Antibioottireseptin optimointi: porrastettu satunnaistutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mikrobilääkeresistenssi (AMR) on yksi kymmenestä suurimmasta maailmanlaajuista terveyttä uhkaavasta uhkasta. Rajallinen olemassa oleva näyttö Nepalista, ehdotetun tutkimuksen sivustosta, viittaa siihen, että lääkärit "erehtyvät varovaisuuteen" määrääessään antibiootteja jopa virussairauksiin, mikä edistää AMR:ää. Interventiot, jotka ovat edullisia, eivät lisää merkittävästi lääkärin työtaakkaa, ovat hyvän lääkärin käytäntöjen ja WHO:n ohjeiden mukaisia ja toimivat muistutuksena antibioottien liiallisen määräämisen riskeistä, ovat välttämättömiä. Ehdotetun hankkeen yleisenä tavoitteena on testata nuoremmille lääkäreille suunnatun käyttäytymisintervention vaikutusta vaatimalla heitä määrittelemään diagnoosin reseptilappussa ja antamaan palautetta antibioottien määrästä; tutkia intervention vaikutuksia sukupuoleen ja kastiin; ja ottaa oppia interventioiden laajentamisesta.
Erityistavoitteet ovat seuraavat:
Tavoite 1. Arvioi nuorille lääkäreille suunnatun käyttäytymistoimenpiteen vaikutusta antibioottien määrään, mukaan lukien potilaan kastit ja sukupuolet. Porrastettu satunnaistettu kontrollikoe (RCT) suoritetaan 60 nuoremman lääkärin kesken viidessä Nepalin sairaalassa (yksi hallitus, 2 yksityisopetusta ja 2 yhteisöä). Interventio toteutetaan peräkkäin sairaaloissa ja potilailta (n=3 600) kerätään tietoja sekä ennen interventiota että sen jälkeen. Interventio koostuu kolmesta osasta: (a) AMR-kertauskoulutus, (b) diagnoosivaltuutus ja (c) yksilöllinen palaute.
Tavoite 2. Tunnista esteet, jotka haittaavat toimenpiteiden laajentamista tutkimusalueen ulkopuolelle, ja strategiat niiden lieventämiseksi. Kvantitatiivisten tietojen alustavan analyysin jälkeen tehdään keskeiset informanttihaastattelut valtakunnallisten ja maakuntien tason terveyspolitiikan päättäjien (n=5) kanssa sekä lääkäreiden (n=5) ja sairaalajohtajien (n=5) syvähaastattelut. .
Tavoite 3. Arvioi, missä määrin lääkärit määräävät oikein antibiootteja. Potilaiden osajoukolta (n = 120, eli 2 per lääkäri) kerätään ja analysoidaan yksityiskohtaisempaa lääketieteellistä tietoa heidän avohoitovihkostaan.
Tämä rekisteröinti on tavoite 1 varten. Siksi tässä annetaan vain tähän tavoitteeseen liittyvät tiedot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bagmati
-
Bharatpur, Bagmati, Nepal, 44200
- Institute for Social and Environmental Research - Nepal
-
-
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16801
- Pennsylvania State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lääkäreille: 1) Ikä 18+, 2) työskentelee poliklinikalla jossakin osallistuvissa sairaaloissa.
Potilaille: 1) Ikä 18+, 2) Hakenut hoitoa johonkin osallistuvien sairaaloiden poliklinikalta.
Poissulkemiskriteerit:
Lääkäreille: <18-vuotiaat, Potilaille: <18-vuotiaat tai jotka kuuluvat johonkin haavoittuvaiseen väestöön (raskaana olevat naiset, kognitiivisesti heikentyneet aikuiset)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Tässä vaiheessa lääkärit eivät saa mitään interventiota.
|
|
|
Kokeellinen: Diagnoosimandaatti
Tässä vaiheessa lääkärit saavat päivityskoulutuksen AMR:sta ja kirjeen, jossa lääkäreitä pyydetään määrittämään diagnoosi reseptimerkinnässään.
|
Interventio koostuu: a) AMR-kertauskoulutuksesta ja (b) diagnoosimääräyksestä.
|
|
Kokeellinen: Palaute
Tässä vaiheessa lääkärit saavat räätälöidyn palautekirjeen reseptikäyttäytymisestään, mukaan lukien antibioottien määräysprosentin.
|
Lääkärit saavat räätälöityä palautetta reseptikirjoituskäyttäytymisestään, mukaan lukien antibioottireseptien määrän.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottien määräysaste
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta ennen toimenpidettä ja 3-5 kuukautta toimenpiteen jälkeen riippuen toimenpiteen ajoituksesta, joka vaihtelee sairaalakohtaisesti.
|
Niiden potilaskäyntien määrä, joissa antibiootteja määrätään käyntien kokonaismäärällä
|
1-3 kuukautta ennen toimenpidettä ja 3-5 kuukautta toimenpiteen jälkeen riippuen toimenpiteen ajoituksesta, joka vaihtelee sairaalakohtaisesti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot reseptimäärissä potilaan sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta ennen toimenpidettä ja 3-5 kuukautta toimenpiteen jälkeen riippuen toimenpiteen ajoituksesta, joka vaihtelee sairaalakohtaisesti.
|
Niiden potilaskäyntien määrä, joissa antibiootteja on määrätty käyntien kokonaismäärällä, miehillä ja naisilla
|
1-3 kuukautta ennen toimenpidettä ja 3-5 kuukautta toimenpiteen jälkeen riippuen toimenpiteen ajoituksesta, joka vaihtelee sairaalakohtaisesti.
|
|
Erot reseptimäärissä potilaan etnisen taustan mukaan (edulliset vs. heikommassa asemassa olevat)
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta ennen toimenpidettä ja 3-5 kuukautta toimenpiteen jälkeen riippuen toimenpiteen ajoituksesta, joka vaihtelee sairaalakohtaisesti.
|
Niiden potilaskäyntien määrä, joissa antibiootteja on määrätty käyntien kokonaismäärän perusteella, edun ja epäedullisen aseman mukaan
|
1-3 kuukautta ennen toimenpidettä ja 3-5 kuukautta toimenpiteen jälkeen riippuen toimenpiteen ajoituksesta, joka vaihtelee sairaalakohtaisesti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00025143
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .