ORS + 아연의 선제적 가정배달이 아동 설사 치료에 미치는 영향
2026년 5월 8일 업데이트: RAND
ORS + 아연의 선제 가정 배송이 어린이 설사 치료에 미치는 영향: 나이지리아 바우치에서 실시한 클러스터 무작위 대조 시험
이 군집 무작위 대조 시험의 목적은 가정에서 ORS(경구수화염) 및 아연을 무료로 선제적으로 배포하면 나이지리아 바우치에서 5세 미만 어린이의 설사 사례 치료에 ORS 사용이 증가하는지 여부를 평가하는 것입니다. 본 연구의 주요 연구 질문은 다음과 같습니다.
- RQ1a: 적절한 치료(이하 "개입"이라 함)의 중요성에 대한 정보와 함께 ORS 및 아연을 무료로 배포하는 선제적 가정 배송을 통해 어린이 설사(3세 미만 어린이의 경우) 치료에 ORS를 더 많이 사용하게 됩니까? 5) 현재 상태(즉, 그러한 개입이 없는 경우)와 비교하여 배송 후 6개월 동안?
- RQ1b: 개입으로 인해 출산 후 12개월 동안 아동 설사 치료(5세 미만 아동의 경우)에 ORS의 사용이 현 상태에 비해 더 많이 사용됩니까?
- RQ1.1: 아동 설사(5세 미만 아동의 경우) 치료를 위한 ORS 사용에 대한 중재 효과는 시간이 지남에 따라 얼마나 변합니까?
Bauchi 주의 모든 병동은 다음 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
- 5세 미만의 자녀가 한 명 이상 있는 모든 가구에는 적절한 치료의 중요성에 대한 정보와 함께 무료 선제적 ORS 및 아연 복합팩(어린이당 ORS 봉지 2개와 아연 정제 10개 포함)이 제공됩니다.
- 지연 시작 제어(평가 기간 및 평가 후 중재 제공) 그룹에서는 평소와 같이 주의를 기울입니다.
연구 기간 동안 모든 병동에서 총 1,732개의 열거 영역(EA)이 샘플링됩니다. 각 EA 내에서 20개의 적격 가구가 기준선, 최종 웨이브 1(개입 후 1~6개월 이상) 및 최종 웨이브 2(개입 후 7~12개월 이상)의 각 데이터 수집 단계 동안 설문 조사를 위해 무작위로 샘플링됩니다. 연구의 주요 결과에는 개입 후 6개월, 개입 후 12개월, 개입 후 12개월까지 매월 어린이 설사를 치료하기 위한 ORS의 사용이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
103920
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nneka E Osadolor, Ph.D.
- 전화번호: +234 7036838618
- 이메일: onxta@yahoo.com
연구 장소
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Abuja, 나이지리아
- 모병
- Clinton Health Access Initiative
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연락하다:
- Chizoba Fashanu
- 전화번호: +234(0)7031331546
- 이메일: cfashanu@clintonhealthaccess.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최소 15세 이상
- 기준시점에 5세 미만 자녀가 한 명 이상 있음
- 영어 또는 하우사어 능력
제외 기준:
- 임시 거주지에서 생활(유목민)
- 영어나 하우사어를 구사하지 못함
- 사전 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 지연 시작 제어
이 팔에 무작위로 할당된 병동은 최종 데이터 수집이 완료될 때까지 어떠한 개입도 받지 않습니다.
연구 기간 동안 이 그룹의 간병인은 지역 보건 시설 및 약국에서 ORS와 아연을 표준적으로 이용할 수 있습니다.
통제 마을의 일부 지역사회 보건 종사자는 가정을 방문할 수 있습니다. 그러나 지역사회 보건 종사자들은 일반적으로 설사 치료의 원천이 아니기 때문에 대조군에서는 ORS나 아연의 전달이 예상되지 않습니다.
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실험적: 지역사회 홍보 + 가정방문 + 안내 + ORS+아연 무료 선제배포
이 팔에 무작위로 배정된 병동은 기본적으로 "개입" 섹션에 설명된 대로 4가지 개입 구성 요소를 받게 됩니다.
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개입에는 다음이 포함됩니다: 1) Clinton Health Access Initiative(CHAI)에 의해 지역사회는 어린이 설사 치료를 위한 ORS 및 아연 사용의 중요성에 대해 인식하게 될 것입니다.
2) CHAI가 모집한 캠페인 담당자는 5세 미만 아동이 있는 집수지 내 각 가구를 방문합니다.
3) 배포 방문 동안 캠페인 담당자는 간병인에게 설사의 위험성과 ORS 및 아연 사용의 중요성(ORS/아연 준비, 사용 및 저장 방법, 치료법의 이점, 권장 건강 포함)에 대해 교육합니다. 돌봄을 구하고 기본적인 손 씻기 및 위생 관행을 장려하는 등의 행동).
또한 간병인은 나중에 참고할 수 있도록 동일한 정보를 현지 언어로 설명하는 전단지를 받게 됩니다.
4) 캠페인 담당자는 가구 내 5세 미만의 각 어린이에게 ORS 및 아연 공동 팩 2개(각 공동 팩에는 ORS 2봉지와 아연 정제 10개가 포함되어 있음)를 무료로 배포합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ORS 이용 현황(지난 4주간 사례)
기간: 개입 후 1~6개월
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지난 4주 이내에 발생한 어린이 설사 사례에 대한 자가 보고 ORS 사용.
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개입 후 1~6개월
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ORS 이용 현황(지난 4주간 사례)
기간: 개입 후 1~12개월
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지난 4주 이내에 발생한 어린이 설사 사례에 대한 자가 보고 ORS 사용.
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개입 후 1~12개월
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ORS 이용 현황(지난 4주간 사례)
기간: 개입 후 1~12개월 동안 매달
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지난 4주 이내에 발생한 어린이 설사 사례에 대한 자가 보고 ORS 사용.
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개입 후 1~12개월 동안 매달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아연 + ORS 사용
기간: 개입 후 1~6개월, 개입 후 1~12개월, 개입 후 1~12개월마다 매달
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지난 4주 이내에 발생한 어린이 설사 사례에 대해 자체 보고된 아연 + ORS 사용.
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개입 후 1~6개월, 개입 후 1~12개월, 개입 후 1~12개월마다 매달
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항생제 사용
기간: 개입 후 1~6개월, 개입 후 1~12개월, 개입 후 1~12개월마다 매달
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지난 4주 이내에 발생한 소아 설사 사례에 대한 자가 보고된 항생제 사용.
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개입 후 1~6개월, 개입 후 1~12개월, 개입 후 1~12개월마다 매달
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아연 단독 사용
기간: 개입 후 1~6개월, 개입 후 1~12개월, 개입 후 1~12개월마다 매달
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지난 4주 이내에 발생한 어린이 설사 사례에 대해 자가 보고된 아연 사용.
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개입 후 1~6개월, 개입 후 1~12개월, 개입 후 1~12개월마다 매달
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ORS 개시까지의 시간
기간: 개입 후 1~6개월, 개입 후 1~12개월, 개입 후 1~12개월마다 매달
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바이너리 및 카운트 변수; 설사가 시작된 당일에 간병인이 치료를 시작한 경우 이진수는 1로 코딩됩니다. count 변수는 7일로 잘립니다.
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개입 후 1~6개월, 개입 후 1~12개월, 개입 후 1~12개월마다 매달
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안전하지 않은 식수에 노출
기간: 개입 후 1~6개월, 개입 후 1~12개월, 개입 후 1~12개월마다 매달
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모유만 먹는 어린이가 경험하는 설사 치료를 위해 ORS를 준비하기 위해 처리되지 않은 물을 사용했다고 스스로 보고했습니다.
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개입 후 1~6개월, 개입 후 1~12개월, 개입 후 1~12개월마다 매달
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새로운 ORS 패킷을 구매하려는 의지
기간: 개입 후 1~6개월, 개입 후 1~12개월, 개입 후 1~12개월마다 매달
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5세 미만 아동 수보다 최소 2배 더 많은 설사 사례를 경험한 가구 중 ORS 자체 보고, 돌봄 찾기, ORS 구매.
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개입 후 1~6개월, 개입 후 1~12개월, 개입 후 1~12개월마다 매달
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아동 사망률; 모든 원인과 설사로 인해
기간: 개입 후 1~6개월, 개입 후 1~12개월, 개입 후 1~12개월마다 매달
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중재 이후 5세 미만 아동의 자가 보고 사망률(모든 원인 및 설사)
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개입 후 1~6개월, 개입 후 1~12개월, 개입 후 1~12개월마다 매달
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설사로 입원
기간: 개입 후 1~6개월, 개입 후 1~12개월, 개입 후 1~12개월마다 매달
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중재 이후 5세 미만 어린이의 자가 보고된 입원(모든 원인 및 설사)
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개입 후 1~6개월, 개입 후 1~12개월, 개입 후 1~12개월마다 매달
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설사 에피소드 수
기간: 개입 후 1~6개월, 개입 후 1~12개월, 개입 후 1~12개월마다 매달
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중재 이후 설사를 한 번 이상 경험한 어린이가 경험한 설사 횟수입니다.
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개입 후 1~6개월, 개입 후 1~12개월, 개입 후 1~12개월마다 매달
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집 밖에서 돌보는 돌봄
기간: 개입 후 1~6개월, 개입 후 1~12개월, 개입 후 1~12개월마다 매달
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간병인이 각 유형의 서비스 제공자에게 진료를 요청한 경우 1로 코딩된 이진 표시기입니다.
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개입 후 1~6개월, 개입 후 1~12개월, 개입 후 1~12개월마다 매달
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ORS 및 아연 패킷 낭비
기간: 개입 후 1~6개월, 개입 후 1~12개월, 개입 후 1~12개월마다 매달
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각 낭비 유형에 대해 1로 코딩된 이진 표시기(패키지 분실, 공동 팩 도난, 설사 이외의 목적으로 사용된 공동 팩, 나눠주는 공동 팩)
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개입 후 1~6개월, 개입 후 1~12개월, 개입 후 1~12개월마다 매달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Zachary Wagner, Ph.D., RAND
- 수석 연구원: Stephanie Bonds, Ph.D., RAND
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 데이터는 연구가 끝나면 공개 저장소에서 공유됩니다.
IPD 공유 기간
무기한
IPD 공유 액세스 기준
연구 참가자의 재식별은 허용되지 않습니다.
저장소에서 설정한 기타 기준.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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