Optimalizace předepisování antibiotik: Randomizovaná studie se stupňovitým klínem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Antimikrobiální rezistence (AMR) je jednou z deseti největších hrozeb pro globální zdraví. Omezené existující důkazy z Nepálu, místa pro navrhovanou studii, naznačují, že lékaři „chybějí na straně opatrnosti“, když předepisují antibiotika i na virové stavy, což přispívá k AMR. Zákroky, které jsou nízkonákladové, výrazně nepřidávají lékařům k pracovní zátěži, jsou v souladu se správnou praxí lékařů a doporučeními WHO a slouží jako připomínka rizik nadměrného předepisování antibiotik, jsou kriticky potřebné. Celkovým cílem navrhovaného projektu je otestovat účinek behaviorální intervence zaměřené konkrétně na mladší lékaře, požadující po nich, aby specifikovali diagnózu v předpisu a poskytnout zpětnou vazbu o míře předepisování antibiotik; zkoumat účinky intervence napříč pohlavím a kastou; a vyvodit ponaučení pro rozšíření zásahu.
Konkrétní cíle jsou následující:
Cíl 1. Zhodnotit účinek behaviorální intervence zaměřené na začínající lékaře na míru předepisování antibiotik, včetně kasty a pohlaví pacienta. Randomizovaná kontrolní studie se stupňovitým klínem (RCT) bude provedena mezi 60 mladšími lékaři v pěti nemocnicích (1 vládní, 2 soukromé výukové a 2 komunitní) v Nepálu. Intervence bude zaváděna postupně napříč nemocnicemi a data budou shromažďována od pacientů (n=3 600) před intervencí i po ní. Intervence se bude skládat ze tří složek: (a) opakovací školení o AMR, (b) diagnostický mandát a (c) individualizovaná zpětná vazba.
Cíl 2. Identifikovat překážky pro rozšíření intervence mimo místo studie a strategie pro jejich zmírnění. Po předběžné analýze kvantitativních dat budou provedeny rozhovory s klíčovými informátory s tvůrci zdravotní politiky na národní a provinční úrovni (n=5) a hloubkové rozhovory s lékaři (n=5) a manažery nemocnic (n=5). .
Cíl 3. Posoudit, do jaké míry lékaři správně předepisují antibiotika. Od podskupiny pacientů (n=120, tj. 2 na lékaře) budou shromážděny a analyzovány podrobnější lékařské informace z jejich ambulantní brožury.
Tato registrace je pro cíl 1. Proto zde budou uvedeny pouze podrobnosti týkající se tohoto cíle.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bagmati
-
Bharatpur, Bagmati, Nepál, 44200
- Institute for Social and Environmental Research - Nepal
-
-
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16801
- Pennsylvania State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro lékaře: 1) Věk 18+, 2) práce na ambulanci v jedné ze zúčastněných nemocnic.
Pro pacienty: 1) Věk 18+, 2) Vyhledání péče v některé z ambulancí zúčastněných nemocnic.
Kritéria vyloučení:
Pro lékaře: <18 let, Pro pacienty: <18 let nebo spadající do jedné ze zranitelných populací (těhotné ženy, dospělí s kognitivní poruchou)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrola
Během této fáze lékaři neobdrží žádný zásah.
|
|
|
Experimentální: Povinnost diagnózy
V této fázi lékaři absolvují opakovací školení o AMR a obdrží dopis, který vyžaduje, aby ve svém předpisu uvedli diagnózu.
|
Intervence se skládá z: a) Opakovacího školení o AMR a (b) Diagnostického mandátu.
|
|
Experimentální: Zpětná vazba
V této fázi lékaři obdrží přizpůsobený zpětný dopis o svém předepisovacím chování, včetně míry předepisování antibiotik.
|
Lékaři dostávají přizpůsobenou zpětnou vazbu o svém předepisovacím chování, včetně míry předepisování antibiotik.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra předepisování antibiotik
Časové okno: 1-3 měsíce před intervencí a 3-5 měsíců po intervenci, v závislosti na načasování intervence, které se liší podle nemocnice.
|
Počet návštěv pacienta, při kterých jsou předepsána antibiotika, podle celkového počtu návštěv
|
1-3 měsíce před intervencí a 3-5 měsíců po intervenci, v závislosti na načasování intervence, které se liší podle nemocnice.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v sazbách preskripce podle pohlaví pacienta
Časové okno: 1-3 měsíce před intervencí a 3-5 měsíců po intervenci, v závislosti na načasování intervence, které se liší podle nemocnice.
|
Počet návštěv pacientů, při kterých jsou předepsána antibiotika, podle celkového počtu návštěv mužů a žen
|
1-3 měsíce před intervencí a 3-5 měsíců po intervenci, v závislosti na načasování intervence, které se liší podle nemocnice.
|
|
Rozdíly v sazbách předepisování podle etnického původu pacientů (zvýhodnění versus znevýhodnění)
Časové okno: 1-3 měsíce před intervencí a 3-5 měsíců po intervenci, v závislosti na načasování intervence, které se liší podle nemocnice.
|
Počet návštěv pacienta, při kterých jsou předepsána antibiotika, podle celkového počtu návštěv, podle zvýhodněného a znevýhodněného stavu
|
1-3 měsíce před intervencí a 3-5 měsíců po intervenci, v závislosti na načasování intervence, které se liší podle nemocnice.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00025143
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Povinnost diagnózy
-
Medipol UniversityDokončenoCAD test; Dětská vize; Posouzení barev; Barevné vidění; krocanKrocan
-
Xijing HospitalZápis na pozvánkuEpilepsie | Dálkové řízení epilepsie ve venkovských oblastechČína
-
North Sichuan Medical CollegeUniversity of Glasgow; Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College; Nanchong...DokončenoZápal plic | Bronchiektázie | Astma | Plicní fibróza | Rakovina plic | Tuberkulóza | Akutní infekce horních cest dýchacích | Plicní embolie | Senná rýma | Akutní zánět průdušekČína