중등도 내지 중증 저단백혈증 환자에서 시프로폴 단회 주사의 약동학에 관한 연구
2024년 5월 21일 업데이트: Xie Kangjie
저단백혈증 환자에게 단일 주사 후 다양한 시점에서 시프로폴의 혈중 농도를 측정했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 단일 센터의 중재적 임상 연구였습니다.
혈장 알부민 수준이 서로 다른 환자를 수술 전에 선택하고 0.3 mg/kg의 깊이로 Ciprofol을 단일 주사하여 유도했습니다.
투여 전, 투여 후 0.5, 1, 2, 3, 5, 8, 15, 30분, 1시간, 2시간 및 4시간 후에 정맥혈 2ml를 채취하였다.
시프로폴의 약동학은 혈중 시프로폴 농도를 측정하여 연구되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: XIE Kangjie, doctoral
- 전화번호: 13516721870
- 이메일: xiekj@zjcc.org.cn
연구 장소
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Zhejang
-
Hangzhou, Zhejang, 중국, 310000
- 모병
- Zhejiang Cancer Hospital
-
연락하다:
- XIE Kangjie, MD
- 전화번호: 13516721870
- 이메일: xiekj@zjcc.org.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 중등도 이상의 저단백혈증 환자(알부민 < 30g/L, 단백질 검출 시간이 수술 전 3일 이내 균일함)
- 체중 45kg 이상, BMI20-24
- ASA 등급은 클래스 I 또는 클래스 II입니다.
제외 기준:
- 심한 간 기능 장애
- 심한 신장 기능 장애
- ASA 등급 III 이상 환자
- 계란, 콩 제품, 아편유사제 및 그 완화제인 프로포폴에 대한 알려진 알레르기
- 응급수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 심한 저단백혈증
혈액 알부민 농도 ≤30g/L
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전신마취하에 선택적 수술을 하고자 하는 환자에게 0.3mg/kg과 시프로폴을 단회 정맥주사하여 유도하였고, 실험약물은 30초 이내에 CVC로 수동주사하였다.
투여 전, 투여 후 각각 0.5분, 1분, 2분, 3분, 5분, 8분, 15분 30분, 1시간, 2시간 및 4시간에 정맥혈 2ml를 채취하였다.
혈중 사이클로포폴 농도를 측정했습니다.
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다른: 중등도 저단백혈증
혈중 알부민 농도 30g/L-40g/L
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전신마취하에 선택적 수술을 하고자 하는 환자에게 0.3mg/kg과 시프로폴을 단회 정맥주사하여 유도하였고, 실험약물은 30초 이내에 CVC로 수동주사하였다.
투여 전, 투여 후 각각 0.5분, 1분, 2분, 3분, 5분, 8분, 15분 30분, 1시간, 2시간 및 4시간에 정맥혈 2ml를 채취하였다.
혈중 사이클로포폴 농도를 측정했습니다.
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다른: 정상 혈장 알부민
혈중 알부민 농도 >40g/L
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전신마취하에 선택적 수술을 하고자 하는 환자에게 0.3mg/kg과 시프로폴을 단회 정맥주사하여 유도하였고, 실험약물은 30초 이내에 CVC로 수동주사하였다.
투여 전, 투여 후 각각 0.5분, 1분, 2분, 3분, 5분, 8분, 15분 30분, 1시간, 2시간 및 4시간에 정맥혈 2ml를 채취하였다.
혈중 사이클로포폴 농도를 측정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 주사 후 다양한 시점의 혈액 농도
기간: 투여 전, 투여 후 0.5분, 1분, 2분, 3분, 5분, 8분, 15분, 30분, 1시간, 2시간, 4시간
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시프로폴의 혈중 농도
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투여 전, 투여 후 0.5분, 1분, 2분, 3분, 5분, 8분, 15분, 30분, 1시간, 2시간, 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저단백혈증 환자에서 시프로폴의 발병 시간
기간: 1일차
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약물의 혈중 농도가 0에서 임상 활성 농도 수준에 도달하는 데 걸리는 시간
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1일차
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저단백혈증 환자에서 시프로폴의 효과 시간
기간: 1일차
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약을 투여한 시점부터 환자가 의식을 잃은 시점까지
|
1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: XIE Kangjie, doctoral, Zhejiang Cancer Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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