此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

利用技术改善服务欠缺地区的老年残疾拉丁美洲人的功能

2026年4月10日 更新者：University of Puerto Rico

技术支持的功能健康：为服务不足的社区中患有功能障碍的老年拉丁美洲人弥补初级保健差距

该项目旨在测试一种名为 VIVE-AT 的适合文化的辅助技术 (AT) 干预措施，以帮助患有残疾的老年拉丁美洲人改善他们的功能和生活质量。 研究人员将首先根据社区咨询委员会和老年残疾拉丁裔焦点小组的反馈完善 VIVE-AT 计划。 然后，将从为波多黎各低收入社区提供服务的初级保健诊所招募 76 名患有残疾的老年拉丁美洲人。 他们将被随机分配到初级保健诊所接受 VIVE-AT 干预，或者被列入定期电话等候名单。 所有参与者将继续在诊所接受标准护理。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

功能性残疾（FD）被定义为进行日常活动的困难，构成了与依赖性增加、健康状况不佳、生活质量下降、收容和过早死亡相关的重大公共卫生问题。 居住在波多黎各 (PR) 的老年拉丁美洲人受到 FD 的影响尤为严重，是美国及其属地中 FD 发生率最高的地区之一 (58%)。 研究表明，对于患有 FD 的老年人来说，使用辅助技术 (AT) 设备（例如开罐器、袜子辅助器和手杖）会产生积极的效果，从而增强他们的功能、参与度以及留在家里或社区长期生活的能力。较长的时期。 然而，拉丁美洲人是最不可能使用 AT 的人之一。 鉴于拉丁裔缺乏文化上合格的辅助技术干预措施，以及初级医疗机构中康复专业人员和辅助技术服务的缺乏，该项目利用了先前研究的初步数据，该研究评估了 Viviendo las Ventajas de la Asistencia Tecnológica 的可行性; （简称 VIVE-AT；发挥辅助技术的优势）干预。 该项目的具体目标是：

  1. 完善 VIVE-AT 方案，以满足初级卫生保健诊所的独特需求；
  2. 评估 VIVE-AT 与候补对照组相比，在干预后 65 岁以上和六个月时减少 FD 并改善拉丁裔生活质量方面的功效；
  3. 评估所提出的 FD 变化机制，特别是 AT 知识、使用 AT 的动机、使用 AT 的自我效能以及 AT 的使用是否可以解释干预后 FD 的减少。

为了实现这些目标，该项目的跨学科团队将首先根据可行性研究参与者的建议以及社区咨询委员会和患有 FD 的老年人通过迭代焦点小组提供的意见来完善干预措施（目标 1）。 随后，从服务于 PR 低收入社区的初级卫生保健机构招募的 76 名患有身体 FD 的老年拉丁美洲人将被随机分配到 VIVE-AT 干预组 (n=38) 或候补名单 + 注意呼叫控制条件组 (n=38)。 =38) 评估其功效和变革机制（目标 2 和；3）。 所有参与者都将在初级卫生保健中心接受标准的常规护理。 干预组的参与者将参加为期 6 周的每周一次、每次两小时的小组会议，由训练有素的医护人员协助，重点关注通过使用 AT 进行 FD 的自我管理。 此外，参与者还将收到最多五台根据其特定 FI 需求量身定制的 AT 设备，以及其使用培训。 所有参与者都将在基线、干预后和干预后六个月进行评估。 VIVE-AT 的目标是鼓励参与者使用 AT 设备来自我管理他们的 FD 并提高他们的生活质量。 我们的方法将有助于科学知识的发展，并为后续可扩展的多站点混合 I 型随机对照试验提供信息，该试验旨在评估其在减少美国和中华人民共和国初级医疗保健机构中拉丁裔老年人身体 FD 方面的有效性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

76

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 波多黎各
      • San Juan、波多黎各、00936-5067
        • University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elsa M Orellano-Colón, Ph.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • ≥65 岁讲西班牙语的拉丁裔成年人
  • 患有身体功能障碍（PROMIS-HAQ T 分数 ≤45）
  • 在社区独立生活（不需要监督即可进行日常生活活动）
  • 自我报告参加 6 周团体干预的能力
  • 未来 12 个月内没有搬家计划

排除标准：

  • 目前居住在疗养院或集体之家
  • 接受家庭医疗保健服务
  • 简易精神状态检查 (MMSE) 得分 ≤23 即可证明存在严重认知障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：候补名单控制
等待名单对照组的参与者将每周收到关注电话，在 6 周的干预期间提供一般健康建议。 他们还将在随机分组后的最初 6 个月内接受常规护理，然后交叉进行 VIVE-AT 干预。
其他：注意电话
每周一次，六个星期的关注呼叫，向候补名单控制参与者提供有关营养，运动，睡眠，压力和社交联系等主题的一般健康建议。 这些呼吁强调参与者的福祉，而不会涉及特定的vive-at内容，从而对干预组有明确的区别。
实验性的：（Vive -at） - 翻译：实现技术帮助的优势
Vive-AT计划包括一个为期六周，每周2小时的小组教育干预措施，以社会认知模型为指导。 初级保健诊所的初级保健和社区卫生工作者为此提供了促进。 该干预措施旨在教授较旧的拉丁裔自我管理策略，以增加对辅助技术设备的采用和使用，从而增强其在日常活动中的功能。 Vive-AT旨在通过向参与者提供多达五种辅助技术设备，以及信息，指导，演示，行动计划以及使用这些设备的指导性实践来支持行为改变。
行为的：翻译：实现技术援助的优势（Vive-at）
它包括每周一次的8-10个参与者的2小时小组会议，进行六周的参与性讨论，体验式学习，多模式指示以及与选定的辅助技术设备（ATD）的演示和实践。 每周访问的内容的内容如下：第1周 - ATD，资金和资源简介；第2周 - 自助和厕所使用的ATD；第3周 - 移动性ATD；第4周 - 穿衣的ATD；第6周 - 烹饪和家庭任务的ATD。 每个会话都具有以下组件：监视参与者的每周目标；提供有关ATD，资源和服务的信息；反映使用这些ATD的优势和缺点；与选定的ATD进行动手实践；目标设定并解决使用ATD的障碍。 小组会议将结合视觉辅助工具，包括使用该项目提供的平板电脑中的AT Web应用程序访问的ATD的老年人的建模和视频。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
由Promis简短表格v2.0-物理功能24A（PROMIS -HAQ）评估的身体功能（Promis -Haq）
大体时间：基线，干预结束（6周），干预后6个月
这是一种旨在评估成年人的身体FD，旨在评估成年人的身体FD的一项旨在调味，饮食，饮食，步行，卫生，伸手，抓地力，障碍，差事和杂务的结果措施。 它包含5点Likert型量表的20个项目，范围从5“毫无困难”到1“无能为力”。
基线，干预结束（6周），干预后6个月
Promis量表v1.2评估的生活质量 - 全球健康
大体时间：基线，干预结束（6周），干预后6个月
这是一个与健康相关的10项健康质量衡量标准，具有五个领域：身体健康，疼痛，疲劳，心理健康和社会健康，以及整体健康评估。 它还包括两个子量表：全球心理健康（GMH）和全球身体健康（GPH）。
基线，干预结束（6周），干预后6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用辅助技术意识量表（ATUAS）评估的辅助技术设备的使用
大体时间：基线，干预结束（6周），干预后6个月
ATUAS评估了参与者对44种辅助技术设备的了解。 向参与者提供设备的照片和名称，并询问他们是否拥有每个物品。 如果答案是“否”，则进一步的问题将确定它们是否使用它（代码2）（代码1），知道其存在（代码3）或两项（代码4）。 响应将分为两类：使用（代码2）而未使用（代码1、3和4）来计算辅助技术设备的使用情况。
基线，干预结束（6周），干预后6个月
通过辅助技术使用和意识量表（ATUAS）评估的辅助技术知识
大体时间：基线，干预结束（6周），干预后6个月
ATUAS评估了参与者对44种辅助技术设备的了解。 向参与者提供设备的照片和名称，并询问他们是否拥有每个物品。 如果答案是“否”，则进一步的问题将确定它们是否使用它（代码2）（代码1），知道其存在（代码3）或两项（代码4）。 通过将每个辅助技术的答案重新编码为两类：Aware（代码1，2，3）而不是不知道（代码4）来评估辅助技术知识。
基线，干预结束（6周），干预后6个月
通过对辅助设备量表（AADS）态度评估的使用辅助技术的动机
大体时间：基线，干预结束（6周），干预后6个月
AAD由12个项目组成，旨在衡量老年人的态度（动机），包括替代护理，护理的财务方面以及对隐私的影响。 它利用5分的李克特量表，范围从5（完全同意）到1（完全不同意），间隔得分范围从12到60。 高分表示积极的态度。
基线，干预结束（6周），干预后6个月
意图使用辅助技术使用辅助设备量表所评估的意图
大体时间：基线，干预结束（6周），干预后6个月
该措施由三个项目组成，呈现出越来越多的意图（动机）来使用辅助技术设备。 它采用5分李克特量表，从1（我根本没有打算这样做）到5（我当然有意这样做）。 总分范围为3至15；更高的分数表明使用辅助技术设备的强烈意图。
基线，干预结束（6周），干预后6个月
通过关于辅助设备使用的自我效能评估的自我效能感
大体时间：基线，干预结束（6周），干预后6个月
该措施评估了使用三个项目使用辅助技术设备的自我效能感，每个项目都代表越来越大的障碍。 间隔尺度的范围为3至15；更高的分数表明自我效能感更高。
基线，干预结束（6周），干预后6个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
流失率
大体时间：干预结束时（6 周）和干预后 6 个月
在干预结束时和干预后 6 个月时退出或失访的参与者的百分比，并在已知的情况下记录原因（目标：≤ 20%）。
干预结束时（6 周）和干预后 6 个月
完成率
大体时间：干预后 6 个月
完成 6 次小组课程中至少 4 次的参与者百分比（目标：≥ 80%）。
干预后 6 个月
通过可接受性评估可接受性：将使用干预可接受性和实施调查问卷进行评估
大体时间：干预结束时（6周）
该调查问卷基于可接受性理论框架中概述的关键维度，包括情感、负担、感知有效性、道德性、连贯性、机会成本和自我效能。 它以开放式问题为特色，以进一步探索建议的改进、确定成功的组成部分并了解影响初级保健诊所干预实施的背景问题，所有这些都基于实用稳健实施和可持续性模型 (PRISM)。 目标是实现平均满意度≥80%。
干预结束时（6周）
参与率
大体时间：在干预结束时（6周）
参加入学的合格较老的拉丁裔百分比（目标：≥80％）
在干预结束时（6周）
保留率
大体时间：干预结束（6周）和干预后6个月
在干预结束时和干预后6个月结束时完成研究措施的较老的拉丁裔百分比（目标：≥80％）。
干预结束（6周）和干预后6个月
成本
大体时间：基线，在干预期间，干预结束（6周），干预后6个月时
研究人员将记录与FDS Promis-Haq T分数变化有关的总干预成本，每个参与者的成本以及边际成本，以竞争性的市场利率评估资源。 使用预期支付系统指数将以恒定的美元估算成本。 关键资源类别包括参与者招聘，干预准备，人工成本，培训，监督和材料。 研究人员将区分基于研究的和干预成本。 急诊室就诊，其成本，原因和机构费用（住院）将被跟踪。 初级保健医师的访问将在32周内记录（包括为期6周的干预和6个月的随访）。 此外，研究人员将在干预措施和随后的32周期间分析死亡率发生率。 数据将来自所有参与者的初级保健诊所，并提供整个研究中使用的活动和资源的详细文档。
基线，在干预期间，干预结束（6周），干预后6个月时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Puerto Rico

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年8月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月17日

首次发布 (实际的)

2024年5月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月10日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2405230330

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

可以公开共享的去识别化定量数据将被格式化为广泛使用的统计软件包，例如 R、SPSS、STATA 和 SAS。 所有共享的研究材料、数据和元数据将通过波多黎各大学机构存储库公开提供，该存储库位于波多黎各大学存储库数字研究所 (DIRe.UPR) 网站 https://repositorio.upr.edu 。 数据将被分配一个数字对象标识符（DOI），并且可以通过波多黎各大学机构存储库和其他搜索引擎进行搜索。

IPD 共享时间框架

数据和元数据将在发布时或项目期结束时（以先到者为准）存入存储库。 数据将在资助期结束后保存三年。

IPD 共享访问标准

该研究的 IPD 将向学术界和公众开放。 该存储库是波多黎各大学科学和创意作品的数字存储站点。 他们将能够访问所有共享的学习材料、数据和元数据。 要访问存储库，用户可以访问 DIRe.UPR 网站 https://repositorio.upr.edu。 该存储库允许搜索和浏览内容，其中包括教师的研究作品。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅