Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisevän ORS + sinkin kotitoimituksen vaikutus lasten ripulin hoitoon

perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: RAND

Ennaltaehkäisevän ORS + sinkin kotitoimituksen vaikutus lasten ripulin hoitoon: klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Bauchissa, Nigeriassa

Tämän ryhmitetyn satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on arvioida, lisääkö oraalisten nesteytyssuolojen (ORS) ja sinkin ilmainen ja ennaltaehkäisevä jakelu kotona ORS:n käyttöä alle 5-vuotiaiden lasten ripulitapausten hoidossa Bauchissa, Nigeriassa. Tutkimuksen ensisijaiset tutkimuskysymykset ovat:

  • RQ1a: Ennaltaehkäisevä kotiinkuljetus, jossa ORS:n ja sinkin ilmainen jakelu sekä tiedot asianmukaisen hoidon tärkeydestä (tästä lähtien "interventioon") johtavat ORS:n käytön lisääntymiseen lasten ripulin hoidossa (alle-ikäisille lapsille) 5) toimitusten jälkeisten kuuden kuukauden aikana suhteessa status quoon (eli ilman tällaista toimenpiteitä)?
  • RQ1b: Johtaako toimenpide ORS:n käytön lisääntymiseen lasten ripulin hoidossa (alle 5-vuotiaille lapsille) synnytystä seuraavien 12 kuukauden aikana verrattuna vallitsevaan tilanteeseen?
  • RQ1.1: Kuinka paljon intervention vaikutus ORS:n käyttöön lasten ripulin hoitoon (alle 5-vuotiaille lapsille) muuttuu ajan myötä?

Kaikki Bauchin osavaltion osastot jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta ryhmästä:

  • hoidon, jossa kaikki kotitaloudet, joissa on vähintään yksi alle 5-vuotias lapsi, saavat ilmaisia ​​etuostopakkauksia, joissa on kaksi ORS-pussia ja 10 sinkkitablettia lasta kohden, sekä tietoa oikean hoidon tärkeydestä.
  • viivästetty aloituskontrolli, varovaisesti, kuten tavallisesti arviointijakson aikana ja interventiotoimituksen arvioinnin jälkeen) ryhmät.

Yhteensä 1 732 luettelointialuetta (EA) otetaan näytteitä kaikista osastoista tutkimusjakson aikana. Jokaisessa EA:ssa valitaan satunnaisesti 20 tukikelpoista kotitaloutta tutkimuksia varten kunkin tiedonkeruuaallon aikana: lähtötilanne, loppuvaihe 1 (yli 1–6 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja loppuvaihe 2 (yli 7–12 kuukautta toimenpiteen jälkeen). Tutkimuksen ensisijaisia ​​tuloksia ovat ORS:n käyttö lasten ripulin hoidossa yli 6 kuukautta intervention jälkeen, yli 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja joka kuukausi 12 kuukautta intervention jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

103920

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Nneka E Osadolor, Ph.D.
  • Puhelinnumero: +234 7036838618
  • Sähköposti: onxta@yahoo.com

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää vähintään 15 vuotta
  • Hänellä on lähtötilanteessa vähintään yksi alle 5-vuotias lapsi
  • Englannin tai hausan kielen taitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Asuminen väliaikaisessa kodissa (paimentolaisväestö)
  • Ei puhu englantia eikä hausaa
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Viivästetty käynnistysohjaus
Tälle haaralle satunnaisesti määrätyt osastot eivät saa mitään toimenpiteitä ennen kuin päätetietojen keruu on valmis. Tutkimusjakson aikana tämän ryhmän omaishoitajilla on normaali pääsy ORS:iin ja sinkkiin paikallisissa terveyslaitoksissa ja apteekeissa. Jotkut kontrollikylien yhteisön terveydenhuollon työntekijät voisivat käydä kotitalouksissa; ORS:n tai sinkin toimitusta ei kuitenkaan odoteta kontrolliryhmässä, koska paikalliset terveydenhuollon työntekijät eivät yleensä ole ripulin hoidon lähde.
Kokeellinen: Yhteisön herkistäminen + kotikäynti + tiedotus + ORS+sinkin ilmainen ennakkojakelu
Tähän käsivarteen satunnaistetut osastot saavat ensisijaisesti neljä interventiokomponenttia, jotka on kuvattu kohdassa "Investointi".
Käyttäytyminen: Yhteisön herkistäminen + kotikäynti + tiedotus + ORS+sinkin ilmainen ennakkojakelu
Interventio sisältää seuraavat asiat: 1) Clinton Health Access Initiative (CHAI) -järjestö tiedottaa yhteisöille ORS:n ja sinkin käytön tärkeydestä lasten ripulin hoidossa. 2) CHAI:n rekrytoimat kampanjat vierailevat jokaisessa vaikutusalueensa kotitaloudessa, jossa on alle 5-vuotias lapsi. 3) Jakeluvierailujen aikana kampanjoijat kouluttavat omaishoitajia ripulin vaaroista sekä ORS:n ja sinkin käytön merkityksestä mm. (mukaan lukien ORS/sinkin valmistus, käyttö ja varastointi, hoitojen edut, suositeltava terveys). käyttäytyminen, kuten hoidon hakeminen ja peruskäsienpesu- ja hygieniakäytäntöjen kannustaminen). Omaishoitajat saavat myös esitteen, jossa kuvataan samat tiedot heidän paikallisella kielellään myöhempää käyttöä varten. 4) Kampanjat jakavat tämän jälkeen kaksi ORS- ja sinkkirippupakkausta (jokaisessa paketissa on kaksi ORS-pussia ja 10 sinkkitablettia) jokaiselle perheen alle viisivuotiaalle lapselle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ORS-käyttö (tapaukset viimeisen 4 viikon aikana)
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Itse ilmoittama ORS-käyttö lapsen ripulitapauksessa, joka esiintyi viimeisen 4 viikon aikana.
1-6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
ORS-käyttö (tapaukset viimeisen 4 viikon aikana)
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Itse ilmoittama ORS-käyttö lapsen ripulitapauksessa, joka esiintyi viimeisen 4 viikon aikana.
1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
ORS-käyttö (tapaukset viimeisen 4 viikon aikana)
Aikaikkuna: Joka kuukausi 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Itse ilmoittama ORS-käyttö lapsen ripulitapauksessa, joka esiintyi viimeisen 4 viikon aikana.
Joka kuukausi 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sinkki + ORS käyttö
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja joka kuukausi 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Itse ilmoittama sinkki + ORS-käyttö lapsen ripulitapauksessa, joka esiintyi viimeisen 4 viikon aikana.
1-6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja joka kuukausi 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Antibioottien käyttö
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja joka kuukausi 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Itse ilmoittama antibioottien käyttö lapsen ripulitapauksessa, joka on ilmennyt viimeisen 4 viikon aikana.
1-6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja joka kuukausi 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Sinkkiä käytetään yksinään
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja joka kuukausi 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Itse ilmoittama sinkin käyttö lapsen ripulitapauksessa, joka ilmeni viimeisen 4 viikon aikana.
1-6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja joka kuukausi 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aika ORS-käynnistykseen
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja joka kuukausi 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Binääri- ja lukumuuttujat; binäärikoodattu 1:ksi, jos hoitaja aloitti hoidon samana päivänä, kun ripuli alkoi; laskentamuuttuja katkaistu 7 päiväksi.
1-6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja joka kuukausi 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Altistuminen vaarattomalle juomavedelle
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja joka kuukausi 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Itse ilmoittama käsittelemättömän veden käyttö ORS:n valmistelemiseksi yksinomaan imetettävän lapsen kokeman ripulin hoitoon.
1-6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja joka kuukausi 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Halukkuus ostaa uusia ORS-paketteja
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja joka kuukausi 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
ORS:n oma ilmoittama käyttö, hoidon hakeminen ja ORS:n ostaminen kotitalouksissa, joissa esiintyi vähintään kaksi kertaa niin monta ripulia kuin alle 5-vuotiaita lapsia.
1-6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja joka kuukausi 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lapsikuolleisuus; kaikista syistä ja ripulista
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja joka kuukausi 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Alle 5-vuotiaiden lasten itsensä ilmoittama kuolleisuus (kaikki syyt ja ripuli) toimenpiteen jälkeen
1-6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja joka kuukausi 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Sairaalahoito ripulin takia
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja joka kuukausi 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Alle 5-vuotiaiden lasten itse ilmoittama sairaalahoito (kaikki syyt ja ripuli) toimenpiteen jälkeen
1-6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja joka kuukausi 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Ripulijaksojen määrä
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja joka kuukausi 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Niiden lasten ripulijaksojen lukumäärä, joilla on ollut vähintään yksi ripulitapaus toimenpiteen jälkeen.
1-6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja joka kuukausi 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Hoidon etsiminen kodin ulkopuolelta
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja joka kuukausi 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Binäärinen ilmaisin, joka on koodattu 1:ksi, jos hoitaja on hakenut hoitoa jokaiselta palveluntarjoajalta.
1-6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja joka kuukausi 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
ORS- ja sinkkipakkausten hukkaa
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja joka kuukausi 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Binääriosoitin, joka on koodattu 1:ksi kullekin hävitystyypille (lisäpakkaukset kadonneet, rinnakkaispakkaukset varastetaan, rinnakkaispakkaukset käytetään muihin kuin ripuliin liittyviin syihin, apupakkaukset luovutetaan pois)
1-6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja joka kuukausi 1-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RAND

Yhteistyökumppanit

Innovations for Poverty Action
Clinton Health Access Initiative, Nigeria

Tutkijat

  • Päätutkija: Zachary Wagner, Ph.D., RAND
  • Päätutkija: Stephanie Bonds, Ph.D., RAND

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HCAAD201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot jaetaan julkiseen tietovarastoon tutkimuksen lopussa.

IPD-jaon aikakehys

Toistaiseksi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimukseen osallistuneiden henkilöllisyyden uudelleen tunnistaminen ei ole sallittua. Muut arkiston asettamat kriteerit.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa