Az antibiotikumok felírásának optimalizálása: lépcsőzetes, véletlenszerű vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az antimikrobiális rezisztencia (AMR) a világ egészségét fenyegető tíz legnagyobb veszély egyike. A javasolt tanulmány helyszínéről, Nepálból származó korlátozott bizonyítékok arra utalnak, hogy az orvosok "óvatoskodnak" azzal, hogy még vírusos betegségek esetén is antibiotikumot írnak fel, ami hozzájárul az AMR-hez. Kritikusan szükség van olyan beavatkozásokra, amelyek olcsóak, nem növelik jelentősen az orvosok munkáját, összhangban vannak a helyes orvosi gyakorlattal és a WHO irányelveivel, és emlékeztetnek az antibiotikumok túlzott felírásának kockázataira. A javasolt projekt átfogó célja egy olyan viselkedési beavatkozás hatásának tesztelése, amely kifejezetten a fiatal orvosokat célozza meg, megkövetelve, hogy a felírási jegyzetben pontosítsák a diagnózist, és visszajelzést adjanak az antibiotikumok felírási arányáról; megvizsgálja a beavatkozás hatásait a nemek és kasztok között; és levonja a tanulságokat a beavatkozás mértékének növeléséhez.
A konkrét célok a következők:
Célkitűzés 1. Értékelje a fiatal orvosokat célzó viselkedési beavatkozás hatását az antibiotikumok felírási arányára, beleértve a beteg kasztját és nemét. Lépcsőzetes randomizált kontrollvizsgálatot (RCT) végeznek 60 fiatal orvos részvételével öt nepáli kórházban (1 kormányzati, 2 magántanári és 2 közösségi). A beavatkozást szekvenciálisan terjesztik ki a kórházakban, és adatokat gyűjtenek a betegektől (n=3600) a beavatkozás előtt és után is. A beavatkozás három részből áll: (a) az AMR-rel kapcsolatos felfrissítő tréning, (b) a diagnosztikai megbízás és (c) az egyéni visszajelzés.
Célkitűzés 2. Azonosítsa azokat az akadályokat, amelyek akadályozzák a beavatkozás kiterjesztését a vizsgálat helyén túl, és az ezek enyhítésére szolgáló stratégiákat. A kvantitatív adatok előzetes elemzése után kulcsinformátor-interjúk készülnek országos és tartományi szintű egészségügyi döntéshozókkal (n=5), mélyinterjúk pedig orvosokkal (n=5) és kórházi vezetőkkel (n=5). .
Célkitűzés 3. Felmérni, hogy az orvosok milyen mértékben írnak fel helyesen antibiotikumot. A betegek egy részhalmazától (n=120, azaz 2 orvosonként) részletesebb egészségügyi információkat gyűjtenek össze és elemeznek a járóbeteg-füzetből.
Ez a regisztráció az 1. célkitűzésre vonatkozik. Ezért itt csak az erre a célra vonatkozó részleteket közöljük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16801
- Pennsylvania State University
-
-
-
-
Bagmati
-
Bharatpur, Bagmati, Nepál, 44200
- Institute for Social and Environmental Research - Nepal
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Orvosok esetében: 1) 18 év feletti életkor, 2) a részt vevő kórházak egyikének járóbeteg szakrendelésén dolgozók.
Betegek esetében: 1) 18 év feletti életkor, 2) a részt vevő kórházak egyik járóbeteg szakrendelőjében ellátást kértek.
Kizárási kritériumok:
Orvosoknak: 18 év alatti, Betegeknek: 18 éven aluliak vagy a veszélyeztetett populációk valamelyikébe tartozók (terhes nők, kognitívan károsodott felnőttek)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll
Ebben a fázisban az orvosok nem kapnak semmilyen beavatkozást.
|
|
|
Kísérleti: Diagnózis Kötelezettség
Ebben a fázisban az orvosok frissítő képzést kapnak az AMR-ről, valamint egy levelet, amely megköveteli, hogy az orvosok a diagnózist a felírási jegyzetükben részletesen megadják.
|
A beavatkozás a következőkből áll: a) AMR frissítő képzés, és (b) diagnóziskötelezettség.
|
|
Kísérleti: Visszajelzés
Ebben a fázisban az orvosok személyre szabott visszajelző levelet kapnak a felírási szokásaikról, beleértve az antibiotikum-felírási arányt.
|
Az orvosok személyre szabott visszajelzést kapnak a felírási szokásaikról, beleértve az antibiotikumok felírási arányát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az antibiotikumok felírási aránya
Időkeret: 1-3 hónappal a beavatkozás előtt és 3-5 hónappal a beavatkozás után, a beavatkozás időpontjától függően, amely kórházanként változik.
|
Azon beteglátogatások száma, amelyekben antibiotikumot írtak fel az összes vizitek számával
|
1-3 hónappal a beavatkozás előtt és 3-5 hónappal a beavatkozás után, a beavatkozás időpontjától függően, amely kórházanként változik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbségek a felírási arányban a betegek neme szerint
Időkeret: 1-3 hónappal a beavatkozás előtt és 3-5 hónappal a beavatkozás után, a beavatkozás időpontjától függően, amely kórházanként változik.
|
Azon beteglátogatások száma, amelyekben antibiotikumot írtak fel az összes látogatás számával, férfiak és nők esetében
|
1-3 hónappal a beavatkozás előtt és 3-5 hónappal a beavatkozás után, a beavatkozás időpontjától függően, amely kórházanként változik.
|
|
Különbségek a felírási arányok között a páciens etnikai hovatartozása szerint (előnyös vagy hátrányos helyzetű)
Időkeret: 1-3 hónappal a beavatkozás előtt és 3-5 hónappal a beavatkozás után, a beavatkozás időpontjától függően, amely kórházanként változik.
|
Azon betegek száma, amikor antibiotikumot írnak fel az összes vizitek számával, előnyös és hátrányos helyzet szerint
|
1-3 hónappal a beavatkozás előtt és 3-5 hónappal a beavatkozás után, a beavatkozás időpontjától függően, amely kórházanként változik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00025143
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .