Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Optimierung der Antibiotika-Verschreibung: Eine randomisierte Stepped-Wedge-Studie

30. November 2025 aktualisiert von: Yubraj Acharya, Ph.D., Penn State University
Interventionen, die kostengünstig sind, die Arbeitsbelastung des Arztes nicht wesentlich erhöhen, mit guten ärztlichen Praktiken und den WHO-Richtlinien im Einklang stehen und als Erinnerung an die Risiken einer übermäßigen Verschreibung von Antibiotika dienen, sind dringend erforderlich. Das übergeordnete Ziel des vorgeschlagenen Projekts besteht darin, die Wirkung einer Verhaltensintervention zu testen, die sich an junge Ärzte richtet – insbesondere indem sie von ihnen verlangt werden, die Diagnose im Verschreibungsschein anzugeben und Feedback zu ihrer Antibiotika-Verschreibungsrate zu geben; Untersuchen Sie die Auswirkungen der Intervention auf Geschlecht und Kaste. und ziehen Sie Lehren für die Ausweitung der Intervention.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Antibiotikaresistenzen (AMR) gehören zu den zehn größten Bedrohungen für die globale Gesundheit. Begrenzte vorhandene Beweise aus Nepal, dem Standort der vorgeschlagenen Studie, deuten darauf hin, dass Ärzte „auf Nummer sicher gehen“, wenn sie Antibiotika selbst bei viralen Erkrankungen verschreiben, was zur Antibiotikaresistenz beiträgt. Interventionen, die kostengünstig sind, die Arbeitsbelastung des Arztes nicht wesentlich erhöhen, mit guten ärztlichen Praktiken und den WHO-Richtlinien im Einklang stehen und als Erinnerung an die Risiken einer übermäßigen Verschreibung von Antibiotika dienen, sind dringend erforderlich. Das übergeordnete Ziel des vorgeschlagenen Projekts besteht darin, die Wirkung einer Verhaltensintervention zu testen, die sich an junge Ärzte richtet – insbesondere indem sie von ihnen verlangt werden, die Diagnose im Verschreibungsschein anzugeben und Feedback zu ihrer Antibiotika-Verschreibungsrate zu geben; Untersuchen Sie die Auswirkungen der Intervention auf Geschlecht und Kaste. und ziehen Sie Lehren für die Ausweitung der Intervention.

Die konkreten Ziele sind folgende:

Ziel 1. Bewerten Sie die Wirkung einer Verhaltensintervention, die sich an junge Ärzte richtet, auf die Verschreibungsrate von Antibiotika, unter anderem nach Kaste und Geschlecht des Patienten. Eine randomisierte Kontrollstudie (RCT) mit Stufenkeil wird unter 60 jungen Ärzten in fünf Krankenhäusern (1 staatliches, 2 privates Lehrkrankenhaus und 2 kommunales) in Nepal durchgeführt. Die Intervention wird nacheinander in den Krankenhäusern eingeführt und es werden Daten von Patienten (n=3.600) sowohl vor als auch nach der Intervention gesammelt. Die Intervention besteht aus drei Komponenten: (a) einer Auffrischungsschulung zu AMR, (b) einem Diagnoseauftrag und (c) einem individuellen Feedback.

Ziel 2. Identifizieren Sie Hindernisse für die Ausweitung der Intervention über den Studienstandort hinaus und Strategien zu deren Abschwächung. Nach einer vorläufigen Analyse der quantitativen Daten werden wichtige Informanteninterviews mit Gesundheitspolitikern auf nationaler und provinzieller Ebene (n=5) sowie ausführliche Interviews mit Ärzten (n=5) und Krankenhausmanagern (n=5) durchgeführt .

Ziel 3. Beurteilen Sie, inwieweit Ärzte Antibiotika korrekt verschreiben. Von einer Untergruppe von Patienten (n=120, d. h. 2 pro Arzt) werden detailliertere medizinische Informationen aus deren Ambulanzbroschüre gesammelt und analysiert.

Diese Anmeldung gilt für Ziel 1. Daher werden hier nur Einzelheiten zu diesem Ziel angegeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bagmati
      • Bharatpur, Bagmati, Nepal, 44200
        • Institute for Social and Environmental Research - Nepal
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16801
        • Pennsylvania State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Ärzte: 1) Alter 18+, 2) die in einer Ambulanz in einem der teilnehmenden Krankenhäuser arbeiten.

Für Patienten: 1) über 18 Jahre alt, 2) die Behandlung in einer der Ambulanzen der teilnehmenden Krankenhäuser in Anspruch genommen haben.

Ausschlusskriterien:

Für Ärzte: <18 Jahre, Für Patienten: <18 Jahre oder aus einer der gefährdeten Bevölkerungsgruppen (schwangere Frauen, kognitiv beeinträchtigte Erwachsene)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Während dieser Phase erhalten die Ärzte keine Intervention.
Experimental: Diagnoseauftrag
In dieser Phase erhalten Ärzte eine Auffrischungsschulung zu AMR und einen Brief, in dem sie aufgefordert werden, die Diagnose in ihrem Verordnungsvermerk anzugeben.
Die Intervention besteht aus: a) einer Auffrischungsschulung zu AMR und (b) einem Diagnoseauftrag.
Experimental: Feedback
In dieser Phase erhalten Ärzte einen individuellen Feedbackbrief über ihr Verschreibungsverhalten, einschließlich der Antibiotika-Verschreibungsrate.
Ärzte erhalten eine personalisierte Rückmeldung zu ihrem Verschreibungsverhalten, einschließlich der Antibiotika-Verschreibungsrate.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antibiotika-Verschreibungsrate
Zeitfenster: 1–3 Monate vor dem Eingriff und 3–5 Monate nach dem Eingriff, abhängig vom Zeitpunkt des Eingriffs, der je nach Krankenhaus unterschiedlich ist.
Die Anzahl der Patientenbesuche, bei denen Antibiotika verschrieben wurden, gemessen an der Gesamtzahl der Besuche
1–3 Monate vor dem Eingriff und 3–5 Monate nach dem Eingriff, abhängig vom Zeitpunkt des Eingriffs, der je nach Krankenhaus unterschiedlich ist.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in den Verschreibungsraten je nach Geschlecht des Patienten
Zeitfenster: 1–3 Monate vor dem Eingriff und 3–5 Monate nach dem Eingriff, abhängig vom Zeitpunkt des Eingriffs, der je nach Krankenhaus unterschiedlich ist.
Die Anzahl der Patientenbesuche, bei denen Antibiotika verschrieben wurden, gemessen an der Gesamtzahl der Besuche, nach Männern und Frauen
1–3 Monate vor dem Eingriff und 3–5 Monate nach dem Eingriff, abhängig vom Zeitpunkt des Eingriffs, der je nach Krankenhaus unterschiedlich ist.
Unterschiede in den Verschreibungsraten je nach ethnischer Zugehörigkeit des Patienten (begünstigt vs. benachteiligt)
Zeitfenster: 1–3 Monate vor dem Eingriff und 3–5 Monate nach dem Eingriff, abhängig vom Zeitpunkt des Eingriffs, der je nach Krankenhaus unterschiedlich ist.
Die Anzahl der Patientenbesuche, bei denen Antibiotika verschrieben wurden, nach Gesamtzahl der Besuche, nach begünstigtem und benachteiligtem Status
1–3 Monate vor dem Eingriff und 3–5 Monate nach dem Eingriff, abhängig vom Zeitpunkt des Eingriffs, der je nach Krankenhaus unterschiedlich ist.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00025143

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt potenzielle Risiken hinsichtlich der Vertraulichkeit, da die Anzahl der Ärzte gering ist.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diagnosevorgabe

Abonnieren