Optimisation de la prescription d'antibiotiques : un essai randomisé par étapes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La résistance aux antimicrobiens (RAM) est l’une des dix principales menaces pour la santé mondiale. Les preuves limitées existantes provenant du Népal, site de l'étude proposée, suggèrent que les médecins « font preuve de prudence » en prescrivant des antibiotiques même pour des maladies virales, ce qui contribue à la RAM. Des interventions peu coûteuses, n’alourdissant pas considérablement la charge de travail du médecin, conformes aux bonnes pratiques médicales et aux directives de l’OMS, et rappelant les risques liés à la surprescription d’antibiotiques sont absolument nécessaires. L'objectif global du projet proposé est de tester l'effet d'une intervention comportementale ciblée spécifiquement sur les jeunes médecins, leur demandant de préciser le diagnostic dans la note de prescription et de fournir un retour d'information sur leur taux de prescription d'antibiotiques ; examiner les effets de l'intervention selon le sexe et la caste ; et tirer des leçons pour étendre l’intervention.
Les objectifs spécifiques sont les suivants :
Objectif 1. Évaluer l'effet d'une intervention comportementale ciblée sur les jeunes médecins sur le taux de prescription d'antibiotiques, y compris par caste et sexe du patient. Un essai contrôlé randomisé (ECR) par étapes sera mené auprès de 60 jeunes médecins dans cinq hôpitaux (1 gouvernemental, 2 d'enseignement privé et 2 communautaires) au Népal. L'intervention sera déployée séquentiellement dans les hôpitaux et les données seront collectées auprès des patients (n = 3 600) avant et après l'intervention. L'intervention comprendra trois composantes : (a) une formation de recyclage sur la RAM, (b) un mandat de diagnostic et (c) un retour d'information individualisé.
Objectif 2. Identifier les obstacles à l'intensification de l'intervention au-delà du site de l'étude et les stratégies pour leur atténuation. Après une analyse préliminaire des données quantitatives, des entretiens avec des informateurs clés avec des décideurs politiques de santé aux niveaux national et provincial (n = 5) et des entretiens approfondis avec des médecins (n = 5) et des directeurs d'hôpitaux (n = 5) seront menés. .
Objectif 3. Évaluer dans quelle mesure les médecins prescrivent correctement les antibiotiques. À partir d'un sous-ensemble de patients (n = 120, soit 2 par médecin), des informations médicales plus détaillées seront collectées et analysées à partir de leur livret ambulatoire.
Cette inscription concerne l'objectif 1. Par conséquent, seuls les détails relatifs à cet objectif seront fournis ici.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bagmati
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Bharatpur, Bagmati, Népal, 44200
- Institute for Social and Environmental Research - Nepal
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16801
- Pennsylvania State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Pour les médecins : 1) 18 ans et plus, 2) travaillant dans une clinique externe de l'un des hôpitaux participants.
Pour les patients : 1) Âge de 18 ans et plus, 2) Avoir consulté dans l'une des cliniques ambulatoires des hôpitaux participants.
Critère d'exclusion:
Pour les médecins : <18 ans, Pour les patients : <18 ans ou appartenant à une des populations vulnérables (femmes enceintes, adultes déficients cognitifs)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Témoin
Pendant cette phase, les médecins ne reçoivent aucune intervention.
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Expérimental: Mandat de diagnostic
Dans cette phase, les médecins reçoivent une formation de rappel sur la RAM et une lettre exigeant que les médecins spécifient le diagnostic dans leur note d'ordonnance.
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L'intervention consiste en : a) une formation de remise à niveau sur la RAM, et (b) un mandat de diagnostic.
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Expérimental: Retour d'information
Dans cette phase, les médecins reçoivent une lettre de retour personnalisée sur leur comportement de prescription, y compris le taux de prescription d'antibiotiques.
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Les médecins reçoivent une rétroaction personnalisée sur leur comportement de prescription, y compris leur taux de prescription d'antibiotiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de prescription d'antibiotiques
Délai: 1 à 3 mois avant l'intervention et 3 à 5 mois après l'intervention, selon le moment de l'intervention qui varie selon l'hôpital.
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Le nombre de visites de patients au cours desquelles des antibiotiques sont prescrits par rapport au nombre total de visites
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1 à 3 mois avant l'intervention et 3 à 5 mois après l'intervention, selon le moment de l'intervention qui varie selon l'hôpital.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences de taux de prescription selon le sexe des patients
Délai: 1 à 3 mois avant l'intervention et 3 à 5 mois après l'intervention, selon le moment de l'intervention qui varie selon l'hôpital.
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Le nombre de visites de patients au cours desquelles des antibiotiques sont prescrits par rapport au nombre total de visites, par homme et par femme
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1 à 3 mois avant l'intervention et 3 à 5 mois après l'intervention, selon le moment de l'intervention qui varie selon l'hôpital.
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Différences dans les taux de prescription selon l'origine ethnique du patient (avantagé versus défavorisé)
Délai: 1 à 3 mois avant l'intervention et 3 à 5 mois après l'intervention, selon le moment de l'intervention qui varie selon l'hôpital.
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Le nombre de visites de patients au cours desquelles des antibiotiques sont prescrits par rapport au nombre total de visites, par statut favorisé et défavorisé
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1 à 3 mois avant l'intervention et 3 à 5 mois après l'intervention, selon le moment de l'intervention qui varie selon l'hôpital.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00025143
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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