Otimizando a prescrição de antibióticos: um ensaio randomizado escalonado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A resistência antimicrobiana (RAM) é uma das dez principais ameaças à saúde global. Evidências limitadas existentes no Nepal, o local do estudo proposto, sugerem que os médicos “erram por excesso de cautela” ao prescrever antibióticos mesmo para doenças virais, o que contribui para a RAM. Intervenções que sejam de baixo custo, que não aumentem substancialmente a carga de trabalho do médico, que sejam consistentes com as boas práticas médicas e as diretrizes da OMS e que sirvam como um lembrete sobre os riscos da prescrição excessiva de antibióticos são extremamente necessárias. O objetivo geral do projeto proposto é testar o efeito de uma intervenção comportamental direcionada a médicos juniores, especificamente, exigindo-lhes que especifiquem o diagnóstico na nota de prescrição e forneçam feedback sobre a taxa de prescrição de antibióticos; examinar os efeitos da intervenção em termos de género e casta; e tirar lições para ampliar a intervenção.
Os objetivos específicos são os seguintes:
Objetivo 1. Avaliar o efeito de uma intervenção comportamental direcionada a médicos juniores na taxa de prescrição de antibióticos, inclusive por casta e sexo do paciente. Um ensaio clínico randomizado (RCT) escalonado será conduzido entre 60 médicos juniores em cinco hospitais (1 governamental, 2 de ensino privado e 2 comunitários) no Nepal. A intervenção será implementada sequencialmente nos hospitais e os dados serão coletados dos pacientes (n=3.600) antes e depois da intervenção. A intervenção consistirá em três componentes: (a) um treinamento de atualização sobre RAM, (b) um mandato de diagnóstico e (c) um feedback individualizado.
Objectivo 2. Identificar barreiras à expansão da intervenção para além do local do estudo e estratégias para a sua mitigação. Após a análise preliminar dos dados quantitativos, serão realizadas entrevistas com informantes-chave com decisores políticos de saúde a nível nacional e provincial (n=5) e entrevistas aprofundadas com médicos (n=5) e gestores hospitalares (n=5). .
Objectivo 3. Avaliar até que ponto os médicos prescrevem antibióticos correctamente. De um subconjunto de pacientes (n=120, ou seja, 2 por médico), informações médicas mais detalhadas serão coletadas e analisadas em seu prontuário ambulatorial.
Este registro é para o objetivo 1. Portanto, apenas detalhes relativos a esse objetivo serão fornecidos aqui.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
- Pennsylvania State University
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Bagmati
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Bharatpur, Bagmati, Nepal, 44200
- Institute for Social and Environmental Research - Nepal
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Para médicos: 1) Maior de 18 anos, 2) trabalhando em ambulatório de um dos hospitais participantes.
Para pacientes: 1) Idade maior de 18 anos, 2) Ter procurado atendimento em um dos ambulatórios dos hospitais participantes.
Critério de exclusão:
Para médicos: <18 anos de idade, Para pacientes: <18 anos de idade ou pertencentes a uma das populações vulneráveis (mulheres grávidas, adultos com deficiência cognitiva)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controlo
Durante esta fase, os médicos não recebem qualquer intervenção.
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Experimental: Mandato de Diagnóstico
Nesta fase, os médicos recebem uma formação de atualização sobre RAM e uma carta que exige que os médicos especifiquem o diagnóstico na sua nota de prescrição.
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A intervenção consiste em: a) uma Formação de Atualização sobre RAM, e (b) um Mandato de Diagnóstico.
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Experimental: Feedback
Nesta fase, os médicos recebem uma carta personalizada de feedback sobre o seu comportamento de prescrição, incluindo a taxa de prescrição de antibióticos.
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Os médicos recebem um feedback personalizado sobre o seu comportamento de prescrição, incluindo a taxa de prescrição de antibióticos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de prescrição de antibióticos
Prazo: 1-3 meses antes da intervenção e 3-5 meses após a intervenção, dependendo do momento da intervenção que varia de acordo com o hospital.
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O número de consultas de pacientes nas quais os antibióticos são prescritos pelo número total de consultas
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1-3 meses antes da intervenção e 3-5 meses após a intervenção, dependendo do momento da intervenção que varia de acordo com o hospital.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças nas taxas de prescrição por sexo do paciente
Prazo: 1-3 meses antes da intervenção e 3-5 meses após a intervenção, dependendo do momento da intervenção que varia de acordo com o hospital.
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O número de consultas de pacientes em que os antibióticos são prescritos pelo número total de consultas, por homens e mulheres
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1-3 meses antes da intervenção e 3-5 meses após a intervenção, dependendo do momento da intervenção que varia de acordo com o hospital.
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Diferenças nas taxas de prescrição por etnia do paciente (favorecidos versus desfavorecidos)
Prazo: 1-3 meses antes da intervenção e 3-5 meses após a intervenção, dependendo do momento da intervenção que varia de acordo com o hospital.
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O número de consultas de pacientes em que os antibióticos são prescritos pelo número total de consultas, por status favorecido e desfavorecido
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1-3 meses antes da intervenção e 3-5 meses após a intervenção, dependendo do momento da intervenção que varia de acordo com o hospital.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00025143
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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