Оптимизация назначения антибиотиков: ступенчатое рандомизированное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Устойчивость к противомикробным препаратам (УПП) входит в десятку крупнейших угроз глобальному здоровью. Ограниченные имеющиеся данные из Непала, места проведения предлагаемого исследования, позволяют предположить, что врачи «ошибаются в сторону осторожности», назначая антибиотики даже при вирусных заболеваниях, что способствует развитию УПП. Вмешательства, которые являются недорогими, не увеличивают существенно нагрузку на врача, соответствуют передовой врачебной практике и рекомендациям ВОЗ и служат напоминанием о рисках чрезмерного назначения антибиотиков, крайне необходимы. Общая цель предлагаемого проекта состоит в том, чтобы проверить эффект поведенческого вмешательства, ориентированного на младших врачей, в частности, требуя от них указания диагноза в рецепте и предоставляя обратную связь о частоте назначения им антибиотиков; изучить влияние вмешательства на пол и касту; и извлечь уроки для расширения масштабов вмешательства.
Конкретные цели заключаются в следующем:
Цель 1. Оценить влияние поведенческого вмешательства, направленного на младших врачей, на частоту назначения антибиотиков, в том числе в зависимости от касты и пола пациента. Ступенчатое рандомизированное контрольное исследование (РКИ) будет проведено среди 60 младших врачей в пяти больницах (1 государственной, 2 частных учебных и 2 общественных) в Непале. Мероприятие будет последовательно внедряться в больницах, а данные будут собираться у пациентов (n=3600) как до, так и после вмешательства. Мероприятие будет состоять из трех компонентов: (а) Курс повышения квалификации по УПП, (б) Диагностический мандат и (в) Индивидуальная обратная связь.
Цель 2. Определить препятствия на пути расширения масштабов вмешательства за пределы места проведения исследования и стратегии их смягчения. После предварительного анализа количественных данных будут проведены интервью с ключевыми информантами среди политиков здравоохранения национального и провинциального уровня (n=5), а также углубленные интервью с врачами (n=5) и руководителями больниц (n=5). .
Задача 3. Оценить, насколько правильно врачи назначают антибиотики. Из подгруппы пациентов (n=120, т.е. по 2 на каждого врача) будет собрана и проанализирована более подробная медицинская информация из их амбулаторного буклета.
Эта регистрация предназначена для цели 1. Поэтому здесь будут представлены только подробности, относящиеся к этой цели.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bagmati
-
Bharatpur, Bagmati, Непал, 44200
- Institute for Social and Environmental Research - Nepal
-
-
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16801
- Pennsylvania State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Для врачей: 1) Возраст 18+, 2) работа в поликлинике одной из больниц-участниц.
Для пациентов: 1) Возраст 18+, 2) Обратившиеся за помощью в одну из поликлиник участвующих больниц.
Критерий исключения:
Для врачей: <18 лет. Для пациентов: <18 лет или относящихся к одной из уязвимых групп населения (беременные женщины, взрослые с когнитивными нарушениями).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
На этом этапе врачи не получают никакого вмешательства.
|
|
|
Экспериментальный: Диагностический мандат
На этом этапе врачи проходят повторное обучение по устойчивости к противомикробным препаратам (AMR) и получают письмо, требующее указания диагноза в рецептурной записи.
|
Вмешательство состоит из: а) Повышения квалификации по УПП и (б) Диагностического мандата.
|
|
Экспериментальный: Обратная связь
На этом этапе врачи получают персонализированное письмо с обратной связью об их поведении при назначении лекарств, включая показатель назначения антибиотиков.
|
Врачи получают персонализированную обратную связь о своем поведении при назначении лекарств, включая процент назначения антибиотиков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стоимость назначения антибиотиков
Временное ограничение: 1-3 месяца до вмешательства и 3-5 месяцев после вмешательства, в зависимости от сроков вмешательства, которые варьируются в зависимости от больницы.
|
Количество посещений пациентов, при которых были назначены антибиотики, от общего числа посещений
|
1-3 месяца до вмешательства и 3-5 месяцев после вмешательства, в зависимости от сроков вмешательства, которые варьируются в зависимости от больницы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в частоте назначения рецептов в зависимости от пола пациента
Временное ограничение: 1-3 месяца до вмешательства и 3-5 месяцев после вмешательства, в зависимости от сроков вмешательства, которые варьируются в зависимости от больницы.
|
Число посещений пациентов, при которых были назначены антибиотики, от общего числа посещений мужчинами и женщинами
|
1-3 месяца до вмешательства и 3-5 месяцев после вмешательства, в зависимости от сроков вмешательства, которые варьируются в зависимости от больницы.
|
|
Различия в частоте назначений рецептов в зависимости от этнической принадлежности пациента (преимущественные и неблагополучные)
Временное ограничение: 1-3 месяца до вмешательства и 3-5 месяцев после вмешательства, в зависимости от сроков вмешательства, которые варьируются в зависимости от больницы.
|
Количество посещений пациентов, при которых назначены антибиотики, от общего количества посещений, по обеспеченному и неблагополучному статусу
|
1-3 месяца до вмешательства и 3-5 месяцев после вмешательства, в зависимости от сроков вмешательства, которые варьируются в зависимости от больницы.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00025143
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .