피내 대 경피적 끈 폐쇄의 심미적 결과
2026년 1월 27일 업데이트: University of California, Davis
피내 대 경피적 지갑끈 폐쇄의 심미적 결과: 무작위 평가자 맹검 분할 상처 비교 유효성 시험
이 연구의 목적은 피내 봉합과 경피적 지갑 끈 봉합이 유사한 흉터 미용 및 수술 후 합병증을 갖는지 여부를 결정하는 것입니다.
조사관은 상처의 절반을 피내 지갑 끈 봉합사로 봉합하고 나머지 절반은 경피 지갑 끈 봉합사로 봉합하는 분할 상처 모델을 사용할 것입니다.
수술 후 3개월이 지나면 검증된 흉터 도구인 환자 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)와 선형 수술 후 흉터에 대한 객관적인 결과 측정인 추적-테이프 방법을 통해 흉터를 평가하게 됩니다.
모든 부작용도 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
지갑 끈 봉합술은 원형 피부 수술 결함을 부분적으로 또는 완전히 봉합하기 위해 원주 조직 전진을 활용하는 다용도 기술입니다. 말라 결손 봉합을 위해 1950년대에 처음 보고된 지갑 끈 봉합은 이제 배꼽, 요도 및 유방 결손뿐만 아니라 피부 수술 결손에도 단독으로 또는 상부 봉합사, 국소 플랩 또는 이식편과 함께 일상적으로 사용됩니다. .
지갑 끈 폐쇄는 처음에 원주 방향으로 배치된 피내 봉합사로 설명되었지만, 이 기술에 대한 다양한 수정은 표피하, 피내 및 표피 변형을 포함하여 발표되었습니다. 지갑 끈 폐쇄의 모든 변형은 수술 시간 단축, 결함 및 흉터 크기 감소, 정상 조직 제거 없음, 혈종 위험 감소, 치유 시간 단축 등의 장점을 공유합니다. 그러나 여러 논문에서는 진피 혈관의 더 큰 압축으로 인한 지혈 강화, 위축성 및 광선으로 손상된 피부에서의 더 큰 유용성, 피부 손상 위험 감소로 인해 큐티클(경피) 지갑 끈 폐쇄가 피내 지갑 끈 폐쇄보다 우수할 수 있다고 제안합니다. 제한된 느슨함을 가진 피부에서 열개 및 더 나은 효능.
2015년에 2차 의도 치유와 피내 지갑 끈 폐쇄를 비교한 무작위 시험에서 피내 지갑 끈 폐쇄와 2차 의도 치유 사이의 미용 결과, 흉터 크기 및 통증 수준이 유사한 것으로 나타났습니다. 문자열 클로저가 부족합니다. 피내 지갑 끈 폐쇄에 비해 경피 지갑 끈 폐쇄의 잠재적인 기능적 이점을 고려할 때, 임상 실습을 안내하기 위해서는 지갑 끈 폐쇄의 두 가지 변형을 비교하는 추가 연구가 필요합니다.
피부내 지갑끈 폐쇄와 경피적 지갑끈 폐쇄의 미적 결과와 수술 후 합병증의 발생률은 연구되지 않았습니다. 이 연구는 분할 흉터 모델에서 개인을 자신의 대조군으로 사용하여 경피 지갑 끈 봉합사의 효과를 피내 지갑 끈 봉합사와 비교하려고 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Salsala Nasim, BS
- 전화번호: 916-551-2636
- 이메일: sanasim@health.ucdavis.edu
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95816
- 모병
- University of California, Davis - Dermatology Department
-
수석 연구원:
- Daniel Eisen, MD
-
연락하다:
- Salsala Nasim, BS
- 전화번호: 916-551-2636
- 이메일: sanasim@health.ucdavis.edu
-
연락하다:
- Daniel Eisen, MD
- 전화번호: 916-551-2611
- 이메일: dbeisen@health.ucdavis.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 사전 동의를 스스로 제공할 수 있음
- 머리, 목, 몸통 또는 지갑 끈이 닫힐 것으로 예상되는 사지의 피부 수술이 예정된 환자.
- 후속 방문을 위해 다시 방문할 의향이 있음
제외 기준:
- 감금
- 18세 미만
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A면의 피내 지갑 끈 잠금 장치
모든 참가자의 경우 상처 한쪽 절반은 A로 표시되고 다른 쪽은 B로 표시됩니다. A면은 피내 지갑 끈 폐쇄로 닫히고 B면은 경피 지갑 끈 폐쇄로 닫힙니다.
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봉합사는 원형 수술 상처 주위의 피부 표면 아래에 위치하며 끝 부분은 동전 지갑처럼 서로 조여집니다.
봉합사는 원형 수술 상처 주위의 피부 표면을 통해 배치되고 동전 지갑처럼 서로 조여집니다.
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실험적: B면의 피내 지갑 끈 잠금 장치
모든 참가자의 경우 상처 한쪽 절반은 A로 표시되고 다른 쪽은 B로 표시됩니다. B면은 피내 지갑 끈 폐쇄로 닫히고 A면은 경피 지갑 끈 폐쇄로 닫힙니다.
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봉합사는 원형 수술 상처 주위의 피부 표면 아래에 위치하며 끝 부분은 동전 지갑처럼 서로 조여집니다.
봉합사는 원형 수술 상처 주위의 피부 표면을 통해 배치되고 동전 지갑처럼 서로 조여집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 관찰자 흉터 평가 점수(POSAS)로 측정한 관찰자 흉터 평가
기간: 3 개월
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1차 종점은 POSAS 평가를 독립적으로 사용하는 두 명의 맹검 검토자의 점수입니다.
POSAS의 관찰자 척도는 6개 항목(혈관, 색소침착, 두께, 완화, 유연성, 표면적)으로 구성됩니다.
모든 항목은 1("정상적인 피부와 같음")에서 10("상상할 수 있는 최악의 흉터") 범위의 척도로 점수가 매겨집니다.
6개 항목의 합계는 POSAS 관찰자 척도의 총점입니다.
또한 전반적인 의견은 1에서 10까지의 범위로 점수가 매겨집니다.
모든 매개변수는 비교 가능한 해부학적 위치의 정상 피부와 비교하는 것이 바람직합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Trace-to-Tape 방법을 사용하여 측정한 흉터의 폭
기간: 3 개월
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Trace-to-tape 방법은 선형 수술 후 흉터에 대한 객관적인 측정입니다.
평균 흉터 너비는 테이프 추적 방법을 사용하여 결정됩니다.
수성 젤 펜으로 흉터를 추적하여 흉터의 표면적을 수집합니다.
아직 젖어 있는 동안 젤 잔여물은 투명한 포장 테이프로 피부에서 들어 올려 종이 위에 옮깁니다.
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3 개월
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치료로 인한 합병증 또는 부작용
기간: 3 개월
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예를 들어, Trace-to-Tape 방법을 사용하여 측정했을 때 흉터의 절반에 관련 홍반이 더 많은 경우 기록됩니다.
치료의 다른 합병증도 기록됩니다.
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3 개월
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환자 관찰자 흉터 평가 점수(POSAS)로 측정한 환자 흉터 평가
기간: 3 개월
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이것은 독립적으로 기록될 POSAS 평가의 환자 부분입니다.
POSAS의 환자 척도는 6개 항목(통증, 가려움증, 두께, 색상, 강직, 불규칙성)으로 구성됩니다.
모든 항목은 1("정상적인 피부")에서 10("예, 매우 다릅니다") 범위의 척도로 점수가 매겨집니다.
6개 항목의 합계는 POSAS 환자 척도의 총점입니다.
또한 전반적인 의견은 1에서 10까지의 범위로 점수가 매겨집니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Eisen, MD, University of California, Davis - Dermatology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Joo J, Custis T, Armstrong AW, King TH, Omlin K, Kappel ST, Eisen DB. Purse-string suture vs second intention healing: results of a randomized, blind clinical trial. JAMA Dermatol. 2015 Mar;151(3):265-70. doi: 10.1001/jamadermatol.2014.2313.
- Scholl L, Meier NM, Hessam S, Valavanis K, Bechara FG. Subcuticular and cuticular purse-string sutures in dermatologic surgery. J Dtsch Dermatol Ges. 2016 Feb;14(2):196-8. doi: 10.1111/ddg.12896. Epub 2016 Jan 20. No abstract available.
- Fioramonti P, Sorvillo V, Maruccia M, Lo Torto F, Marcasciano M, Ribuffo D, Cigna E. New application of purse string suture in skin cancer surgery. Int Wound J. 2018 Dec;15(6):893-899. doi: 10.1111/iwj.12941. Epub 2018 Jun 29.
- Park S, Oh Y, Lee JW, Choi S, Nam KA, Roh MR, Chung KY. Various Applications of Purse-String Suture and Its Cosmetic Outcome in Cutaneous Surgical Defects. Ann Dermatol. 2023 Apr;35(2):100-106. doi: 10.5021/ad.21.263.
- Cohen PR, Martinelli PT, Schulze KE, Nelson BR. The cuticular purse string suture: a modified purse string suture for the partial closure of round postoperative wounds. Int J Dermatol. 2007 Jul;46(7):746-53. doi: 10.1111/j.1365-4632.2007.03253.x.
- Cohen PR, Martinelli PT, Schulze KE, Nelson BR. The purse-string suture revisited: a useful technique for the closure of cutaneous surgical wounds. Int J Dermatol. 2007 Apr;46(4):341-7. doi: 10.1111/j.1365-4632.2007.03204.x.
- Weisberg NK, Greenbaum SS. Revisiting the purse-string closure: some new methods and modifications. Dermatol Surg. 2003 Jun;29(6):672-6. doi: 10.1046/j.1524-4725.2003.29160.x.
- Lam TK, Lowe C, Johnson R, Marquart JD. Secondary Intention Healing and Purse-String Closures. Dermatol Surg. 2015 Oct;41 Suppl 10:S178-86. doi: 10.1097/DSS.0000000000000480.
- Raposio E, Antonacci M, Caruana G. A simple technique for the excision of cutaneous carcinoma: the round block purse-string suture. World J Surg Oncol. 2014 Aug 20;12:263. doi: 10.1186/1477-7819-12-263.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 14일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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