Optimering av antibiotikarecept: en randomiserad prövning med stegrad kil
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Antimikrobiell resistens (AMR) är ett av de tio största hoten mot global hälsa. Begränsade befintliga bevis från Nepal, platsen för den föreslagna studien, tyder på att läkare "felar på sidan av försiktighet" genom att förskriva antibiotika även för virustillstånd, vilket bidrar till AMR. Insatser som är låga, inte ökar läkarnas arbetsbörda väsentligt, överensstämmer med god läkarepraxis och WHO:s riktlinjer och fungerar som en påminnelse om riskerna med att överförskrivning av antibiotika är kritiskt nödvändig. Det övergripande målet med det föreslagna projektet är att testa effekten av en beteendeintervention riktad till yngre läkare specifikt, vilket kräver att de specificerar diagnosen i receptanteckningen och ger feedback om deras antibiotikaförskrivningsfrekvens; undersöka interventionens effekter över kön och kast; och dra lärdomar för att skala upp interventionen.
De specifika målen är följande:
Mål 1. Bedöma effekten av en beteendeintervention riktad till yngre läkare på antibiotikaförskrivningsfrekvensen, inklusive efter patientens kast och kön. En stegrad randomiserad kontrollstudie (RCT) kommer att genomföras bland 60 yngre läkare på fem sjukhus (1 statlig, 2 privatlärare och 2 gemenskaper) i Nepal. Interventionen kommer att rullas ut sekventiellt över sjukhusen och data kommer att samlas in från patienter (n=3 600) både före och efter interventionen. Interventionen kommer att bestå av tre komponenter: (a) en repetitionsutbildning om AMR, (b) ett diagnosmandat och (c) en individuell feedback.
Mål 2. Identifiera hinder för att skala upp interventionen bortom studiens plats och strategier för att mildra dem. Efter en preliminär analys av de kvantitativa uppgifterna kommer nyckelinformantintervjuer med hälsopolitiska beslutsfattare på nationell och provinsnivå (n=5) och djupintervjuer med läkare (n=5) och sjukhuschefer (n=5) att genomföras .
Mål 3. Bedöma i vilken utsträckning läkare skriver ut antibiotika korrekt. Från en undergrupp av patienter (n=120, d.v.s. 2 per läkare), kommer mer detaljerad medicinsk information att samlas in och analyseras från deras polikliniska häfte.
Denna registrering gäller mål 1. Därför kommer endast detaljer som hänför sig till det målet att tillhandahållas här.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16801
- Pennsylvania State University
-
-
-
-
Bagmati
-
Bharatpur, Bagmati, Nepal, 44200
- Institute for Social and Environmental Research - Nepal
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För läkare: 1) Ålder 18+, 2) arbetar på en poliklinik på ett av de deltagande sjukhusen.
För patienter: 1) Ålder 18+, 2) Har sökt vård på någon av poliklinikerna på de deltagande sjukhusen.
Exklusions kriterier:
För läkare: <18 år, För patienter: <18 år eller som faller i en av de utsatta populationerna (gravida kvinnor, kognitivt nedsatta vuxna)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontroll
Under denna fas får läkarna inget ingrepp.
|
|
|
Experimentell: Diagnoskrav
I denna fas får läkarna en uppfriskningsträning om AMR och ett brev som kräver att läkarna specificerar diagnosen i sitt receptunderlag.
|
Interventionen består av: a) en uppfriskningsträning om AMR, och (b) ett diagnosmandat.
|
|
Experimentell: Feedback
I detta skede får läkarna ett anpassat återkopplingsbrev om deras receptförskrivning, inklusive antibiotikaföreskrivningsgrad.
|
Läkare får en anpassad återkoppling om deras förskrivningsbeteende, inklusive antibiotikaförskrivningsgrad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antibiotikaförskrivningstakt
Tidsram: 1-3 månader före ingreppet och 3-5 månader efter ingreppet, beroende på tidpunkten för ingreppet som varierar mellan sjukhusen.
|
Antalet patientbesök där antibiotika ordineras av det totala antalet besök
|
1-3 månader före ingreppet och 3-5 månader efter ingreppet, beroende på tidpunkten för ingreppet som varierar mellan sjukhusen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i förskrivningsfrekvens efter patientens kön
Tidsram: 1-3 månader före ingreppet och 3-5 månader efter ingreppet, beroende på tidpunkten för ingreppet som varierar mellan sjukhusen.
|
Antalet patientbesök där antibiotika ordineras av det totala antalet besök, av män och kvinnor
|
1-3 månader före ingreppet och 3-5 månader efter ingreppet, beroende på tidpunkten för ingreppet som varierar mellan sjukhusen.
|
|
Skillnader i förskrivningsfrekvens beroende på patientens etnicitet (fördelaktiga kontra missgynnade)
Tidsram: 1-3 månader före ingreppet och 3-5 månader efter ingreppet, beroende på tidpunkten för ingreppet som varierar mellan sjukhusen.
|
Antalet patientbesök där antibiotika ordineras efter det totala antalet besök, efter fördelad och missgynnad status
|
1-3 månader före ingreppet och 3-5 månader efter ingreppet, beroende på tidpunkten för ingreppet som varierar mellan sjukhusen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00025143
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .