Optimización de la prescripción de antibióticos: un ensayo aleatorizado escalonado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La resistencia a los antimicrobianos (RAM) es una de las diez principales amenazas para la salud mundial. La evidencia limitada existente en Nepal, el sitio para el estudio propuesto, sugiere que los médicos "pecan por exceso de precaución" al recetar antibióticos incluso para afecciones virales, lo que contribuye a la resistencia a los antimicrobianos. Se necesitan de manera crítica intervenciones que sean de bajo costo, que no aumenten sustancialmente la carga de trabajo de los médicos, que sean consistentes con las buenas prácticas médicas y las directrices de la OMS, y que sirvan como recordatorio de los riesgos de prescribir antibióticos en exceso. El objetivo general del proyecto propuesto es probar el efecto de una intervención conductual dirigida a médicos jóvenes, específicamente, exigiéndoles que especifiquen el diagnóstico en la nota de prescripción y proporcionando comentarios sobre su tasa de prescripción de antibióticos; examinar los efectos de la intervención en función del género y la casta; y extraer lecciones para ampliar la intervención.
Los objetivos específicos son los siguientes:
Objetivo 1. Evaluar el efecto de una intervención conductual dirigida a médicos jóvenes sobre la tasa de prescripción de antibióticos, incluso por casta y sexo del paciente. Se llevará a cabo un ensayo de control aleatorio (ECA) escalonado entre 60 médicos jóvenes en cinco hospitales (1 gubernamental, 2 docentes privados y 2 comunitarios) en Nepal. La intervención se implementará secuencialmente en todos los hospitales y se recopilarán datos de los pacientes (n = 3600) tanto antes como después de la intervención. La intervención constará de tres componentes: (a) una capacitación de actualización sobre resistencia a los antimicrobianos, (b) un mandato de diagnóstico y (c) una retroalimentación individualizada.
Objetivo 2. Identificar barreras para ampliar la intervención más allá del sitio del estudio y estrategias para su mitigación. Después del análisis preliminar de los datos cuantitativos, se llevarán a cabo entrevistas con informantes clave con responsables de políticas de salud a nivel nacional y provincial (n=5) y entrevistas en profundidad con médicos (n=5) y administradores de hospitales (n=5). .
Objetivo 3. Evaluar en qué medida los médicos prescriben correctamente los antibióticos. De un subconjunto de pacientes (n = 120, es decir, 2 por médico), se recopilará y analizará información médica más detallada de su folleto ambulatorio.
Este registro es para el objetivo 1. Por lo tanto, aquí sólo se proporcionarán detalles relacionados con ese objetivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
- Pennsylvania State University
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Bagmati
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Bharatpur, Bagmati, Nepal, 44200
- Institute for Social and Environmental Research - Nepal
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para médicos: 1) mayores de 18 años, 2) que trabajan en una clínica ambulatoria en uno de los hospitales participantes.
Para pacientes: 1) mayores de 18 años, 2) haber buscado atención en una de las clínicas ambulatorias de los hospitales participantes.
Criterio de exclusión:
Para médicos: <18 años de edad, Para pacientes: <18 años de edad o pertenecientes a una de las poblaciones vulnerables (mujeres embarazadas, adultos con deterioro cognitivo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Durante esta fase, los médicos no reciben ninguna intervención.
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Experimental: Mandato de Diagnóstico
En esta fase, los médicos reciben una capacitación de actualización sobre la RAM y una carta que requiere que los médicos especifiquen el diagnóstico en su nota de prescripción.
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La intervención consiste en: a) un Curso de Actualización sobre RAM, y (b) un Mandato de Diagnóstico.
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Experimental: Comentarios
En esta fase, los médicos reciben una carta de retroalimentación personalizada sobre su comportamiento de prescripción, incluyendo la tasa de prescripción de antibióticos.
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Los médicos reciben un comentario personalizado sobre su comportamiento de prescripción, incluida la tasa de prescripción de antibióticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de prescripción de antibióticos
Periodo de tiempo: 1-3 meses antes de la intervención y 3-5 meses después de la intervención, dependiendo del momento de la intervención que varía según el hospital.
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El número de visitas de pacientes en los que se prescriben antibióticos sobre el número total de visitas.
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1-3 meses antes de la intervención y 3-5 meses después de la intervención, dependiendo del momento de la intervención que varía según el hospital.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias en las tasas de prescripción según el sexo del paciente
Periodo de tiempo: 1-3 meses antes de la intervención y 3-5 meses después de la intervención, dependiendo del momento de la intervención que varía según el hospital.
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El número de visitas de pacientes en los que se prescriben antibióticos por el número total de visitas, por hombres y mujeres
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1-3 meses antes de la intervención y 3-5 meses después de la intervención, dependiendo del momento de la intervención que varía según el hospital.
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Diferencias en las tasas de prescripción según el origen étnico del paciente (favorecidos versus desfavorecidos)
Periodo de tiempo: 1-3 meses antes de la intervención y 3-5 meses después de la intervención, dependiendo del momento de la intervención que varía según el hospital.
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El número de visitas de pacientes en los que se prescriben antibióticos por el número total de visitas, por estado de ventaja y desventaja
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1-3 meses antes de la intervención y 3-5 meses después de la intervención, dependiendo del momento de la intervención que varía según el hospital.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00025143
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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