Ottimizzazione della prescrizione di antibiotici: uno studio randomizzato a gradini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La resistenza antimicrobica (AMR) è una delle dieci principali minacce alla salute globale. Le limitate prove esistenti provenienti dal Nepal, il sito per lo studio proposto, suggeriscono che i medici “peccano per eccesso di cautela” prescrivendo antibiotici anche per condizioni virali, il che contribuisce alla resistenza antimicrobica. Sono estremamente necessari interventi a basso costo, che non aumentino sostanzialmente il carico di lavoro del medico, siano coerenti con le buone pratiche mediche e le linee guida dell’OMS e servano da promemoria sui rischi di una prescrizione eccessiva di antibiotici. L'obiettivo generale del progetto proposto è testare l'effetto di un intervento comportamentale mirato specificamente ai medici junior, richiedendo loro di specificare la diagnosi nella nota di prescrizione e fornendo feedback sul tasso di prescrizione di antibiotici; esaminare gli effetti dell'intervento attraverso il genere e la casta; e trarre lezioni per ampliare l’intervento.
Gli obiettivi specifici sono i seguenti:
Obiettivo 1. Valutare l'effetto di un intervento comportamentale mirato ai medici junior sul tasso di prescrizione di antibiotici, anche per casta e sesso del paziente. Uno studio di controllo randomizzato (RCT) a gradini sarà condotto tra 60 medici junior in cinque ospedali (1 governativo, 2 privati e 2 comunitari) in Nepal. L'intervento verrà implementato in sequenza negli ospedali e i dati verranno raccolti dai pazienti (n = 3.600) sia prima che dopo l'intervento. L’intervento consisterà di tre componenti: (a) una formazione di aggiornamento sulla resistenza antimicrobica, (b) un mandato di diagnosi e (c) un feedback personalizzato.
Obiettivo 2. Identificare gli ostacoli all'espansione dell'intervento oltre il sito dello studio e le strategie per la loro mitigazione. Dopo l'analisi preliminare dei dati quantitativi, verranno condotte interviste a informatori chiave con responsabili delle politiche sanitarie a livello nazionale e provinciale (n=5) e interviste approfondite con medici (n=5) e dirigenti ospedalieri (n=5). .
Obiettivo 3. Valutare in che misura i medici prescrivono correttamente gli antibiotici. Da un sottogruppo di pazienti (n = 120, ovvero 2 per medico), informazioni mediche più dettagliate verranno raccolte e analizzate dal libretto ambulatoriale.
Questa registrazione è per l'obiettivo 1. Pertanto in questa sede verranno forniti solo i dettagli relativi a tale obiettivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Bagmati
-
Bharatpur, Bagmati, Nepal, 44200
- Institute for Social and Environmental Research - Nepal
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-
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16801
- Pennsylvania State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per i medici: 1) Età superiore a 18 anni, 2) lavoro presso una clinica ambulatoriale in uno degli ospedali partecipanti.
Per i pazienti: 1) Età superiore a 18 anni, 2) Aver cercato assistenza presso uno degli ambulatori degli ospedali partecipanti.
Criteri di esclusione:
Per i medici: <18 anni di età, Per i pazienti: <18 anni di età o che rientrano in una delle popolazioni vulnerabili (donne incinte, adulti con problemi cognitivi)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Durante questa fase, i medici non ricevono alcun intervento.
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Sperimentale: Mandato di Diagnosi
In questa fase, i medici ricevono un corso di aggiornamento sull'AMR e una lettera che richiede loro di specificare la diagnosi nella loro prescrizione.
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L'intervento consiste in: a) un Corso di Aggiornamento sull'AMR, e (b) un Mandato di Diagnosi.
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Sperimentale: Feedback
In questa fase, i medici ricevono una lettera di feedback personalizzata sul loro comportamento prescrittivo, incluso il tasso di prescrizione di antibiotici.
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I medici ricevono un feedback personalizzato sul loro comportamento prescrittivo, incluso il tasso di prescrizione di antibiotici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di prescrizione di antibiotici
Lasso di tempo: 1-3 mesi prima dell'intervento e 3-5 mesi dopo l'intervento, a seconda della tempistica dell'intervento che varia a seconda dell'ospedale.
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Il numero di visite ai pazienti in cui vengono prescritti antibiotici rispetto al numero totale di visite
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1-3 mesi prima dell'intervento e 3-5 mesi dopo l'intervento, a seconda della tempistica dell'intervento che varia a seconda dell'ospedale.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze nei tassi di prescrizione per sesso del paziente
Lasso di tempo: 1-3 mesi prima dell'intervento e 3-5 mesi dopo l'intervento, a seconda della tempistica dell'intervento che varia a seconda dell'ospedale.
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Il numero di visite ai pazienti in cui vengono prescritti antibiotici rispetto al numero totale di visite, per uomini e donne
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1-3 mesi prima dell'intervento e 3-5 mesi dopo l'intervento, a seconda della tempistica dell'intervento che varia a seconda dell'ospedale.
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Differenze nei tassi di prescrizione in base all'etnia del paziente (vantaggiati rispetto a quelli svantaggiati)
Lasso di tempo: 1-3 mesi prima dell'intervento e 3-5 mesi dopo l'intervento, a seconda della tempistica dell'intervento che varia a seconda dell'ospedale.
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Il numero di visite dei pazienti in cui vengono prescritti antibiotici rispetto al numero totale di visite, per status avvantaggiato e svantaggiato
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1-3 mesi prima dell'intervento e 3-5 mesi dopo l'intervento, a seconda della tempistica dell'intervento che varia a seconda dell'ospedale.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00025143
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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