følger: Uge 1 - Introduktion til ATDS, Finansiering og Ressourcer; Uge 2 - ATDS til brug af egenpleje og toilet; Uge 3 - ATDS for mobilitet; Uge 4 - ATDS til påklædning; Uge 6 - ATDS til madlavning og hjemmeopgaver. Hver session er designet med følgende komponenter: overvågning af deltagernes ugentlige mål; give information om ATD'er, ressourcer og tjenester; refleksion over fordele og ulemper ved at bruge disse ATD'er; Hands-on praksis med udvalgte ATD'er; Målindstilling og adressering af barrierer for at bruge ATD'er. Gruppesessioner vil inkorporere visuelle hjælpemidler, herunder modellering og videoer af ældre personer, der bruger ATD'er, der er adgang til via en på webapp i en tablet leveret af dette projekt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funktion som vurderet af Promis Short Form v2.0 - Fysisk funktion 24A (Promis -Haq)
Tidsramme: Baseline, i slutningen af ​​interventionen (6 uger) og efter 6 måneder efter intervention
Dette er et patientrapporteret resultatmål, der er designet til at vurdere fysiske FD'er hos voksne på tværs af kategorierne af påklædning og pleje, opstå, spise, gå, hygiejne, nå, gribe, ærinder og pligter. Det består af 20 poster på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 5 "uden vanskeligheder" til 1 "ude af stand til at gøre".
Baseline, i slutningen af ​​interventionen (6 uger) og efter 6 måneder efter intervention
Livskvalitet som vurderet af Promis Scale v1.2 - Global Health
Tidsramme: Baseline, i slutningen af ​​interventionen (6 uger) og efter 6 måneder efter intervention
Dette er en sundhedsrelateret livsforanstaltning på 10 punkter med fem domæner: fysisk sundhed, smerte, træthed, mental sundhed og social sundhed sammen med en generel sundhedsvurdering. Det inkluderer også to underskalaer: Global Mental Health (GMH) og Global Physical Health (GPH).
Baseline, i slutningen af ​​interventionen (6 uger) og efter 6 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelse af hjælpemidler til hjælpemidler som vurderet af Assistive Technology Awareness Scale (ATUAS)
Tidsramme: Baseline, i slutningen af ​​interventionen (6 uger) og efter 6 måneder efter intervention
ATUAS vurderer deltagernes viden om 44 hjælpemiddelindretninger. Deltagerne præsenteres for fotografier og navne på enhederne og spurgte, om de besidder hvert emne. Hvis svaret er 'nej', vil yderligere spørgsmål bestemme, om de bruger det (kode 2) eller ej (kode 1), er opmærksomme på dens eksistens (kode 3) eller hverken (kode 4). Svarene vil blive kodet i to kategorier: brugt (kode 2) og ikke brugt (koder 1, 3 og 4) til beregning af brug af hjælp til hjælp til teknologi.
Baseline, i slutningen af ​​interventionen (6 uger) og efter 6 måneder efter intervention
Assistiv teknologi viden som vurderet ved hjælp af hjælp til teknologibrug og opmærksomhedsskala (ATUAS)
Tidsramme: Baseline, i slutningen af ​​interventionen (6 uger) og efter 6 måneder efter intervention
ATUAS vurderer deltagernes viden om 44 hjælpemiddelindretninger. Deltagerne præsenteres for fotografier og navne på enhederne og spurgte, om de besidder hvert emne. Hvis svaret er 'nej', vil yderligere spørgsmål bestemme, om de bruger det (kode 2) eller ej (kode 1), er opmærksomme på dens eksistens (kode 3) eller hverken (kode 4). Assistiv teknologikendskab vurderes ved at kode svaret for hver hjælpemiddel til hver hjælpemiddel i to kategorier: AWARE (koder 1, 2, 3) versus ikke opmærksom (kode 4).
Baseline, i slutningen af ​​interventionen (6 uger) og efter 6 måneder efter intervention
Motivation til at bruge hjælpeteknologi som vurderet af holdninger til hjælpemiddel til hjælpemiddel (AADS)
Tidsramme: Baseline, i slutningen af ​​interventionen (6 uger) og efter 6 måneder efter intervention
AADS består af 12 genstande, der er designet til at måle ældre voksnes holdninger (motivation), herunder substitution af pleje, det økonomiske aspekt af pleje og effekten på privatlivets fred. Den bruger en Likert -skala med 5 point, der spænder fra 5 (helt enig) til 1 (helt uenig), med intervallresultater, der spænder fra 12 til 60. En høj score indikerer en positiv holdning.
Baseline, i slutningen af ​​interventionen (6 uger) og efter 6 måneder efter intervention
Intention om at bruge hjælpeteknologi som vurderet ved intention om at bruge hjælpemiddel skalaen
Tidsramme: Baseline, i slutningen af ​​interventionen (6 uger) og efter 6 måneder efter intervention
Denne foranstaltning består af tre poster, der præsenterer stigende niveauer af intention (motivation) til at bruge hjælpemidler. Det anvender en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (jeg har ikke til hensigt at gøre dette overhovedet) til 5 (jeg har bestemt intentionen om at gøre dette). Den samlede score varierer fra 3 til 15; Højere score indikerer en stærk intention om at bruge hjælpemidler.
Baseline, i slutningen af ​​interventionen (6 uger) og efter 6 måneder efter intervention
Selveffektivitet som vurderet ved selveffektivitet med hensyn til brug af hjælp til enhed
Tidsramme: Baseline, i slutningen af ​​interventionen (6 uger) og efter 6 måneder efter intervention
Denne foranstaltning vurderer selveffektivitet for brug af hjælpemidler med tre elementer, der hver repræsenterer stigende barrierer. Intervalskalaen varierer fra 3 til 15; En højere score indikerer højere selveffektivitet.
Baseline, i slutningen af ​​interventionen (6 uger) og efter 6 måneder efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedslidningsrater
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionen (6 uger) og 6 måneder efter interventionen
Den procentdel af deltagere, der falder fra eller er tabt til opfølgning ved afslutningen af ​​interventionen og 6 måneder efter interventionen, med årsager registreret, når de er kendt (mål: ≤ 20%).
Ved afslutningen af ​​interventionen (6 uger) og 6 måneder efter interventionen
Gennemførelsesrater
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Procentdelen af ​​deltagere, der gennemfører mindst 4 ud af 6 gruppesessioner (mål: ≥ 80%).
6 måneder efter indgrebet
Acceptabilitet som vurderet ved accept: Vurdering vil blive udført ved hjælp af Intervention Acceptability and Implementation Questionnaire
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionen (6 uger)
Dette spørgeskema er baseret på de nøgledimensioner, der er skitseret i den teoretiske ramme for acceptabilitet, som omfatter affekt, byrde, opfattet effektivitet, etik, sammenhæng, alternativomkostninger og selveffektivitet. Den indeholder åbne spørgsmål for yderligere at udforske foreslåede forbedringer, identificere vellykkede komponenter og forstå kontekstuelle problemer, der har påvirket implementeringen af ​​interventionen i den primære klinik, alt baseret på den praktiske robuste implementerings- og bæredygtighedsmodel (PRISM). Målet er at opnå et gennemsnitligt tilfredshedsniveau på ≥ 80 %.
Ved afslutningen af ​​interventionen (6 uger)
Deltagelsesrater
Tidsramme: I slutningen af ​​interventionen (6 uger)
Procenten af ​​berettigede ældre latinos, der blev tilmeldt (mål: ≥ 80%)
I slutningen af ​​interventionen (6 uger)
Tilbageholdelsesgrad
Tidsramme: I slutningen af ​​interventionen (6 uger) og 6 måneder efter intervention
Procenten af ​​ældre latinos, der afslutter undersøgelsesforanstaltningerne i slutningen af ​​interventionen og efter 6 måneder efter intervention (mål: ≥ 80%).
I slutningen af ​​interventionen (6 uger) og 6 måneder efter intervention
Koste
Tidsramme: Baseline, under interventionen, i slutningen af ​​interventionen (6 uger) og efter 6 måneder efter intervention
Forskerne vil dokumentere samlede interventionsomkostninger, omkostninger pr. Deltager og marginale omkostninger i forbindelse med ændringer i FDS Promis-Haq T-scoringer, der vurderer ressourcer til konkurrencedygtige markedsrenter. Omkostninger estimeres i konstante dollars ved hjælp af det potentielle betalingssystemindeks. De vigtigste ressourcekategorier inkluderer deltagerrekruttering, indgriben forberedelse, arbejdsomkostninger, træning, tilsyn og materialer. Forskerne vil skelne mellem forskningsbaserede omkostninger og interventionsomkostninger. Besøg, deres omkostninger, grunde og institutionelle omkostninger (hospitaliseringer) vil blive sporet. Besøg i primærpleje vil blive dokumenteret i løbet af 32 uger (inklusive en 6-ugers intervention og 6-måneders opfølgning). Derudover vil forskerne analysere dødelighedsforekomst under interventionen og de efterfølgende 32 uger. Data kommer fra den primære plejeklinik for alle deltagere med detaljeret dokumentation af aktiviteter og ressourcer, der blev brugt i hele undersøgelsen.
Baseline, under interventionen, i slutningen af ​​interventionen (6 uger) og efter 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede kvantitative data, som kan deles offentligt, vil blive formateret til bredt tilgængelige statistiske pakker såsom R, SPSS, STATA og SAS. Alt delt studiemateriale, data og metadata vil blive gjort offentligt tilgængelige gennem University of Puerto Rico Institutional Repository tilgængeligt på Repositorio Digital Institucional de la Universidad de Puerto Rico (DIRe.UPR) hjemmeside på https://repositorio.upr.edu . Data vil blive tildelt en Digital Object Identifier (DOI) og vil være søgbare via University of Puerto Rico Institutional Repository og andre søgemaskiner.

IPD-delingstidsramme

Data og metadata vil blive deponeret i depotet på udgivelsestidspunktet eller ved udgangen af ​​projektperioden, alt efter hvad der kommer først. Data vil blive opbevaret i tre år efter udløbet af tilskudsperioden.

IPD-delingsadgangskriterier

Undersøgelsens IPD ville være tilgængelig for det akademiske samfund og offentligheden. Dette depot fungerer som et digitalt lagersted for det videnskabelige og kreative arbejde produceret af University of Puerto Rico. De vil være i stand til at få adgang til alle delte studiematerialer, data og metadata. For at få adgang til depotet kan brugere besøge DIRe.UPR-webstedet på https://repositorio.upr.edu. Depotet tillader søgning og browsing af indholdet, som inkluderer fakultetsforskningsarbejder.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner