Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja przepisywania antybiotyków: randomizowane badanie stopniowe

30 listopada 2025 zaktualizowane przez: Yubraj Acharya, Ph.D., Penn State University
Niezbędne są interwencje, które są tanie, nie zwiększają znacząco nakładu pracy lekarza, są zgodne z dobrymi praktykami lekarskimi i wytycznymi WHO oraz służą jako przypomnienie o ryzyku wynikającym z nadmiernego przepisywania antybiotyków. Ogólnym celem proponowanego projektu jest przetestowanie wpływu interwencji behawioralnej skierowanej szczególnie do młodych lekarzy, wymagającej od nich określenia diagnozy na karcie recepty i dostarczenia informacji zwrotnej na temat częstotliwości przepisywania antybiotyków; zbadać skutki interwencji w odniesieniu do płci i kasty; i wyciągnąć wnioski dotyczące zwiększania skali interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR) jest jednym z dziesięciu największych zagrożeń dla zdrowia na świecie. Ograniczone dowody z Nepalu, w którym przeprowadzono proponowane badanie, sugerują, że lekarze „zachowują ostrożność”, przepisując antybiotyki nawet w przypadku chorób wirusowych, co przyczynia się do rozwoju oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe. Niezbędne są interwencje, które są tanie, nie zwiększają znacząco nakładu pracy lekarza, są zgodne z dobrymi praktykami lekarskimi i wytycznymi WHO oraz służą jako przypomnienie o ryzyku wynikającym z nadmiernego przepisywania antybiotyków. Ogólnym celem proponowanego projektu jest przetestowanie wpływu interwencji behawioralnej skierowanej szczególnie do młodych lekarzy, wymagającej od nich określenia diagnozy na karcie recepty i dostarczenia informacji zwrotnej na temat częstotliwości przepisywania antybiotyków; zbadać skutki interwencji w odniesieniu do płci i kasty; i wyciągnąć wnioski dotyczące zwiększania skali interwencji.

Cele szczegółowe są następujące:

Cel 1. Ocena wpływu interwencji behawioralnej skierowanej do młodych lekarzy na odsetek przepisywanych antybiotyków, z uwzględnieniem kasty i płci pacjenta. Randomizowane badanie kontrolne ze stopniowanym klinem (RCT) zostanie przeprowadzone wśród 60 młodych lekarzy w pięciu szpitalach (1 rządowy, 2 prywatne nauczanie i 2 lokalne) w Nepalu. Interwencja będzie wdrażana sekwencyjnie w szpitalach, a dane będą zbierane od pacjentów (n=3600) zarówno przed, jak i po interwencji. Interwencja będzie składać się z trzech elementów: (a) szkolenia odświeżającego na temat oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe, (b) mandatu w zakresie diagnozy oraz (c) zindywidualizowanej informacji zwrotnej.

Cel 2. Identyfikacja barier utrudniających zwiększenie skali interwencji poza miejscem badania oraz strategii ich łagodzenia. Po wstępnej analizie danych ilościowych zostaną przeprowadzone wywiady z kluczowymi informatorami z decydentami na szczeblu krajowym i wojewódzkim (n=5) oraz wywiady pogłębione z lekarzami (n=5) i kierownikami szpitali (n=5). .

Cel 3. Ocena, w jakim stopniu lekarze prawidłowo przepisują antybiotyki. Od podzbioru pacjentów (n=120, tj. 2 na lekarza) bardziej szczegółowe informacje medyczne zostaną zebrane i przeanalizowane w książeczce ambulatoryjnej.

Ta rejestracja dotyczy celu 1. Dlatego też w tym miejscu zostaną podane jedynie szczegóły odnoszące się do tego celu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bagmati
      • Bharatpur, Bagmati, Nepal, 44200
        • Institute for Social and Environmental Research - Nepal
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16801
        • Pennsylvania State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla lekarzy: 1) wiek 18+, 2) praca w przychodni w jednym ze szpitali uczestniczących w programie.

Dla pacjentów: 1) Wiek 18+, 2) Po skorzystaniu z opieki w jednej z przychodni w szpitalach uczestniczących.

Kryteria wyłączenia:

Dla lekarzy: <18 lat Dla pacjentów: <18 lat lub należących do jednej z grup szczególnie wrażliwych (kobiety w ciąży, dorośli z zaburzeniami poznawczymi)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
W tej fazie lekarze nie otrzymują żadnej interwencji.
Eksperymentalny: Mandat Diagnostyczny
W tej fazie lekarze otrzymują szkolenie przypominające na temat AMR oraz list wymagający od lekarzy podania diagnozy w notatce recepty.
Interwencja obejmuje: a) szkolenie odświeżające dotyczące AMR oraz (b) mandat diagnostyczny.
Eksperymentalny: Opinia
W tej fazie lekarze otrzymują spersonalizowany list z informacją zwrotną na temat swojego zachowania przepisywania leków, w tym wskaźnika przepisywania antybiotyków.
Lekarze otrzymują spersonalizowaną informację zwrotną na temat swoich zachowań związanych z przepisywaniem leków, w tym wskaźnika przepisywania antybiotyków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stawka przepisywania antybiotyków
Ramy czasowe: 1-3 miesiące przed interwencją i 3-5 miesięcy po interwencji, w zależności od czasu interwencji, który różni się w zależności od szpitala.
Liczba wizyt pacjentów, podczas których przepisano antybiotyki, w stosunku do łącznej liczby wizyt
1-3 miesiące przed interwencją i 3-5 miesięcy po interwencji, w zależności od czasu interwencji, który różni się w zależności od szpitala.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w stawkach recept ze względu na płeć pacjenta
Ramy czasowe: 1-3 miesiące przed interwencją i 3-5 miesięcy po interwencji, w zależności od czasu interwencji, który różni się w zależności od szpitala.
Liczba wizyt pacjentów, podczas których przepisywane są antybiotyki, w stosunku do łącznej liczby wizyt, według mężczyzn i kobiet
1-3 miesiące przed interwencją i 3-5 miesięcy po interwencji, w zależności od czasu interwencji, który różni się w zależności od szpitala.
Różnice w wskaźnikach przepisywania leków ze względu na pochodzenie etniczne pacjentów (osoby na korzyść i na niekorzyść)
Ramy czasowe: 1-3 miesiące przed interwencją i 3-5 miesięcy po interwencji, w zależności od czasu interwencji, który różni się w zależności od szpitala.
Liczba wizyt pacjentów, podczas których przepisano antybiotyki, według łącznej liczby wizyt, w podziale na uprzywilejowany i niekorzystny status
1-3 miesiące przed interwencją i 3-5 miesięcy po interwencji, w zależności od czasu interwencji, który różni się w zależności od szpitala.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00025143

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Istnieją potencjalne ryzyka związane z poufnością, ponieważ liczba lekarzy jest niewielka.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mandat Diagnostyczny

Subskrybuj