항생제 처방 최적화: 단계별 웨지 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
항생제 내성(AMR)은 세계 보건에 대한 10대 위협 중 하나입니다. 제안된 연구 장소인 네팔의 제한적인 기존 증거는 의사들이 AMR에 기여하는 바이러스성 질환에 대해서도 항생제를 처방함으로써 "주의를 기울이지 않는 실수"를 하고 있음을 시사합니다. 비용이 저렴하고, 의사의 업무량을 크게 늘리지 않으며, 우수한 의사 관행 및 WHO 지침에 부합하고, 항생제 과잉 처방의 위험을 상기시키는 중재가 매우 필요합니다. 제안된 프로젝트의 전반적인 목표는 후배 의사를 대상으로 하는 행동 중재의 효과를 테스트하는 것입니다. 특히 처방전 메모에 진단을 명시하고 항생제 처방률에 대한 피드백을 제공하도록 요구합니다. 성별과 계급에 따른 개입의 효과를 조사합니다. 개입 규모를 확대하기 위한 교훈을 도출합니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1. 환자의 계층 및 성별을 포함하여 항생제 처방률에 대한 하급 의사를 대상으로 한 행동 중재의 효과를 평가합니다. 네팔의 5개 병원(정부 1개, 개인 교육 2개, 커뮤니티 2개)의 하급 의사 60명을 대상으로 단계별 무작위 대조 시험(RCT)이 실시될 예정입니다. 중재는 병원 전반에 걸쳐 순차적으로 시행될 예정이며, 중재 전후에 환자(n=3,600)로부터 데이터가 수집됩니다. 개입은 (a) AMR에 대한 재교육, (b) 진단 의무, (c) 개별 피드백의 세 가지 구성 요소로 구성됩니다.
목표 2. 연구 장소를 넘어 개입을 확대하는 데 방해가 되는 장벽과 완화 전략을 식별합니다. 정량적 자료를 사전 분석한 후, 국가 및 지방 보건정책 입안자(n=5)와의 주요 정보제공자 인터뷰와 의사(n=5), 병원 관리자(n=5)와의 심층인터뷰를 실시할 예정이다. .
목표 3. 의사가 항생제를 올바르게 처방하는 정도를 평가합니다. 환자 하위 집합(n=120, 즉 의사당 2명)으로부터 외래환자 소책자를 통해 보다 자세한 의료 정보를 수집하고 분석합니다.
이 등록은 목표 1에 대한 것입니다. 따라서 여기서는 해당 목표와 관련된 세부정보만 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
의사의 경우: 1) 18세 이상, 2) 참여 병원 중 한 곳의 외래 진료소에서 근무.
환자의 경우: 1) 18세 이상, 2) 참여 병원의 외래 진료소 중 한 곳에서 진료를 받은 경우.
제외 기준:
의사의 경우: 18세 미만, 환자의 경우: 18세 미만 또는 취약 계층(임산부, 인지 장애가 있는 성인)에 해당
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
이 단계에서 의사들은 어떠한 중재도 받지 않습니다.
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실험적: 진단 의무
이 단계에서 의사들은 항생제 내성(AMR)에 대한 재교육을 받고, 의사들에게 처방전에 진단명을 명시하도록 요구하는 서한을 받게 됩니다.
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중재는 다음으로 구성됩니다: a) AMR에 대한 리프레셔 교육, 그리고 (b) 진단 의무.
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실험적: 피드백
이 단계에서 의사들은 항생제 처방률을 포함한 자신의 처방 행동에 대한 맞춤형 피드백 서신을 받습니다.
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의사들은 항생제 처방률을 포함한 처방 행동에 대한 맞춤형 피드백을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항생제 처방률
기간: 개입 전 1~3개월, 개입 후 3~5개월(병원에 따라 개입 시점에 따라 다름)
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총 내원횟수 대비 항생제를 처방받은 환자의 내원횟수
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개입 전 1~3개월, 개입 후 3~5개월(병원에 따라 개입 시점에 따라 다름)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 성별에 따른 처방률 차이
기간: 개입 전 1~3개월, 개입 후 3~5개월(병원에 따라 개입 시점에 따라 다름)
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항생제를 처방받은 환자의 내원횟수를 남성, 여성별 총 내원횟수로 나눈 값
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개입 전 1~3개월, 개입 후 3~5개월(병원에 따라 개입 시점에 따라 다름)
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환자의 인종별 처방률 차이(우위 대 불리)
기간: 개입 전 1~3개월, 개입 후 3~5개월(병원에 따라 개입 시점에 따라 다름)
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항생제를 처방받은 환자 방문 횟수, 총 방문 횟수, 유리한 상태와 불리한 상태에 따라
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개입 전 1~3개월, 개입 후 3~5개월(병원에 따라 개입 시점에 따라 다름)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00025143
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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