Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af antibiotika-recept: Et randomiseret forsøg med trinvis kile

30. november 2025 opdateret af: Yubraj Acharya, Ph.D., Penn State University
Interventioner, der er billige, ikke øger lægens arbejdsbyrde væsentligt, er i overensstemmelse med god lægepraksis og WHO-retningslinjer og tjener som en påmindelse om, at risiciene ved at overordinere antibiotika er kritisk nødvendige. Det overordnede mål med det foreslåede projekt er at teste effekten af ​​en adfærdsintervention målrettet mod yngre læger specifikt, hvilket kræver, at de specificerer diagnosen i ordinationsnotatet og giver feedback på deres antibiotikaordinationsrate; undersøge interventionens effekter på tværs af køn og kaste; og drage erfaringer med at opskalere interventionen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antimikrobiel resistens (AMR) er en af ​​de ti største trusler mod global sundhed. Begrænsede eksisterende beviser fra Nepal, stedet for den foreslåede undersøgelse, tyder på, at læger "tager fejl på siden af ​​forsigtighed" ved at ordinere antibiotika selv for virale tilstande, hvilket bidrager til AMR. Interventioner, der er billige, ikke øger lægens arbejdsbyrde væsentligt, er i overensstemmelse med god lægepraksis og WHO-retningslinjer og tjener som en påmindelse om, at risiciene ved at overordinere antibiotika er kritisk nødvendige. Det overordnede mål med det foreslåede projekt er at teste effekten af ​​en adfærdsintervention målrettet mod yngre læger specifikt, hvilket kræver, at de specificerer diagnosen i ordinationsnotatet og giver feedback på deres antibiotikaordinationsrate; undersøge interventionens effekter på tværs af køn og kaste; og drage erfaringer med at opskalere interventionen.

De specifikke mål er følgende:

Mål 1. Vurder effekten af ​​en adfærdsintervention målrettet yngre læger på antibiotikaordinationsraten, herunder efter kaste og køn hos patienten. Et stepped-wedge randomiseret kontrolforsøg (RCT) vil blive udført blandt 60 yngre læger på fem hospitaler (1 regering, 2 privat undervisning og 2 samfund) i Nepal. Interventionen vil blive rullet ud sekventielt på tværs af hospitalerne, og data vil blive indsamlet fra patienter (n=3.600) både før og efter interventionen. Interventionen vil bestå af tre komponenter: (a) en genopfriskningstræning i AMR, (b) et diagnosemandat og (c) en individualiseret feedback.

Mål 2. Identificere barrierer for at opskalere interventionen ud over undersøgelsens sted og strategier for deres afbødning. Efter foreløbig analyse af de kvantitative data vil der blive gennemført nøgleinformantinterviews med sundhedspolitiske beslutningstagere på nationalt og provinsniveau (n=5) og dybdegående interviews med læger (n=5) og hospitalsledere (n=5). .

Mål 3. Vurder, i hvilket omfang læger ordinerer antibiotika korrekt. Fra en undergruppe af patienter (n=120, dvs. 2 pr. læge), vil mere detaljerede medicinske oplysninger blive indsamlet og analyseret fra deres ambulante hæfte.

Denne registrering er for mål 1. Derfor vil kun detaljer vedrørende dette mål blive givet her.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16801
        • Pennsylvania State University
  • Nepal
    • Bagmati
      • Bharatpur, Bagmati, Nepal, 44200
        • Institute for Social and Environmental Research - Nepal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For læger: 1) Alder 18+, 2) arbejde på et ambulatorium på et af de deltagende hospitaler.

For patienter: 1) Alder 18+, 2) At have søgt pleje på et af ambulatorierne på de deltagende sygehuse.

Ekskluderingskriterier:

For læger: <18 år, For patienter: <18 år eller falder ind i en af ​​de sårbare populationer (gravide kvinder, kognitivt svækkede voksne)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrol
I denne fase modtager lægerne ingen intervention.
Eksperimentel: Diagnosekrav
I denne fase modtager lægerne en opfriskningstræning i AMR og et brev, der kræver, at lægerne specificerer diagnosen i deres receptnote.
Adfærdsmæssigt: Diagnosekrav
Interventionen består af: a) en Opfriskningstræning i AMR, og (b) et Diagnosemandat.
Eksperimentel: Feedback
I denne fase modtager læger et tilpasset feedbackbrev om deres receptpraksis, herunder antibiotikaforbruget.
Adfærdsmæssigt: Individualiseret Feedback
Læger modtager en tilpasset feedback om deres receptskrivningsadfærd, inklusive antibiotika-receptskrivningsrate.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikaordinationssats
Tidsramme: 1-3 måneder før indgrebet og 3-5 måneder efter indgrebet, afhængig af tidspunktet for indgrebet, som varierer fra hospital til hospital.
Antallet af patientbesøg, hvor antibiotika er ordineret i forhold til det samlede antal besøg
1-3 måneder før indgrebet og 3-5 måneder efter indgrebet, afhængig af tidspunktet for indgrebet, som varierer fra hospital til hospital.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i ordinationsrater efter patientens køn
Tidsramme: 1-3 måneder før indgrebet og 3-5 måneder efter indgrebet, afhængig af tidspunktet for indgrebet, som varierer fra hospital til hospital.
Antallet af patientbesøg, hvor antibiotika er ordineret efter det samlede antal besøg, af mænd og kvinder
1-3 måneder før indgrebet og 3-5 måneder efter indgrebet, afhængig af tidspunktet for indgrebet, som varierer fra hospital til hospital.
Forskelle i ordinationsrater efter patientens etnicitet (fordelte versus ugunstigt stillede)
Tidsramme: 1-3 måneder før indgrebet og 3-5 måneder efter indgrebet, afhængig af tidspunktet for indgrebet, som varierer fra hospital til hospital.
Antallet af patientbesøg, hvor antibiotika er ordineret efter det samlede antal besøg, fordelt og ugunstigt stillet
1-3 måneder før indgrebet og 3-5 måneder efter indgrebet, afhængig af tidspunktet for indgrebet, som varierer fra hospital til hospital.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Penn State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00025143

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er potentielle risici vedrørende fortrolighed, da antallet af læger er lille.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diagnosekrav

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner