Het optimaliseren van het recept voor antibiotica: een gerandomiseerde studie met stapsgewijze wig
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Antimicrobiële resistentie (AMR) is een van de tien grootste bedreigingen voor de mondiale gezondheid. Beperkt bestaand bewijsmateriaal uit Nepal, de locatie voor het voorgestelde onderzoek, suggereert dat artsen "het zekere voor het onzekere nemen" door antibiotica voor te schrijven, zelfs voor virale aandoeningen, die bijdragen aan AMR. Interventies die goedkoop zijn, niet substantieel bijdragen aan de werklast van artsen, consistent zijn met goede artsenpraktijken en WHO-richtlijnen, en dienen als herinnering aan de risico's van het te veel voorschrijven van antibiotica zijn van cruciaal belang. Het algemene doel van het voorgestelde project is om het effect te testen van een gedragsinterventie die specifiek gericht is op artsen in opleiding, waarbij van hen wordt geëist dat zij de diagnose specificeren in de receptnota en feedback geven over hun aantal antibioticarecepten; de effecten van de interventie voor geslacht en kaste onderzoeken; en lessen trekken voor het opschalen van de interventie.
De specifieke doelstellingen zijn de volgende:
Doelstelling 1. Beoordeel het effect van een gedragsinterventie gericht op artsen in opleiding op het aantal voorgeschreven antibiotica, inclusief per kaste en geslacht van de patiënt. Er zal een gerandomiseerde controlestudie met getrapte wiggen (RCT) worden uitgevoerd onder 60 artsen in opleiding in vijf ziekenhuizen (1 overheidsziekenhuis, 2 particuliere onderwijsinstellingen en 2 gemeenschapsziekenhuizen) in Nepal. De interventie zal opeenvolgend over de ziekenhuizen worden uitgerold en er zullen gegevens worden verzameld van patiënten (n=3.600) zowel voor als na de interventie. De interventie zal uit drie componenten bestaan: (a) een opfriscursus over AMR, (b) een diagnosemandaat en (c) een geïndividualiseerde feedback.
Doelstelling 2. Identificeer belemmeringen voor het opschalen van de interventie buiten de onderzoekslocatie en strategieën voor het beperken ervan. Na een voorlopige analyse van de kwantitatieve gegevens zullen interviews met sleutelinformanten met gezondheidsbeleidsmakers op nationaal en provinciaal niveau (n=5) en diepte-interviews met artsen (n=5) en ziekenhuismanagers (n=5) worden gehouden. .
Doel 3. Beoordeel de mate waarin artsen antibiotica correct voorschrijven. Van een subgroep van patiënten (n=120, d.w.z. 2 per arts) zal meer gedetailleerde medische informatie worden verzameld en geanalyseerd uit hun poliklinische boekje.
Deze registratie is voor doelstelling 1. Daarom worden hier alleen details gegeven die betrekking hebben op dat doel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bagmati
-
Bharatpur, Bagmati, Nepal, 44200
- Institute for Social and Environmental Research - Nepal
-
-
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16801
- Pennsylvania State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor artsen: 1) Leeftijd 18+, 2) werkzaam op een polikliniek in een van de deelnemende ziekenhuizen.
Voor patiënten: 1) Leeftijd 18+, 2) Zorg hebben gezocht op een van de poliklinieken in de deelnemende ziekenhuizen.
Uitsluitingscriteria:
Voor artsen: <18 jaar, Voor patiënten: <18 jaar of die tot een van de kwetsbare populaties behoren (zwangere vrouwen, volwassenen met cognitieve beperkingen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Tijdens deze fase ontvangen artsen geen interventie.
|
|
|
Experimenteel: Diagnose Mandaat
In deze fase krijgen artsen een opfriscursus over AMR en een brief waarin ze worden verplicht de diagnose in hun voorschriftnotitie te specificeren.
|
De interventie bestaat uit: a) een opfriscursus over AMR, en (b) een diagnosemandaat.
|
|
Experimenteel: Feedback
In deze fase ontvangen artsen een gepersonaliseerde feedbackbrief over hun voorschrijfgedrag, inclusief het antibioticavoorschrijfpercentage.
|
Artsen ontvangen een op maat gemaakte feedback over hun voorschrijfgedrag, inclusief het antibioticavoorschrijfpercentage.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorschrijfpercentage antibiotica
Tijdsspanne: 1-3 maanden vóór de interventie en 3-5 maanden na de interventie, afhankelijk van het tijdstip van de interventie, dit varieert per ziekenhuis.
|
Het aantal patiëntbezoeken waarbij antibiotica worden voorgeschreven, gedeeld door het totale aantal bezoeken
|
1-3 maanden vóór de interventie en 3-5 maanden na de interventie, afhankelijk van het tijdstip van de interventie, dit varieert per ziekenhuis.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in receptpercentages per geslacht van de patiënt
Tijdsspanne: 1-3 maanden vóór de interventie en 3-5 maanden na de interventie, afhankelijk van het tijdstip van de interventie, dit varieert per ziekenhuis.
|
Het aantal patiëntbezoeken waarbij antibiotica worden voorgeschreven, vergeleken met het totale aantal bezoeken, per man en vrouw
|
1-3 maanden vóór de interventie en 3-5 maanden na de interventie, afhankelijk van het tijdstip van de interventie, dit varieert per ziekenhuis.
|
|
Verschillen in receptpercentages per etniciteit van de patiënt (bevoordeeld versus benadeeld)
Tijdsspanne: 1-3 maanden vóór de interventie en 3-5 maanden na de interventie, afhankelijk van het tijdstip van de interventie, dit varieert per ziekenhuis.
|
Het aantal patiëntbezoeken waarbij antibiotica worden voorgeschreven, op basis van het totale aantal bezoeken, naar bevoordeelde en benadeelde status
|
1-3 maanden vóór de interventie en 3-5 maanden na de interventie, afhankelijk van het tijdstip van de interventie, dit varieert per ziekenhuis.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00025143
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .